- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03659565
Повышение вовлеченности лиц, осуществляющих уход, и пациентов посредством использования PHR
Повышение вовлеченности лиц, осуществляющих уход, и пациентов за счет оптимизации личной медицинской карты
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лица, осуществляющие неофициальный уход (опекуны, часто члены семьи или друзья), играют важную роль в ведении пациентов со сложными хроническими заболеваниями. По оценкам, лица, осуществляющие уход, предоставляют некомпенсируемый уход на сумму 470 миллиардов долларов. Несмотря на свое влияние, системы здравоохранения в значительной степени пренебрегают лицами, осуществляющими уход. Лица, осуществляющие уход за пожилыми людьми на расстоянии (которые составляют 15% лиц, осуществляющих уход за пожилыми людьми в Америке), находятся в особенно невыгодном положении. В современной системе здравоохранения информационные технологии здравоохранения (HIT) не оптимизированы для удовлетворения потребностей лиц, осуществляющих уход, и пациентов. Предоставление HIT, который поддерживает улучшенную коммуникацию между пациентами, лицами, осуществляющими уход, и врачами, может повысить безопасность пациентов за счет повышения точности данных о пациентах и уменьшения недопонимания (1).
Имеются ограниченные знания о передовых методах содействия активизации и вовлечению лиц, осуществляющих уход, и пациентов, особенно в случае ГИТ. Доступ к личной медицинской информации через личную медицинскую карту (PHR) может улучшить управление хроническим здравоохранением и стимулировать участие пациентов. Хотя лица, осуществляющие уход, и пациенты выражают готовность принять PHR, на практике внедрению PHR препятствует множество препятствий. Правильно разработанный PHR может помочь лицам, осуществляющим уход, и пациентам управлять своим здоровьем и стать партнерами в медицинской команде.
Общая цель этого исследования — определить потребности лиц, осуществляющих уход, и пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в области коммуникации и технологий, а также создать и протестировать оптимизированную конструкцию PHR, которая способствует активному участию пациентов и лиц, осуществляющих уход за их здоровьем. Общая гипотеза заключается в том, что оптимизированная PHR расширит роль лиц, осуществляющих уход, в улучшении здоровья пациента и повышении удовлетворенности как пациентов, так и лиц, осуществляющих уход, своим уходом. Исследователи будут использовать гибкий, ориентированный на пользователя процесс проектирования с участием лиц, осуществляющих уход, и пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подходящими пациентами будут пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, умеющие читать, писать и говорить по-английски, в возрасте не менее 65 лет.
- Соответствующими лицами, осуществляющими уход, будут основные лица, осуществляющие уход за подходящим пациентом, способные читать, писать и говорить по-английски и достигшие возраста не менее 18 лет.
Критерий исключения:
- Лица младше 19 лет к участию не допускаются.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Расширенная предварительная консультация
Пациенты и лица, осуществляющие уход, будут участвовать в расширенной консультации перед визитом с использованием Zoom для удаленной видео- и аудиоконференции с возможностью совместного использования экрана.
|
Группе вмешательства будет предоставлен доступ к оптимизированной личной медицинской карте, и она будет использовать Zoom в рамках предварительной консультации.
|
|
Активный компаратор: Обычный контроль ухода
Пациенты продолжают получать обычную помощь от своего кардиолога.
|
Лица, осуществляющие уход, и пациенты будут участвовать в обычном процессе предварительного посещения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация пациента
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Активность пациентов будет измеряться с помощью Altarum Consumer Engagement (ACE) Measure™.
Опрос ACE представляет собой опрос из 21 пункта, который измеряет вовлеченность пациентов и потребительство здоровья.
|
12 месяцев
|
|
Активация сиделки
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Активность лиц, осуществляющих уход, будет измеряться с помощью инструмента «Активация лиц, осуществляющих уход за членами семьи в переходный период» (FCAT).
FCAT — это инструмент из 10 пунктов, используемый для измерения активности и самоэффективности лиц, осуществляющих уход.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность лечению
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Приверженность лечению будет измеряться с помощью опроса о приверженности лечению (MAS).
|
12 месяцев
|
|
Удовлетворенность опекуна
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка потребителей медицинских услуг в детских больницах (HCAHPS) будет использоваться для измерения удовлетворенности лиц, осуществляющих уход.
HCAHPS — это опрос из 62 пунктов, используемый для измерения, который будет изменен для измерения удовлетворенности лиц, осуществляющих уход.
|
12 месяцев
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Исследование потребительской оценки поставщиков и систем здравоохранения (CAHPS) будет использоваться для измерения удовлетворенности пациентов.
CAHPS — это опрос из 77 пунктов, используемый для оценки опыта пациентов в отношении ухода.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martina Clarke, PhD, University of Nebraska
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0491-18-EP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .