- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03659565
Hoidon ja potilaan sitoutumisen lisääminen PHR-käytön avulla
Hoitajien ja potilaiden sitoutumisen lisääminen optimoidun henkilökohtaisen sairauskertomuksen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Epävirallisilla omaishoitajilla (hoitajilla, usein perheenjäsenillä tai ystävillä) on olennainen rooli monimutkaisten kroonisten sairauksien hoidossa. On arvioitu, että omaishoitajat tarjoavat 470 miljardia dollaria korvaamatonta hoitoa. Vaikutusistaan huolimatta terveydenhuoltojärjestelmät laiminlyövät hoitajia. Ikääntyneiden aikuisten kaukohoitajien (jotka muodostavat 15 prosenttia Amerikan omaishoitajista) ovat erityisen epäedullisessa asemassa. Nykyisessä terveydenhuoltojärjestelmässä terveydenhuollon tietotekniikkaa (HIT) ei ole optimoitu tukemaan hoitajien ja potilaiden tarpeita. Potilaiden, hoitajien ja lääkäreiden välistä parempaa viestintää tukevan HIT:n tarjoaminen voi parantaa potilasturvallisuutta lisäämällä potilastietojen tarkkuutta ja vähentämällä viestintävirheitä (1).
Parhaista käytännöistä, joilla edistetään hoitajien ja potilaiden aktivointia ja sitoutumista, on vähän tietoa, erityisesti HIT:n kanssa. Henkilökohtaisten terveystietojen saanti henkilökohtaisen sairauskertomuksen (PHR) kautta voi parantaa kroonisen terveydenhuollon hallintaa ja rohkaista potilaiden sitoutumista. Vaikka omaishoitajat ja potilaat ilmaisevat halukkuutensa omaksua PHR:t, käytännössä monet esteet estävät PHR:n omaksumisen. Oikein suunniteltu PHR voi auttaa hoitajia ja potilaita hallitsemaan terveyttään ja tulemaan kumppaneiksi terveydenhuoltotiimiin.
Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on tunnistaa hoitajien ja sydän- ja verisuonipotilaiden viestintä- ja teknologiatarpeet sekä rakentaa ja testata optimoitu PHR-suunnittelu, joka edistää potilaiden ja heidän omaishoitajiensa aktiivista osallistumista terveyteensä. Yleinen hypoteesi on, että optimoitu PHR laajentaa omaishoitajien roolia parantaakseen potilaan terveyttä ja parantaakseen sekä potilaiden että omaishoitajien tyytyväisyyttä hoitoonsa. Tutkijat käyttävät ketterää, käyttäjäkeskeistä suunnitteluprosessia, johon osallistuvat omaishoitajat ja iäkkäät sydän- ja verisuonipotilaat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoisia potilaita ovat sydänsairauspotilaat, jotka osaavat lukea, kirjoittaa ja puhua englantia ja ovat vähintään 65-vuotiaita.
- Tukikelpoiset omaishoitajat ovat tukikelpoisen potilaan ensisijainen hoitaja, joka osaa lukea, kirjoittaa ja puhua englantia ja on vähintään 18-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 19-vuotiaita ei oteta mukaan osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parannettu käyntiä edeltävä konsultointi
Potilaat ja hoitajat osallistuvat tehostettuun käyntiä edeltävään konsultaatioon käyttämällä Zoomia etävideo- ja äänineuvotteluihin näytön jakamisominaisuuksilla.
|
Interventioryhmä saa käyttöönsä optimoidun henkilökohtaisen sairauskertomuksen ja käyttää Zoomia osana käyntiä edeltävää konsultaatiota.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoidon valvonta
Potilaat saavat edelleen tavallista hoitoa kardiologiltaan.
|
Hoitajat ja potilaat osallistuvat tavanomaiseen käyntiä edeltävään prosessiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan aktivointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaan aktivaatio mitataan Altarum Consumer Engagement (ACE) Measure™ -mittarilla.
ACE-tutkimus on 21 pisteen tutkimus, joka mittaa potilaiden sitoutumista ja terveyskulutusta.
|
12 kuukautta
|
|
Omaishoitajan aktivointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Omaishoitajan aktivointi mitataan Family Caregiver Activation in Transitions (FCAT) -työkalulla.
FCAT on 10 kohteen työkalu, jolla mitataan omaishoitajien aktivointia ja omatehokkuutta.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lääkityssyvyys mitataan lääkityssidonnaisuustutkimuksella (MAS)
|
12 kuukautta
|
|
Omaishoitajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lastensairaalan kuluttajaarviointia terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien (HCAHPS) avulla mitataan omaishoitajien tyytyväisyyttä.
HCAHPS on 62 kohteen mittaustutkimus, jota muutetaan mittaamaan omaishoitajien tyytyväisyyttä.
|
12 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden tyytyväisyyden mittaamiseen käytetään terveydenhuollon tarjoajien kuluttajaarviointia ja järjestelmätutkimusta (CAHPS).
CAHPS on 77 kohdan kysely, jolla arvioidaan potilaiden hoitokokemuksia.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martina Clarke, PhD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0491-18-EP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .