- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03659565
Vergroten van de betrokkenheid van zorgverleners en patiënten door middel van PHR-gebruik
Het vergroten van de betrokkenheid van zorgverleners en patiënten door een geoptimaliseerd persoonlijk gezondheidsdossier
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Informele zorgverleners (zorgverleners, vaak familie of vrienden) spelen een integrale rol bij de behandeling van patiënten met complexe, chronische ziekten. Er wordt geschat dat zorgverleners 470 miljard dollar aan niet-gecompenseerde zorg verlenen. Ondanks hun impact negeren gezondheidszorgsystemen zorgverleners grotendeels. Vooral de langeafstandszorgverleners van oudere volwassenen (die 15% van de zorgverleners in Amerika uitmaken) zijn in het nadeel. In het huidige gezondheidszorgsysteem is de gezondheidsinformatietechnologie (HIT) niet geoptimaliseerd om de behoeften van zorgverleners en patiënten te ondersteunen. Het aanbieden van HIT die verbeterde communicatie tussen patiënten, zorgverleners en artsen ondersteunt, kan de patiëntveiligheid verbeteren door de nauwkeurigheid van patiëntgegevens te vergroten en door miscommunicatie te verminderen(1).
Er is beperkte kennis over de beste praktijken om de activering en betrokkenheid van zorgverleners en patiënten te bevorderen, vooral bij HIT. Toegang tot persoonlijke gezondheidsinformatie via het persoonlijke gezondheidsdossier (PHR) heeft het potentieel om het beheer van de chronische gezondheidszorg te verbeteren en de betrokkenheid van patiënten te stimuleren. Hoewel zorgverleners en patiënten bereid zijn om PHR’s te adopteren, zijn er in de praktijk meerdere barrières die de adoptie van PHR’s belemmeren. Een goed ontworpen PHR kan zorgverleners en patiënten helpen hun gezondheid te beheren en partners te worden in het zorgteam.
Het algemene doel van deze studie is het identificeren van de communicatie- en technologiebehoeften van zorgverleners en cardiovasculaire patiënten en het bouwen en testen van een geoptimaliseerd PHR-ontwerp dat de actieve deelname van patiënten en hun zorgverleners aan hun gezondheid bevordert. De algemene hypothese is dat een geoptimaliseerde PHR de rol van zorgverleners zal vergroten om de gezondheid van de patiënt te verbeteren en de tevredenheid van zowel patiënten als zorgverleners over hun zorg te vergroten. De onderzoekers zullen gebruik maken van een flexibel, gebruikersgericht ontwerpproces waarbij zorgverleners en oudere hart- en vaatziekten betrokken zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- University Of Nebraska Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die in aanmerking komen, zijn patiënten met een hartaandoening, die Engels kunnen lezen, schrijven en spreken, en die minstens 65 jaar oud zijn.
- In aanmerking komende zorgverleners zijn de primaire verzorger van een in aanmerking komende patiënt, kunnen Engels lezen, schrijven en spreken en zijn minstens 18 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Personen jonger dan 19 jaar komen niet in aanmerking voor deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Verbeterd consult voorafgaand aan het bezoek
Patiënten en zorgverleners zullen deelnemen aan een verbeterd consult voorafgaand aan het bezoek met behulp van Zoom voor video- en audioconferenties op afstand met mogelijkheden voor het delen van schermen.
|
De Interventiegroep krijgt toegang tot het geoptimaliseerde persoonlijke gezondheidsdossier en zal Zoom gebruiken als onderdeel van het consult voorafgaand aan het bezoek.
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorgcontrole
Patiënten blijven de gebruikelijke zorg van hun cardioloog ontvangen.
|
Zorgverleners en patiënten nemen deel aan het gebruikelijke proces voorafgaand aan het bezoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Patiënt activatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Patiëntactivatie wordt gemeten met behulp van Altarum Consumer Engagement (ACE) Measure™.
De ACE-enquête is een enquête met 21 items die de betrokkenheid van patiënten en het consumentisme in de gezondheidszorg meet.
|
12 maanden
|
Activering van de zorgverlener
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De activering van zorgverleners wordt gemeten met behulp van de Family Caregiver Activation in Transitions (FCAT) Tool.
FCAT is een instrument met tien items dat wordt gebruikt om de activering en zelfeffectiviteit van zorgverleners te meten.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De medicatietrouw wordt gemeten met behulp van de Medication Adherence Survey (MAS)
|
12 maanden
|
Tevredenheid van de zorgverlener
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Child Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) zal worden gebruikt om de tevredenheid van zorgverleners te meten.
HCAHPS is een enquête met 62 items die wordt gebruikt om te meten en die zal worden aangepast om de tevredenheid van zorgverleners te meten.
|
12 maanden
|
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Consumer Assessment for Healthcare Providers and Systems Survey (CAHPS) zal worden gebruikt om de patiënttevredenheid te meten.
CAHPS is een onderzoek met 77 items dat wordt gebruikt om de ervaringen van patiënten met de zorg te beoordelen.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martina Clarke, PhD, University of Nebraska
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0491-18-EP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Verbeterd consult voorafgaand aan het bezoek
-
Sabine Mueller, MD, PhDPacific Pediatric Neuro-Oncology Consortium; The V Foundation for Cancer ResearchVoltooidDiffuus intrinsiek ponsglioomVerenigde Staten