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Aumentare il coinvolgimento degli operatori sanitari e dei pazienti attraverso l’uso dei PHR

25 agosto 2023 aggiornato da: University of Nebraska

Aumentare il coinvolgimento degli operatori sanitari e dei pazienti attraverso una cartella clinica personale ottimizzata

Gli operatori sanitari informali svolgono un ruolo fondamentale nella gestione di pazienti affetti da malattie croniche complesse, fornendo servizi equivalenti a un valore economico stimato di 470 miliardi di dollari. L’inclusione di operatori sanitari informali nell’équipe sanitaria può migliorare il coordinamento dell’assistenza e rendere l’assistenza sanitaria più sicura riducendo i potenziali errori medici causati da errori di comunicazione. i ricercatori ritengono che un PHR adeguatamente progettato con un'interfaccia utente semplificata e un facile accesso ai contenuti pertinenti possa migliorare la gestione delle malattie croniche e integrare meglio gli operatori sanitari e i pazienti nel team sanitario.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I caregiver informali (caregiver, spesso familiari o amici) svolgono un ruolo fondamentale nella gestione dei pazienti con malattie croniche complesse. Si stima che gli operatori sanitari forniscano 470 miliardi di dollari di assistenza non compensata. Nonostante il loro impatto, i sistemi sanitari trascurano in gran parte gli operatori sanitari. I caregiver a distanza degli anziani (che costituiscono il 15% dei caregiver in America) sono particolarmente svantaggiati. Nell’attuale sistema sanitario, la tecnologia dell’informazione sanitaria (HIT) non è stata ottimizzata per supportare le esigenze degli operatori sanitari e dei pazienti. Fornire un HIT che supporti una migliore comunicazione tra pazienti, operatori sanitari e medici può migliorare la sicurezza dei pazienti aumentando la precisione dei dati dei pazienti e riducendo gli errori di comunicazione(1).

La conoscenza delle migliori pratiche per promuovere l'attivazione e il coinvolgimento degli operatori sanitari e dei pazienti è limitata, in particolare con l'HIT. L’accesso alle informazioni sanitarie personali attraverso la cartella clinica personale (PHR) ha il potenziale per migliorare la gestione dell’assistenza sanitaria cronica e incoraggiare il coinvolgimento dei pazienti. Sebbene gli operatori sanitari e i pazienti esprimano la volontà di adottare i PHR, nella pratica molteplici barriere ostacolano l’adozione dei PHR. Un PHR adeguatamente progettato può aiutare gli operatori sanitari e i pazienti a gestire la propria salute e a diventare partner del team sanitario.

L'obiettivo generale di questo studio è identificare le esigenze di comunicazione e tecnologia degli operatori sanitari e dei pazienti cardiovascolari e costruire e testare un progetto PHR ottimizzato che promuova la partecipazione attiva dei pazienti e dei loro operatori sanitari alla loro salute. L'ipotesi generale è che un PHR ottimizzato amplierà il ruolo degli operatori sanitari per migliorare la salute del paziente e aumentare la soddisfazione sia dei pazienti che degli operatori sanitari per le loro cure. I ricercatori impiegheranno un processo di progettazione agile e incentrato sull’utente che coinvolge operatori sanitari e pazienti cardiovascolari più anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti idonei saranno pazienti con malattie cardiache, in grado di leggere, scrivere e parlare inglese e avere almeno 65 anni di età.
  • Gli operatori sanitari idonei saranno gli operatori sanitari principali di un paziente idoneo, in grado di leggere, scrivere e parlare inglese e avere almeno 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Non saranno presi in considerazione per la partecipazione i soggetti di età inferiore ai 19 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consultazione pre-visita migliorata
I pazienti e gli operatori sanitari parteciperanno a una consultazione pre-visita avanzata utilizzando Zoom per conferenze audio e video remote con funzionalità di condivisione dello schermo.
Il gruppo di intervento avrà accesso alla cartella clinica personale ottimizzata e utilizzerà Zoom come parte della consultazione pre-visita.
Comparatore attivo: Controllo della cura abituale
I pazienti continuano a ricevere le cure abituali dal loro cardiologo.
Gli operatori sanitari e i pazienti parteciperanno al consueto processo di pre-visita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione del paziente
Lasso di tempo: 12 mesi
L'attivazione del paziente verrà misurata utilizzando Altarum Consumer Engagement (ACE) Measure™. L’indagine ACE è un sondaggio composto da 21 elementi che misura il coinvolgimento dei pazienti e il consumismo sanitario.
12 mesi
Attivazione del caregiver
Lasso di tempo: 12 mesi
L'attivazione del caregiver verrà misurata utilizzando lo strumento Family Caregiver Activation in Transitions (FCAT). FCAT è uno strumento composto da 10 item utilizzato per misurare l'attivazione e l'autoefficacia dei caregiver.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 12 mesi
L’aderenza ai farmaci sarà misurata utilizzando il Medication Adherence Survey (MAS)
12 mesi
Soddisfazione del caregiver
Lasso di tempo: 12 mesi
La valutazione del consumatore ospedaliero infantile dei fornitori e dei sistemi sanitari (HCAHPS) sarà utilizzata per misurare la soddisfazione degli operatori sanitari. HCAHPS è un sondaggio composto da 62 elementi utilizzato per misurare che sarà modificato per misurare la soddisfazione del caregiver.
12 mesi
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 12 mesi
La valutazione dei consumatori per i fornitori di servizi sanitari e il sondaggio sui sistemi (CAHPS) verrà utilizzata per misurare la soddisfazione dei pazienti. CAHPS è un'indagine composta da 77 elementi utilizzata per valutare le esperienze dei pazienti con la cura.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martina Clarke, PhD, University of Nebraska

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

17 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

17 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0491-18-EP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Consultazione pre-visita migliorata

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