- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03659565
Augmenter l'engagement des soignants et des patients grâce à l'utilisation des PHR
Augmenter l'engagement des soignants et des patients grâce à un dossier de santé personnel optimisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les soignants informels (soignants, souvent membres de la famille ou amis) jouent un rôle essentiel dans la prise en charge des patients atteints de maladies chroniques complexes. On estime que les soignants fournissent 470 milliards de dollars de soins non rémunérés. Malgré leur impact, les systèmes de santé négligent largement les soignants. Les soignants à distance des personnes âgées (qui représentent 15 % des soignants en Amérique) sont particulièrement désavantagés. Dans le système de santé actuel, les technologies de l’information sur la santé (TIH) n’ont pas été optimisées pour répondre aux besoins des soignants et des patients. Fournir une HIT qui prend en charge une meilleure communication entre les patients, les soignants et les cliniciens peut améliorer la sécurité des patients en augmentant l'exactitude des données des patients et en réduisant les problèmes de communication(1).
Il existe des connaissances limitées concernant les meilleures pratiques pour promouvoir l'activation et l'engagement des soignants et des patients, en particulier avec HIT. L'accès aux informations personnelles sur la santé via le dossier de santé personnel (DSP) a le potentiel d'améliorer la gestion des soins de santé chroniques et d'encourager l'engagement des patients. Bien que les soignants et les patients expriment leur volonté d'adopter les PHR, dans la pratique, de multiples obstacles entravent l'adoption des PHR. Un PHR bien conçu peut aider les soignants et les patients à gérer leur santé et à devenir des partenaires au sein de l’équipe soignante.
L'objectif global de cette étude est d'identifier les besoins en communication et en technologie des soignants et des patients cardiovasculaires et de construire et tester une conception PHR optimisée qui favorise la participation active des patients et de leurs soignants à leur santé. L'hypothèse générale est qu'un PHR optimisé élargira le rôle des soignants pour améliorer la santé du patient et améliorer la satisfaction des patients et des soignants à l'égard de leurs soins. Les enquêteurs emploieront un processus de conception agile et centré sur l'utilisateur impliquant les soignants et les patients cardiovasculaires plus âgés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients éligibles seront des patients atteints d'une maladie cardiaque, capables de lire, d'écrire et de parler anglais et âgés d'au moins 65 ans.
- Les soignants éligibles seront les soignants principaux d'un patient éligible, capables de lire, d'écrire et de parler anglais et âgés d'au moins 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Les personnes de moins de 19 ans ne seront pas prises en compte pour la participation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Consultation améliorée avant la visite
Les patients et les soignants participeront à une consultation préalable à la visite améliorée en utilisant Zoom pour la vidéoconférence et l'audioconférence à distance avec des capacités de partage d'écran.
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Le groupe d'intervention aura accès au dossier de santé personnel optimisé et utilisera Zoom dans le cadre de la consultation pré-visite.
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Comparateur actif: Contrôle des soins habituels
Les patients continuent de recevoir les soins habituels de leur cardiologue.
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Les soignants et les patients participeront au processus habituel de pré-visite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation des patients
Délai: 12 mois
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L'activation du patient sera mesurée à l'aide d'Altarum Consumer Engagement (ACE) Measure™.
L'enquête ACE est une enquête en 21 éléments qui mesure l'engagement des patients et le consumérisme en matière de santé.
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12 mois
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Activation du soignant
Délai: 12 mois
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L'activation des soignants sera mesurée à l'aide de l'outil Family Caregiver Activation in Transitions (FCAT).
FCAT est un outil en 10 éléments utilisé pour mesurer l'activation et l'auto-efficacité des soignants.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observance des médicaments
Délai: 12 mois
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L'observance des médicaments sera mesurée à l'aide de l'enquête sur l'observance des médicaments (MAS)
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12 mois
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Satisfaction des soignants
Délai: 12 mois
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L'évaluation des consommateurs d'hôpitaux pour enfants des prestataires et systèmes de santé (HCAHPS) sera utilisée pour mesurer la satisfaction des soignants.
HCAHPS est une enquête de 62 éléments utilisée pour mesurer qui sera modifiée pour mesurer la satisfaction des soignants.
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12 mois
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Satisfaction des patients
Délai: 12 mois
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L'enquête sur l'évaluation des consommateurs pour les prestataires et les systèmes de santé (CAHPS) sera utilisée pour mesurer la satisfaction des patients.
CAHPS est une enquête en 77 éléments utilisée pour évaluer les expériences des patients en matière de soins.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martina Clarke, PhD, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0491-18-EP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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