- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03659565
Öka vårdgivarens och patientens engagemang genom PHR-användning
Öka vårdgivarens och patientens engagemang genom en optimerad personlig hälsojournal
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Informella vårdgivare (vårdgivare, ofta familj eller vänner) spelar en viktig roll i att hantera patienter med komplexa, kroniska sjukdomar. Det uppskattas att vårdgivare tillhandahåller 470 miljarder dollar i okompenserad vård. Trots deras inverkan försummar sjukvårdssystemen till stor del vårdgivare. Långdistansvårdare för äldre vuxna (som utgör 15 % av vårdgivarna i Amerika) är i ett särskilt underläge. I dagens sjukvårdssystem har hälsoinformationsteknologi (HIT) inte optimerats för att stödja vårdgivares och patienters behov. Att tillhandahålla HIT som stöder förbättrad kommunikation mellan patienter, vårdgivare och läkare kan förbättra patientsäkerheten genom att öka noggrannheten i patientdata och genom att minska felkommunikation(1).
Det finns begränsad kunskap om bästa praxis för att främja vårdgivares och patienters aktivering och engagemang, särskilt med HIT. Tillgång till personlig hälsoinformation genom den personliga hälsojournalen (PHR) har potential att förbättra hanteringen av kronisk vård och uppmuntra patientengagemang. Även om vårdgivare och patienter uttrycker en villighet att adoptera PHR, hindrar i praktiken flera barriärer att PHR adopteras. En korrekt utformad PHR kan hjälpa vårdgivare och patienter att hantera sin hälsa och bli partners i vårdteamet.
Denna studies övergripande mål är att identifiera vårdgivare och hjärt- och kärlpatienters kommunikations- och teknologibehov och att bygga och testa en optimerad PHR-design som främjar ett aktivt deltagande av patienter och deras vårdgivare i deras hälsa. Den övergripande hypotesen är att en optimerad PHR kommer att utöka vårdgivarnas roll för att förbättra patientens hälsa och förbättra både patienters och vårdgivares tillfredsställelse med sin vård. Utredarna kommer att använda en smidig, användarcentrerad designprocess som involverar vårdgivare och äldre kardiovaskulära patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Berättigade patienter kommer att vara patienter med hjärtsjukdom, kunna läsa, skriva och tala engelska, och minst 65 år gamla.
- Berättigade vårdgivare kommer att vara en primär vårdgivare för en kvalificerad patient, som kan läsa, skriva och tala engelska och är minst 18 år gammal.
Exklusions kriterier:
- Personer under 19 år kommer inte att beaktas för deltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förbättrad konsultation före besök
Patienter och vårdgivare kommer att delta i en förbättrad konsultation före besöket med hjälp av Zoom för video- och ljudkonferenser på distans med skärmdelningsfunktioner.
|
Interventionsgruppen kommer att ges tillgång till den optimerade personliga hälsojournalen och kommer att använda Zoom som en del av konsultationen före besöket.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig skötselkontroll
Patienterna fortsätter att få sedvanlig vård av sin kardiolog.
|
Vårdgivare och patienter kommer att delta i den vanliga förbesöksprocessen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientaktivering
Tidsram: 12 månader
|
Patientaktivering kommer att mätas med Altarum Consumer Engagement (ACE) Measure™.
ACE-undersökningen är en undersökning med 21 punkter som mäter patientengagemang och hälsokonsumtion.
|
12 månader
|
|
Vårdgivare aktivering
Tidsram: 12 månader
|
Vårdgivares aktivering kommer att mätas med hjälp av Family Caregiver Activation in Transitions (FCAT) Tool.
FCAT är ett 10-objekt som används för att mäta vårdgivares aktivering och själveffektivitet.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: 12 månader
|
Medicinadherence kommer att mätas med hjälp av Medication Adherence Survey (MAS)
|
12 månader
|
|
Vårdgivarens tillfredsställelse
Tidsram: 12 månader
|
Child Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) kommer att användas för att mäta vårdgivarnas tillfredsställelse.
HCAHPS är en undersökning med 62 punkter som används för att mäta som kommer att modifieras för att mäta vårdgivarens tillfredsställelse.
|
12 månader
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 12 månader
|
Consumer Assessment for Healthcare Providers and Systems Survey (CAHPS) kommer att användas för att mäta patientnöjdhet.
CAHPS är en undersökning på 77 punkter som används för att bedöma patienters upplevelser av vården.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Martina Clarke, PhD, University of Nebraska
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0491-18-EP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .