- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03661333
Šíření a implementace terénní zkoušky dialektické behaviorální terapie pro dospívající s bipolární poruchou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie navrhuje zavést dialektickou behaviorální terapii (DBT) u adolescentů s bipolární poruchou (BD) v ambulantní klinice pro duševní zdraví sloužící mládeži s poruchami bipolárního spektra. Ve spolupráci s University of Pittsburgh bude tato studie systematicky zprovozňovat, implementovat a zkoumat specifické tréninkové, supervizní a programové systémy potřebné k úspěšné implementaci a udržení intervence přiměřeným způsobem k dosažení pozitivních výsledků u pacientů. Tato studie proto představuje jedinečnou příležitost k lepšímu pochopení nezbytných postupů pro implementaci léčby v komunitě a zároveň nám umožňuje zkoumat efektivitu intervence na komunitní úrovni.
Cíl 1: Prozkoumat krátkodobou a dlouhodobou proveditelnost a přijatelnost školícího programu v DBT pro adolescenty s BD prostřednictvím hodnocení spokojenosti kliniků.
Cíl 2: Prozkoumat krátkodobé a dlouhodobé účinky školení na znalosti a výkon praktika a na výsledky pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící
- Věk 13 let, 0 měsíců až 19 let, 11 měsíců
- Splnit diagnostická kritéria pro BD od KSADS-PL
- Zapojený nebo ochotný pokračovat v režimu farmakoterapie
- Alespoň jeden rodič/opatrovník, se kterým pacient žije nebo se s ním pravidelně stýká (>5 hodin týdně), je ochoten zúčastnit se tréninku dovedností
- Schopný a ochotný dát informovaný souhlas/souhlas s účastí.
Kritéria vyloučení:
- Důkaz o mentální retardaci, středně těžké až těžké pervazivní vývojové poruše nebo organické poruše centrálního nervového systému podle K-SADS-PL, zprávy rodičů, anamnézy nebo školních záznamů
- Život ohrožující zdravotní stav vyžadující okamžitou léčbu
- Současná oběť sexuálního nebo fyzického zneužívání.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dospívající s bipolární poruchou
Do intervence dialektické behaviorální terapie bude zařazeno 40 adolescentů ve věku 13 až 19 let s bipolární poruchou (typ I, typ II, jinak nespecifikováno/ne).
|
DBT bude probíhat po dobu 1 roku a bude rozděleno do dvou modalit: nácvik dovedností, vedený v 60minutových dvoutýdenních rodinných setkáních a individuální terapie prováděná v 60minutových dvoutýdenních sezeních.
Trénink rodinných dovedností probíhá následovně: psychoedukace o DBT a bipolární poruše, dovednosti všímavosti, dovednosti regulace emocí, dovednosti tolerance k úzkosti, interpersonální dovednosti a dovednosti chůze po střední cestě.
Individuální terapeutické sezení mají za cíl pomoci dospívajícímu uplatnit dovednosti v každodenním životě.
Přijímáme standardní hierarchii cílů léčby DBT, kdy individuální terapeut vybírá chování, na které se zaměří, na základě následujících priorit: 1) snížení život ohrožujícího chování, 2) snížení chování interferujícího s léčbou, 3) snížení kvality života interferujícího chování a 4) zvyšování behaviorálních dovedností.
Terapeuti budou k dispozici účastníkům a jejich zúčastněným rodinným příslušníkům prostřednictvím mobilního telefonu pro koučování dovedností in vivo mezi sezeními.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost a přijatelnost terapeuta
Časové okno: Základní linie
|
Terapeuti po 6 měsících vyplní dotazník (Dotazník spokojenosti a přijatelnosti terapeuta), který posoudí jejich spokojenost s tréninkovým a léčebným přístupem.
Přijatelnost bude definována jako střední hodnocení přijatelnosti > 5 ("přijatelné") na Likertově stupnici od 1 ("velmi nepřijatelné") do 7 ("velmi přijatelné").
|
Základní linie
|
|
Spokojenost a přijatelnost terapeuta
Časové okno: 6 měsíců
|
Terapeuti po 6 měsících vyplní dotazník (Dotazník spokojenosti a přijatelnosti terapeuta), který posoudí jejich spokojenost s tréninkovým a léčebným přístupem.
Přijatelnost bude definována jako střední hodnocení přijatelnosti > 5 ("přijatelné") na Likertově stupnici od 1 ("velmi nepřijatelné") do 7 ("velmi přijatelné").
|
6 měsíců
|
|
terapeuti se budou držet DBT Adherence Rating Scale
Časové okno: Konec studia 2
|
Pásky budou hodnoceny z hlediska přilnavosti pomocí stupnice hodnocení přilnavosti DBT.
Škála generuje globální skóre dodržování DBT a skóre subškály pro 12 strategických domén DBT.
Pro vyšetření trvalé adherence každý terapeut předloží 3 po sobě jdoucí sezení pro kódování adherence.
Stupnice hodnocení není dostupná veřejnosti a používá ji DBT-Linehan Board of Certification (autorská práva).
Další informace naleznete na adrese http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf.
|
Konec studia 2
|
|
Terapeuti získají absolvování certifikační zkoušky DBT
Časové okno: 1 rok
|
Kliničtí lékaři dosáhnou znalostí a věrnosti požadované pro složení certifikační zkoušky DBT (celkové skóre zkoušky ≥ 80 %; absolvování skóre na konceptualizaci případu; dvě ze tří po sobě jdoucích pásek kódovaných při dodržování nebo vyšší).
Další informace naleznete v certifikační příručce http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf.
|
1 rok
|
|
Spokojenost a přijatelnost terapeuta
Časové okno: 12 měsíců
|
Terapeuti vyplní dotazník (Dotazník spokojenosti a přijatelnosti terapeuta), který posoudí jejich spokojenost s tréninkovým a léčebným přístupem ve 12. měsíci.
Přijatelnost bude definována jako střední hodnocení přijatelnosti > 5 ("přijatelné") na Likertově stupnici od 1 ("velmi nepřijatelné") do 7 ("velmi přijatelné").
|
12 měsíců
|
|
Spokojenost a přijatelnost terapeuta
Časové okno: 24 měsíců
|
Terapeuti vyplní dotazník (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire) posuzující jejich spokojenost s tréninkovým a léčebným přístupem ve 24. měsíci.
Přijatelnost bude definována jako střední hodnocení přijatelnosti > 5 ("přijatelné") na Likertově stupnici od 1 ("velmi nepřijatelné") do 7 ("velmi přijatelné").
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna symptomů pomocí Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE)
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) poskytne komplexní průřezový a longitudinální obraz symptomatického a psychosociálního průběhu a výsledku všech účastníků této studie.
Skóre se pohybuje od 0-3 u určitých poruch a 0-6 u jiných poruch.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň poškození symptomů.
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Změna symptomů pomocí Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE)
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
|
Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) poskytne komplexní průřezový a longitudinální obraz symptomatického a psychosociálního průběhu a výsledku všech účastníků této studie.
Skóre se pohybuje od 0-3 u určitých poruch a 0-6 u jiných poruch.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň poškození symptomů.
|
6 měsíců až 12 měsíců
|
|
Harmonogram pro afektivní poruchy a schizofrenii pro děti školního věku, současná a životní verze (K-SADS-PL)
Časové okno: Základní linie
|
K-SADS-PL je polostrukturovaný rozhovor určený ke zjištění současné epizody a celoživotní historie psychiatrického onemocnění podle kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM)-IV pro děti a dospívající.
|
Základní linie
|
|
K-SADS Mania Rating Scale (MRS)
Časové okno: Základní linie
|
K-SADS MRS je 13bodová hodnotící stupnice se skóre v rozmezí od 0 do 6.
Kromě hodnocení běžných manických příznaků zahrnuje položky K-SADS-PL, které hodnotí přítomnost a závažnost halucinací a bludů.
|
Základní linie
|
|
Sekce deprese verze K-SADS-Present Episode (K-SADS-Dep)
Časové okno: Základní linie
|
K-SADS-Dep se použije k posouzení přítomnosti a závažnosti symptomů deprese.
Jedná se o 21-položkový polostrukturovaný rozhovor, který umožňuje ohodnotit závažnost příznaků deprese na 6bodové škále, od žádné po závažnou.
|
Základní linie
|
|
Změna symptomů hypo/mánie pomocí Child Mania Rating Scale (CMRS)
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
Depresivní a manické symptomy hlášené rodiči a dospívajícími budou měřeny pomocí CMRS.
CMRS je platný screeningový nástroj s 21 položkami, který odráží kritéria DSM-IV pro manickou epizodu, přičemž každá odpověď je hodnocena na čtyřbodové stupnici Likertova typu.
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
|
Změna symptomů hypo/mánie pomocí Child Mania Rating Scale (CMRS)
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
|
Depresivní a manické symptomy hlášené rodiči a dospívajícími budou měřeny pomocí CMRS.
CMRS je platný screeningový nástroj s 21 položkami, který odráží kritéria DSM-IV pro manickou epizodu, přičemž každá odpověď je hodnocena na čtyřbodové stupnici Likertova typu.
|
3 měsíce až 6 měsíců
|
|
Změna symptomů hypo/mánie pomocí Child Mania Rating Scale (CMRS)
Časové okno: 6 měsíců až 9 měsíců
|
Depresivní a manické symptomy hlášené rodiči a dospívajícími budou měřeny pomocí CMRS.
CMRS je platný screeningový nástroj s 21 položkami, který odráží kritéria DSM-IV pro manickou epizodu, přičemž každá odpověď je hodnocena na čtyřbodové stupnici Likertova typu.
|
6 měsíců až 9 měsíců
|
|
Změna symptomů hypo/mánie pomocí Child Mania Rating Scale (CMRS)
Časové okno: 9 měsíců až 12 měsíců
|
Depresivní a manické symptomy hlášené rodiči a dospívajícími budou měřeny pomocí CMRS.
CMRS je platný screeningový nástroj s 21 položkami, který odráží kritéria DSM-IV pro manickou epizodu, přičemž každá odpověď je hodnocena na čtyřbodové stupnici Likertova typu.
|
9 měsíců až 12 měsíců
|
|
Změna sebevražednosti pomocí Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Sebevražedné příhody (proběhlé a další sledování) posoudíme pomocí pediatrické verze C-SSRS.
C-SSRS má dobré psychometrické vlastnosti, poskytuje hodnocení široce přijímaných definic sebevražedných příhod mládeže a byl použit v jiných studiích pediatrické léčby, které přinesly standardizované výsledky pro srovnání napříč studiemi.
Jedná se o polostrukturovaný rozhovor, který zahrnuje otázky ano/ne a také vyprávění.
Zachycuje počet sebevražedných událostí a také typ a závažnost.
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Změna sebevražednosti pomocí Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
|
Sebevražedné příhody (proběhlé a další sledování) posoudíme pomocí pediatrické verze C-SSRS.
C-SSRS má dobré psychometrické vlastnosti, poskytuje hodnocení široce přijímaných definic sebevražedných příhod mládeže a byl použit v jiných studiích pediatrické léčby, které přinesly standardizované výsledky pro srovnání napříč studiemi.
Jedná se o polostrukturovaný rozhovor, který zahrnuje otázky ano/ne a také vyprávění.
Zachycuje počet sebevražedných událostí a také typ a závažnost.
|
6 měsíců až 12 měsíců
|
|
Změna příznaků pomocí dotazníku nálady a pocitů (MFQ)
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců,
|
Samostatně hlášené depresivní a manické symptomy budou měřeny pomocí MFQ.
Odpovědi se dělají na 3-bodové škále („0=není pravda“, „1=někdy pravdivá“ a „2=pravda“).
|
Výchozí stav do 3 měsíců,
|
|
Změna příznaků pomocí dotazníku nálady a pocitů (MFQ)
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
|
Samostatně hlášené depresivní a manické symptomy budou měřeny pomocí MFQ.
Odpovědi se dělají na 3-bodové škále („0=není pravda“, „1=někdy pravdivá“ a „2=pravda“).
|
3 měsíce až 6 měsíců
|
|
Změna příznaků pomocí dotazníku nálady a pocitů (MFQ)
Časové okno: 6 měsíců až 9 měsíců
|
Samostatně hlášené depresivní a manické symptomy budou měřeny pomocí MFQ.
Odpovědi se dělají na 3-bodové škále („0=není pravda“, „1=někdy pravdivá“ a „2=pravda“).
|
6 měsíců až 9 měsíců
|
|
Změna příznaků pomocí dotazníku nálady a pocitů (MFQ)
Časové okno: 9 měsíců až 12 měsíců
|
Samostatně hlášené depresivní a manické symptomy budou měřeny pomocí MFQ.
Odpovědi se dělají na 3-bodové škále („0=není pravda“, „1=někdy pravdivá“ a „2=pravda“).
|
9 měsíců až 12 měsíců
|
|
Změna sebevražednosti pomocí dotazníku Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
Adolescenti také vyplní self-report SIQ, který je určen k identifikaci dospívajících, jejichž úroveň sebevražedných myšlenek je natolik závažná, že vyžaduje další intervenci.
Každá položka je hodnocena na 7bodové škále Likertova typu (0= „Nikdy mě tato myšlenka nenapadla“ až 6 = „téměř každý den“) a používá se k označení frekvence, s jakou dospívající každou myšlenku prožívá.
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
|
Změna sebevražednosti pomocí dotazníku Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
|
Adolescenti také vyplní self-report SIQ, který je určen k identifikaci dospívajících, jejichž úroveň sebevražedných myšlenek je natolik závažná, že vyžaduje další intervenci.
Každá položka je hodnocena na 7bodové škále Likertova typu (0= „Nikdy mě tato myšlenka nenapadla“ až 6 = „téměř každý den“) a používá se k označení frekvence, s jakou dospívající každou myšlenku prožívá.
|
3 měsíce až 6 měsíců
|
|
Změna sebevražednosti pomocí dotazníku Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Časové okno: 6 měsíců až 9 měsíců
|
Adolescenti také vyplní self-report SIQ, který je určen k identifikaci dospívajících, jejichž úroveň sebevražedných myšlenek je natolik závažná, že vyžaduje další intervenci.
Každá položka je hodnocena na 7bodové škále Likertova typu (0= „Nikdy mě tato myšlenka nenapadla“ až 6 = „téměř každý den“) a používá se k označení frekvence, s jakou dospívající každou myšlenku prožívá.
|
6 měsíců až 9 měsíců
|
|
Změna sebevražednosti pomocí dotazníku Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Časové okno: 9 měsíců až 12 měsíců
|
Adolescenti také vyplní self-report SIQ, který je určen k identifikaci dospívajících, jejichž úroveň sebevražedných myšlenek je natolik závažná, že vyžaduje další intervenci.
Každá položka je hodnocena na 7bodové škále Likertova typu (0= „Nikdy mě tato myšlenka nenapadla“ až 6 = „téměř každý den“) a používá se k označení frekvence, s jakou dospívající každou myšlenku prožívá.
|
9 měsíců až 12 měsíců
|
|
Změna v regulaci emocí pomocí stupnice obtížnosti regulace emocí (DERS)
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
Adolescenti také vyplní DERS, dotazník o 36 položkách hodnotící emoční dysregulaci.
Účastníci udávají, jak často se na ně jednotlivé položky vztahují, na škále od 1 = „téměř nikdy; 0–10 %“ do 5 = „téměř vždy; 91 – 100 %“.
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
|
Změna v regulaci emocí pomocí stupnice obtížnosti regulace emocí (DERS)
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
|
Adolescenti také vyplní DERS, dotazník o 36 položkách hodnotící emoční dysregulaci.
Účastníci udávají, jak často se na ně jednotlivé položky vztahují, na škále od 1 = „téměř nikdy; 0–10 %“ do 5 = „téměř vždy; 91 – 100 %“.
|
3 měsíce až 6 měsíců
|
|
Změna v regulaci emocí pomocí stupnice obtížnosti regulace emocí (DERS)
Časové okno: 6 měsíců až 9 měsíců
|
Adolescenti také vyplní DERS, dotazník o 36 položkách hodnotící emoční dysregulaci.
Účastníci udávají, jak často se na ně jednotlivé položky vztahují, na škále od 1 = „téměř nikdy; 0–10 %“ do 5 = „téměř vždy; 91 – 100 %“.
|
6 měsíců až 9 měsíců
|
|
Změna v regulaci emocí pomocí stupnice obtížnosti regulace emocí (DERS)
Časové okno: 9 měsíců až 12 měsíců
|
Adolescenti také vyplní DERS, dotazník o 36 položkách hodnotící emoční dysregulaci.
Účastníci udávají, jak často se na ně jednotlivé položky vztahují, na škále od 1 = „téměř nikdy; 0–10 %“ do 5 = „téměř vždy; 91 – 100 %“.
|
9 měsíců až 12 měsíců
|
|
Dotazník spokojenosti s léčbou (18 položek)
Časové okno: 12 měsíců
|
Po roční intervenci DBT vyplní pacienti a rodiče 18položkový dotazník spokojenosti s léčbou.
Hodnotí se spokojenost klientů se službou (odpovědi se pohybují od zcela nespokojený až po velmi spokojený) a také to, zda služba uspokojila potřeby klientů či nikoli.
|
12 měsíců
|
|
Dotazník spokojenosti s léčbou (18 položek)
Časové okno: 3 měsíce
|
Po roční intervenci DBT vyplní pacienti a rodiče 18položkový dotazník spokojenosti s léčbou.
Hodnotí se spokojenost klientů se službou (odpovědi se pohybují od zcela nespokojený až po velmi spokojený) a také to, zda služba uspokojila potřeby klientů či nikoli.
|
3 měsíce
|
|
Dotazník spokojenosti s léčbou (18 položek)
Časové okno: 6 měsíců
|
Po roční intervenci DBT vyplní pacienti a rodiče 18položkový dotazník spokojenosti s léčbou.
Hodnotí se spokojenost klientů se službou (odpovědi se pohybují od zcela nespokojený až po velmi spokojený) a také to, zda služba uspokojila potřeby klientů či nikoli.
|
6 měsíců
|
|
Změna symptomů pomocí strukturovaného rozhovoru pro osobnost DSM-IV (SIDP-IV): Hraniční porucha osobnosti
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Hraniční a antisociální symptomy osobnosti budou hodnoceny pomocí strukturovaného rozhovoru pro osobnost DSM-IV.
SID-P používá formát polostrukturovaného rozhovoru k posouzení symptomů poruch osobnosti.
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Změna symptomů pomocí strukturovaného rozhovoru pro osobnost DSM-IV (SIDP-IV): Hraniční porucha osobnosti
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
|
Hraniční a antisociální symptomy osobnosti budou hodnoceny pomocí strukturovaného rozhovoru pro osobnost DSM-IV.
SID-P používá formát polostrukturovaného rozhovoru k posouzení symptomů poruch osobnosti.
|
6 měsíců až 12 měsíců
|
|
Změna afektivní lability pomocí dětské škály afektivní lability (CALS)
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
CALS je spolehlivá 20položková míra lability nálady hlášená dospívajícími a rodiči, odvozená ze škály afektivní lability pro dospělé, která byla speciálně navržena pro dospělé s BD.
Poskytuje celkové skóre, stejně jako faktor rozzlobený/depresivní a nehybný/neustálý faktor.
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
|
Změna afektivní lability pomocí dětské škály afektivní lability (CALS)
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
|
CALS je spolehlivá 20položková míra lability nálady hlášená dospívajícími a rodiči, odvozená ze škály afektivní lability pro dospělé, která byla speciálně navržena pro dospělé s BD.
Poskytuje celkové skóre, stejně jako faktor rozzlobený/depresivní a nehybný/neustálý faktor.
|
3 měsíce až 6 měsíců
|
|
Změna afektivní lability pomocí dětské škály afektivní lability (CALS)
Časové okno: 6 měsíců až 9 měsíců
|
CALS je spolehlivá 20položková míra lability nálady hlášená dospívajícími a rodiči, odvozená ze škály afektivní lability pro dospělé, která byla speciálně navržena pro dospělé s BD.
Poskytuje celkové skóre, stejně jako faktor rozzlobený/depresivní a nehybný/neustálý faktor.
|
6 měsíců až 9 měsíců
|
|
Změna afektivní lability pomocí dětské škály afektivní lability (CALS)
Časové okno: 9 měsíců až 12 měsíců
|
CALS je spolehlivá 20položková míra lability nálady hlášená dospívajícími a rodiči, odvozená ze škály afektivní lability pro dospělé, která byla speciálně navržena pro dospělé s BD.
Poskytuje celkové skóre, stejně jako faktor rozzlobený/depresivní a nehybný/neustálý faktor.
|
9 měsíců až 12 měsíců
|
|
Bariéry provádění dialektické behaviorální terapie
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
The Dialectical Behavior Therapy Barriers to Implementation (DBT-BTI) je 26-položkový self-report průzkum, který hodnotí překážky implementace DBT ve čtyřech oblastech: tým, směr/motivace, teoretická pozice/filosofie a administrativní/strukturální problémy.
Jedná se o dotazník ano/ne a vyšší skóre ukazuje na větší problémy při implementaci.
Vyplní účastníci DBT terapeuta.
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Bariéry provádění dialektické behaviorální terapie
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
|
The Dialectical Behavior Therapy Barriers to Implementation (DBT-BTI) je 26-položkový self-report průzkum, který hodnotí překážky implementace DBT ve čtyřech oblastech: tým, směr/motivace, teoretická pozice/filosofie a administrativní/strukturální problémy.
Jedná se o dotazník ano/ne a vyšší skóre ukazuje na větší problémy při implementaci.
Vyplní účastníci DBT terapeuta.
|
6 měsíců až 12 měsíců
|
|
Bariéry provádění dialektické behaviorální terapie
Časové okno: 12 měsíců až 24 měsíců
|
The Dialectical Behavior Therapy Barriers to Implementation (DBT-BTI) je 26-položkový self-report průzkum, který hodnotí překážky implementace DBT ve čtyřech oblastech: tým, směr/motivace, teoretická pozice/filosofie a administrativní/strukturální problémy.
Jedná se o dotazník ano/ne a vyšší skóre ukazuje na větší problémy při implementaci.
Vyplní účastníci DBT terapeuta.
|
12 měsíců až 24 měsíců
|
|
Nástroj pro hodnocení bariér a facilitátorů (název stupnice)
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Terapeuti dokončí nástroj pro hodnocení bariér a facilitátorů, což je dobře ověřené a široce používané opatření a je jediným dostupným opatřením, které je navrženo k posouzení překážek a facilitátorů na každé z úrovní navržených v rámci jednoho nástroje.
Jedná se o 16-položkový dotazník Likertovy škály v rozsahu od 1 do 6, přičemž některé položky jsou hodnoceny obráceně.
Vysoké skóre obecně naznačuje problémy s implementací.
