- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03661333
Kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivien nuorten dialektisen käyttäytymisterapian levitys ja toteutuskenttäkoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) toteuttamista kaksisuuntaisen mielialahäiriön (BD) nuorille mielenterveyspoliklinikalla, joka palvelee nuoria, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö. Yhteistyössä Pittsburghin yliopiston kanssa tässä tutkimuksessa otetaan järjestelmällisesti käyttöön, toteutetaan ja tutkitaan erityisiä koulutus-, valvonta- ja ohjelmointijärjestelmiä, joita tarvitaan intervention onnistuneeseen toteuttamiseen ja ylläpitämiseen johdonmukaisella tavalla positiivisten potilastulosten saavuttamiseksi. Tämä tutkimus tarjoaa siksi ainutlaatuisen mahdollisuuden parantaa ymmärrystä tarvittavista menettelyistä hoidon toteuttamiseksi yhteisössä, samalla kun voimme tutkia hoidon tehokkuutta yhteisön tasolla.
Tavoite 1: Tutkia BD:tä sairastavien nuorten DBT-koulutusohjelman lyhyen ja pitkän aikavälin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kliinikon tyytyväisyysarvioiden avulla.
Tavoite 2: Tutkia koulutuksen lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia ammatinharjoittajien tietoon ja suorituskykyyn sekä potilaiden tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva
- Ikä 13 vuotta, 0 kuukautta 19 vuotta, 11 kuukautta
- Täytä KSADS-PL:n BD:n diagnostiset kriteerit
- Osallistuu lääkehoitoon tai on valmis jatkamaan sitä
- Vähintään yksi vanhempi/huoltaja, jonka kanssa potilas asuu tai on säännöllisesti vuorovaikutuksessa (>5 tuntia viikossa), on valmis osallistumaan taitokoulutukseen
- Pystyy ja haluaa antaa tietoon perustuvan suostumuksen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- K-SADS-PL:n, vanhempainraportin, sairaushistorian tai kouluasiakirjojen todisteet henkisestä jälkeenjääneisyydestä, keskivaikeasta tai vaikeasta pervasiivisesta kehityshäiriöstä tai orgaanisesta keskushermoston häiriöstä
- Henkeä uhkaava sairaus, joka vaatii välitöntä hoitoa
- Nykyinen seksuaalisen tai fyysisen hyväksikäytön uhri.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Nuoret, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö
Dialektiseen käyttäytymisterapiaan otetaan mukaan 40 13-19-vuotiasta nuorta, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (tyyppi I, tyyppi II, ei toisin määritelty/ei).
|
DBT toteutetaan vuoden ajan ja jaetaan kahteen osaan: taitoharjoittelu, joka suoritetaan 60 minuutin välein kahdesti viikossa tapahtuvissa perhetapaamisissa ja yksilöllinen terapia 60 minuutin kahdesti viikossa.
Perhevalmennus etenee seuraavasti: psykokasvatus DBT:stä ja kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, mindfulness-taidot, tunteiden säätelytaidot, häiriönsietokyky, ihmissuhdetaidot ja keskitien kävelytaidot.
Yksilöllisten terapiaistuntojen tavoitteena on auttaa nuorta soveltamaan taitojaan jokapäiväisessä elämässään.
Hyväksymme hoitokohteiden standardin DBT-hierarkian, jossa yksittäinen terapeutti valitsee käyttäytymismalleja, joihin keskittyy seuraavien prioriteettien perusteella: 1) vähentämällä henkeä uhkaavaa käyttäytymistä, 2) vähentämällä terapiaa häiritsevää käyttäytymistä, 3) vähentämällä elämänlaatua häiritsevää käyttäytymistä. käyttäytymistä ja 4) käyttäytymistaitojen lisäämistä.
Terapeutit ovat osallistujien ja heidän osallistuvien perheenjäsentensä käytettävissä matkapuhelimella in vivo -taitojen valmennusta varten istuntojen välillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terapeutin tyytyväisyys ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Terapeutit täyttävät kyselylomakkeen (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire), jossa arvioidaan heidän tyytyväisyyttään koulutukseen ja hoitoon kuuden kuukauden kuluttua.
Hyväksyttäväksi määritellään keskimääräiset hyväksyttävyysarvot > 5 ("hyväksyttävä") likert-asteikolla 1 ("erittäin ei hyväksyttävä") - 7 ("erittäin hyväksyttävä").
|
Perustaso
|
Terapeutin tyytyväisyys ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terapeutit täyttävät kyselylomakkeen (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire), jossa arvioidaan heidän tyytyväisyyttään koulutukseen ja hoitoon kuuden kuukauden kuluttua.
Hyväksyttäväksi määritellään keskimääräiset hyväksyttävyysarvot > 5 ("hyväksyttävä") likert-asteikolla 1 ("erittäin ei hyväksyttävä") - 7 ("erittäin hyväksyttävä").
|
6 kuukautta
|
terapeutit noudattavat DBT Adherence Rating Scalea
Aikaikkuna: Opintovuoden loppu 2
|
Nauhojen tarttuvuus luokitellaan DBT Adherence Rating -asteikolla.
Asteikko luo maailmanlaajuisen DBT-sidonnaisuuden ja alaskaalan pisteet 12 DBT-strategia-alueelle.
Pysyvän hoitoon sitoutumisen tutkimiseksi kukin terapeutti lähettää 3 peräkkäistä hoitokertaa sitoutumiskoodausta varten.
Luokitusasteikko ei ole yleisön saatavilla, ja sitä käyttää DBT-Linehan Board of Certification (tekijänoikeus).
Katso lisätietoja osoitteesta http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf.
|
Opintovuoden loppu 2
|
Terapeutit saavat läpäisevän arvosanan DBT-sertifiointikokeesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lääkärit saavuttavat DBT-sertifiointikokeen läpäisemiseen vaadittavat tiedot ja uskollisuuden (kokeen kokonaispistemäärä ≥ 80 %; läpäisypisteet tapauksen käsitteellistämisestä; kaksi kolmesta peräkkäisestä nauhasta, jotka on koodattu sitoutumisasteella tai sen yläpuolella).
Katso lisätietoja sertifiointioppaasta http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf.
|
1 vuosi
|
Terapeutin tyytyväisyys ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terapeutit täyttävät kyselylomakkeen (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire), jossa arvioidaan heidän tyytyväisyyttään koulutukseen ja hoitoon 12 kuukauden kuluttua.
Hyväksyttäväksi määritellään keskimääräiset hyväksyttävyysarvot > 5 ("hyväksyttävä") likert-asteikolla 1 ("erittäin ei hyväksyttävä") - 7 ("erittäin hyväksyttävä").
|
12 kuukautta
|
Terapeutin tyytyväisyys ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Terapeutit täyttävät kyselylomakkeen (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire), jossa arvioidaan heidän tyytyväisyyttään koulutukseen ja hoitoon 24 kuukauden kuluttua.
Hyväksyttäväksi määritellään keskimääräiset hyväksyttävyysarvot > 5 ("hyväksyttävä") likert-asteikolla 1 ("erittäin ei hyväksyttävä") - 7 ("erittäin hyväksyttävä").
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oireiden muutos Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) avulla
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) tarjoaa kattavan poikkileikkaus- ja pitkittäiskuvan kaikkien tähän tutkimukseen osallistuneiden oireenmukaisesta ja psykososiaalisesta kulusta ja tuloksista.
Pisteet vaihtelevat 0-3 tietyistä häiriöistä ja 0-6 muiden sairauksien kohdalla.
Korkeat pisteet osoittavat korkeaa oireiden heikkenemistä.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Oireiden muutos Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) avulla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) tarjoaa kattavan poikkileikkaus- ja pitkittäiskuvan kaikkien tähän tutkimukseen osallistuneiden oireenmukaisesta ja psykososiaalisesta kulusta ja tuloksista.
Pisteet vaihtelevat 0-3 tietyistä häiriöistä ja 0-6 muiden sairauksien kohdalla.
Korkeat pisteet osoittavat korkeaa oireiden heikkenemistä.
|
6 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Kouluikäisten lasten mielialahäiriöiden ja skitsofrenian aikataulu, nykyinen ja elämä (K-SADS-PL)
Aikaikkuna: Perustaso
|
K-SADS-PL on puolistrukturoitu haastattelu, jonka tarkoituksena on selvittää psykiatrisen sairauden nykyinen episodi ja elinikäinen mielenhäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM)-IV -kriteerien mukaisesti lapsille ja nuorille.
|
Perustaso
|
K-SADS Mania Rating Scale (MRS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
K-SADS MRS on 13 kohdan luokitusasteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0–6.
Yleisten maanisten oireiden arvioinnin lisäksi se sisältää K-SADS-PL-kohteet, jotka arvioivat hallusinaatioiden ja harhaluulojen esiintymisen ja vakavuuden.
|
Perustaso
|
K-SADS-Present Episode Version (K-SADS-Dep) masennusosio
Aikaikkuna: Perustaso
|
K-SADS-Dep-mittaria käytetään masennuksen oireiden esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseen.
Se on 21 kohdan puolistrukturoitu haastattelu, jonka avulla masennuksen oireiden vakavuus voidaan arvioida 6 pisteen asteikolla ei-vakaviin.
|
Perustaso
|
Muutos hypo/maniaoireissa käyttämällä Child Mania Rating Scalea (CMRS)
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Vanhempien ja nuorten raportoimat masennus- ja maaniset oireet mitataan CMRS:n kautta.
CMRS on kelvollinen 21 kohdan seulontainstrumentti, joka heijastaa maanisen episodin DSM-IV:n kriteerejä, ja jokainen vaste on arvioitu nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
Muutos hypo/maniaoireissa käyttämällä Child Mania Rating Scalea (CMRS)
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Vanhempien ja nuorten raportoimat masennus- ja maaniset oireet mitataan CMRS:n kautta.
CMRS on kelvollinen 21 kohdan seulontainstrumentti, joka heijastaa maanisen episodin DSM-IV:n kriteerejä, ja jokainen vaste on arvioitu nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla.
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Muutos hypo/maniaoireissa käyttämällä Child Mania Rating Scalea (CMRS)
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
Vanhempien ja nuorten raportoimat masennus- ja maaniset oireet mitataan CMRS:n kautta.
CMRS on kelvollinen 21 kohdan seulontainstrumentti, joka heijastaa maanisen episodin DSM-IV:n kriteerejä, ja jokainen vaste on arvioitu nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla.
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
Muutos hypo/maniaoireissa käyttämällä Child Mania Rating Scalea (CMRS)
Aikaikkuna: 9 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Vanhempien ja nuorten raportoimat masennus- ja maaniset oireet mitataan CMRS:n kautta.
CMRS on kelvollinen 21 kohdan seulontainstrumentti, joka heijastaa maanisen episodin DSM-IV:n kriteerejä, ja jokainen vaste on arvioitu nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla.
|
9 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Muutos itsetuhoisuudessa Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Arvioimme itsemurhatapahtumia (aiemmat ja seuranneet) C-SSRS:n Pediatric Version avulla.
C-SSRS:llä on hyvät psykometriset ominaisuudet, se antaa luokituksia laajalti hyväksytyistä nuorten itsemurhatapahtumien määritelmistä, ja sitä käytettiin muissa lasten hoitokokeissa, jotka tuottivat standardoituja tuloksia eri tutkimusten vertailua varten.
Tämä on puolistrukturoitu haastattelu, joka sisältää kyllä/ei-kysymyksiä sekä kerrontaa.
Se tallentaa itsemurhatapahtumien määrän sekä tyypin ja vakavuuden.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Muutos itsetuhoisuudessa Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Arvioimme itsemurhatapahtumia (aiemmat ja seuranneet) C-SSRS:n Pediatric Version avulla.
C-SSRS:llä on hyvät psykometriset ominaisuudet, se antaa luokituksia laajalti hyväksytyistä nuorten itsemurhatapahtumien määritelmistä, ja sitä käytettiin muissa lasten hoitokokeissa, jotka tuottivat standardoituja tuloksia eri tutkimusten vertailua varten.
Tämä on puolistrukturoitu haastattelu, joka sisältää kyllä/ei-kysymyksiä sekä kerrontaa.
Se tallentaa itsemurhatapahtumien määrän sekä tyypin ja vakavuuden.
|
6 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Muutos oireissa mieliala- ja tunnekyselyn (MFQ) avulla
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen,
|
Itse ilmoittamat masennus- ja maaniset oireet mitataan MFQ:n kautta.
Vastaukset tehdään 3 pisteen asteikolla ("0 = ei totta", "1 = joskus totta" ja "2 = totta").
|
Perustaso 3 kuukauteen,
|
Muutos oireissa mieliala- ja tunnekyselyn (MFQ) avulla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Itse ilmoittamat masennus- ja maaniset oireet mitataan MFQ:n kautta.
Vastaukset tehdään 3 pisteen asteikolla ("0 = ei totta", "1 = joskus totta" ja "2 = totta").
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Muutos oireissa mieliala- ja tunnekyselyn (MFQ) avulla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
Itse ilmoittamat masennus- ja maaniset oireet mitataan MFQ:n kautta.
Vastaukset tehdään 3 pisteen asteikolla ("0 = ei totta", "1 = joskus totta" ja "2 = totta").
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
Muutos oireissa mieliala- ja tunnekyselyn (MFQ) avulla
Aikaikkuna: 9 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Itse ilmoittamat masennus- ja maaniset oireet mitataan MFQ:n kautta.
Vastaukset tehdään 3 pisteen asteikolla ("0 = ei totta", "1 = joskus totta" ja "2 = totta").
|
9 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Muutos itsemurha-ajattelussa käyttämällä Suicidal Ideation Questionnairea (SIQ)
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Nuoret täyttävät myös itseraportin SIQ:n, jonka tarkoituksena on tunnistaa nuoret, joiden itsemurha-ajatukset ovat tarpeeksi vakavia oikeuttamaan lisätoimia.
Jokainen kohta on arvioitu 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = "Minulla ei ole koskaan ollut tätä ajatusta" - 6 = "melkein joka päivä"), ja sitä käytetään osoittamaan, kuinka usein nuori kokee jokaisen ajatuksen.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
Muutos itsemurha-ajattelussa käyttämällä Suicidal Ideation Questionnairea (SIQ)
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Nuoret täyttävät myös itseraportin SIQ:n, jonka tarkoituksena on tunnistaa nuoret, joiden itsemurha-ajatukset ovat tarpeeksi vakavia oikeuttamaan lisätoimia.
Jokainen kohta on arvioitu 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = "Minulla ei ole koskaan ollut tätä ajatusta" - 6 = "melkein joka päivä"), ja sitä käytetään osoittamaan, kuinka usein nuori kokee jokaisen ajatuksen.
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Muutos itsemurha-ajattelussa käyttämällä Suicidal Ideation Questionnairea (SIQ)
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
Nuoret täyttävät myös itseraportin SIQ:n, jonka tarkoituksena on tunnistaa nuoret, joiden itsemurha-ajatukset ovat tarpeeksi vakavia oikeuttamaan lisätoimia.
Jokainen kohta on arvioitu 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = "Minulla ei ole koskaan ollut tätä ajatusta" - 6 = "melkein joka päivä"), ja sitä käytetään osoittamaan, kuinka usein nuori kokee jokaisen ajatuksen.
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
Muutos itsemurha-ajattelussa käyttämällä Suicidal Ideation Questionnairea (SIQ)
Aikaikkuna: 9 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Nuoret täyttävät myös itseraportin SIQ:n, jonka tarkoituksena on tunnistaa nuoret, joiden itsemurha-ajatukset ovat tarpeeksi vakavia oikeuttamaan lisätoimia.
Jokainen kohta on arvioitu 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = "Minulla ei ole koskaan ollut tätä ajatusta" - 6 = "melkein joka päivä"), ja sitä käytetään osoittamaan, kuinka usein nuori kokee jokaisen ajatuksen.
|
9 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Muutos tunteiden säätelyssä käyttämällä Difficulties in Emotion Regulation Scalea (DERS)
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Nuoret täyttävät myös DERS-kyselyn, 36 kohdan kyselylomakkeen, jossa arvioidaan emotionaalisia häiriöitä.
Osallistujat ilmoittavat, kuinka usein jokainen kohta koskee heitä asteikolla 1="melkein koskaan; 0-10%" - 5= "melkein aina; 91-100%".
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
Muutos tunteiden säätelyssä käyttämällä Difficulties in Emotion Regulation Scalea (DERS)
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Nuoret täyttävät myös DERS-kyselyn, 36 kohdan kyselylomakkeen, jossa arvioidaan emotionaalisia häiriöitä.
Osallistujat ilmoittavat, kuinka usein jokainen kohta koskee heitä asteikolla 1="melkein koskaan; 0-10%" - 5= "melkein aina; 91-100%".
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Muutos tunteiden säätelyssä käyttämällä Difficulties in Emotion Regulation Scalea (DERS)
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
Nuoret täyttävät myös DERS-kyselyn, 36 kohdan kyselylomakkeen, jossa arvioidaan emotionaalisia häiriöitä.
Osallistujat ilmoittavat, kuinka usein jokainen kohta koskee heitä asteikolla 1="melkein koskaan; 0-10%" - 5= "melkein aina; 91-100%".
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
Muutos tunteiden säätelyssä käyttämällä Difficulties in Emotion Regulation Scalea (DERS)
Aikaikkuna: 9 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Nuoret täyttävät myös DERS-kyselyn, 36 kohdan kyselylomakkeen, jossa arvioidaan emotionaalisia häiriöitä.
Osallistujat ilmoittavat, kuinka usein jokainen kohta koskee heitä asteikolla 1="melkein koskaan; 0-10%" - 5= "melkein aina; 91-100%".
|
9 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Hoitotyytyväisyyskysely (18 kohtaa)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vuoden kestäneen DBT-intervention jälkeen potilaat ja vanhemmat täyttävät 18 kohdan hoitotyytyväisyyskyselyn.
Tällä arvioidaan asiakkaiden tyytyväisyyttä palveluun (vastaukset vaihtelevat melko tyytymättömistä erittäin tyytyväisiin) sekä sitä, vastasiko palvelu asiakkaiden tarpeita vai ei.
|
12 kuukautta
|
Hoitotyytyväisyyskysely (18 kohtaa)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vuoden kestäneen DBT-intervention jälkeen potilaat ja vanhemmat täyttävät 18 kohdan hoitotyytyväisyyskyselyn.
Tällä arvioidaan asiakkaiden tyytyväisyyttä palveluun (vastaukset vaihtelevat melko tyytymättömistä erittäin tyytyväisiin) sekä sitä, vastasiko palvelu asiakkaiden tarpeita vai ei.
|
3 kuukautta
|
Hoitotyytyväisyyskysely (18 kohtaa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vuoden kestäneen DBT-intervention jälkeen potilaat ja vanhemmat täyttävät 18 kohdan hoitotyytyväisyyskyselyn.
Tällä arvioidaan asiakkaiden tyytyväisyyttä palveluun (vastaukset vaihtelevat melko tyytymättömistä erittäin tyytyväisiin) sekä sitä, vastasiko palvelu asiakkaiden tarpeita vai ei.
|
6 kuukautta
|
Muutos oireissa käyttämällä DSM-IV-persoonallisuuden strukturoitua haastattelua (SIDP-IV): Borderline Personality Disorder
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Raja- ja epäsosiaalisia persoonallisuuden oireita arvioidaan käyttämällä DSM-IV-persoonallisuuden strukturoitua haastattelua.
SID-P käyttää puolistrukturoitua haastattelumuotoa arvioidakseen persoonallisuushäiriöiden oireita.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Muutos oireissa käyttämällä DSM-IV-persoonallisuuden strukturoitua haastattelua (SIDP-IV): Borderline Personality Disorder
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Raja- ja epäsosiaalisia persoonallisuuden oireita arvioidaan käyttämällä DSM-IV-persoonallisuuden strukturoitua haastattelua.
SID-P käyttää puolistrukturoitua haastattelumuotoa arvioidakseen persoonallisuushäiriöiden oireita.
|
6 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Muutos affektiivisessa labiliteetissa CALS-asteikolla (Children's Affective Labability Scale)
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
CALS on luotettava 20 pisteen nuorten ja vanhempien raportoima mielialan labiliteetin mitta, joka on johdettu aikuisten affektiivisen labilisuuden asteikosta, joka on suunniteltu erityisesti aikuisille, joilla on BD.
Se tuottaa kokonaispistemäärän sekä vihaisen/masentuneen tekijän ja estyneen/pysymättömän tekijän.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
Muutos affektiivisessa labiliteetissa CALS-asteikolla (Children's Affective Labability Scale)
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
CALS on luotettava 20 pisteen nuorten ja vanhempien raportoima mielialan labiliteetin mitta, joka on johdettu aikuisten affektiivisen labilisuuden asteikosta, joka on suunniteltu erityisesti aikuisille, joilla on BD.
Se tuottaa kokonaispistemäärän sekä vihaisen/masentuneen tekijän ja estyneen/pysymättömän tekijän.
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Muutos affektiivisessa labiliteetissa CALS-asteikolla (Children's Affective Labability Scale)
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
CALS on luotettava 20 pisteen nuorten ja vanhempien raportoima mielialan labiliteetin mitta, joka on johdettu aikuisten affektiivisen labilisuuden asteikosta, joka on suunniteltu erityisesti aikuisille, joilla on BD.
Se tuottaa kokonaispistemäärän sekä vihaisen/masentuneen tekijän ja estyneen/pysymättömän tekijän.
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
Muutos affektiivisessa labiliteetissa CALS-asteikolla (Children's Affective Labability Scale)
Aikaikkuna: 9 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
CALS on luotettava 20 pisteen nuorten ja vanhempien raportoima mielialan labiliteetin mitta, joka on johdettu aikuisten affektiivisen labilisuuden asteikosta, joka on suunniteltu erityisesti aikuisille, joilla on BD.
Se tuottaa kokonaispistemäärän sekä vihaisen/masentuneen tekijän ja estyneen/pysymättömän tekijän.
|
9 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Dialektisen käyttäytymisterapian toteuttamisen esteet
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Dialectical Behavior Therapy Barriers to Implementation (DBT-BTI) on 26-kohtainen itseraportointitutkimus, joka arvioi DBT:n käyttöönoton esteitä neljällä alalla: tiimi, suunta/motivaatio, teoreettinen asema/filosofia ja hallinnolliset/rakenteelliset ongelmat.
Se on kyllä/ei-kysely, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia haasteita toteutuksessa.
DBT-terapeuttien osallistujat täyttävät.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Dialektisen käyttäytymisterapian toteuttamisen esteet
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Dialectical Behavior Therapy Barriers to Implementation (DBT-BTI) on 26-kohtainen itseraportointitutkimus, joka arvioi DBT:n käyttöönoton esteitä neljällä alalla: tiimi, suunta/motivaatio, teoreettinen asema/filosofia ja hallinnolliset/rakenteelliset ongelmat.
Se on kyllä/ei-kysely, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia haasteita toteutuksessa.
DBT-terapeuttien osallistujat täyttävät.
|
6 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Dialektisen käyttäytymisterapian toteuttamisen esteet
Aikaikkuna: 12 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Dialectical Behavior Therapy Barriers to Implementation (DBT-BTI) on 26-kohtainen itseraportointitutkimus, joka arvioi DBT:n käyttöönoton esteitä neljällä alalla: tiimi, suunta/motivaatio, teoreettinen asema/filosofia ja hallinnolliset/rakenteelliset ongelmat.
Se on kyllä/ei-kysely, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia haasteita toteutuksessa.
DBT-terapeuttien osallistujat täyttävät.
|
12 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Esteiden ja edistäjien arviointiväline (asteikon nimi)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Terapeutit suorittavat esteiden ja edistäjien arviointivälineen, joka on hyvin validoitu ja laajalti käytetty mitta, ja se on ainoa saatavilla oleva mitta, joka on suunniteltu arvioimaan esteitä ja fasilitaattoreita kullakin yhden instrumentin sisällä ehdotetulla tasolla.
Se on 16 kohdan Likert-asteikon kyselylomake, joka vaihtelee välillä 1-6, ja jotkut asiat on pisteytetty käänteisesti.
Korkeat pisteet osoittavat yleensä täytäntöönpanon haasteita.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Esteiden ja edistäjien arviointiväline (asteikon nimi)
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Terapeutit suorittavat esteiden ja edistäjien arviointivälineen, joka on hyvin validoitu ja laajalti käytetty mitta, ja se on ainoa saatavilla oleva mitta, joka on suunniteltu arvioimaan esteitä ja fasilitaattoreita kullakin yhden instrumentin sisällä ehdotetulla tasolla.
Se on 16 kohdan Likert-asteikon kyselylomake, joka vaihtelee välillä 1-6, ja jotkut asiat on pisteytetty käänteisesti.
Korkeat pisteet osoittavat yleensä täytäntöönpanon haasteita.
|
6 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Esteiden ja edistäjien arviointiväline (asteikon nimi)
Aikaikkuna: 12 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Terapeutit suorittavat esteiden ja edistäjien arviointivälineen, joka on hyvin validoitu ja laajalti käytetty mitta, ja se on ainoa saatavilla oleva mitta, joka on suunniteltu arvioimaan esteitä ja fasilitaattoreita kullakin yhden instrumentin sisällä ehdotetulla tasolla.
Se on 16 kohdan Likert-asteikon kyselylomake, joka vaihtelee välillä 1-6, ja jotkut asiat on pisteytetty käänteisesti.
Korkeat pisteet osoittavat yleensä täytäntöönpanon haasteita.
|
12 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Toteutusilmastoasteikko
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Implementation Climate Scale antaa tiimille mahdollisuuden dokumentoida asiaankuuluvat organisatoriset prosessit, jotka auttavat tämän hoidon toteuttamisessa ja tarjoavat kontekstin muille näyttöön perustuville hoitojen levitystutkimuksille.
Tämä on Likertin asteikko 0–4, jonka alhaiset pisteet osoittavat käyttöönoton haasteita.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Toteutusilmastoasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Implementation Climate Scale antaa tiimille mahdollisuuden dokumentoida asiaankuuluvat organisatoriset prosessit, jotka auttavat tämän hoidon toteuttamisessa ja tarjoavat kontekstin muille näyttöön perustuville hoitojen levitystutkimuksille.
Tämä on Likertin asteikko 0–4, jonka alhaiset pisteet osoittavat käyttöönoton haasteita.
|
6 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Toteutusilmastoasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Implementation Climate Scale antaa tiimille mahdollisuuden dokumentoida asiaankuuluvat organisatoriset prosessit, jotka auttavat tämän hoidon toteuttamisessa ja tarjoavat kontekstin muille näyttöön perustuville hoitojen levitystutkimuksille.
Tämä on Likertin asteikko 0–4, jonka alhaiset pisteet osoittavat käyttöönoton haasteita.
|
12 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Terapeutin itsearvioinnin muutos
Aikaikkuna: Joka kuukausi kahden vuoden ajan opintojen loppuun asti, keskimäärin 24 kuukautta.
|
Dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) terapeutin itsearvioinnin avulla DBT-terapeutit voivat antaa subjektiivisia arvioita omasta mukavuudestaan ja itseluottamuksestaan hoidon soveltamisessa.
Se arvioi myös tutkimuksen ohjaajan, konsultin ja/tai vertaisohjauksen tarpeen.
Pisteet vaihtelevat 1-7 Likert-asteikolla ja korkeat pisteet osoittavat terapeutin korkeaa mukavuutta hoidon toteuttamisessa.
|
Joka kuukausi kahden vuoden ajan opintojen loppuun asti, keskimäärin 24 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 042-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Valmis
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Dialektinen käyttäytymisterapia
-
Umeå UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAnoreksia | Anoreksia murrosiässä | Anorexia Nervosa, epätyypillinenRuotsi
-
Washington University School of MedicineValmisAnoreksia | Pakko-oireinen häiriö | Sosiaalisten tilanteiden pelko | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrytointiRadikaalisti avoin dialektinen käyttäytymisterapia potilailla, joilla on Anorexia Nervosa (RODBT-AN)Anoreksia | Anorexia Nervosa remissiossa | Anorexia Nervosaa rajoittava tyyppiEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis
-
Harvard UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHuumeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
The University of Texas at San AntonioRekrytointiSuututtaa | Aggressio | Ahdistusta | Väkivalta | Ajoittainen räjähdyshäiriöYhdysvallat
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Ilmoittautuminen kutsusta