Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Šíření a implementace terénní zkoušky dialektické behaviorální terapie pro dospívající s bipolární poruchou

29. listopadu 2021 aktualizováno: Dr. Benjamin Goldstein, Sunnybrook Health Sciences Centre
Zastřešujícím cílem tohoto projektu je zhodnotit proveditelnost implementace dialektické behaviorální terapie DBT u adolescentů s bipolární poruchou v ambulantní ambulanci pro duševní zdraví. Ve spolupráci s University of Pittsburgh bude tato studie měřit znalosti studijních terapeutů o modelu DBT, dodržování modelu léčby a spokojenost s modelem léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie navrhuje zavést dialektickou behaviorální terapii (DBT) u adolescentů s bipolární poruchou (BD) v ambulantní klinice pro duševní zdraví sloužící mládeži s poruchami bipolárního spektra. Ve spolupráci s University of Pittsburgh bude tato studie systematicky zprovozňovat, implementovat a zkoumat specifické tréninkové, supervizní a programové systémy potřebné k úspěšné implementaci a udržení intervence přiměřeným způsobem k dosažení pozitivních výsledků u pacientů. Tato studie proto představuje jedinečnou příležitost k lepšímu pochopení nezbytných postupů pro implementaci léčby v komunitě a zároveň nám umožňuje zkoumat efektivitu intervence na komunitní úrovni.

Cíl 1: Prozkoumat krátkodobou a dlouhodobou proveditelnost a přijatelnost školícího programu v DBT pro adolescenty s BD prostřednictvím hodnocení spokojenosti kliniků.

Cíl 2: Prozkoumat krátkodobé a dlouhodobé účinky školení na znalosti a výkon praktika a na výsledky pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 19 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící
  • Věk 13 let, 0 měsíců až 19 let, 11 měsíců
  • Splnit diagnostická kritéria pro BD od KSADS-PL
  • Zapojený nebo ochotný pokračovat v režimu farmakoterapie
  • Alespoň jeden rodič/opatrovník, se kterým pacient žije nebo se s ním pravidelně stýká (>5 hodin týdně), je ochoten zúčastnit se tréninku dovedností
  • Schopný a ochotný dát informovaný souhlas/souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz o mentální retardaci, středně těžké až těžké pervazivní vývojové poruše nebo organické poruše centrálního nervového systému podle K-SADS-PL, zprávy rodičů, anamnézy nebo školních záznamů
  • Život ohrožující zdravotní stav vyžadující okamžitou léčbu
  • Současná oběť sexuálního nebo fyzického zneužívání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dospívající s bipolární poruchou
Do intervence dialektické behaviorální terapie bude zařazeno 40 adolescentů ve věku 13 až 19 let s bipolární poruchou (typ I, typ II, jinak nespecifikováno/ne).
DBT bude probíhat po dobu 1 roku a bude rozděleno do dvou modalit: nácvik dovedností, vedený v 60minutových dvoutýdenních rodinných setkáních a individuální terapie prováděná v 60minutových dvoutýdenních sezeních. Trénink rodinných dovedností probíhá následovně: psychoedukace o DBT a bipolární poruše, dovednosti všímavosti, dovednosti regulace emocí, dovednosti tolerance k úzkosti, interpersonální dovednosti a dovednosti chůze po střední cestě. Individuální terapeutické sezení mají za cíl pomoci dospívajícímu uplatnit dovednosti v každodenním životě. Přijímáme standardní hierarchii cílů léčby DBT, kdy individuální terapeut vybírá chování, na které se zaměří, na základě následujících priorit: 1) snížení život ohrožujícího chování, 2) snížení chování interferujícího s léčbou, 3) snížení kvality života interferujícího chování a 4) zvyšování behaviorálních dovedností. Terapeuti budou k dispozici účastníkům a jejich zúčastněným rodinným příslušníkům prostřednictvím mobilního telefonu pro koučování dovedností in vivo mezi sezeními.
Ostatní jména:
  • DBT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost a přijatelnost terapeuta
Časové okno: Základní linie
Terapeuti po 6 měsících vyplní dotazník (Dotazník spokojenosti a přijatelnosti terapeuta), který posoudí jejich spokojenost s tréninkovým a léčebným přístupem. Přijatelnost bude definována jako střední hodnocení přijatelnosti > 5 ("přijatelné") na Likertově stupnici od 1 ("velmi nepřijatelné") do 7 ("velmi přijatelné").
Základní linie
Spokojenost a přijatelnost terapeuta
Časové okno: 6 měsíců
Terapeuti po 6 měsících vyplní dotazník (Dotazník spokojenosti a přijatelnosti terapeuta), který posoudí jejich spokojenost s tréninkovým a léčebným přístupem. Přijatelnost bude definována jako střední hodnocení přijatelnosti > 5 ("přijatelné") na Likertově stupnici od 1 ("velmi nepřijatelné") do 7 ("velmi přijatelné").
6 měsíců
terapeuti se budou držet DBT Adherence Rating Scale
Časové okno: Konec studia 2
Pásky budou hodnoceny z hlediska přilnavosti pomocí stupnice hodnocení přilnavosti DBT. Škála generuje globální skóre dodržování DBT a skóre subškály pro 12 strategických domén DBT. Pro vyšetření trvalé adherence každý terapeut předloží 3 po sobě jdoucí sezení pro kódování adherence. Stupnice hodnocení není dostupná veřejnosti a používá ji DBT-Linehan Board of Certification (autorská práva). Další informace naleznete na adrese http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf.
Konec studia 2
Terapeuti získají absolvování certifikační zkoušky DBT
Časové okno: 1 rok
Kliničtí lékaři dosáhnou znalostí a věrnosti požadované pro složení certifikační zkoušky DBT (celkové skóre zkoušky ≥ 80 %; absolvování skóre na konceptualizaci případu; dvě ze tří po sobě jdoucích pásek kódovaných při dodržování nebo vyšší). Další informace naleznete v certifikační příručce http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf.
1 rok
Spokojenost a přijatelnost terapeuta
Časové okno: 12 měsíců
Terapeuti vyplní dotazník (Dotazník spokojenosti a přijatelnosti terapeuta), který posoudí jejich spokojenost s tréninkovým a léčebným přístupem ve 12. měsíci. Přijatelnost bude definována jako střední hodnocení přijatelnosti > 5 ("přijatelné") na Likertově stupnici od 1 ("velmi nepřijatelné") do 7 ("velmi přijatelné").
12 měsíců
Spokojenost a přijatelnost terapeuta
Časové okno: 24 měsíců
Terapeuti vyplní dotazník (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire) posuzující jejich spokojenost s tréninkovým a léčebným přístupem ve 24. měsíci. Přijatelnost bude definována jako střední hodnocení přijatelnosti > 5 ("přijatelné") na Likertově stupnici od 1 ("velmi nepřijatelné") do 7 ("velmi přijatelné").
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna symptomů pomocí Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE)
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) poskytne komplexní průřezový a longitudinální obraz symptomatického a psychosociálního průběhu a výsledku všech účastníků této studie. Skóre se pohybuje od 0-3 u určitých poruch a 0-6 u jiných poruch. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň poškození symptomů.
Základní až 6 měsíců
Změna symptomů pomocí Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE)
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) poskytne komplexní průřezový a longitudinální obraz symptomatického a psychosociálního průběhu a výsledku všech účastníků této studie. Skóre se pohybuje od 0-3 u určitých poruch a 0-6 u jiných poruch. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň poškození symptomů.
6 měsíců až 12 měsíců
Harmonogram pro afektivní poruchy a schizofrenii pro děti školního věku, současná a životní verze (K-SADS-PL)
Časové okno: Základní linie
K-SADS-PL je polostrukturovaný rozhovor určený ke zjištění současné epizody a celoživotní historie psychiatrického onemocnění podle kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM)-IV pro děti a dospívající.
Základní linie
K-SADS Mania Rating Scale (MRS)
Časové okno: Základní linie
K-SADS MRS je 13bodová hodnotící stupnice se skóre v rozmezí od 0 do 6. Kromě hodnocení běžných manických příznaků zahrnuje položky K-SADS-PL, které hodnotí přítomnost a závažnost halucinací a bludů.
Základní linie
Sekce deprese verze K-SADS-Present Episode (K-SADS-Dep)
Časové okno: Základní linie
K-SADS-Dep se použije k posouzení přítomnosti a závažnosti symptomů deprese. Jedná se o 21-položkový polostrukturovaný rozhovor, který umožňuje ohodnotit závažnost příznaků deprese na 6bodové škále, od žádné po závažnou.
Základní linie
Změna symptomů hypo/mánie pomocí Child Mania Rating Scale (CMRS)
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Depresivní a manické symptomy hlášené rodiči a dospívajícími budou měřeny pomocí CMRS. CMRS je platný screeningový nástroj s 21 položkami, který odráží kritéria DSM-IV pro manickou epizodu, přičemž každá odpověď je hodnocena na čtyřbodové stupnici Likertova typu.
Výchozí stav do 3 měsíců
Změna symptomů hypo/mánie pomocí Child Mania Rating Scale (CMRS)
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
Depresivní a manické symptomy hlášené rodiči a dospívajícími budou měřeny pomocí CMRS. CMRS je platný screeningový nástroj s 21 položkami, který odráží kritéria DSM-IV pro manickou epizodu, přičemž každá odpověď je hodnocena na čtyřbodové stupnici Likertova typu.
3 měsíce až 6 měsíců
Změna symptomů hypo/mánie pomocí Child Mania Rating Scale (CMRS)
Časové okno: 6 měsíců až 9 měsíců
Depresivní a manické symptomy hlášené rodiči a dospívajícími budou měřeny pomocí CMRS. CMRS je platný screeningový nástroj s 21 položkami, který odráží kritéria DSM-IV pro manickou epizodu, přičemž každá odpověď je hodnocena na čtyřbodové stupnici Likertova typu.
6 měsíců až 9 měsíců
Změna symptomů hypo/mánie pomocí Child Mania Rating Scale (CMRS)
Časové okno: 9 měsíců až 12 měsíců
Depresivní a manické symptomy hlášené rodiči a dospívajícími budou měřeny pomocí CMRS. CMRS je platný screeningový nástroj s 21 položkami, který odráží kritéria DSM-IV pro manickou epizodu, přičemž každá odpověď je hodnocena na čtyřbodové stupnici Likertova typu.
9 měsíců až 12 měsíců
Změna sebevražednosti pomocí Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Sebevražedné příhody (proběhlé a další sledování) posoudíme pomocí pediatrické verze C-SSRS. C-SSRS má dobré psychometrické vlastnosti, poskytuje hodnocení široce přijímaných definic sebevražedných příhod mládeže a byl použit v jiných studiích pediatrické léčby, které přinesly standardizované výsledky pro srovnání napříč studiemi. Jedná se o polostrukturovaný rozhovor, který zahrnuje otázky ano/ne a také vyprávění. Zachycuje počet sebevražedných událostí a také typ a závažnost.
Základní až 6 měsíců
Změna sebevražednosti pomocí Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
Sebevražedné příhody (proběhlé a další sledování) posoudíme pomocí pediatrické verze C-SSRS. C-SSRS má dobré psychometrické vlastnosti, poskytuje hodnocení široce přijímaných definic sebevražedných příhod mládeže a byl použit v jiných studiích pediatrické léčby, které přinesly standardizované výsledky pro srovnání napříč studiemi. Jedná se o polostrukturovaný rozhovor, který zahrnuje otázky ano/ne a také vyprávění. Zachycuje počet sebevražedných událostí a také typ a závažnost.
6 měsíců až 12 měsíců
Změna příznaků pomocí dotazníku nálady a pocitů (MFQ)
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců,
Samostatně hlášené depresivní a manické symptomy budou měřeny pomocí MFQ. Odpovědi se dělají na 3-bodové škále („0=není pravda“, „1=někdy pravdivá“ a „2=pravda“).
Výchozí stav do 3 měsíců,
Změna příznaků pomocí dotazníku nálady a pocitů (MFQ)
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
Samostatně hlášené depresivní a manické symptomy budou měřeny pomocí MFQ. Odpovědi se dělají na 3-bodové škále („0=není pravda“, „1=někdy pravdivá“ a „2=pravda“).
3 měsíce až 6 měsíců
Změna příznaků pomocí dotazníku nálady a pocitů (MFQ)
Časové okno: 6 měsíců až 9 měsíců
Samostatně hlášené depresivní a manické symptomy budou měřeny pomocí MFQ. Odpovědi se dělají na 3-bodové škále („0=není pravda“, „1=někdy pravdivá“ a „2=pravda“).
6 měsíců až 9 měsíců
Změna příznaků pomocí dotazníku nálady a pocitů (MFQ)
Časové okno: 9 měsíců až 12 měsíců
Samostatně hlášené depresivní a manické symptomy budou měřeny pomocí MFQ. Odpovědi se dělají na 3-bodové škále („0=není pravda“, „1=někdy pravdivá“ a „2=pravda“).
9 měsíců až 12 měsíců
Změna sebevražednosti pomocí dotazníku Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Adolescenti také vyplní self-report SIQ, který je určen k identifikaci dospívajících, jejichž úroveň sebevražedných myšlenek je natolik závažná, že vyžaduje další intervenci. Každá položka je hodnocena na 7bodové škále Likertova typu (0= „Nikdy mě tato myšlenka nenapadla“ až 6 = „téměř každý den“) a používá se k označení frekvence, s jakou dospívající každou myšlenku prožívá.
Výchozí stav do 3 měsíců
Změna sebevražednosti pomocí dotazníku Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
Adolescenti také vyplní self-report SIQ, který je určen k identifikaci dospívajících, jejichž úroveň sebevražedných myšlenek je natolik závažná, že vyžaduje další intervenci. Každá položka je hodnocena na 7bodové škále Likertova typu (0= „Nikdy mě tato myšlenka nenapadla“ až 6 = „téměř každý den“) a používá se k označení frekvence, s jakou dospívající každou myšlenku prožívá.
3 měsíce až 6 měsíců
Změna sebevražednosti pomocí dotazníku Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Časové okno: 6 měsíců až 9 měsíců
Adolescenti také vyplní self-report SIQ, který je určen k identifikaci dospívajících, jejichž úroveň sebevražedných myšlenek je natolik závažná, že vyžaduje další intervenci. Každá položka je hodnocena na 7bodové škále Likertova typu (0= „Nikdy mě tato myšlenka nenapadla“ až 6 = „téměř každý den“) a používá se k označení frekvence, s jakou dospívající každou myšlenku prožívá.
6 měsíců až 9 měsíců
Změna sebevražednosti pomocí dotazníku Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Časové okno: 9 měsíců až 12 měsíců
Adolescenti také vyplní self-report SIQ, který je určen k identifikaci dospívajících, jejichž úroveň sebevražedných myšlenek je natolik závažná, že vyžaduje další intervenci. Každá položka je hodnocena na 7bodové škále Likertova typu (0= „Nikdy mě tato myšlenka nenapadla“ až 6 = „téměř každý den“) a používá se k označení frekvence, s jakou dospívající každou myšlenku prožívá.
9 měsíců až 12 měsíců
Změna v regulaci emocí pomocí stupnice obtížnosti regulace emocí (DERS)
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Adolescenti také vyplní DERS, dotazník o 36 položkách hodnotící emoční dysregulaci. Účastníci udávají, jak často se na ně jednotlivé položky vztahují, na škále od 1 = „téměř nikdy; 0–10 %“ do 5 = „téměř vždy; 91 – 100 %“.
Výchozí stav do 3 měsíců
Změna v regulaci emocí pomocí stupnice obtížnosti regulace emocí (DERS)
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
Adolescenti také vyplní DERS, dotazník o 36 položkách hodnotící emoční dysregulaci. Účastníci udávají, jak často se na ně jednotlivé položky vztahují, na škále od 1 = „téměř nikdy; 0–10 %“ do 5 = „téměř vždy; 91 – 100 %“.
3 měsíce až 6 měsíců
Změna v regulaci emocí pomocí stupnice obtížnosti regulace emocí (DERS)
Časové okno: 6 měsíců až 9 měsíců
Adolescenti také vyplní DERS, dotazník o 36 položkách hodnotící emoční dysregulaci. Účastníci udávají, jak často se na ně jednotlivé položky vztahují, na škále od 1 = „téměř nikdy; 0–10 %“ do 5 = „téměř vždy; 91 – 100 %“.
6 měsíců až 9 měsíců
Změna v regulaci emocí pomocí stupnice obtížnosti regulace emocí (DERS)
Časové okno: 9 měsíců až 12 měsíců
Adolescenti také vyplní DERS, dotazník o 36 položkách hodnotící emoční dysregulaci. Účastníci udávají, jak často se na ně jednotlivé položky vztahují, na škále od 1 = „téměř nikdy; 0–10 %“ do 5 = „téměř vždy; 91 – 100 %“.
9 měsíců až 12 měsíců
Dotazník spokojenosti s léčbou (18 položek)
Časové okno: 12 měsíců
Po roční intervenci DBT vyplní pacienti a rodiče 18položkový dotazník spokojenosti s léčbou. Hodnotí se spokojenost klientů se službou (odpovědi se pohybují od zcela nespokojený až po velmi spokojený) a také to, zda služba uspokojila potřeby klientů či nikoli.
12 měsíců
Dotazník spokojenosti s léčbou (18 položek)
Časové okno: 3 měsíce
Po roční intervenci DBT vyplní pacienti a rodiče 18položkový dotazník spokojenosti s léčbou. Hodnotí se spokojenost klientů se službou (odpovědi se pohybují od zcela nespokojený až po velmi spokojený) a také to, zda služba uspokojila potřeby klientů či nikoli.
3 měsíce
Dotazník spokojenosti s léčbou (18 položek)
Časové okno: 6 měsíců
Po roční intervenci DBT vyplní pacienti a rodiče 18položkový dotazník spokojenosti s léčbou. Hodnotí se spokojenost klientů se službou (odpovědi se pohybují od zcela nespokojený až po velmi spokojený) a také to, zda služba uspokojila potřeby klientů či nikoli.
6 měsíců
Změna symptomů pomocí strukturovaného rozhovoru pro osobnost DSM-IV (SIDP-IV): Hraniční porucha osobnosti
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Hraniční a antisociální symptomy osobnosti budou hodnoceny pomocí strukturovaného rozhovoru pro osobnost DSM-IV. SID-P používá formát polostrukturovaného rozhovoru k posouzení symptomů poruch osobnosti.
Základní až 6 měsíců
Změna symptomů pomocí strukturovaného rozhovoru pro osobnost DSM-IV (SIDP-IV): Hraniční porucha osobnosti
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
Hraniční a antisociální symptomy osobnosti budou hodnoceny pomocí strukturovaného rozhovoru pro osobnost DSM-IV. SID-P používá formát polostrukturovaného rozhovoru k posouzení symptomů poruch osobnosti.
6 měsíců až 12 měsíců
Změna afektivní lability pomocí dětské škály afektivní lability (CALS)
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
CALS je spolehlivá 20položková míra lability nálady hlášená dospívajícími a rodiči, odvozená ze škály afektivní lability pro dospělé, která byla speciálně navržena pro dospělé s BD. Poskytuje celkové skóre, stejně jako faktor rozzlobený/depresivní a nehybný/neustálý faktor.
Výchozí stav do 3 měsíců
Změna afektivní lability pomocí dětské škály afektivní lability (CALS)
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
CALS je spolehlivá 20položková míra lability nálady hlášená dospívajícími a rodiči, odvozená ze škály afektivní lability pro dospělé, která byla speciálně navržena pro dospělé s BD. Poskytuje celkové skóre, stejně jako faktor rozzlobený/depresivní a nehybný/neustálý faktor.
3 měsíce až 6 měsíců
Změna afektivní lability pomocí dětské škály afektivní lability (CALS)
Časové okno: 6 měsíců až 9 měsíců
CALS je spolehlivá 20položková míra lability nálady hlášená dospívajícími a rodiči, odvozená ze škály afektivní lability pro dospělé, která byla speciálně navržena pro dospělé s BD. Poskytuje celkové skóre, stejně jako faktor rozzlobený/depresivní a nehybný/neustálý faktor.
6 měsíců až 9 měsíců
Změna afektivní lability pomocí dětské škály afektivní lability (CALS)
Časové okno: 9 měsíců až 12 měsíců
CALS je spolehlivá 20položková míra lability nálady hlášená dospívajícími a rodiči, odvozená ze škály afektivní lability pro dospělé, která byla speciálně navržena pro dospělé s BD. Poskytuje celkové skóre, stejně jako faktor rozzlobený/depresivní a nehybný/neustálý faktor.
9 měsíců až 12 měsíců
Bariéry provádění dialektické behaviorální terapie
Časové okno: Základní až 6 měsíců
The Dialectical Behavior Therapy Barriers to Implementation (DBT-BTI) je 26-položkový self-report průzkum, který hodnotí překážky implementace DBT ve čtyřech oblastech: tým, směr/motivace, teoretická pozice/filosofie a administrativní/strukturální problémy. Jedná se o dotazník ano/ne a vyšší skóre ukazuje na větší problémy při implementaci. Vyplní účastníci DBT terapeuta.
Základní až 6 měsíců
Bariéry provádění dialektické behaviorální terapie
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
The Dialectical Behavior Therapy Barriers to Implementation (DBT-BTI) je 26-položkový self-report průzkum, který hodnotí překážky implementace DBT ve čtyřech oblastech: tým, směr/motivace, teoretická pozice/filosofie a administrativní/strukturální problémy. Jedná se o dotazník ano/ne a vyšší skóre ukazuje na větší problémy při implementaci. Vyplní účastníci DBT terapeuta.
6 měsíců až 12 měsíců
Bariéry provádění dialektické behaviorální terapie
Časové okno: 12 měsíců až 24 měsíců
The Dialectical Behavior Therapy Barriers to Implementation (DBT-BTI) je 26-položkový self-report průzkum, který hodnotí překážky implementace DBT ve čtyřech oblastech: tým, směr/motivace, teoretická pozice/filosofie a administrativní/strukturální problémy. Jedná se o dotazník ano/ne a vyšší skóre ukazuje na větší problémy při implementaci. Vyplní účastníci DBT terapeuta.
12 měsíců až 24 měsíců
Nástroj pro hodnocení bariér a facilitátorů (název stupnice)
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Terapeuti dokončí nástroj pro hodnocení bariér a facilitátorů, což je dobře ověřené a široce používané opatření a je jediným dostupným opatřením, které je navrženo k posouzení překážek a facilitátorů na každé z úrovní navržených v rámci jednoho nástroje. Jedná se o 16-položkový dotazník Likertovy škály v rozsahu od 1 do 6, přičemž některé položky jsou hodnoceny obráceně. Vysoké skóre obecně naznačuje problémy s implementací.
Základní až 6 měsíců
Nástroj pro hodnocení bariér a facilitátorů (název stupnice)
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
Terapeuti dokončí nástroj pro hodnocení bariér a facilitátorů, což je dobře ověřené a široce používané opatření a je jediným dostupným opatřením, které je navrženo k posouzení překážek a facilitátorů na každé z úrovní navržených v rámci jednoho nástroje. Jedná se o 16-položkový dotazník Likertovy škály v rozsahu od 1 do 6, přičemž některé položky jsou hodnoceny obráceně. Vysoké skóre obecně naznačuje problémy s implementací.
6 měsíců až 12 měsíců
Nástroj pro hodnocení bariér a facilitátorů (název stupnice)
Časové okno: 12 měsíců až 24 měsíců
Terapeuti dokončí nástroj pro hodnocení bariér a facilitátorů, což je dobře ověřené a široce používané opatření a je jediným dostupným opatřením, které je navrženo k posouzení překážek a facilitátorů na každé z úrovní navržených v rámci jednoho nástroje. Jedná se o 16-položkový dotazník Likertovy škály v rozsahu od 1 do 6, přičemž některé položky jsou hodnoceny obráceně. Vysoké skóre obecně naznačuje problémy s implementací.
12 měsíců až 24 měsíců
Implementační klimatická stupnice
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Implementační klimatická škála umožní týmu dokumentovat příslušné organizační procesy, pomoc při implementaci této léčby a poskytne kontext pro další studie šíření léčby založené na důkazech. Jedná se o Likertovu škálu od 0 do 4 s nízkým skóre indikujícím problémy s implementací.
Základní až 6 měsíců
Implementační klimatická stupnice
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
Implementační klimatická škála umožní týmu dokumentovat příslušné organizační procesy, pomoc při implementaci této léčby a poskytne kontext pro další studie šíření léčby založené na důkazech. Jedná se o Likertovu škálu od 0 do 4 s nízkým skóre indikujícím problémy s implementací.
6 měsíců až 12 měsíců
Implementační klimatická stupnice
Časové okno: 12 měsíců až 24 měsíců
Implementační klimatická škála umožní týmu dokumentovat příslušné organizační procesy, pomoc při implementaci této léčby a poskytne kontext pro další studie šíření léčby založené na důkazech. Jedná se o Likertovu škálu od 0 do 4 s nízkým skóre indikujícím problémy s implementací.
12 měsíců až 24 měsíců
Změna v sebehodnocení terapeuta
Časové okno: Každý měsíc po dobu dvou let až do ukončení studia, v průměru 24 měsíců.
Sebehodnocení terapeuta dialektické behaviorální terapie (DBT) umožní terapeutům DBT poskytovat subjektivní hodnocení jejich vlastní úrovně pohodlí a důvěry při aplikaci léčby. Posuzuje také potřebu dalšího dohledu ze strany školitele studie, konzultanta a/nebo kolegy. Skóre se pohybuje od 1 do 7 na Likertově stupnici a vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň pohodlí terapeuta při provádění léčby.
Každý měsíc po dobu dvou let až do ukončení studia, v průměru 24 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

8. listopadu 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

8. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 042-2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dialektická behaviorální terapie

Předplatit