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Nástroj pro hodnocení bariér a facilitátorů (název stupnice)
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
|
Terapeuti dokončí nástroj pro hodnocení bariér a facilitátorů, což je dobře ověřené a široce používané opatření a je jediným dostupným opatřením, které je navrženo k posouzení překážek a facilitátorů na každé z úrovní navržených v rámci jednoho nástroje.
Jedná se o 16-položkový dotazník Likertovy škály v rozsahu od 1 do 6, přičemž některé položky jsou hodnoceny obráceně.
Vysoké skóre obecně naznačuje problémy s implementací.
|
6 měsíců až 12 měsíců
|
|
Nástroj pro hodnocení bariér a facilitátorů (název stupnice)
Časové okno: 12 měsíců až 24 měsíců
|
Terapeuti dokončí nástroj pro hodnocení bariér a facilitátorů, což je dobře ověřené a široce používané opatření a je jediným dostupným opatřením, které je navrženo k posouzení překážek a facilitátorů na každé z úrovní navržených v rámci jednoho nástroje.
Jedná se o 16-položkový dotazník Likertovy škály v rozsahu od 1 do 6, přičemž některé položky jsou hodnoceny obráceně.
Vysoké skóre obecně naznačuje problémy s implementací.
|
12 měsíců až 24 měsíců
|
|
Implementační klimatická stupnice
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Implementační klimatická škála umožní týmu dokumentovat příslušné organizační procesy, pomoc při implementaci této léčby a poskytne kontext pro další studie šíření léčby založené na důkazech.
Jedná se o Likertovu škálu od 0 do 4 s nízkým skóre indikujícím problémy s implementací.
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Implementační klimatická stupnice
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
|
Implementační klimatická škála umožní týmu dokumentovat příslušné organizační procesy, pomoc při implementaci této léčby a poskytne kontext pro další studie šíření léčby založené na důkazech.
Jedná se o Likertovu škálu od 0 do 4 s nízkým skóre indikujícím problémy s implementací.
|
6 měsíců až 12 měsíců
|
|
Implementační klimatická stupnice
Časové okno: 12 měsíců až 24 měsíců
|
Implementační klimatická škála umožní týmu dokumentovat příslušné organizační procesy, pomoc při implementaci této léčby a poskytne kontext pro další studie šíření léčby založené na důkazech.
Jedná se o Likertovu škálu od 0 do 4 s nízkým skóre indikujícím problémy s implementací.
|
12 měsíců až 24 měsíců
|
|
Změna v sebehodnocení terapeuta
Časové okno: Každý měsíc po dobu dvou let až do ukončení studia, v průměru 24 měsíců.
|
Sebehodnocení terapeuta dialektické behaviorální terapie (DBT) umožní terapeutům DBT poskytovat subjektivní hodnocení jejich vlastní úrovně pohodlí a důvěry při aplikaci léčby.
Posuzuje také potřebu dalšího dohledu ze strany školitele studie, konzultanta a/nebo kolegy.
Skóre se pohybuje od 1 do 7 na Likertově stupnici a vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň pohodlí terapeuta při provádění léčby.
|
Každý měsíc po dobu dvou let až do ukončení studia, v průměru 24 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 042-2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dialektická behaviorální terapie
-
University of California, BerkeleyUniversity of California, San Francisco; University of California, IrvineNáborDeprese, úzkostSpojené státy
-
Instituto Politécnico de LeiriaZatím nenabírámeFrekvence léčebného protokolu
-
University of CalgaryAlberta Health services; Mint Health + DrugsAktivní, ne náborMrtvice | Vakcíny proti chřipce | Nemoci související s cestováním | Lidská chřipka | Změna zdravotního chováníKanada
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
Università Vita-Salute San RaffaeleZatím nenabíráme
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Universidad Complutense de MadridEMDR EuropeZápis na pozvánkuSexuální násilí | Příznaky akutního stresuŠpanělsko
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoObezita | Diabetes | Poranění míchySpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNáborPerinatální deprese | Perinatální úzkostSpojené státy