- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03659565
Øke omsorgspersonen og pasientens engasjement gjennom PHR-bruk
Øke omsorgsperson og pasientengasjement gjennom en optimalisert personlig helsejournal
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Uformelle omsorgspersoner (omsorgspersoner, ofte familie eller venner) spiller en integrert rolle i behandlingen av pasienter med komplekse, kroniske sykdommer. Det er anslått at omsorgspersoner yter 470 milliarder dollar i ukompensert omsorg. Til tross for deres innvirkning, neglisjerer helsevesenet i stor grad omsorgspersoner. Langdistanse omsorgspersoner for eldre voksne (som utgjør 15% av omsorgspersoner i Amerika) er spesielt utsatt. I dagens helsevesen har ikke helseinformasjonsteknologi (HIT) blitt optimalisert for å støtte behovene til omsorgspersoner og pasienter. Å tilby HIT som støtter forbedret kommunikasjon mellom pasienter, omsorgspersoner og klinikere kan forbedre pasientsikkerheten ved å øke nøyaktigheten til pasientdata og ved å redusere feilkommunikasjon(1).
Det er begrenset kunnskap om beste praksis for å fremme omsorgspersoners og pasienters aktivering og engasjement, spesielt med HIT. Tilgang til personlig helseinformasjon gjennom den personlige helsejournalen (PHR) har potensial til å forbedre behandling av kronisk helsevesen og oppmuntre pasientengasjement. Selv om omsorgspersoner og pasienter uttrykker vilje til å adoptere PHR, er det i praksis flere barrierer som hindrer PHR-adopsjon. En riktig utformet PHR kan hjelpe omsorgspersoner og pasienter med å administrere helsen sin og bli partnere i helseteamet.
Denne studiens overordnede mål er å identifisere omsorgspersoner og kardiovaskulære pasienters kommunikasjons- og teknologibehov og å bygge og teste et optimalisert PHR-design som fremmer aktiv deltakelse av pasienter og deres omsorgspersoner i deres helse. Den overordnede hypotesen er at en optimalisert PHR vil utvide rollen til omsorgspersoner for å forbedre pasientens helse og forbedre tilfredsheten til både pasienter og omsorgspersoner med deres omsorg. Etterforskerne vil bruke en smidig, brukersentrert designprosess som involverer omsorgspersoner og eldre kardiovaskulære pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte pasienter vil være pasienter med hjertesykdom, i stand til å lese, skrive og snakke engelsk, og minst 65 år.
- Kvalifiserte omsorgspersoner vil være en primær omsorgsperson for en kvalifisert pasient, i stand til å lese, skrive og snakke engelsk, og minst 18 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 19 år vil ikke bli vurdert for deltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forbedret konsultasjon før besøk
Pasienter og omsorgspersoner vil delta i en forbedret konsultasjon før besøk ved å bruke Zoom for ekstern video- og lydkonferanse med skjermdelingsfunksjoner.
|
Intervensjonsgruppen vil få tilgang til den optimaliserte personlige helsejournalen og vil bruke Zoom som en del av konsultasjonen før besøket.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig pleiekontroll
Pasienter fortsetter å motta vanlig behandling fra sin kardiolog.
|
Pleiere og pasienter vil delta i vanlig pre-visit prosess.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientaktivering
Tidsramme: 12 måneder
|
Pasientaktivering vil bli målt med Altarum Consumer Engagement (ACE) Measure™.
ACE-undersøkelsen er en undersøkelse på 21 punkter som måler pasientengasjement og helseforbruk.
|
12 måneder
|
|
Aktivering av omsorgsperson
Tidsramme: 12 måneder
|
Caregiver-aktivering vil bli målt ved hjelp av Family Caregiver Activation in Transitions (FCAT)-verktøyet.
FCAT er et 10-elements verktøy som brukes til å måle omsorgspersoners aktivering og egeneffektivitet.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Medisinoverholdelse vil bli målt ved hjelp av Medisinoverholdelsesundersøkelsen (MAS)
|
12 måneder
|
|
Pleiertilfredshet
Tidsramme: 12 måneder
|
Child Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) vil bli brukt til å måle omsorgspersoners tilfredshet.
HCAHPS er en undersøkelse med 62 elementer som brukes til å måle som vil bli modifisert for å måle omsorgspersonens tilfredshet.
|
12 måneder
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 12 måneder
|
Consumer Assessment for Healthcare Providers and Systems Survey (CAHPS) vil bli brukt for å måle pasienttilfredshet.
CAHPS er en undersøkelse på 77 punkter som brukes til å vurdere pasientenes erfaringer med omsorg.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martina Clarke, PhD, University of Nebraska
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0491-18-EP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .