- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03659565
Aumentando o envolvimento do cuidador e do paciente por meio do uso de PHR
Aumentando o envolvimento do cuidador e do paciente por meio de um registro de saúde pessoal otimizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cuidadores informais (cuidadores, muitas vezes familiares ou amigos) desempenham um papel fundamental no tratamento de pacientes com doenças crónicas complexas. Estima-se que os cuidadores forneçam US$ 470 bilhões em cuidados não remunerados. Apesar do seu impacto, os sistemas de saúde negligenciam em grande parte os cuidadores. Os cuidadores de idosos de longa distância (que representam 15% dos cuidadores na América) estão em particular desvantagem. No atual sistema de saúde, a tecnologia da informação em saúde (HIT) não foi otimizada para apoiar as necessidades dos cuidadores e pacientes. Fornecer HIT que apoie uma comunicação melhorada entre pacientes, cuidadores e médicos pode melhorar a segurança do paciente, aumentando a precisão dos dados do paciente e reduzindo falhas de comunicação(1).
Há conhecimento limitado sobre as melhores práticas para promover a ativação e o envolvimento de cuidadores e pacientes, especialmente com HIT. O acesso a informações pessoais de saúde através do registo pessoal de saúde (PHR) tem o potencial de melhorar a gestão dos cuidados de saúde crónicos e incentivar o envolvimento dos pacientes. Embora os cuidadores e os pacientes expressem vontade de adotar os PHR, na prática, múltiplas barreiras impedem a adoção dos PHR. Um PHR devidamente concebido pode ajudar cuidadores e pacientes a gerir a sua saúde e a tornarem-se parceiros na equipa de saúde.
O objetivo geral deste estudo é identificar as necessidades de comunicação e tecnologia dos cuidadores e pacientes cardiovasculares e construir e testar um design otimizado de PHR que promova a participação ativa dos pacientes e seus cuidadores em sua saúde. A hipótese geral é que um PHR otimizado expandirá o papel dos cuidadores para melhorar a saúde do paciente e melhorar a satisfação dos pacientes e cuidadores com seus cuidados. Os investigadores empregarão um processo de design ágil e centrado no usuário, envolvendo cuidadores e pacientes cardiovasculares mais velhos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes elegíveis serão pacientes com doenças cardíacas, capazes de ler, escrever e falar inglês e ter pelo menos 65 anos de idade.
- Os cuidadores elegíveis serão os cuidadores principais de um paciente elegível, capazes de ler, escrever e falar inglês e ter pelo menos 18 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Indivíduos menores de 19 anos não serão considerados para participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Consulta Pré-Visita Aprimorada
Pacientes e cuidadores participarão de uma consulta pré-visita aprimorada usando Zoom para videoconferência remota e audioconferência com recursos de compartilhamento de tela.
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O Grupo de Intervenção terá acesso ao prontuário de saúde pessoal otimizado e utilizará o Zoom como parte da consulta pré-visita.
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Comparador Ativo: Controle de cuidados habituais
Os pacientes continuam recebendo os cuidados habituais do seu cardiologista.
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Cuidadores e pacientes participarão do processo habitual de pré-visita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ativação do paciente
Prazo: 12 meses
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A ativação do paciente será medida usando Altarum Consumer Engagement (ACE) Measure™.
A pesquisa ACE é uma pesquisa de 21 itens que mede o envolvimento do paciente e o consumismo em saúde.
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12 meses
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Ativação do cuidador
Prazo: 12 meses
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A ativação do cuidador será medida usando a ferramenta Family Caregiver Activation in Transitions (FCAT).
FCAT é uma ferramenta de 10 itens usada para medir a ativação e autoeficácia dos cuidadores.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à medicação
Prazo: 12 meses
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A adesão à medicação será medida usando a Pesquisa de Adesão à Medicação (MAS)
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12 meses
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Satisfação do cuidador
Prazo: 12 meses
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A Avaliação do Consumidor de Provedores e Sistemas de Saúde de Hospital Infantil (HCAHPS) será usada para medir a satisfação do cuidador.
HCAHPS é uma pesquisa de 62 itens usada para medir que será modificada para medir a satisfação do cuidador.
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12 meses
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Satisfação do Paciente
Prazo: 12 meses
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A Avaliação do Consumidor para Provedores de Saúde e Pesquisa de Sistemas (CAHPS) será usada para medir a satisfação do paciente.
CAHPS é uma pesquisa de 77 itens usada para avaliar as experiências dos pacientes com os cuidados.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martina Clarke, PhD, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0491-18-EP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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