- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03659565
Aumentare il coinvolgimento degli operatori sanitari e dei pazienti attraverso l’uso dei PHR
Aumentare il coinvolgimento degli operatori sanitari e dei pazienti attraverso una cartella clinica personale ottimizzata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I caregiver informali (caregiver, spesso familiari o amici) svolgono un ruolo fondamentale nella gestione dei pazienti con malattie croniche complesse. Si stima che gli operatori sanitari forniscano 470 miliardi di dollari di assistenza non compensata. Nonostante il loro impatto, i sistemi sanitari trascurano in gran parte gli operatori sanitari. I caregiver a distanza degli anziani (che costituiscono il 15% dei caregiver in America) sono particolarmente svantaggiati. Nell’attuale sistema sanitario, la tecnologia dell’informazione sanitaria (HIT) non è stata ottimizzata per supportare le esigenze degli operatori sanitari e dei pazienti. Fornire un HIT che supporti una migliore comunicazione tra pazienti, operatori sanitari e medici può migliorare la sicurezza dei pazienti aumentando la precisione dei dati dei pazienti e riducendo gli errori di comunicazione(1).
La conoscenza delle migliori pratiche per promuovere l'attivazione e il coinvolgimento degli operatori sanitari e dei pazienti è limitata, in particolare con l'HIT. L’accesso alle informazioni sanitarie personali attraverso la cartella clinica personale (PHR) ha il potenziale per migliorare la gestione dell’assistenza sanitaria cronica e incoraggiare il coinvolgimento dei pazienti. Sebbene gli operatori sanitari e i pazienti esprimano la volontà di adottare i PHR, nella pratica molteplici barriere ostacolano l’adozione dei PHR. Un PHR adeguatamente progettato può aiutare gli operatori sanitari e i pazienti a gestire la propria salute e a diventare partner del team sanitario.
L'obiettivo generale di questo studio è identificare le esigenze di comunicazione e tecnologia degli operatori sanitari e dei pazienti cardiovascolari e costruire e testare un progetto PHR ottimizzato che promuova la partecipazione attiva dei pazienti e dei loro operatori sanitari alla loro salute. L'ipotesi generale è che un PHR ottimizzato amplierà il ruolo degli operatori sanitari per migliorare la salute del paziente e aumentare la soddisfazione sia dei pazienti che degli operatori sanitari per le loro cure. I ricercatori impiegheranno un processo di progettazione agile e incentrato sull’utente che coinvolge operatori sanitari e pazienti cardiovascolari più anziani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti idonei saranno pazienti con malattie cardiache, in grado di leggere, scrivere e parlare inglese e avere almeno 65 anni di età.
- Gli operatori sanitari idonei saranno gli operatori sanitari principali di un paziente idoneo, in grado di leggere, scrivere e parlare inglese e avere almeno 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Non saranno presi in considerazione per la partecipazione i soggetti di età inferiore ai 19 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Consultazione pre-visita migliorata
I pazienti e gli operatori sanitari parteciperanno a una consultazione pre-visita avanzata utilizzando Zoom per conferenze audio e video remote con funzionalità di condivisione dello schermo.
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Il gruppo di intervento avrà accesso alla cartella clinica personale ottimizzata e utilizzerà Zoom come parte della consultazione pre-visita.
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Comparatore attivo: Controllo della cura abituale
I pazienti continuano a ricevere le cure abituali dal loro cardiologo.
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Gli operatori sanitari e i pazienti parteciperanno al consueto processo di pre-visita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attivazione del paziente
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'attivazione del paziente verrà misurata utilizzando Altarum Consumer Engagement (ACE) Measure™.
L’indagine ACE è un sondaggio composto da 21 elementi che misura il coinvolgimento dei pazienti e il consumismo sanitario.
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12 mesi
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Attivazione del caregiver
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'attivazione del caregiver verrà misurata utilizzando lo strumento Family Caregiver Activation in Transitions (FCAT).
FCAT è uno strumento composto da 10 item utilizzato per misurare l'attivazione e l'autoefficacia dei caregiver.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 12 mesi
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L’aderenza ai farmaci sarà misurata utilizzando il Medication Adherence Survey (MAS)
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12 mesi
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Soddisfazione del caregiver
Lasso di tempo: 12 mesi
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La valutazione del consumatore ospedaliero infantile dei fornitori e dei sistemi sanitari (HCAHPS) sarà utilizzata per misurare la soddisfazione degli operatori sanitari.
HCAHPS è un sondaggio composto da 62 elementi utilizzato per misurare che sarà modificato per misurare la soddisfazione del caregiver.
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12 mesi
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 12 mesi
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La valutazione dei consumatori per i fornitori di servizi sanitari e il sondaggio sui sistemi (CAHPS) verrà utilizzata per misurare la soddisfazione dei pazienti.
CAHPS è un'indagine composta da 77 elementi utilizzata per valutare le esperienze dei pazienti con la cura.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martina Clarke, PhD, University of Nebraska
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0491-18-EP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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