双極性障害の青少年に対する弁証法的行動療法の普及と実施フィールド試験
2021年11月29日 更新者：Dr. Benjamin Goldstein、Sunnybrook Health Sciences Centre
このプロジェクトの最も重要な目標は、外来精神保健クリニックで双極性障害の青年に弁証法的行動療法 DBT を実施する可能性を評価することです。
ピッツバーグ大学と共同で、この研究は、研究療法士の DBT モデルに関する知識、治療モデルへの順守、および治療モデルへの満足度を測定します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、双極性障害 (BD) の若者に双極性障害 (BD) の若者を対象とした外来精神保健クリニックで、弁証法的行動療法 (DBT) を実装することを提案しています。 ピッツバーグ大学と協力して、この研究は、患者の肯定的な結果を達成するために、アドヒアランス方法で介入を成功裏に実施および維持するために必要な特定のトレーニング、監督、およびプログラムシステムを体系的に運用、実施、および調査します。 したがって、この研究は、コミュニティレベルでの介入の有効性を調べることを可能にしながら、コミュニティで治療を実施するために必要な手順の理解を深めるユニークな機会を提供します.
目的 1: 臨床医の満足度評価を通じて、BD の青少年のための DBT のトレーニング プログラムの短期的および長期的な実現可能性と受容性を調べること。
目的 2: 開業医の知識とパフォーマンス、および患者の転帰に対するトレーニングの短期的および長期的な効果を調べること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～19年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 年齢 13歳0ヶ月～19歳11ヶ月
- KSADS-PLによるBDの診断基準を満たす
- -薬物療法レジメンに従事している、または進んで進める
- -患者が同居している、または定期的にやり取りしている（週5時間以上）少なくとも1人の親/保護者がスキルトレーニングに参加する意思がある
- -インフォームドコンセント/参加への同意を与えることができ、喜んで提供します。
除外基準:
- -K-SADS-PLによる精神遅滞、中等度から重度の広汎性発達障害、または器質的中枢神経系障害の証拠、親の報告、病歴、または学校の記録
- 直ちに治療が必要な生命を脅かす病状
- 性的または身体的虐待の現在の被害者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：双極性障害の青年
13 歳から 19 歳までの双極性障害 (I 型、II 型、他に特定されていない/nos) の 40 人の青年が、弁証法的行動療法の介入に登録されます。
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DBT は 1 年間にわたって実施され、2 つのモダリティに分けられます。スキル トレーニングは隔週で 60 分間の家族会議で実施され、個人療法は隔週で 60 分間のセッションで実施されます。
ファミリー スキル トレーニングは、DBT と双極性障害に関する心理教育、マインドフルネス スキル、感情調整スキル、苦痛耐性スキル、対人スキル、中道を歩くスキルの順で進められます。
個々のセラピーセッションは、青少年が日常生活でスキルを適用するのを支援することを目的としています。
治療目標の標準的な DBT ヒエラルキーを採用し、個々のセラピストが次の優先順位に基づいて焦点を当てる行動を選択します。行動、および4）行動スキルの向上。
セラピストは、セッション間の生体内スキルコーチングのために、携帯電話で参加者とその参加家族に利用できます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セラピストの満足度と受容性
時間枠：ベースライン
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セラピストは、6か月でトレーニングと治療アプローチに対する満足度を評価するアンケート（セラピスト満足度と受容性アンケート）に記入します。
許容性は、1 (「非常に許容できない」) から 7 (「非常に許容できる」) までのリッカート スケールで 5 (「許容できる」) を超える平均許容性評価として定義されます。
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ベースライン
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セラピストの満足度と受容性
時間枠：6ヵ月
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セラピストは、6か月でトレーニングと治療アプローチに対する満足度を評価するアンケート（セラピスト満足度と受容性アンケート）に記入します。
許容性は、1 (「非常に許容できない」) から 7 (「非常に許容できる」) までのリッカート スケールで 5 (「許容できる」) を超える平均許容性評価として定義されます。
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6ヵ月
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セラピストは DBT アドヒアランス レーティング スケールを順守します。
時間枠：2学年終了
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テープは、DBT Adherence Rating スケールを使用して、順守について評価されます。
スケールは、DBT アドヒアランスのグローバル スコアと、12 の DBT 戦略ドメインのサブスケール スコアを生成します。
持続的なアドヒアランスを調べるために、各セラピストはアドヒアランス コーディングのために 3 つの連続したセッションを提出します。
評価尺度は一般には公開されておらず、DBT-Linehan 認定委員会によって利用されています (著作権)。
詳細については、http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf を参照してください。
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2学年終了
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セラピストはDBT認定試験の合格点を取得します
時間枠：1年
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臨床医は、DBT 認定試験に合格するために必要な知識と忠実度を獲得します (試験の合計スコア ≥ 80%、ケースの概念化に関する合格スコア、アドヒアランス以上でコード化された 3 つの連続したテープのうちの 2 つ)。
詳細については、認証マニュアル http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf を参照してください。
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1年
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セラピストの満足度と受容性
時間枠：12ヶ月
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セラピストは、12か月でトレーニングと治療アプローチに対する満足度を評価するアンケート（セラピスト満足度と受容性アンケート）に記入します。
許容性は、1 (「非常に許容できない」) から 7 (「非常に許容できる」) までのリッカート スケールで 5 (「許容できる」) を超える平均許容性評価として定義されます。
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12ヶ月
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セラピストの満足度と受容性
時間枠：24ヶ月
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セラピストは、24か月でトレーニングと治療アプローチに対する満足度を評価するアンケート（セラピスト満足度と受容性アンケート）に記入します。
許容性は、1 (「非常に許容できない」) から 7 (「非常に許容できる」) までのリッカート スケールで 5 (「許容できる」) を超える平均許容性評価として定義されます。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) を使用した症状の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
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長期間隔フォローアップ評価（LIFE）は、この研究のすべての参加者の症状および心理社会的経過と結果の包括的な横断的および縦断的な画像を提供します。
スコアは、特定の障害では 0 ～ 3、その他の障害では 0 ～ 6 の範囲です。
高いスコアは、症状障害のレベルが高いことを示します。
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ベースラインから 6 か月
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Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) を使用した症状の変化
時間枠：6ヶ月から12ヶ月
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長期間隔フォローアップ評価（LIFE）は、この研究のすべての参加者の症状および心理社会的経過と結果の包括的な横断的および縦断的な画像を提供します。
スコアは、特定の障害では 0 ～ 3、その他の障害では 0 ～ 6 の範囲です。
高いスコアは、症状障害のレベルが高いことを示します。
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6ヶ月から12ヶ月
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学齢期の子供のための情動障害と統合失調症のスケジュール、現在および生涯版 (K-SADS-PL)
時間枠：ベースライン
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K-SADS-PL は、精神疾患の診断および統計マニュアル (DSM)-IV 基準に従って、精神疾患の現在のエピソードと生涯の歴史を確認するように設計された半構造化面接です。
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ベースライン
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K-SADS マニア評価尺度 (MRS)
時間枠：ベースライン
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K-SADS MRS は、0 から 6 までのスコアを持つ 13 項目の評価尺度です。
一般的な躁症状の評価に加えて、幻覚や妄想の有無や重症度を評価するK-SADS-PL項目が含まれています。
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ベースライン
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K-SADS-Present Episode Version（K-SADS-Dep）のうつ病セクション
時間枠：ベースライン
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K-SADS-Dep は、抑うつ症状の存在と重症度を評価するために使用されます。
これは、うつ病の症状の重症度を、なしから重度までの 6 段階で評価できる 21 項目の半構造化面接です。
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ベースライン
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Child Mania Rating Scale (CMRS) を使用したハイポ/マニア症状の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月
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親および思春期の報告された抑うつおよび躁病の症状は、CMRSを介して測定されます。
CMRS は有効な 21 項目のスクリーニング手段であり、躁病エピソードの DSM-IV 基準を反映しており、各応答は 4 点のリッカート型スケールで評価されます。
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ベースラインから 3 か月
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Child Mania Rating Scale (CMRS) を使用したハイポ/マニア症状の変化
時間枠：3ヶ月～6ヶ月
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親および思春期の報告された抑うつおよび躁病の症状は、CMRSを介して測定されます。
CMRS は有効な 21 項目のスクリーニング手段であり、躁病エピソードの DSM-IV 基準を反映しており、各応答は 4 点のリッカート型スケールで評価されます。
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3ヶ月～6ヶ月
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Child Mania Rating Scale (CMRS) を使用したハイポ/マニア症状の変化
時間枠：6ヶ月から9ヶ月
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親および思春期の報告された抑うつおよび躁病の症状は、CMRSを介して測定されます。
CMRS は有効な 21 項目のスクリーニング手段であり、躁病エピソードの DSM-IV 基準を反映しており、各応答は 4 点のリッカート型スケールで評価されます。
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6ヶ月から9ヶ月
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Child Mania Rating Scale (CMRS) を使用したハイポ/マニア症状の変化
時間枠：9ヶ月から12ヶ月
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親および思春期の報告された抑うつおよび躁病の症状は、CMRSを介して測定されます。
CMRS は有効な 21 項目のスクリーニング手段であり、躁病エピソードの DSM-IV 基準を反映しており、各応答は 4 点のリッカート型スケールで評価されます。
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9ヶ月から12ヶ月
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Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) を使用した自殺傾向の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
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C-SSRS の小児バージョンを使用して、自殺イベント (過去および経過観察) を評価します。
C-SSRS には健全な心理測定特性があり、若者の自殺イベントの広く受け入れられている定義の評価が得られ、他の小児科治療試験で使用され、標準化された結果が得られ、研究間で比較されました。
これは、yes/no の質問とナラティブを含む半構造化インタビューです。
自殺イベントの数だけでなく、タイプと重大度もキャプチャします。
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ベースラインから 6 か月
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Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) を使用した自殺傾向の変化
時間枠：6ヶ月から12ヶ月
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C-SSRS の小児バージョンを使用して、自殺イベント (過去および経過観察) を評価します。
C-SSRS には健全な心理測定特性があり、若者の自殺イベントの広く受け入れられている定義の評価が得られ、他の小児科治療試験で使用され、標準化された結果が得られ、研究間で比較されました。
これは、yes/no の質問とナラティブを含む半構造化インタビューです。
自殺イベントの数だけでなく、タイプと重大度もキャプチャします。
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6ヶ月から12ヶ月
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Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) を使用した症状の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月まで、
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自己報告された抑うつおよび躁病の症状は、MFQ を介して測定されます。
回答は 3 段階で行われます (「0 = そうではない」、「1 = 場合によってはそうである」、「2 = そうである」)。
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ベースラインから 3 か月まで、
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Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) を使用した症状の変化
時間枠：3ヶ月～6ヶ月
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自己報告された抑うつおよび躁病の症状は、MFQ を介して測定されます。
回答は 3 段階で行われます (「0 = そうではない」、「1 = 場合によってはそうである」、「2 = そうである」)。
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3ヶ月～6ヶ月
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Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) を使用した症状の変化
時間枠：6ヶ月から9ヶ月
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自己報告された抑うつおよび躁病の症状は、MFQ を介して測定されます。
回答は 3 段階で行われます (「0 = そうではない」、「1 = 場合によってはそうである」、「2 = そうである」)。
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6ヶ月から9ヶ月
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Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) を使用した症状の変化
時間枠：9ヶ月から12ヶ月
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自己報告された抑うつおよび躁病の症状は、MFQ を介して測定されます。
回答は 3 段階で行われます (「0 = そうではない」、「1 = 場合によってはそうである」、「2 = そうである」)。
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9ヶ月から12ヶ月
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Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ) を使用した自殺傾向の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月
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青少年はまた、自殺念慮のレベルがさらに介入を正当化するのに十分なほど深刻な青少年を特定することを目的とした自己報告SIQを完了します.
各項目は 7 段階のリッカート型スケール (0 = 「こんなことを考えたことがなかった」から 6 = 「ほぼ毎日」) で評価され、思春期の若者がそれぞれの考えを経験する頻度を示すために使用されます。
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ベースラインから 3 か月
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Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ) を使用した自殺傾向の変化
時間枠：3ヶ月～6ヶ月
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青少年はまた、自殺念慮のレベルがさらに介入を正当化するのに十分なほど深刻な青少年を特定することを目的とした自己報告SIQを完了します.
各項目は 7 段階のリッカート型スケール (0 = 「こんなことを考えたことがなかった」から 6 = 「ほぼ毎日」) で評価され、思春期の若者がそれぞれの考えを経験する頻度を示すために使用されます。
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3ヶ月～6ヶ月
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Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ) を使用した自殺傾向の変化
時間枠：6ヶ月から9ヶ月
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青少年はまた、自殺念慮のレベルがさらに介入を正当化するのに十分なほど深刻な青少年を特定することを目的とした自己報告SIQを完了します.
各項目は 7 段階のリッカート型スケール (0 = 「こんなことを考えたことがなかった」から 6 = 「ほぼ毎日」) で評価され、思春期の若者がそれぞれの考えを経験する頻度を示すために使用されます。
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6ヶ月から9ヶ月
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Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ) を使用した自殺傾向の変化
時間枠：9ヶ月から12ヶ月
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青少年はまた、自殺念慮のレベルがさらに介入を正当化するのに十分なほど深刻な青少年を特定することを目的とした自己報告SIQを完了します.
各項目は 7 段階のリッカート型スケール (0 = 「こんなことを考えたことがなかった」から 6 = 「ほぼ毎日」) で評価され、思春期の若者がそれぞれの考えを経験する頻度を示すために使用されます。
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9ヶ月から12ヶ月
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感情調節困難性尺度（DERS）を使用した感情調節の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月
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思春期の若者は、感情の調節不全を評価する 36 項目のアンケートである DERS にも回答します。
参加者は、各項目がどれくらいの頻度で自分に当てはまるかを、1=「ほとんどない; 0-10%」から 5=「ほとんど常に; 91-100%」の範囲で示します。
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ベースラインから 3 か月
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感情調節困難性尺度（DERS）を使用した感情調節の変化
時間枠：3ヶ月～6ヶ月
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思春期の若者は、感情の調節不全を評価する 36 項目のアンケートである DERS にも回答します。
参加者は、各項目がどれくらいの頻度で自分に当てはまるかを、1=「ほとんどない; 0-10%」から 5=「ほとんど常に; 91-100%」の範囲で示します。
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3ヶ月～6ヶ月
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感情調節困難性尺度（DERS）を使用した感情調節の変化
時間枠：6ヶ月から9ヶ月
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思春期の若者は、感情の調節不全を評価する 36 項目のアンケートである DERS にも回答します。
参加者は、各項目がどれくらいの頻度で自分に当てはまるかを、1=「ほとんどない; 0-10%」から 5=「ほとんど常に; 91-100%」の範囲で示します。
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6ヶ月から9ヶ月
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感情調節困難性尺度（DERS）を使用した感情調節の変化
時間枠：9ヶ月から12ヶ月
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思春期の若者は、感情の調節不全を評価する 36 項目のアンケートである DERS にも回答します。
参加者は、各項目がどれくらいの頻度で自分に当てはまるかを、1=「ほとんどない; 0-10%」から 5=「ほとんど常に; 91-100%」の範囲で示します。
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9ヶ月から12ヶ月
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治療満足度アンケート（18項目）
時間枠：12ヶ月
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1 年間の DBT 介入の後、患者と保護者は 18 項目の治療満足度アンケートに回答します。
これは、クライアントのサービスに対する満足度 (回答はかなり不満から非常に満足までの範囲) と、サービスがクライアントのニーズに対応しているかどうかを評価します。
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12ヶ月
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治療満足度アンケート（18項目）
時間枠：3ヶ月
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1 年間の DBT 介入の後、患者と保護者は 18 項目の治療満足度アンケートに回答します。
これは、クライアントのサービスに対する満足度 (回答はかなり不満から非常に満足までの範囲) と、サービスがクライアントのニーズに対応しているかどうかを評価します。
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3ヶ月
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治療満足度アンケート（18項目）
時間枠：6ヵ月
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1 年間の DBT 介入の後、患者と保護者は 18 項目の治療満足度アンケートに回答します。
これは、クライアントのサービスに対する満足度 (回答はかなり不満から非常に満足までの範囲) と、サービスがクライアントのニーズに対応しているかどうかを評価します。
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6ヵ月
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DSM-IV パーソナリティ (SIDP-IV) の構造化インタビューを使用した症状の変化: 境界性パーソナリティ障害
時間枠：ベースラインから 6 か月
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境界性および反社会性パーソナリティの症状は、DSM-IVパーソナリティの構造化インタビューを使用して評価されます。
SID-P は半構造化面接形式を使用して、パーソナリティ障害の症状を評価します。
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ベースラインから 6 か月
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DSM-IV パーソナリティ (SIDP-IV) の構造化インタビューを使用した症状の変化: 境界性パーソナリティ障害
時間枠：6ヶ月から12ヶ月
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境界性および反社会性パーソナリティの症状は、DSM-IVパーソナリティの構造化インタビューを使用して評価されます。
SID-P は半構造化面接形式を使用して、パーソナリティ障害の症状を評価します。
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6ヶ月から12ヶ月
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Children's Affective Lability Scale (CALS) を使用した情動不安定性の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月
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CALS は、思春期および親が報告した信頼性の高い 20 項目の気分不安定性の尺度であり、特に BD の成人向けに設計された成人情動不安定性尺度から導出されています。
それは、怒り/抑うつ要因と脱抑制/しつこい要因だけでなく、合計スコアをもたらします。
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ベースラインから 3 か月
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Children's Affective Lability Scale (CALS) を使用した情動不安定性の変化
時間枠：3ヶ月～6ヶ月
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CALS は、思春期および親が報告した信頼性の高い 20 項目の気分不安定性の尺度であり、特に BD の成人向けに設計された成人情動不安定性尺度から導出されています。
それは、怒り/抑うつ要因と脱抑制/しつこい要因だけでなく、合計スコアをもたらします。
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3ヶ月～6ヶ月
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Children's Affective Lability Scale (CALS) を使用した情動不安定性の変化
時間枠：6ヶ月から9ヶ月
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CALS は、思春期および親が報告した信頼性の高い 20 項目の気分不安定性の尺度であり、特に BD の成人向けに設計された成人情動不安定性尺度から導出されています。
それは、怒り/抑うつ要因と脱抑制/しつこい要因だけでなく、合計スコアをもたらします。
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6ヶ月から9ヶ月
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Children's Affective Lability Scale (CALS) を使用した情動不安定性の変化
時間枠：9ヶ月から12ヶ月
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CALS は、思春期および親が報告した信頼性の高い 20 項目の気分不安定性の尺度であり、特に BD の成人向けに設計された成人情動不安定性尺度から導出されています。
それは、怒り/抑うつ要因と脱抑制/しつこい要因だけでなく、合計スコアをもたらします。
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9ヶ月から12ヶ月
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弁証法的行動療法の実施への障壁
時間枠：ベースラインから 6 か月
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Dialectical Behavior Therapy Barriers to Implementation (DBT-BTI) は、チーム、方向性/動機、理論的立場/哲学、および管理/構造上の問題の 4 つの領域で DBT の実装に対する障壁を評価する 26 項目の自己報告調査です。
これは、はい/いいえのアンケートであり、スコアが高いほど、実装の課題が高いことを示します。
DBT セラピストの参加者が記入します。
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ベースラインから 6 か月
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弁証法的行動療法の実施への障壁
時間枠：6ヶ月から12ヶ月
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Dialectical Behavior Therapy Barriers to Implementation (DBT-BTI) は、チーム、方向性/動機、理論的立場/哲学、および管理/構造上の問題の 4 つの領域で DBT の実装に対する障壁を評価する 26 項目の自己報告調査です。
これは、はい/いいえのアンケートであり、スコアが高いほど、実装の課題が高いことを示します。
DBT セラピストの参加者が記入します。
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6ヶ月から12ヶ月
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弁証法的行動療法の実施への障壁
時間枠：12ヶ月～24ヶ月
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Dialectical Behavior Therapy Barriers to Implementation (DBT-BTI) は、チーム、方向性/動機、理論的立場/哲学、および管理/構造上の問題の 4 つの領域で DBT の実装に対する障壁を評価する 26 項目の自己報告調査です。
これは、はい/いいえのアンケートであり、スコアが高いほど、実装の課題が高いことを示します。
DBT セラピストの参加者が記入します。
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12ヶ月～24ヶ月
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バリアとファシリテーターの評価手段 (スケールの名前)
時間枠：ベースラインから 6 か月
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セラピストは、十分に検証され、広く使用されている測定法であるバリアとファシリテーターの評価ツールを完成させます。これは、1 つのツール内で提案された各レベルでバリアとファシリテーターを評価するために設計された唯一の利用可能な測定法です。
これは、1 から 6 までの 16 項目のリッカート スケール アンケートで、一部の項目は逆採点されます。
高いスコアは、一般的に実装への課題を示します。
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ベースラインから 6 か月
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バリアとファシリテーターの評価手段 (スケールの名前)
時間枠：6ヶ月から12ヶ月
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セラピストは、十分に検証され、広く使用されている測定法であるバリアとファシリテーターの評価ツールを完成させます。これは、1 つのツール内で提案された各レベルでバリアとファシリテーターを評価するために設計された唯一の利用可能な測定法です。
これは、1 から 6 までの 16 項目のリッカート スケール アンケートで、一部の項目は逆採点されます。
高いスコアは、一般的に実装への課題を示します。
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6ヶ月から12ヶ月
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バリアとファシリテーターの評価手段 (スケールの名前)
時間枠：12ヶ月～24ヶ月
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セラピストは、十分に検証され、広く使用されている測定法であるバリアとファシリテーターの評価ツールを完成させます。これは、1 つのツール内で提案された各レベルでバリアとファシリテーターを評価するために設計された唯一の利用可能な測定法です。
これは、1 から 6 までの 16 項目のリッカート スケール アンケートで、一部の項目は逆採点されます。
高いスコアは、一般的に実装への課題を示します。
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12ヶ月～24ヶ月
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実施気候スケール
時間枠：ベースラインから 6 か月
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実施気候スケールにより、チームは関連する組織プロセスを文書化してこの治療の実施を支援し、他のエビデンスに基づく治療普及研究の背景を提供できます。
これは 0 から 4 までのリッカート スケールで、スコアが低いほど実装に問題があることを示します。
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ベースラインから 6 か月
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実施気候スケール
時間枠：6ヶ月から12ヶ月
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実施気候スケールにより、チームは関連する組織プロセスを文書化してこの治療の実施を支援し、他のエビデンスに基づく治療普及研究の背景を提供できます。
これは 0 から 4 までのリッカート スケールで、スコアが低いほど実装に問題があることを示します。
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6ヶ月から12ヶ月
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実施気候スケール
時間枠：12ヶ月～24ヶ月
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実施気候スケールにより、チームは関連する組織プロセスを文書化してこの治療の実施を支援し、他のエビデンスに基づく治療普及研究の背景を提供できます。
これは 0 から 4 までのリッカート スケールで、スコアが低いほど実装に問題があることを示します。
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12ヶ月～24ヶ月
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セラピストの自己評価の変化
時間枠：学習完了までの 2 年間、毎月、平均 24 か月。
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弁証法的行動療法 (DBT) セラピストの自己評価により、DBT セラピストは、治療を適用する際の快適さと自信のレベルを主観的に評価できます。
また、研究監督者、コンサルタント、および/またはピアからの追加の監督の必要性も評価します。
スコアはリッカート スケールで 1 ～ 7 の範囲であり、高いスコアは、治療の実施におけるセラピストの快適さのレベルが高いことを示します。
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学習完了までの 2 年間、毎月、平均 24 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月31日
一次修了 (実際)
2021年11月8日
研究の完了 (実際)
2021年11月8日
試験登録日
最初に提出
2018年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月4日
最初の投稿 (実際)
2018年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月29日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
双極性障害の臨床試験
弁証法的行動療法の臨床試験
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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