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Difusión e Implementación de Ensayo de Campo de Terapia Dialéctica Conductual para Adolescentes con Trastorno Bipolar

29 de noviembre de 2021 actualizado por: Dr. Benjamin Goldstein, Sunnybrook Health Sciences Centre
El objetivo general de este proyecto es evaluar la viabilidad de implementar la terapia conductual dialéctica DBT para adolescentes con trastorno bipolar en una clínica ambulatoria de salud mental. En colaboración con la Universidad de Pittsburgh, este estudio medirá el conocimiento de los terapeutas del estudio sobre el modelo DBT, la adherencia al modelo de tratamiento y la satisfacción con el modelo de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio propone implementar la terapia conductual dialéctica (DBT) para adolescentes con trastorno bipolar (BD) en una clínica de salud mental ambulatoria que atiende a jóvenes con trastornos del espectro bipolar. En colaboración con la Universidad de Pittsburgh, este estudio operacionalizará, implementará y examinará sistemáticamente los sistemas programáticos, de supervisión y de capacitación específicos necesarios para implementar y mantener con éxito la intervención de manera adherente para lograr resultados positivos para los pacientes. Por lo tanto, este estudio presenta una oportunidad única para mejorar la comprensión de los procedimientos necesarios para implementar el tratamiento en la comunidad, al mismo tiempo que nos permite examinar la efectividad de la intervención a nivel comunitario.

Objetivo 1: Examinar la factibilidad y aceptabilidad a corto y largo plazo de un programa de capacitación en TDC para adolescentes con BD a través de calificaciones de satisfacción de los médicos.

Objetivo 2: Examinar los efectos a corto y largo plazo de la formación sobre el conocimiento y el desempeño de los profesionales y los resultados de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 19 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles
  • Edad 13 años, 0 meses a 19 años, 11 meses
  • Cumplir con los criterios de diagnóstico para BD por KSADS-PL
  • Involucrado o dispuesto a continuar con un régimen de farmacoterapia
  • Al menos uno de los padres/tutor con quien el paciente vive o interactúa regularmente (>5 horas por semana) está dispuesto a participar en el entrenamiento de habilidades
  • Capaz y dispuesto a dar consentimiento/asentimiento informado para participar.

Criterio de exclusión:

  • Evidencia de retraso mental, trastorno generalizado del desarrollo de moderado a grave o trastorno orgánico del sistema nervioso central según K-SADS-PL, informe de los padres, historial médico o registros escolares
  • Una afección médica potencialmente mortal que requiere tratamiento inmediato
  • Víctima actual de abuso sexual o físico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Adolescentes con trastorno bipolar
40 adolescentes de 13 a 19 años con trastorno bipolar (tipo I, tipo II, no especificado/nos) serán inscritos en la intervención de terapia conductual dialéctica.
Conductual: Terapia conductual dialéctica
DBT se llevará a cabo durante 1 año y se dividirá en dos modalidades: entrenamiento de habilidades, realizado en reuniones familiares quincenales de 60 minutos y terapia individual realizada en sesiones quincenales de 60 minutos. El entrenamiento de habilidades familiares se desarrolla de la siguiente manera: psicoeducación sobre DBT y trastorno bipolar, habilidades de atención plena, habilidades de regulación emocional, habilidades de tolerancia a la angustia, habilidades interpersonales y habilidades para caminar por el camino del medio. Las sesiones de terapia individual tienen como objetivo ayudar al adolescente a aplicar las habilidades en su vida diaria. Adoptamos la jerarquía DBT estándar de objetivos de tratamiento, mediante la cual el terapeuta individual selecciona comportamientos en los que centrarse en función de las siguientes prioridades: 1) disminuir los comportamientos que amenazan la vida, 2) disminuir los comportamientos que interfieren con la terapia, 3) disminuir la calidad de vida que interfiere comportamientos, y 4) aumentar las habilidades de comportamiento. Los terapeutas estarán disponibles para los participantes y sus familiares participantes por teléfono celular para recibir entrenamiento de habilidades en vivo entre sesiones.
Otros nombres:
  • TDC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción y aceptabilidad del terapeuta
Periodo de tiempo: Base
Los terapeutas completarán un cuestionario (Cuestionario de Satisfacción y Aceptabilidad del Terapeuta) evaluando su satisfacción con el enfoque de capacitación y tratamiento a los 6 meses. La aceptabilidad se definirá como calificaciones medias de aceptabilidad > 5 ("aceptable") en una escala Likert de 1 ("muy inaceptable") a 7 ("muy aceptable").
Base
Satisfacción y aceptabilidad del terapeuta
Periodo de tiempo: 6 meses
Los terapeutas completarán un cuestionario (Cuestionario de Satisfacción y Aceptabilidad del Terapeuta) evaluando su satisfacción con el enfoque de capacitación y tratamiento a los 6 meses. La aceptabilidad se definirá como calificaciones medias de aceptabilidad > 5 ("aceptable") en una escala Likert de 1 ("muy inaceptable") a 7 ("muy aceptable").
6 meses
los terapeutas se adherirán a la Escala de Calificación de Cumplimiento de DBT
Periodo de tiempo: Fin de estudios año 2
Las cintas se clasificarán según la adherencia utilizando la escala de calificación de adherencia DBT. La escala genera una puntuación global de adherencia a la DBT y puntuaciones de subescala para los 12 dominios de la estrategia DBT. Para examinar la adherencia sostenida, cada terapeuta enviará 3 sesiones consecutivas para la codificación de la adherencia. La escala de calificación no está disponible para el público y es utilizada por la Junta de Certificación de DBT-Linehan (derechos de autor). Consulte http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf para obtener más información.
Fin de estudios año 2
Los terapeutas obtendrán una calificación aprobatoria del Examen de Certificación DBT
Periodo de tiempo: 1 año
Los médicos obtendrán el conocimiento y la fidelidad necesarios para aprobar el examen de certificación DBT (puntaje total del examen ≥ 80 %; puntaje de aprobación en la conceptualización del caso; dos de tres cintas consecutivas codificadas con adherencia o superior). Consulte el manual de certificación http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf para obtener más información.
1 año
Satisfacción y aceptabilidad del terapeuta
Periodo de tiempo: 12 meses
Los terapeutas completarán un cuestionario (Cuestionario de Satisfacción y Aceptabilidad del Terapeuta) evaluando su satisfacción con el enfoque de capacitación y tratamiento a los 12 meses. La aceptabilidad se definirá como calificaciones medias de aceptabilidad > 5 ("aceptable") en una escala Likert de 1 ("muy inaceptable") a 7 ("muy aceptable").
12 meses
Satisfacción y aceptabilidad del terapeuta
Periodo de tiempo: 24 meses
Los terapeutas completarán un cuestionario (Cuestionario de Satisfacción y Aceptabilidad del Terapeuta) evaluando su satisfacción con el enfoque de capacitación y tratamiento a los 24 meses. La aceptabilidad se definirá como calificaciones medias de aceptabilidad > 5 ("aceptable") en una escala Likert de 1 ("muy inaceptable") a 7 ("muy aceptable").
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas utilizando la evaluación de seguimiento de intervalo longitudinal (LIFE)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
La Evaluación de Seguimiento de Intervalo Longitudinal (LIFE, por sus siglas en inglés) proporcionará una imagen transversal y longitudinal integral del curso sintomático y psicosocial y el resultado de todos los participantes en este estudio. Las puntuaciones van de 0 a 3 en determinados trastornos y de 0 a 6 en otros. Las puntuaciones altas indican un alto nivel de deterioro de los síntomas.
Línea de base a 6 meses
Cambio en los síntomas utilizando la evaluación de seguimiento de intervalo longitudinal (LIFE)
Periodo de tiempo: 6 meses a 12 meses
La Evaluación de Seguimiento de Intervalo Longitudinal (LIFE, por sus siglas en inglés) proporcionará una imagen transversal y longitudinal integral del curso sintomático y psicosocial y el resultado de todos los participantes en este estudio. Las puntuaciones van de 0 a 3 en determinados trastornos y de 0 a 6 en otros. Las puntuaciones altas indican un alto nivel de deterioro de los síntomas.
6 meses a 12 meses
Esquema de Trastornos Afectivos y Esquizofrenia para Niños en Edad Escolar, Versión Presente y de Vida (K-SADS-PL)
Periodo de tiempo: Base
El K-SADS-PL es una entrevista semiestructurada diseñada para determinar el episodio actual y el historial de por vida de una enfermedad psiquiátrica, de acuerdo con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM)-IV para niños y adolescentes.
Base
Escala de calificación K-SADS Mania (MRS)
Periodo de tiempo: Base
El K-SADS MRS es una escala de calificación de 13 ítems con puntajes que van de 0 a 6. Además de evaluar los síntomas maníacos comunes, incluye los ítems K-SADS-PL que evalúan la presencia y la gravedad de las alucinaciones y los delirios.
Base
Sección de depresión de la versión del episodio actual de K-SADS (K-SADS-Dep)
Periodo de tiempo: Base
El K-SADS-Dep se utilizará para evaluar la presencia y la gravedad de los síntomas depresivos. Es una entrevista semiestructurada de 21 ítems que permite calificar la gravedad de los síntomas de depresión en una escala de 6 puntos, desde ninguno hasta grave.
Base
Cambio en los síntomas de hipo/manía usando la escala de calificación de manía infantil (CMRS)
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
Los síntomas depresivos y maníacos informados por los padres y el adolescente se medirán a través del CMRS. El CMRS es un instrumento de detección válido de 21 ítems, que refleja los criterios del DSM-IV para un episodio maníaco, con cada respuesta calificada en una escala tipo Likert de cuatro puntos.
Línea de base a 3 meses
Cambio en los síntomas de hipo/manía usando la escala de calificación de manía infantil (CMRS)
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
Los síntomas depresivos y maníacos informados por los padres y el adolescente se medirán a través del CMRS. El CMRS es un instrumento de detección válido de 21 ítems, que refleja los criterios del DSM-IV para un episodio maníaco, con cada respuesta calificada en una escala tipo Likert de cuatro puntos.
3 meses a 6 meses
Cambio en los síntomas de hipo/manía usando la escala de calificación de manía infantil (CMRS)
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
Los síntomas depresivos y maníacos informados por los padres y el adolescente se medirán a través del CMRS. El CMRS es un instrumento de detección válido de 21 ítems, que refleja los criterios del DSM-IV para un episodio maníaco, con cada respuesta calificada en una escala tipo Likert de cuatro puntos.
6 meses a 9 meses
Cambio en los síntomas de hipo/manía usando la escala de calificación de manía infantil (CMRS)
Periodo de tiempo: 9 meses a 12 meses
Los síntomas depresivos y maníacos informados por los padres y el adolescente se medirán a través del CMRS. El CMRS es un instrumento de detección válido de 21 ítems, que refleja los criterios del DSM-IV para un episodio maníaco, con cada respuesta calificada en una escala tipo Likert de cuatro puntos.
9 meses a 12 meses
Cambio en las tendencias suicidas utilizando la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Evaluaremos los eventos suicidas (seguimiento anterior y posterior) con la versión pediátrica del C-SSRS. El C-SSRS tiene propiedades psicométricas sólidas, produce calificaciones de definiciones ampliamente aceptadas de eventos suicidas en jóvenes y se usó en otros ensayos de tratamiento pediátrico que arrojaron resultados estandarizados para comparar entre estudios. Esta es una entrevista semiestructurada que incluye preguntas de sí/no, así como narrativa. Captura el número de eventos suicidas, así como el tipo y la gravedad.
Línea de base a 6 meses
Cambio en las tendencias suicidas utilizando la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: 6 meses a 12 meses
Evaluaremos los eventos suicidas (seguimiento anterior y posterior) con la versión pediátrica del C-SSRS. El C-SSRS tiene propiedades psicométricas sólidas, produce calificaciones de definiciones ampliamente aceptadas de eventos suicidas en jóvenes y se usó en otros ensayos de tratamiento pediátrico que arrojaron resultados estandarizados para comparar entre estudios. Esta es una entrevista semiestructurada que incluye preguntas de sí/no, así como narrativa. Captura el número de eventos suicidas, así como el tipo y la gravedad.
6 meses a 12 meses
Cambio en los síntomas usando el Cuestionario de Estado de Ánimo y Sentimientos (MFQ)
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses,
Los síntomas depresivos y maníacos autoinformados se medirán a través del MFQ. Las respuestas se realizan en una escala de 3 puntos ("0=falso", "1=a veces cierto" y "2=verdadero").
Línea de base a 3 meses,
Cambio en los síntomas usando el Cuestionario de Estado de Ánimo y Sentimientos (MFQ)
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
Los síntomas depresivos y maníacos autoinformados se medirán a través del MFQ. Las respuestas se realizan en una escala de 3 puntos ("0=falso", "1=a veces cierto" y "2=verdadero").
3 meses a 6 meses
Cambio en los síntomas usando el Cuestionario de Estado de Ánimo y Sentimientos (MFQ)
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
Los síntomas depresivos y maníacos autoinformados se medirán a través del MFQ. Las respuestas se realizan en una escala de 3 puntos ("0=falso", "1=a veces cierto" y "2=verdadero").
6 meses a 9 meses
Cambio en los síntomas usando el Cuestionario de Estado de Ánimo y Sentimientos (MFQ)
Periodo de tiempo: 9 meses a 12 meses
Los síntomas depresivos y maníacos autoinformados se medirán a través del MFQ. Las respuestas se realizan en una escala de 3 puntos ("0=falso", "1=a veces cierto" y "2=verdadero").
9 meses a 12 meses
Cambio en la tendencia suicida usando el Cuestionario de Ideación Suicida (SIQ)
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
Los adolescentes también completarán el autoinforme SIQ, que tiene como objetivo identificar a los adolescentes cuyo nivel de ideación suicida es lo suficientemente grave como para justificar una intervención adicional. Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 7 puntos (0= “nunca tuve este pensamiento” a 6=“casi todos los días”) y se utiliza para indicar la frecuencia con la que el adolescente experimenta cada pensamiento.
Línea de base a 3 meses
Cambio en la tendencia suicida usando el Cuestionario de Ideación Suicida (SIQ)
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
Los adolescentes también completarán el autoinforme SIQ, que tiene como objetivo identificar a los adolescentes cuyo nivel de ideación suicida es lo suficientemente grave como para justificar una intervención adicional. Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 7 puntos (0= “nunca tuve este pensamiento” a 6=“casi todos los días”) y se utiliza para indicar la frecuencia con la que el adolescente experimenta cada pensamiento.
3 meses a 6 meses
Cambio en la tendencia suicida usando el Cuestionario de Ideación Suicida (SIQ)
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
Los adolescentes también completarán el autoinforme SIQ, que tiene como objetivo identificar a los adolescentes cuyo nivel de ideación suicida es lo suficientemente grave como para justificar una intervención adicional. Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 7 puntos (0= “nunca tuve este pensamiento” a 6=“casi todos los días”) y se utiliza para indicar la frecuencia con la que el adolescente experimenta cada pensamiento.
6 meses a 9 meses
Cambio en la tendencia suicida usando el Cuestionario de Ideación Suicida (SIQ)
Periodo de tiempo: 9 meses a 12 meses
Los adolescentes también completarán el autoinforme SIQ, que tiene como objetivo identificar a los adolescentes cuyo nivel de ideación suicida es lo suficientemente grave como para justificar una intervención adicional. Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 7 puntos (0= “nunca tuve este pensamiento” a 6=“casi todos los días”) y se utiliza para indicar la frecuencia con la que el adolescente experimenta cada pensamiento.
9 meses a 12 meses
Cambio en la regulación emocional usando la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
Los adolescentes también completarán el DERS, un cuestionario de 36 ítems que evalúa la desregulación emocional. Los participantes indican con qué frecuencia les aplica cada ítem en una escala de 1="casi nunca; 0-10%" a 5= "casi siempre; 91-100%".
Línea de base a 3 meses
Cambio en la regulación emocional usando la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
Los adolescentes también completarán el DERS, un cuestionario de 36 ítems que evalúa la desregulación emocional. Los participantes indican con qué frecuencia les aplica cada ítem en una escala de 1="casi nunca; 0-10%" a 5= "casi siempre; 91-100%".
3 meses a 6 meses
Cambio en la regulación emocional usando la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
Los adolescentes también completarán el DERS, un cuestionario de 36 ítems que evalúa la desregulación emocional. Los participantes indican con qué frecuencia les aplica cada ítem en una escala de 1="casi nunca; 0-10%" a 5= "casi siempre; 91-100%".
6 meses a 9 meses
Cambio en la regulación emocional usando la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: 9 meses a 12 meses
Los adolescentes también completarán el DERS, un cuestionario de 36 ítems que evalúa la desregulación emocional. Los participantes indican con qué frecuencia les aplica cada ítem en una escala de 1="casi nunca; 0-10%" a 5= "casi siempre; 91-100%".
9 meses a 12 meses
Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento (18 ítems)
Periodo de tiempo: 12 meses
Después de la intervención DBT de un año, los pacientes y los padres completarán un Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento de 18 ítems. Esto evalúa la satisfacción de los clientes con el servicio (las respuestas van desde bastante insatisfecho hasta muy satisfecho), así como si el servicio abordó o no las necesidades de los clientes.
12 meses
Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento (18 ítems)
Periodo de tiempo: 3 meses
Después de la intervención DBT de un año, los pacientes y los padres completarán un Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento de 18 ítems. Esto evalúa la satisfacción de los clientes con el servicio (las respuestas van desde bastante insatisfecho hasta muy satisfecho), así como si el servicio abordó o no las necesidades de los clientes.
3 meses
Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento (18 ítems)
Periodo de tiempo: 6 meses
Después de la intervención DBT de un año, los pacientes y los padres completarán un Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento de 18 ítems. Esto evalúa la satisfacción de los clientes con el servicio (las respuestas van desde bastante insatisfecho hasta muy satisfecho), así como si el servicio abordó o no las necesidades de los clientes.
6 meses
Cambio en los síntomas utilizando la Entrevista Estructurada para la Personalidad DSM-IV (SIDP-IV): Trastorno Límite de la Personalidad
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Los síntomas de personalidad limítrofe y antisocial se evaluarán utilizando la Entrevista Estructurada para la Personalidad del DSM-IV. El SID-P utiliza un formato de entrevista semiestructurada para evaluar los síntomas de los trastornos de la personalidad.
Línea de base a 6 meses
Cambio en los síntomas utilizando la Entrevista Estructurada para la Personalidad DSM-IV (SIDP-IV): Trastorno Límite de la Personalidad
Periodo de tiempo: 6 meses a 12 meses
Los síntomas de personalidad limítrofe y antisocial se evaluarán utilizando la Entrevista Estructurada para la Personalidad del DSM-IV. El SID-P utiliza un formato de entrevista semiestructurada para evaluar los síntomas de los trastornos de la personalidad.
6 meses a 12 meses
Cambio en la labilidad afectiva utilizando la Escala de labilidad afectiva infantil (CALS)
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
El CALS es una medida confiable de 20 ítems de labilidad del estado de ánimo informada por adolescentes y padres, derivada de la Escala de labilidad afectiva para adultos que fue diseñada específicamente para adultos con BD. Produce una puntuación total, así como un factor enojado/deprimido y un factor desinhibido/impersistente.
Línea de base a 3 meses
Cambio en la labilidad afectiva utilizando la Escala de labilidad afectiva infantil (CALS)
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
El CALS es una medida confiable de 20 ítems de labilidad del estado de ánimo informada por adolescentes y padres, derivada de la Escala de labilidad afectiva para adultos que fue diseñada específicamente para adultos con BD. Produce una puntuación total, así como un factor enojado/deprimido y un factor desinhibido/impersistente.
3 meses a 6 meses
Cambio en la labilidad afectiva utilizando la Escala de labilidad afectiva infantil (CALS)
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
El CALS es una medida confiable de 20 ítems de labilidad del estado de ánimo informada por adolescentes y padres, derivada de la Escala de labilidad afectiva para adultos que fue diseñada específicamente para adultos con BD. Produce una puntuación total, así como un factor enojado/deprimido y un factor desinhibido/impersistente.
6 meses a 9 meses
Cambio en la labilidad afectiva utilizando la Escala de labilidad afectiva infantil (CALS)
Periodo de tiempo: 9 meses a 12 meses
El CALS es una medida confiable de 20 ítems de labilidad del estado de ánimo informada por adolescentes y padres, derivada de la Escala de labilidad afectiva para adultos que fue diseñada específicamente para adultos con BD. Produce una puntuación total, así como un factor enojado/deprimido y un factor desinhibido/impersistente.
9 meses a 12 meses
Barreras para la implementación de la terapia dialéctica conductual
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Las barreras para la implementación de la terapia conductual dialéctica (DBT-BTI) es una encuesta de autoinforme de 26 ítems que evalúa las barreras para la implementación de DBT en cuatro dominios: equipo, dirección/motivación, posición teórica/filosofía y problemas administrativos/estructurales. Es un cuestionario de sí/no y las puntuaciones más altas indican mayores desafíos en la implementación. Para ser completado por los participantes del terapeuta DBT.
Línea de base a 6 meses
Barreras para la implementación de la terapia dialéctica conductual
Periodo de tiempo: 6 meses a 12 meses
Las barreras para la implementación de la terapia conductual dialéctica (DBT-BTI) es una encuesta de autoinforme de 26 ítems que evalúa las barreras para la implementación de DBT en cuatro dominios: equipo, dirección/motivación, posición teórica/filosofía y problemas administrativos/estructurales. Es un cuestionario de sí/no y las puntuaciones más altas indican mayores desafíos en la implementación. Para ser completado por los participantes del terapeuta DBT.
6 meses a 12 meses
Barreras para la implementación de la terapia dialéctica conductual
Periodo de tiempo: 12 meses a 24 meses
Las barreras para la implementación de la terapia conductual dialéctica (DBT-BTI) es una encuesta de autoinforme de 26 ítems que evalúa las barreras para la implementación de DBT en cuatro dominios: equipo, dirección/motivación, posición teórica/filosofía y problemas administrativos/estructurales. Es un cuestionario de sí/no y las puntuaciones más altas indican mayores desafíos en la implementación. Para ser completado por los participantes del terapeuta DBT.
12 meses a 24 meses
Instrumento de Evaluación de Barreras y Facilitadores (nombre de la escala)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Los terapeutas completarán el Instrumento de evaluación de barreras y facilitadores, que es una medida bien validada y ampliamente utilizada, y es la única medida disponible que está diseñada para evaluar barreras y facilitadores en cada uno de los niveles propuestos dentro de un instrumento. Es un cuestionario de escala Likert de 16 ítems que van del 1 al 6 con algunos ítems con puntuación inversa. Los puntajes altos generalmente indican desafíos para la implementación.
Línea de base a 6 meses
Instrumento de Evaluación de Barreras y Facilitadores (nombre de la escala)
Periodo de tiempo: 6 meses a 12 meses
Los terapeutas completarán el Instrumento de evaluación de barreras y facilitadores, que es una medida bien validada y ampliamente utilizada, y es la única medida disponible que está diseñada para evaluar barreras y facilitadores en cada uno de los niveles propuestos dentro de un instrumento. Es un cuestionario de escala Likert de 16 ítems que van del 1 al 6 con algunos ítems con puntuación inversa. Los puntajes altos generalmente indican desafíos para la implementación.
6 meses a 12 meses
Instrumento de Evaluación de Barreras y Facilitadores (nombre de la escala)
Periodo de tiempo: 12 meses a 24 meses
Los terapeutas completarán el Instrumento de evaluación de barreras y facilitadores, que es una medida bien validada y ampliamente utilizada, y es la única medida disponible que está diseñada para evaluar barreras y facilitadores en cada uno de los niveles propuestos dentro de un instrumento. Es un cuestionario de escala Likert de 16 ítems que van del 1 al 6 con algunos ítems con puntuación inversa. Los puntajes altos generalmente indican desafíos para la implementación.
12 meses a 24 meses
Escala climática de implementación
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
La Escala de Clima de Implementación permitirá al equipo documentar los procesos organizacionales relevantes para ayudar en la implementación de este tratamiento y brindar un contexto para otros estudios de difusión de tratamientos basados ​​en evidencia. Esta es una escala de Likert de 0 a 4 con puntajes bajos que indican desafíos con la implementación.
Línea de base a 6 meses
Escala climática de implementación
Periodo de tiempo: 6 meses a 12 meses
La Escala de Clima de Implementación permitirá al equipo documentar los procesos organizacionales relevantes para ayudar en la implementación de este tratamiento y brindar un contexto para otros estudios de difusión de tratamientos basados ​​en evidencia. Esta es una escala de Likert de 0 a 4 con puntajes bajos que indican desafíos con la implementación.
6 meses a 12 meses
Escala climática de implementación
Periodo de tiempo: 12 meses a 24 meses
La Escala de Clima de Implementación permitirá al equipo documentar los procesos organizacionales relevantes para ayudar en la implementación de este tratamiento y brindar un contexto para otros estudios de difusión de tratamientos basados ​​en evidencia. Esta es una escala de Likert de 0 a 4 con puntajes bajos que indican desafíos con la implementación.
12 meses a 24 meses
Cambio en la autoevaluación del terapeuta
Periodo de tiempo: Cada mes durante dos años hasta la finalización de los estudios, un promedio de 24 meses.
La autoevaluación del terapeuta de la terapia conductual dialéctica (DBT) permitirá a los terapeutas de DBT proporcionar evaluaciones subjetivas de su propio nivel de comodidad y confianza al aplicar el tratamiento. También evalúa la necesidad de supervisión adicional por parte del supervisor del estudio, consultor y/o compañero. Las puntuaciones van del 1 al 7 en una escala de Likert y las puntuaciones altas indican un alto nivel de comodidad del terapeuta al implementar el tratamiento.
Cada mes durante dos años hasta la finalización de los estudios, un promedio de 24 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sunnybrook Health Sciences Centre

Colaboradores

University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

31 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

8 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

8 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 042-2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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