Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verspreiding en implementatie Veldproef van dialectische gedragstherapie voor adolescenten met een bipolaire stoornis

29 november 2021 bijgewerkt door: Dr. Benjamin Goldstein, Sunnybrook Health Sciences Centre
Het overkoepelende doel van dit project is het evalueren van de haalbaarheid van het implementeren van dialectische gedragstherapie DGT voor adolescenten met een bipolaire stoornis in een polikliniek voor geestelijke gezondheidszorg. In samenwerking met de Universiteit van Pittsburgh meet deze studie de kennis van studietherapeuten over het DGT-model, de naleving van het behandelmodel en de tevredenheid met het behandelmodel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie stelt voor om dialectische gedragstherapie (DGT) te implementeren voor adolescenten met een bipolaire stoornis (BD) in een polikliniek voor geestelijke gezondheidszorg voor jongeren met een bipolaire spectrumstoornis. In samenwerking met de Universiteit van Pittsburgh zal deze studie systematisch de specifieke training, supervisie en programmatische systemen operationaliseren, implementeren en onderzoeken die nodig zijn om de interventie succesvol te implementeren en te ondersteunen op een aanhankelijke manier om positieve patiëntresultaten te bereiken. Deze studie biedt daarom een ​​unieke kans om het begrip van de noodzakelijke procedures voor het implementeren van de behandeling in de gemeenschap te vergroten, terwijl we tegelijkertijd de effectiviteit van de interventie op gemeenschapsniveau kunnen onderzoeken.

Doel 1: De haalbaarheid en aanvaardbaarheid op korte en lange termijn onderzoeken van een trainingsprogramma in DGT voor adolescenten met BD door middel van tevredenheidsscores van clinici.

Doel 2: Het onderzoeken van de korte- en langetermijneffecten van de training op de kennis en prestaties van de behandelaar, en de resultaten van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 19 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • Leeftijd 13 jaar, 0 maanden tot 19 jaar, 11 maanden
  • Voldoen aan diagnostische criteria voor BD door KSADS-PL
  • Betrokken bij, of bereid om door te gaan met, een farmacotherapieregime
  • Minstens één ouder/verzorger bij wie de patiënt woont of regelmatig contact heeft (> 5 uur per week) is bereid deel te nemen aan vaardigheidstrainingen
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname.

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van mentale retardatie, matige tot ernstige pervasieve ontwikkelingsstoornis of organische stoornis van het centrale zenuwstelsel door de K-SADS-PL, ouderrapport, medische geschiedenis of schooldossiers
  • Een levensbedreigende medische aandoening die onmiddellijke behandeling vereist
  • Huidige slachtoffer van seksueel of fysiek misbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Adolescenten met een bipolaire stoornis
40 adolescenten van 13 tot 19 jaar met een bipolaire stoornis (type I, type II, niet anders gespecificeerd/nrs) worden ingeschreven voor de interventie dialectische gedragstherapie.
Gedragsmatig: Dialectische gedragstherapie
DGT wordt gedurende 1 jaar uitgevoerd en is verdeeld in twee modaliteiten: vaardigheidstraining, uitgevoerd in tweewekelijkse gezinsbijeenkomsten van 60 minuten, en individuele therapie in tweewekelijkse sessies van 60 minuten. De training in gezinsvaardigheden verloopt als volgt: psycho-educatie over DGT en bipolaire stoornis, mindfulnessvaardigheden, emotieregulatievaardigheden, angsttolerantievaardigheden, interpersoonlijke vaardigheden en de middenwegvaardigheden. Individuele therapiesessies hebben tot doel de adolescent te helpen bij het toepassen van vaardigheden in het dagelijks leven. We hanteren de standaard DGT-hiërarchie van behandeldoelen, waarbij de individuele therapeut gedrag selecteert om zich op te concentreren op basis van de volgende prioriteiten: 1) vermindering van levensbedreigend gedrag, 2) vermindering van therapieverstorend gedrag, 3) vermindering van belemmering van de kwaliteit van leven gedrag, en 4) het vergroten van gedragsvaardigheden. Therapeuten zijn per mobiele telefoon beschikbaar voor deelnemers en hun deelnemende gezinsleden voor in-vivo-vaardigheidscoaching tussen de sessies door.
Andere namen:
  • DBT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid en aanvaardbaarheid van de therapeut
Tijdsspanne: Basislijn
Therapeuten vullen na 6 maanden een vragenlijst in (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire) om hun tevredenheid over de trainings- en behandelingsaanpak te beoordelen. Aanvaardbaarheid wordt gedefinieerd als gemiddelde aanvaardbaarheidsscores > 5 ("aanvaardbaar") op een Likert-schaal van 1 ("zeer onaanvaardbaar") tot 7 ("zeer aanvaardbaar").
Basislijn
Tevredenheid en aanvaardbaarheid van de therapeut
Tijdsspanne: 6 maanden
Therapeuten vullen na 6 maanden een vragenlijst in (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire) om hun tevredenheid over de trainings- en behandelingsaanpak te beoordelen. Aanvaardbaarheid wordt gedefinieerd als gemiddelde aanvaardbaarheidsscores > 5 ("aanvaardbaar") op een Likert-schaal van 1 ("zeer onaanvaardbaar") tot 7 ("zeer aanvaardbaar").
6 maanden
therapeuten zullen zich houden aan de DBT Adherence Rating Scale
Tijdsspanne: Einde studiejaar 2
Tapes worden beoordeeld op therapietrouw met behulp van de DBT Adherence Rating-schaal. De schaal genereert een globale score van DGT-naleving en subschaalscores voor de 12 DGT-strategiedomeinen. Om aanhoudende therapietrouw te onderzoeken, dient elke therapeut 3 opeenvolgende sessies in voor therapietrouwcodering. De beoordelingsschaal is niet beschikbaar voor het publiek en wordt gebruikt door de DBT-Linehan Board of Certification (copyright). Zie http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf voor meer informatie.
Einde studiejaar 2
Therapeuten behalen een voldoende voor het DGT-certificeringsexamen
Tijdsspanne: 1 jaar
Clinici verwerven de kennis en betrouwbaarheid die nodig zijn om te slagen voor het DBT-certificeringsexamen (totale score examen ≥ 80%; score voor casusconceptualisatie; twee van de drie opeenvolgende tapes gecodeerd op of boven therapietrouw). Raadpleeg de certificeringshandleiding http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf voor meer informatie.
1 jaar
Tevredenheid en aanvaardbaarheid van de therapeut
Tijdsspanne: 12 maanden
Therapeuten vullen na 12 maanden een vragenlijst in (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire) om hun tevredenheid over de trainings- en behandelingsaanpak te beoordelen. Aanvaardbaarheid wordt gedefinieerd als gemiddelde aanvaardbaarheidsscores > 5 ("aanvaardbaar") op een Likert-schaal van 1 ("zeer onaanvaardbaar") tot 7 ("zeer aanvaardbaar").
12 maanden
Tevredenheid en aanvaardbaarheid van de therapeut
Tijdsspanne: 24 maanden
Therapeuten vullen na 24 maanden een vragenlijst in (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire) om hun tevredenheid over de trainings- en behandelingsaanpak te beoordelen. Aanvaardbaarheid wordt gedefinieerd als gemiddelde aanvaardbaarheidsscores > 5 ("aanvaardbaar") op een Likert-schaal van 1 ("zeer onaanvaardbaar") tot 7 ("zeer aanvaardbaar").
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in symptomen met behulp van de Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
De Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) zal een uitgebreid transversaal en longitudinaal beeld geven van het symptomatische en psychosociale beloop en resultaat van alle deelnemers aan deze studie. Scores variëren van 0-3 voor bepaalde stoornissen en 0-6 voor andere stoornissen. Hoge scores duiden op een hoog niveau van symptoomstoornis.
Basislijn tot 6 maanden
Verandering in symptomen met behulp van de Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE)
Tijdsspanne: 6 maanden tot 12 maanden
De Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) zal een uitgebreid transversaal en longitudinaal beeld geven van het symptomatische en psychosociale beloop en resultaat van alle deelnemers aan deze studie. Scores variëren van 0-3 voor bepaalde stoornissen en 0-6 voor andere stoornissen. Hoge scores duiden op een hoog niveau van symptoomstoornis.
6 maanden tot 12 maanden
Schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie voor kinderen in de schoolgaande leeftijd, huidige en levenslange versie (K-SADS-PL)
Tijdsspanne: Basislijn
De K-SADS-PL is een semi-gestructureerd interview dat is ontworpen om de huidige episode en levenslange geschiedenis van psychiatrische ziekte vast te stellen, volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-IV-criteria voor kinderen en adolescenten.
Basislijn
K-SADS Mania Rating Scale (MRS)
Tijdsspanne: Basislijn
De K-SADS MRS is een beoordelingsschaal met 13 items met scores van 0 tot 6. Naast het beoordelen van veelvoorkomende manische symptomen, bevat het de K-SADS-PL-items die de aanwezigheid en ernst van hallucinaties en wanen beoordelen.
Basislijn
Depressie-sectie van de K-SADS-Present Episode Version (K-SADS-Dep)
Tijdsspanne: Basislijn
De K-SADS-Dep zal worden gebruikt om de aanwezigheid en ernst van depressieve symptomen te beoordelen. Het is een semi-gestructureerd interview met 21 items waarmee de ernst van depressiesymptomen kan worden beoordeeld op een 6-puntsschaal, van geen tot ernstig.
Basislijn
Verandering in symptomen van hypo/manie met behulp van de Child Mania Rating Scale (CMRS)
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
Door ouders en adolescenten gemelde depressieve en manische symptomen worden gemeten via de CMRS. De CMRS is een geldig screeningsinstrument met 21 items, dat de DSM-IV-criteria voor een manische episode weergeeft, waarbij elke respons wordt beoordeeld op een vierpunts Likert-schaal.
Basislijn tot 3 maanden
Verandering in symptomen van hypo/manie met behulp van de Child Mania Rating Scale (CMRS)
Tijdsspanne: 3 maanden tot 6 maanden
Door ouders en adolescenten gemelde depressieve en manische symptomen worden gemeten via de CMRS. De CMRS is een geldig screeningsinstrument met 21 items, dat de DSM-IV-criteria voor een manische episode weergeeft, waarbij elke respons wordt beoordeeld op een vierpunts Likert-schaal.
3 maanden tot 6 maanden
Verandering in symptomen van hypo/manie met behulp van de Child Mania Rating Scale (CMRS)
Tijdsspanne: 6 maanden tot 9 maanden
Door ouders en adolescenten gemelde depressieve en manische symptomen worden gemeten via de CMRS. De CMRS is een geldig screeningsinstrument met 21 items, dat de DSM-IV-criteria voor een manische episode weergeeft, waarbij elke respons wordt beoordeeld op een vierpunts Likert-schaal.
6 maanden tot 9 maanden
Verandering in symptomen van hypo/manie met behulp van de Child Mania Rating Scale (CMRS)
Tijdsspanne: 9 maanden tot 12 maanden
Door ouders en adolescenten gemelde depressieve en manische symptomen worden gemeten via de CMRS. De CMRS is een geldig screeningsinstrument met 21 items, dat de DSM-IV-criteria voor een manische episode weergeeft, waarbij elke respons wordt beoordeeld op een vierpunts Likert-schaal.
9 maanden tot 12 maanden
Verandering in suïcidaliteit met behulp van de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
We zullen suïcidale gebeurtenissen (in het verleden en na follow-up) beoordelen met de pediatrische versie van de C-SSRS. De C-SSRS heeft degelijke psychometrische eigenschappen, levert beoordelingen op van algemeen aanvaarde definities van suïcidale gebeurtenissen bij jongeren en werd gebruikt in andere onderzoeken naar pediatrische behandeling die gestandaardiseerde resultaten opleverden om te vergelijken tussen studies. Dit is een semi-gestructureerd interview met ja/nee-vragen en een verhaal. Het legt zowel het aantal suïcidale gebeurtenissen als het type en de ernst vast.
Basislijn tot 6 maanden
Verandering in suïcidaliteit met behulp van de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: 6 maanden tot 12 maanden
We zullen suïcidale gebeurtenissen (in het verleden en na follow-up) beoordelen met de pediatrische versie van de C-SSRS. De C-SSRS heeft degelijke psychometrische eigenschappen, levert beoordelingen op van algemeen aanvaarde definities van suïcidale gebeurtenissen bij jongeren en werd gebruikt in andere onderzoeken naar pediatrische behandeling die gestandaardiseerde resultaten opleverden om te vergelijken tussen studies. Dit is een semi-gestructureerd interview met ja/nee-vragen en een verhaal. Het legt zowel het aantal suïcidale gebeurtenissen als het type en de ernst vast.
6 maanden tot 12 maanden
Verandering in symptomen met behulp van de Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden,
Zelfgerapporteerde depressieve en manische symptomen worden gemeten via de MFQ. Antwoorden worden gegeven op een 3-puntsschaal ("0=niet waar", "1=soms waar" en "2=waar").
Basislijn tot 3 maanden,
Verandering in symptomen met behulp van de Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Tijdsspanne: 3 maanden tot 6 maanden
Zelfgerapporteerde depressieve en manische symptomen worden gemeten via de MFQ. Antwoorden worden gegeven op een 3-puntsschaal ("0=niet waar", "1=soms waar" en "2=waar").
3 maanden tot 6 maanden
Verandering in symptomen met behulp van de Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Tijdsspanne: 6 maanden tot 9 maanden
Zelfgerapporteerde depressieve en manische symptomen worden gemeten via de MFQ. Antwoorden worden gegeven op een 3-puntsschaal ("0=niet waar", "1=soms waar" en "2=waar").
6 maanden tot 9 maanden
Verandering in symptomen met behulp van de Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Tijdsspanne: 9 maanden tot 12 maanden
Zelfgerapporteerde depressieve en manische symptomen worden gemeten via de MFQ. Antwoorden worden gegeven op een 3-puntsschaal ("0=niet waar", "1=soms waar" en "2=waar").
9 maanden tot 12 maanden
Verandering in suïcidaliteit met behulp van de Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
Adolescenten vullen ook de zelfrapportage SIQ in, die bedoeld is om adolescenten te identificeren van wie het niveau van zelfmoordgedachten ernstig genoeg is om verdere interventie te rechtvaardigen. Elk item wordt gescoord op een 7-punts Likert-schaal (0 = "Ik heb deze gedachte nooit gehad" tot 6 = "bijna elke dag") en wordt gebruikt om aan te geven hoe vaak de adolescent elke gedachte ervaart.
Basislijn tot 3 maanden
Verandering in suïcidaliteit met behulp van de Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Tijdsspanne: 3 maanden tot 6 maanden
Adolescenten vullen ook de zelfrapportage SIQ in, die bedoeld is om adolescenten te identificeren van wie het niveau van zelfmoordgedachten ernstig genoeg is om verdere interventie te rechtvaardigen. Elk item wordt gescoord op een 7-punts Likert-schaal (0 = "Ik heb deze gedachte nooit gehad" tot 6 = "bijna elke dag") en wordt gebruikt om aan te geven hoe vaak de adolescent elke gedachte ervaart.
3 maanden tot 6 maanden
Verandering in suïcidaliteit met behulp van de Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Tijdsspanne: 6 maanden tot 9 maanden
Adolescenten vullen ook de zelfrapportage SIQ in, die bedoeld is om adolescenten te identificeren van wie het niveau van zelfmoordgedachten ernstig genoeg is om verdere interventie te rechtvaardigen. Elk item wordt gescoord op een 7-punts Likert-schaal (0 = "Ik heb deze gedachte nooit gehad" tot 6 = "bijna elke dag") en wordt gebruikt om aan te geven hoe vaak de adolescent elke gedachte ervaart.
6 maanden tot 9 maanden
Verandering in suïcidaliteit met behulp van de Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Tijdsspanne: 9 maanden tot 12 maanden
Adolescenten vullen ook de zelfrapportage SIQ in, die bedoeld is om adolescenten te identificeren van wie het niveau van zelfmoordgedachten ernstig genoeg is om verdere interventie te rechtvaardigen. Elk item wordt gescoord op een 7-punts Likert-schaal (0 = "Ik heb deze gedachte nooit gehad" tot 6 = "bijna elke dag") en wordt gebruikt om aan te geven hoe vaak de adolescent elke gedachte ervaart.
9 maanden tot 12 maanden
Verandering in emotieregulatie met behulp van de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
Adolescenten vullen ook de DERS in, een vragenlijst met 36 items die emotionele ontregeling beoordeelt. Deelnemers geven aan hoe vaak elk item op hen van toepassing is op een schaal van 1='bijna nooit; 0-10%' tot 5='bijna altijd; 91-100%'.
Basislijn tot 3 maanden
Verandering in emotieregulatie met behulp van de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tijdsspanne: 3 maanden tot 6 maanden
Adolescenten vullen ook de DERS in, een vragenlijst met 36 items die emotionele ontregeling beoordeelt. Deelnemers geven aan hoe vaak elk item op hen van toepassing is op een schaal van 1='bijna nooit; 0-10%' tot 5='bijna altijd; 91-100%'.
3 maanden tot 6 maanden
Verandering in emotieregulatie met behulp van de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tijdsspanne: 6 maanden tot 9 maanden
Adolescenten vullen ook de DERS in, een vragenlijst met 36 items die emotionele ontregeling beoordeelt. Deelnemers geven aan hoe vaak elk item op hen van toepassing is op een schaal van 1='bijna nooit; 0-10%' tot 5='bijna altijd; 91-100%'.
6 maanden tot 9 maanden
Verandering in emotieregulatie met behulp van de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tijdsspanne: 9 maanden tot 12 maanden
Adolescenten vullen ook de DERS in, een vragenlijst met 36 items die emotionele ontregeling beoordeelt. Deelnemers geven aan hoe vaak elk item op hen van toepassing is op een schaal van 1='bijna nooit; 0-10%' tot 5='bijna altijd; 91-100%'.
9 maanden tot 12 maanden
Vragenlijst tevredenheid over behandeling (18 items)
Tijdsspanne: 12 maanden
Na de DGT-interventie van een jaar zullen patiënten en ouders een 18-item tevredenheidsvragenlijst invullen. Dit beoordeelt de tevredenheid van de klant over de service (antwoorden variëren van zeer ontevreden tot zeer tevreden) en of de service al dan niet aan de behoeften van de klant voldeed.
12 maanden
Vragenlijst tevredenheid over behandeling (18 items)
Tijdsspanne: 3 maanden
Na de DGT-interventie van een jaar zullen patiënten en ouders een 18-item tevredenheidsvragenlijst invullen. Dit beoordeelt de tevredenheid van de klant over de service (antwoorden variëren van zeer ontevreden tot zeer tevreden) en of de service al dan niet aan de behoeften van de klant voldeed.
3 maanden
Vragenlijst tevredenheid over behandeling (18 items)
Tijdsspanne: 6 maanden
Na de DGT-interventie van een jaar zullen patiënten en ouders een 18-item tevredenheidsvragenlijst invullen. Dit beoordeelt de tevredenheid van de klant over de service (antwoorden variëren van zeer ontevreden tot zeer tevreden) en of de service al dan niet aan de behoeften van de klant voldeed.
6 maanden
Verandering in symptomen met behulp van het gestructureerde interview voor DSM-IV-persoonlijkheid (SIDP-IV): borderline-persoonlijkheidsstoornis
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Borderline en antisociale persoonlijkheidssymptomen zullen worden beoordeeld met behulp van het gestructureerde interview voor DSM-IV-persoonlijkheid. De SID-P gebruikt een semi-gestructureerd interviewformaat om symptomen van persoonlijkheidsstoornissen te beoordelen.
Basislijn tot 6 maanden
Verandering in symptomen met behulp van het gestructureerde interview voor DSM-IV-persoonlijkheid (SIDP-IV): borderline-persoonlijkheidsstoornis
Tijdsspanne: 6 maanden tot 12 maanden
Borderline en antisociale persoonlijkheidssymptomen zullen worden beoordeeld met behulp van het gestructureerde interview voor DSM-IV-persoonlijkheid. De SID-P gebruikt een semi-gestructureerd interviewformaat om symptomen van persoonlijkheidsstoornissen te beoordelen.
6 maanden tot 12 maanden
Verandering in affectieve labiliteit met behulp van de Children's Affective Lability Scale (CALS)
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
De CALS is een betrouwbare, door adolescenten en ouders gerapporteerde meting van 20 items voor stemmingslabiliteit, afgeleid van de volwassen affectieve labiliteitsschaal die speciaal is ontworpen voor volwassenen met BD. Het levert zowel een totaalscore op als een factor boos/depressief en een factor ongeremd/weerbarstig.
Basislijn tot 3 maanden
Verandering in affectieve labiliteit met behulp van de Children's Affective Lability Scale (CALS)
Tijdsspanne: 3 maanden tot 6 maanden
De CALS is een betrouwbare, door adolescenten en ouders gerapporteerde meting van 20 items voor stemmingslabiliteit, afgeleid van de volwassen affectieve labiliteitsschaal die speciaal is ontworpen voor volwassenen met BD. Het levert zowel een totaalscore op als een factor boos/depressief en een factor ongeremd/weerbarstig.
3 maanden tot 6 maanden
Verandering in affectieve labiliteit met behulp van de Children's Affective Lability Scale (CALS)
Tijdsspanne: 6 maanden tot 9 maanden
De CALS is een betrouwbare, door adolescenten en ouders gerapporteerde meting van 20 items voor stemmingslabiliteit, afgeleid van de volwassen affectieve labiliteitsschaal die speciaal is ontworpen voor volwassenen met BD. Het levert zowel een totaalscore op als een factor boos/depressief en een factor ongeremd/weerbarstig.
6 maanden tot 9 maanden
Verandering in affectieve labiliteit met behulp van de Children's Affective Lability Scale (CALS)
Tijdsspanne: 9 maanden tot 12 maanden
De CALS is een betrouwbare, door adolescenten en ouders gerapporteerde meting van 20 items voor stemmingslabiliteit, afgeleid van de volwassen affectieve labiliteitsschaal die speciaal is ontworpen voor volwassenen met BD. Het levert zowel een totaalscore op als een factor boos/depressief en een factor ongeremd/weerbarstig.
9 maanden tot 12 maanden
Dialectische gedragstherapie Belemmeringen voor implementatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
De Dialectical Behavior Therapy Barriers to Implementation (DBT-BTI) is een 26-item zelfrapportage-enquête die belemmeringen voor DGT-implementatie beoordeelt in vier domeinen: team, richting/motivatie, theoretische positie/filosofie en administratieve/structurele problemen. Het is een ja/nee-vragenlijst en hogere scores duiden op grotere uitdagingen bij de implementatie. In te vullen door deelnemers van DGT-therapeuten.
Basislijn tot 6 maanden
Dialectische gedragstherapie Belemmeringen voor implementatie
Tijdsspanne: 6 maanden tot 12 maanden
De Dialectical Behavior Therapy Barriers to Implementation (DBT-BTI) is een 26-item zelfrapportage-enquête die belemmeringen voor DGT-implementatie beoordeelt in vier domeinen: team, richting/motivatie, theoretische positie/filosofie en administratieve/structurele problemen. Het is een ja/nee-vragenlijst en hogere scores duiden op grotere uitdagingen bij de implementatie. In te vullen door deelnemers van DGT-therapeuten.
6 maanden tot 12 maanden
Dialectische gedragstherapie Belemmeringen voor implementatie
Tijdsspanne: 12 maanden tot 24 maanden
De Dialectical Behavior Therapy Barriers to Implementation (DBT-BTI) is een 26-item zelfrapportage-enquête die belemmeringen voor DGT-implementatie beoordeelt in vier domeinen: team, richting/motivatie, theoretische positie/filosofie en administratieve/structurele problemen. Het is een ja/nee-vragenlijst en hogere scores duiden op grotere uitdagingen bij de implementatie. In te vullen door deelnemers van DGT-therapeuten.
12 maanden tot 24 maanden
Belemmeringen en facilitators Beoordelingsinstrument (naam van de schaal)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Therapeuten vullen het beoordelingsinstrument voor barrières en facilitators in. Dit is een goed gevalideerde en veelgebruikte maatstaf en de enige beschikbare maatstaf die is ontworpen om barrières en facilitators te beoordelen op elk van de niveaus die binnen één instrument worden voorgesteld. Het is een vragenlijst met een Likert-schaal van 16 items, variërend van 1 tot 6, waarbij sommige items omgekeerd worden gescoord. Hoge scores duiden over het algemeen op uitdagingen voor de implementatie.
Basislijn tot 6 maanden
Belemmeringen en facilitators Beoordelingsinstrument (naam van de schaal)
Tijdsspanne: 6 maanden tot 12 maanden
Therapeuten vullen het beoordelingsinstrument voor barrières en facilitators in. Dit is een goed gevalideerde en veelgebruikte maatstaf en de enige beschikbare maatstaf die is ontworpen om barrières en facilitators te beoordelen op elk van de niveaus die binnen één instrument worden voorgesteld. Het is een vragenlijst met een Likert-schaal van 16 items, variërend van 1 tot 6, waarbij sommige items omgekeerd worden gescoord. Hoge scores duiden over het algemeen op uitdagingen voor de implementatie.
6 maanden tot 12 maanden
Belemmeringen en facilitators Beoordelingsinstrument (naam van de schaal)
Tijdsspanne: 12 maanden tot 24 maanden
Therapeuten vullen het beoordelingsinstrument voor barrières en facilitators in. Dit is een goed gevalideerde en veelgebruikte maatstaf en de enige beschikbare maatstaf die is ontworpen om barrières en facilitators te beoordelen op elk van de niveaus die binnen één instrument worden voorgesteld. Het is een vragenlijst met een Likert-schaal van 16 items, variërend van 1 tot 6, waarbij sommige items omgekeerd worden gescoord. Hoge scores duiden over het algemeen op uitdagingen voor de implementatie.
12 maanden tot 24 maanden
Implementatie Klimaatschaal
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
De Implementation Climate Scale zal het team in staat stellen om relevante organisatorische processen te documenteren die helpen bij de implementatie van deze behandeling en een context bieden voor andere evidence-based verspreidingsonderzoeken naar behandelingen. Dit is een Likert-schaal van 0 tot 4, waarbij lage scores wijzen op uitdagingen bij de implementatie.
Basislijn tot 6 maanden
Implementatie Klimaatschaal
Tijdsspanne: 6 maanden tot 12 maanden
De Implementation Climate Scale zal het team in staat stellen om relevante organisatorische processen te documenteren die helpen bij de implementatie van deze behandeling en een context bieden voor andere evidence-based verspreidingsonderzoeken naar behandelingen. Dit is een Likert-schaal van 0 tot 4, waarbij lage scores wijzen op uitdagingen bij de implementatie.
6 maanden tot 12 maanden
Implementatie Klimaatschaal
Tijdsspanne: 12 maanden tot 24 maanden
De Implementation Climate Scale zal het team in staat stellen om relevante organisatorische processen te documenteren die helpen bij de implementatie van deze behandeling en een context bieden voor andere evidence-based verspreidingsonderzoeken naar behandelingen. Dit is een Likert-schaal van 0 tot 4, waarbij lage scores wijzen op uitdagingen bij de implementatie.
12 maanden tot 24 maanden
Verandering in de zelfevaluatie van de therapeut
Tijdsspanne: Elke maand gedurende twee jaar tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden.
De Dialectische Gedragstherapie (DBT) Therapist Self-Assessment stelt DGT-therapeuten in staat om subjectieve beoordelingen te geven van hun eigen niveau van comfort en vertrouwen bij het toepassen van de behandeling. Ook wordt de behoefte aan extra begeleiding van de studiebegeleider, adviseur en/of peer beoordeeld. Scores variëren van 1 tot 7 op een Likert-schaal en hoge scores duiden op een hoog niveau van comfort voor de therapeut bij het uitvoeren van de behandeling.
Elke maand gedurende twee jaar tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Medewerkers

University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

31 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

8 november 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

8 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 042-2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bipolaire stoornis

Klinische onderzoeken op Dialectische gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren