Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Essai sur le terrain de diffusion et de mise en œuvre de la thérapie comportementale dialectique pour les adolescents atteints de trouble bipolaire

29 novembre 2021 mis à jour par: Dr. Benjamin Goldstein, Sunnybrook Health Sciences Centre
L'objectif principal de ce projet est d'évaluer la faisabilité de la mise en œuvre d'une thérapie comportementale dialectique DBT pour les adolescents atteints de trouble bipolaire dans une clinique externe de santé mentale. En collaboration avec l'Université de Pittsburgh, cette étude mesurera les connaissances des thérapeutes de l'étude sur le modèle DBT, l'adhésion au modèle de traitement et la satisfaction à l'égard du modèle de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude propose de mettre en œuvre une thérapie comportementale dialectique (TCD) pour les adolescents atteints de trouble bipolaire (TB) dans une clinique externe de santé mentale desservant les jeunes atteints de troubles du spectre bipolaire. En collaboration avec l'Université de Pittsburgh, cette étude opérationnalisera, mettra en œuvre et examinera de manière systémique la formation, la supervision et les systèmes programmatiques spécifiques nécessaires pour mettre en œuvre et maintenir avec succès l'intervention de manière adhérente afin d'obtenir des résultats positifs pour les patients. Cette étude présente donc une occasion unique d'améliorer la compréhension des procédures nécessaires à la mise en œuvre du traitement dans la communauté, tout en nous permettant d'examiner l'efficacité de l'intervention au niveau communautaire.

Objectif 1 : Examiner la faisabilité et l'acceptabilité à court et à long terme d'un programme de formation en TCD pour les adolescents atteints de TB par le biais d'évaluations de la satisfaction des cliniciens.

Objectif 2 : Examiner les effets à court et à long terme de la formation sur les connaissances et les performances des praticiens, et sur les résultats pour les patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 19 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • anglophone
  • Âge 13 ans, 0 mois à 19 ans, 11 mois
  • Répondre aux critères de diagnostic de BD par KSADS-PL
  • Engagé dans, ou disposé à poursuivre, un régime de pharmacothérapie
  • Au moins un parent/tuteur avec qui le patient vit ou interagit régulièrement (> 5 heures par semaine) est prêt à participer à la formation professionnelle
  • Capable et désireux de donner son consentement éclairé pour participer.

Critère d'exclusion:

  • Preuve d'un retard mental, d'un trouble envahissant du développement modéré à sévère ou d'un trouble organique du système nerveux central par le K-SADS-PL, le rapport des parents, les antécédents médicaux ou les dossiers scolaires
  • Une condition médicale potentiellement mortelle nécessitant un traitement immédiat
  • Victime actuelle d'abus sexuels ou physiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Adolescents atteints de trouble bipolaire
40 adolescents âgés de 13 à 19 ans atteints d'un trouble bipolaire (type I, type II, non spécifié/nda) seront inscrits à l'intervention de thérapie comportementale dialectique.
Comportemental: Thérapie comportementale dialectique
La TCD sera menée sur 1 an et divisée en deux modalités : la formation professionnelle, menée en réunions familiales bihebdomadaires de 60 minutes et la thérapie individuelle menée en séances bihebdomadaires de 60 minutes. La formation aux compétences familiales se déroule comme suit : psychoéducation sur la TCD et le trouble bipolaire, compétences de pleine conscience, compétences de régulation des émotions, compétences de tolérance à la détresse, compétences interpersonnelles et compétences de marche sur la voie médiane. Les séances de thérapie individuelle visent à aider l'adolescent à appliquer ses compétences dans sa vie quotidienne. Nous adoptons la hiérarchie standard DBT des objectifs de traitement, dans laquelle le thérapeute individuel sélectionne les comportements sur lesquels se concentrer en fonction des priorités suivantes : 1) diminution des comportements menaçant la vie, 2) diminution des comportements interférant avec la thérapie, 3) diminution de la qualité de vie interférant comportements, et 4) accroître les compétences comportementales. Les thérapeutes seront à la disposition des participants et des membres de leur famille participants par téléphone portable pour un coaching de compétences in vivo entre les sessions.
