- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03659565
Aumento de la participación de los cuidadores y los pacientes mediante el uso de PHR
Aumento de la participación de los cuidadores y los pacientes a través de un registro de salud personal optimizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cuidadores informales (cuidadores, a menudo familiares o amigos) desempeñan un papel integral en el tratamiento de pacientes con enfermedades crónicas complejas. Se estima que los cuidadores proporcionan 470 mil millones de dólares en cuidados no compensados. A pesar de su impacto, los sistemas de salud descuidan en gran medida a los cuidadores. Los cuidadores a distancia de adultos mayores (que representan el 15% de los cuidadores en Estados Unidos) se encuentran en particular desventaja. En el sistema de salud actual, la tecnología de la información sanitaria (HIT) no se ha optimizado para satisfacer las necesidades de los cuidadores y los pacientes. Proporcionar HIT que respalde una mejor comunicación entre pacientes, cuidadores y médicos puede mejorar la seguridad del paciente al aumentar la precisión de los datos del paciente y reducir la falta de comunicación(1).
Existe un conocimiento limitado sobre las mejores prácticas para promover la activación y el compromiso de los cuidadores y pacientes, especialmente con HIT. El acceso a la información de salud personal a través del registro médico personal (PHR) tiene el potencial de mejorar la gestión de la atención médica crónica y fomentar la participación del paciente. Aunque los cuidadores y los pacientes expresan su voluntad de adoptar PHR, en la práctica, múltiples barreras obstaculizan la adopción de PHR. Un PHR diseñado adecuadamente puede ayudar a los cuidadores y a los pacientes a gestionar su salud y convertirse en socios del equipo de atención sanitaria.
El objetivo general de este estudio es identificar las necesidades de tecnología y comunicación de los cuidadores y pacientes cardiovasculares y construir y probar un diseño de PHR optimizado que promueva la participación activa de los pacientes y sus cuidadores en su salud. La hipótesis general es que un PHR optimizado ampliará el papel de los cuidadores para mejorar la salud del paciente y mejorar la satisfacción tanto de los pacientes como de los cuidadores con su atención. Los investigadores emplearán un proceso de diseño ágil y centrado en el usuario que involucre a cuidadores y pacientes cardiovasculares mayores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes elegibles serán pacientes con enfermedades cardíacas, capaces de leer, escribir y hablar inglés y tener al menos 65 años de edad.
- Los cuidadores elegibles serán los cuidadores principales de un paciente elegible, capaz de leer, escribir y hablar inglés y tener al menos 18 años de edad.
Criterio de exclusión:
- No se considerarán para participar personas menores de 19 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Consulta previa a la visita mejorada
Los pacientes y cuidadores participarán en una consulta previa a la visita mejorada utilizando Zoom para videoconferencias remotas y audioconferencias con capacidades para compartir pantalla.
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El Grupo de Intervención tendrá acceso al registro de salud personal optimizado y utilizará Zoom como parte de la consulta previa a la visita.
|
Comparador activo: Control de atención habitual
Los pacientes continúan recibiendo la atención habitual de su cardiólogo.
|
Los cuidadores y los pacientes participarán en el proceso habitual previo a la visita.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Activación del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La activación del paciente se medirá utilizando Altarum Consumer Engagement (ACE) Measure™.
La encuesta ACE es una encuesta de 21 ítems que mide la participación del paciente y el consumismo en materia de salud.
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12 meses
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Activación del cuidador
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La activación del cuidador se medirá utilizando la herramienta de activación del cuidador familiar en transiciones (FCAT).
FCAT es una herramienta de 10 ítems que se utiliza para medir la activación y la autoeficacia de los cuidadores.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cumplimiento de la medicación
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La adherencia a la medicación se medirá mediante la Encuesta de Adherencia a la Medicación (MAS)
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12 meses
|
Satisfacción del cuidador
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se utilizará la Evaluación de proveedores y sistemas de atención médica del consumidor de hospitales infantiles (HCAHPS) para medir la satisfacción del cuidador.
HCAHPS es una encuesta de 62 ítems que se utiliza para medir y que se modificará para medir la satisfacción de los cuidadores.
|
12 meses
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se utilizará la Encuesta de Evaluación del Consumidor para Proveedores y Sistemas de Atención Médica (CAHPS) para medir la satisfacción del paciente.
CAHPS es una encuesta de 77 ítems que se utiliza para evaluar las experiencias de los pacientes con la atención.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martina Clarke, PhD, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0491-18-EP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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