Autres noms:
  • DBT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction et acceptabilité du thérapeute
Délai: Ligne de base
Les thérapeutes rempliront un questionnaire (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire) évaluant leur satisfaction à l'égard de l'approche de formation et de traitement à 6 mois. L'acceptabilité sera définie comme des notes d'acceptabilité moyennes > 5 ("acceptable") sur une échelle de Likert de 1 ("très inacceptable") à 7 ("très acceptable").
Ligne de base
Satisfaction et acceptabilité du thérapeute
Délai: 6 mois
Les thérapeutes rempliront un questionnaire (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire) évaluant leur satisfaction à l'égard de l'approche de formation et de traitement à 6 mois. L'acceptabilité sera définie comme des notes d'acceptabilité moyennes > 5 ("acceptable") sur une échelle de Likert de 1 ("très inacceptable") à 7 ("très acceptable").
6 mois
les thérapeutes respecteront l'échelle d'évaluation de l'adhésion DBT
Délai: Fin d'études année 2
L'adhérence des bandes sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'adhérence DBT. L'échelle génère un score global d'adhésion au DBT et des scores de sous-échelle pour les 12 domaines de la stratégie DBT. Pour examiner l'adhésion soutenue, chaque thérapeute soumettra 3 séances consécutives pour le codage de l'adhésion. L'échelle de notation n'est pas accessible au public et est utilisée par le Conseil de certification DBT-Linehan (copyright). Veuillez consulter http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf pour plus d'informations.
Fin d'études année 2
Les thérapeutes obtiendront une note de passage à l'examen de certification DBT
Délai: 1 an
Les cliniciens atteindront les connaissances et la fidélité requises pour réussir l'examen de certification DBT (score total de l'examen ≥ 80 % ; score de réussite sur la conceptualisation de cas ; deux des trois bandes consécutives codées égales ou supérieures à l'adhésion). Veuillez consulter le manuel de certification http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf pour plus d'informations.
1 an
Satisfaction et acceptabilité du thérapeute
Délai: 12 mois
Les thérapeutes rempliront un questionnaire (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire) évaluant leur satisfaction à l'égard de l'approche de formation et de traitement à 12 mois. L'acceptabilité sera définie comme des notes d'acceptabilité moyennes > 5 ("acceptable") sur une échelle de Likert de 1 ("très inacceptable") à 7 ("très acceptable").
12 mois
Satisfaction et acceptabilité du thérapeute
Délai: 24mois
Les thérapeutes rempliront un questionnaire (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire) évaluant leur satisfaction à l'égard de l'approche de formation et de traitement à 24 mois. L'acceptabilité sera définie comme des notes d'acceptabilité moyennes > 5 ("acceptable") sur une échelle de Likert de 1 ("très inacceptable") à 7 ("très acceptable").
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes à l'aide de l'évaluation de suivi à intervalles longitudinaux (LIFE)
Délai: De base à 6 mois
L'évaluation de suivi par intervalle longitudinal (LIFE) fournira une image transversale et longitudinale complète de l'évolution et des résultats symptomatiques et psychosociaux de tous les participants à cette étude. Les scores vont de 0 à 3 pour certains troubles et de 0 à 6 pour d'autres troubles. Des scores élevés indiquent un niveau élevé d'altération des symptômes.
De base à 6 mois
Modification des symptômes à l'aide de l'évaluation de suivi à intervalles longitudinaux (LIFE)
Délai: 6 mois à 12 mois
L'évaluation de suivi par intervalle longitudinal (LIFE) fournira une image transversale et longitudinale complète de l'évolution et des résultats symptomatiques et psychosociaux de tous les participants à cette étude. Les scores vont de 0 à 3 pour certains troubles et de 0 à 6 pour d'autres troubles. Des scores élevés indiquent un niveau élevé d'altération des symptômes.
6 mois à 12 mois
Calendrier des troubles affectifs et de la schizophrénie pour les enfants d'âge scolaire, version actuelle et vie (K-SADS-PL)
Délai: Ligne de base
Le K-SADS-PL est un entretien semi-structuré conçu pour déterminer l'épisode actuel et l'historique de la maladie psychiatrique, selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-IV pour les enfants et les adolescents.
Ligne de base
Échelle d'évaluation de la manie K-SADS (MRS)
Délai: Ligne de base
Le K-SADS MRS est une échelle d'évaluation en 13 points avec des scores allant de 0 à 6. En plus d'évaluer les symptômes maniaques courants, il comprend les éléments K-SADS-PL qui évaluent la présence et la gravité des hallucinations et des délires.
Ligne de base
Section Dépression de la version de l'épisode K-SADS-Present (K-SADS-Dep)
Délai: Ligne de base
Le K-SADS-Dep sera utilisé pour évaluer la présence et la sévérité des symptômes dépressifs. Il s'agit d'un entretien semi-structuré en 21 points qui permet d'évaluer la gravité des symptômes de la dépression sur une échelle de 6 points, de nulle à sévère.
Ligne de base
Modification des symptômes d'hypo/manie à l'aide de l'échelle d'évaluation de la manie infantile (CMRS)
Délai: De base à 3 mois
Les symptômes dépressifs et maniaques signalés par les parents et les adolescents seront mesurés via le CMRS. Le CMRS est un instrument de dépistage valide de 21 éléments, reflétant les critères du DSM-IV pour un épisode maniaque, chaque réponse étant notée sur une échelle de type Likert à quatre points.
De base à 3 mois
Modification des symptômes d'hypo/manie à l'aide de l'échelle d'évaluation de la manie infantile (CMRS)
Délai: 3 mois à 6 mois
Les symptômes dépressifs et maniaques signalés par les parents et les adolescents seront mesurés via le CMRS. Le CMRS est un instrument de dépistage valide de 21 éléments, reflétant les critères du DSM-IV pour un épisode maniaque, chaque réponse étant notée sur une échelle de type Likert à quatre points.
3 mois à 6 mois
Modification des symptômes d'hypo/manie à l'aide de l'échelle d'évaluation de la manie infantile (CMRS)
Délai: 6 mois à 9 mois
Les symptômes dépressifs et maniaques signalés par les parents et les adolescents seront mesurés via le CMRS. Le CMRS est un instrument de dépistage valide de 21 éléments, reflétant les critères du DSM-IV pour un épisode maniaque, chaque réponse étant notée sur une échelle de type Likert à quatre points.
6 mois à 9 mois
Modification des symptômes d'hypo/manie à l'aide de l'échelle d'évaluation de la manie infantile (CMRS)
Délai: 9 mois à 12 mois
Les symptômes dépressifs et maniaques signalés par les parents et les adolescents seront mesurés via le CMRS. Le CMRS est un instrument de dépistage valide de 21 éléments, reflétant les critères du DSM-IV pour un épisode maniaque, chaque réponse étant notée sur une échelle de type Likert à quatre points.
9 mois à 12 mois
Changement dans la suicidalité à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: De base à 6 mois
Nous évaluerons les événements suicidaires (passés et sur-suivis) avec la version pédiatrique du C-SSRS. Le C-SSRS a de solides propriétés psychométriques, donne des cotes de définitions largement acceptées des événements suicidaires chez les jeunes et a été utilisé dans d'autres essais de traitement pédiatrique produisant des résultats standardisés à comparer entre les études. Il s'agit d'un entretien semi-structuré qui comprend des questions oui/non ainsi qu'un récit. Il capture le nombre d'événements suicidaires ainsi que le type et la gravité.
De base à 6 mois
Changement dans la suicidalité à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: 6 mois à 12 mois
Nous évaluerons les événements suicidaires (passés et sur-suivis) avec la version pédiatrique du C-SSRS. Le C-SSRS a de solides propriétés psychométriques, donne des cotes de définitions largement acceptées des événements suicidaires chez les jeunes et a été utilisé dans d'autres essais de traitement pédiatrique produisant des résultats standardisés à comparer entre les études. Il s'agit d'un entretien semi-structuré qui comprend des questions oui/non ainsi qu'un récit. Il capture le nombre d'événements suicidaires ainsi que le type et la gravité.
6 mois à 12 mois
Modification des symptômes à l'aide du questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ)
Délai: De base à 3 mois,
Les symptômes dépressifs et maniaques autodéclarés seront mesurés via le MFQ. Les réponses sont données sur une échelle de 3 points ("0=pas vrai", "1=parfois vrai" et "2=vrai").
De base à 3 mois,
Modification des symptômes à l'aide du questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ)
Délai: 3 mois à 6 mois
Les symptômes dépressifs et maniaques autodéclarés seront mesurés via le MFQ. Les réponses sont données sur une échelle de 3 points ("0=pas vrai", "1=parfois vrai" et "2=vrai").
3 mois à 6 mois
Modification des symptômes à l'aide du questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ)
Délai: 6 mois à 9 mois
Les symptômes dépressifs et maniaques autodéclarés seront mesurés via le MFQ. Les réponses sont données sur une échelle de 3 points ("0=pas vrai", "1=parfois vrai" et "2=vrai").
6 mois à 9 mois
Modification des symptômes à l'aide du questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ)
Délai: 9 mois à 12 mois
Les symptômes dépressifs et maniaques autodéclarés seront mesurés via le MFQ. Les réponses sont données sur une échelle de 3 points ("0=pas vrai", "1=parfois vrai" et "2=vrai").
9 mois à 12 mois
Changement de la suicidalité à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ)
Délai: De base à 3 mois
Les adolescents rempliront également le SIQ d'auto-évaluation, qui vise à identifier les adolescents dont le niveau d'idées suicidaires est suffisamment grave pour justifier une intervention supplémentaire. Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en 7 points (0 = "Je n'ai jamais eu cette pensée" à 6 = "presque tous les jours") et sert à indiquer la fréquence à laquelle l'adolescent éprouve chaque pensée.
De base à 3 mois
Changement de la suicidalité à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ)
Délai: 3 mois à 6 mois
Les adolescents rempliront également le SIQ d'auto-évaluation, qui vise à identifier les adolescents dont le niveau d'idées suicidaires est suffisamment grave pour justifier une intervention supplémentaire. Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en 7 points (0 = "Je n'ai jamais eu cette pensée" à 6 = "presque tous les jours") et sert à indiquer la fréquence à laquelle l'adolescent éprouve chaque pensée.
3 mois à 6 mois
Changement de la suicidalité à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ)
Délai: 6 mois à 9 mois
Les adolescents rempliront également le SIQ d'auto-évaluation, qui vise à identifier les adolescents dont le niveau d'idées suicidaires est suffisamment grave pour justifier une intervention supplémentaire. Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en 7 points (0 = "Je n'ai jamais eu cette pensée" à 6 = "presque tous les jours") et sert à indiquer la fréquence à laquelle l'adolescent éprouve chaque pensée.
6 mois à 9 mois
Changement de la suicidalité à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ)
Délai: 9 mois à 12 mois
Les adolescents rempliront également le SIQ d'auto-évaluation, qui vise à identifier les adolescents dont le niveau d'idées suicidaires est suffisamment grave pour justifier une intervention supplémentaire. Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en 7 points (0 = "Je n'ai jamais eu cette pensée" à 6 = "presque tous les jours") et sert à indiquer la fréquence à laquelle l'adolescent éprouve chaque pensée.
9 mois à 12 mois
Modification de la régulation des émotions à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: De base à 3 mois
Les adolescents rempliront également le DERS, un questionnaire en 36 points évaluant la dérégulation émotionnelle. Les participants indiquent la fréquence à laquelle chaque élément s'applique à eux sur une échelle de 1 = "presque jamais ; 0-10 %" à 5 = "presque toujours ; 91-100 %".
De base à 3 mois
Modification de la régulation des émotions à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: 3 mois à 6 mois
Les adolescents rempliront également le DERS, un questionnaire en 36 points évaluant la dérégulation émotionnelle. Les participants indiquent la fréquence à laquelle chaque élément s'applique à eux sur une échelle de 1 = "presque jamais ; 0-10 %" à 5 = "presque toujours ; 91-100 %".
3 mois à 6 mois
Modification de la régulation des émotions à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: 6 mois à 9 mois
Les adolescents rempliront également le DERS, un questionnaire en 36 points évaluant la dérégulation émotionnelle. Les participants indiquent la fréquence à laquelle chaque élément s'applique à eux sur une échelle de 1 = "presque jamais ; 0-10 %" à 5 = "presque toujours ; 91-100 %".
6 mois à 9 mois
Modification de la régulation des émotions à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: 9 mois à 12 mois
Les adolescents rempliront également le DERS, un questionnaire en 36 points évaluant la dérégulation émotionnelle. Les participants indiquent la fréquence à laquelle chaque élément s'applique à eux sur une échelle de 1 = "presque jamais ; 0-10 %" à 5 = "presque toujours ; 91-100 %".
9 mois à 12 mois
Questionnaire de satisfaction du traitement (18 items)
Délai: 12 mois
À la suite de l'intervention DBT d'une durée d'un an, les patients et les parents rempliront un questionnaire de satisfaction de traitement en 18 points. Cela permet d'évaluer la satisfaction des clients à l'égard du service (les réponses varient de plutôt insatisfait à très satisfait) ainsi que si le service a répondu ou non aux besoins des clients.
12 mois
Questionnaire de satisfaction du traitement (18 items)
Délai: 3 mois
À la suite de l'intervention DBT d'une durée d'un an, les patients et les parents rempliront un questionnaire de satisfaction de traitement en 18 points. Cela permet d'évaluer la satisfaction des clients à l'égard du service (les réponses varient de plutôt insatisfait à très satisfait) ainsi que si le service a répondu ou non aux besoins des clients.
3 mois
Questionnaire de satisfaction du traitement (18 items)
Délai: 6 mois
À la suite de l'intervention DBT d'une durée d'un an, les patients et les parents rempliront un questionnaire de satisfaction de traitement en 18 points. Cela permet d'évaluer la satisfaction des clients à l'égard du service (les réponses varient de plutôt insatisfait à très satisfait) ainsi que si le service a répondu ou non aux besoins des clients.
6 mois
Modification des symptômes à l'aide de l'entretien structuré pour la personnalité du DSM-IV (SIDP-IV) : trouble de la personnalité limite
Délai: De base à 6 mois
Les symptômes de la personnalité limite et antisociale seront évalués à l'aide de l'entretien structuré pour la personnalité du DSM-IV. Le SID-P utilise un format d'entretien semi-structuré pour évaluer les symptômes des troubles de la personnalité.
De base à 6 mois
Modification des symptômes à l'aide de l'entretien structuré pour la personnalité du DSM-IV (SIDP-IV) : trouble de la personnalité limite
Délai: 6 mois à 12 mois
Les symptômes de la personnalité limite et antisociale seront évalués à l'aide de l'entretien structuré pour la personnalité du DSM-IV. Le SID-P utilise un format d'entretien semi-structuré pour évaluer les symptômes des troubles de la personnalité.
6 mois à 12 mois
Modification de la labilité affective à l'aide de l'échelle de labilité affective des enfants (CALS)
Délai: De base à 3 mois
Le CALS est une mesure fiable de 20 items de la labilité de l'humeur rapportée par les adolescents et les parents, dérivée de l'échelle de labilité affective pour adultes qui a été spécialement conçue pour les adultes atteints de TB. Il donne un score total ainsi qu'un facteur colérique/déprimé et un facteur désinhibé/impersistant.
De base à 3 mois
Modification de la labilité affective à l'aide de l'échelle de labilité affective des enfants (CALS)
Délai: 3 mois à 6 mois
Le CALS est une mesure fiable de 20 items de la labilité de l'humeur rapportée par les adolescents et les parents, dérivée de l'échelle de labilité affective pour adultes qui a été spécialement conçue pour les adultes atteints de TB. Il donne un score total ainsi qu'un facteur colérique/déprimé et un facteur désinhibé/impersistant.
3 mois à 6 mois
Modification de la labilité affective à l'aide de l'échelle de labilité affective des enfants (CALS)
Délai: 6 mois à 9 mois
Le CALS est une mesure fiable de 20 items de la labilité de l'humeur rapportée par les adolescents et les parents, dérivée de l'échelle de labilité affective pour adultes qui a été spécialement conçue pour les adultes atteints de TB. Il donne un score total ainsi qu'un facteur colérique/déprimé et un facteur désinhibé/impersistant.
6 mois à 9 mois
Modification de la labilité affective à l'aide de l'échelle de labilité affective des enfants (CALS)
Délai: 9 mois à 12 mois
Le CALS est une mesure fiable de 20 items de la labilité de l'humeur rapportée par les adolescents et les parents, dérivée de l'échelle de labilité affective pour adultes qui a été spécialement conçue pour les adultes atteints de TB. Il donne un score total ainsi qu'un facteur colérique/déprimé et un facteur désinhibé/impersistant.
9 mois à 12 mois
Obstacles à la mise en œuvre de la thérapie comportementale dialectique
Délai: De base à 6 mois
Les obstacles à la mise en œuvre de la thérapie comportementale dialectique (DBT-BTI) sont une enquête d'auto-évaluation en 26 éléments qui évalue les obstacles à la mise en œuvre de la TCD dans quatre domaines : équipe, direction/motivation, position théorique/philosophie et problèmes administratifs/structurels. Il s'agit d'un questionnaire oui/non et des scores plus élevés indiquent des défis plus importants dans la mise en œuvre. À remplir par les participants thérapeutes DBT.
De base à 6 mois
Obstacles à la mise en œuvre de la thérapie comportementale dialectique
Délai: 6 mois à 12 mois
Les obstacles à la mise en œuvre de la thérapie comportementale dialectique (DBT-BTI) sont une enquête d'auto-évaluation en 26 éléments qui évalue les obstacles à la mise en œuvre de la TCD dans quatre domaines : équipe, direction/motivation, position théorique/philosophie et problèmes administratifs/structurels. Il s'agit d'un questionnaire oui/non et des scores plus élevés indiquent des défis plus importants dans la mise en œuvre. À remplir par les participants thérapeutes DBT.
6 mois à 12 mois
Obstacles à la mise en œuvre de la thérapie comportementale dialectique
Délai: 12 mois à 24 mois
Les obstacles à la mise en œuvre de la thérapie comportementale dialectique (DBT-BTI) sont une enquête d'auto-évaluation en 26 éléments qui évalue les obstacles à la mise en œuvre de la TCD dans quatre domaines : équipe, direction/motivation, position théorique/philosophie et problèmes administratifs/structurels. Il s'agit d'un questionnaire oui/non et des scores plus élevés indiquent des défis plus importants dans la mise en œuvre. À remplir par les participants thérapeutes DBT.
12 mois à 24 mois
Instrument d'évaluation des obstacles et des facilitateurs (nom de l'échelle)
Délai: De base à 6 mois
Les thérapeutes rempliront l'instrument d'évaluation des obstacles et des facilitateurs qui est une mesure bien validée et largement utilisée, et est la seule mesure disponible conçue pour évaluer les obstacles et les facilitateurs à chacun des niveaux proposés dans un instrument. Il s'agit d'un questionnaire sur l'échelle de Likert en 16 items allant de 1 à 6, certains items étant notés en sens inverse. Des scores élevés indiquent généralement des difficultés de mise en œuvre.
De base à 6 mois
Instrument d'évaluation des obstacles et des facilitateurs (nom de l'échelle)
Délai: 6 mois à 12 mois
Les thérapeutes rempliront l'instrument d'évaluation des obstacles et des facilitateurs qui est une mesure bien validée et largement utilisée, et est la seule mesure disponible conçue pour évaluer les obstacles et les facilitateurs à chacun des niveaux proposés dans un instrument. Il s'agit d'un questionnaire sur l'échelle de Likert en 16 items allant de 1 à 6, certains items étant notés en sens inverse. Des scores élevés indiquent généralement des difficultés de mise en œuvre.
6 mois à 12 mois
Instrument d'évaluation des obstacles et des facilitateurs (nom de l'échelle)
Délai: 12 mois à 24 mois
Les thérapeutes rempliront l'instrument d'évaluation des obstacles et des facilitateurs qui est une mesure bien validée et largement utilisée, et est la seule mesure disponible conçue pour évaluer les obstacles et les facilitateurs à chacun des niveaux proposés dans un instrument. Il s'agit d'un questionnaire sur l'échelle de Likert en 16 items allant de 1 à 6, certains items étant notés en sens inverse. Des scores élevés indiquent généralement des difficultés de mise en œuvre.
12 mois à 24 mois
Échelle du climat de mise en œuvre
Délai: De base à 6 mois
L'échelle du climat de mise en œuvre permettra à l'équipe de documenter les processus organisationnels pertinents qui contribuent à la mise en œuvre de ce traitement et de fournir un contexte pour d'autres études de diffusion de traitement fondées sur des données probantes. Il s'agit d'une échelle de Likert de 0 à 4 avec des scores faibles indiquant des difficultés de mise en œuvre.
De base à 6 mois
Échelle du climat de mise en œuvre
Délai: 6 mois à 12 mois
L'échelle du climat de mise en œuvre permettra à l'équipe de documenter les processus organisationnels pertinents qui contribuent à la mise en œuvre de ce traitement et de fournir un contexte pour d'autres études de diffusion de traitement fondées sur des données probantes. Il s'agit d'une échelle de Likert de 0 à 4 avec des scores faibles indiquant des difficultés de mise en œuvre.
6 mois à 12 mois
Échelle du climat de mise en œuvre
Délai: 12 mois à 24 mois
L'échelle du climat de mise en œuvre permettra à l'équipe de documenter les processus organisationnels pertinents qui contribuent à la mise en œuvre de ce traitement et de fournir un contexte pour d'autres études de diffusion de traitement fondées sur des données probantes. Il s'agit d'une échelle de Likert de 0 à 4 avec des scores faibles indiquant des difficultés de mise en œuvre.
12 mois à 24 mois
Changement dans l'auto-évaluation du thérapeute
Délai: Tous les mois pendant deux ans jusqu'à la fin des études, en moyenne 24 mois.
L'auto-évaluation du thérapeute en thérapie comportementale dialectique (TCD) permettra aux thérapeutes DBT de fournir des évaluations subjectives de leur propre niveau de confort et de confiance dans l'application du traitement. Il évalue également la nécessité d'une supervision supplémentaire de la part du superviseur de l'étude, du consultant et/ou du pair. Les scores vont de 1 à 7 sur une échelle de Likert et des scores élevés indiquent un haut niveau de confort du thérapeute dans la mise en œuvre du traitement.
Tous les mois pendant deux ans jusqu'à la fin des études, en moyenne 24 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sunnybrook Health Sciences Centre

Collaborateurs

University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

8 novembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

8 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2018

Première publication (RÉEL)

7 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 042-2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie comportementale dialectique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Indonesia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner