Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spridning och implementering Fältförsök av dialektisk beteendeterapi för ungdomar med bipolär sjukdom

29 november 2021 uppdaterad av: Dr. Benjamin Goldstein, Sunnybrook Health Sciences Centre
Det övergripande målet med detta projekt är att utvärdera genomförbarheten av att implementera dialektisk beteendeterapi DBT för ungdomar med bipolär sjukdom på en öppenvårdsmottagning för mentalvård. I samarbete med University of Pittsburgh kommer denna studie att mäta studieterapeuters kunskap om DBT-modellen, följsamhet till behandlingsmodellen och tillfredsställelse med behandlingsmodellen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie föreslår att man ska implementera dialektisk beteendeterapi (DBT) för ungdomar med bipolär sjukdom (BD) på en poliklinisk mentalvårdsklinik som betjänar ungdomar med bipolära störningar. I samarbete med University of Pittsburgh kommer denna studie att systemiskt operationalisera, implementera och undersöka de specifika utbildnings-, handlednings- och programmatiska systemen som behövs för att framgångsrikt implementera och upprätthålla interventionen på ett konsekvent sätt för att uppnå positiva patientresultat. Denna studie ger därför en unik möjlighet att öka förståelsen för de nödvändiga procedurerna för att implementera behandlingen i samhället, samtidigt som vi kan undersöka effektiviteten av interventionen på samhällsnivå.

Syfte 1: Att undersöka genomförbarheten och acceptansen på kort och lång sikt av ett utbildningsprogram i DBT för ungdomar med BD genom klinikernas tillfredsställelsebetyg.

Syfte 2: Att undersöka de kort- och långsiktiga effekterna av utbildningen på utövarens kunskap och prestation samt patientresultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 19 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalande
  • Ålder 13 år, 0 månader till 19 år, 11 månader
  • Uppfyll diagnostiska kriterier för BD av KSADS-PL
  • Engagerad i, eller villig att fortsätta med, en läkemedelsbehandling
  • Minst en förälder/vårdnadshavare som patienten bor eller regelbundet interagerar med (>5 timmar per vecka) är villig att delta i färdighetsträning
  • Kan och vill ge informerat samtycke/samtycke till att delta.

Exklusions kriterier:

  • Bevis på mental retardation, måttlig till svår genomgripande utvecklingsstörning eller organisk störning i centrala nervsystemet enligt K-SADS-PL, föräldrarapport, medicinsk historia eller skoljournaler
  • Ett livshotande medicinskt tillstånd som kräver omedelbar behandling
  • Aktuellt offer för sexuella eller fysiska övergrepp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Ungdomar med bipolär sjukdom
40 ungdomar i åldrarna 13 till 19 med bipolär sjukdom (typ I, typ II, ej annat specificerat/nej) kommer att inkluderas i den dialektiska beteendeterapiinterventionen.
DBT kommer att genomföras under 1 år och delas upp i två modaliteter: färdighetsträning, genomförd i 60 minuters familjemöten varannan vecka och individuell terapi genomförd i 60 minuters sessioner varannan vecka. Träning i familjefärdigheter fortsätter enligt följande: psykoedukation om DBT och bipolär sjukdom, mindfulness-färdigheter, känsloregleringsförmåga, nödtoleransförmåga, interpersonella färdigheter och att gå på medelvägen. Individuella terapisessioner syftar till att hjälpa tonåringen att tillämpa färdigheter i sitt dagliga liv. Vi antar standard DBT-hierarkin av behandlingsmål, där den enskilde terapeuten väljer beteenden att fokusera på baserat på följande prioriteringar: 1) minskande livshotande beteenden, 2) minskande terapistörande beteenden, 3) minskande livskvalitetsstörande beteenden. beteenden och 4) ökad beteendeförmåga. Terapeuter kommer att vara tillgängliga för deltagare och deras deltagande familjemedlemmar via mobiltelefon för in vivo kompetenscoachning mellan sessionerna.
Andra namn:
  • DBT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Terapeutens tillfredsställelse och acceptans
Tidsram: Baslinje
Terapeuter kommer att fylla i ett frågeformulär (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire) som bedömer sin tillfredsställelse med tränings- och behandlingsmetoden efter 6 månader. Acceptabilitet kommer att definieras som genomsnittliga acceptansbetyg > 5 ("acceptabelt") på en likert-skala från 1 ("mycket oacceptabelt") till 7 ("mycket acceptabelt").
Baslinje
Terapeutens tillfredsställelse och acceptans
Tidsram: 6 månader
Terapeuter kommer att fylla i ett frågeformulär (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire) som bedömer sin tillfredsställelse med tränings- och behandlingsmetoden efter 6 månader. Acceptabilitet kommer att definieras som genomsnittliga acceptansbetyg > 5 ("acceptabelt") på en likert-skala från 1 ("mycket oacceptabelt") till 7 ("mycket acceptabelt").
6 månader
terapeuter kommer att följa DBT Adherence Rating Scale
Tidsram: Slut på studieår 2
Band kommer att bedömas för vidhäftning med hjälp av DBT Adherence Rating-skalan. Skalan genererar ett globalt resultat av DBT-efterlevnad och subskalepoäng för de 12 DBT-strategidomänerna. För att undersöka ihållande följsamhet kommer varje terapeut att skicka in 3 på varandra följande sessioner för följsamhetskodning. Betygsskalan är inte tillgänglig för allmänheten och används av DBT-Linehan Board of Certification (upphovsrätt). Se http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf för mer information.
Slut på studieår 2
Terapeuter kommer att få ett godkänt betyg på DBT-certifieringsprovet
Tidsram: 1 år
Kliniker kommer att uppnå kunskap och trohet som krävs för att klara DBT-certifieringsprovet (provets totalpoäng ≥ 80 %; godkänd poäng på fallkonceptualisering; två av tre på varandra följande band kodade vid eller över efterlevnad). Se certifieringsmanualen http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf för mer information.
1 år
Terapeutens tillfredsställelse och acceptans
Tidsram: 12 månader
Terapeuter kommer att fylla i ett frågeformulär (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire) som bedömer sin tillfredsställelse med tränings- och behandlingsmetoden efter 12 månader. Acceptabilitet kommer att definieras som genomsnittliga acceptansbetyg > 5 ("acceptabelt") på en likert-skala från 1 ("mycket oacceptabelt") till 7 ("mycket acceptabelt").
12 månader
Terapeutens tillfredsställelse och acceptans
Tidsram: 24 månader
Terapeuter kommer att fylla i ett frågeformulär (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire) som bedömer sin tillfredsställelse med tränings- och behandlingsmetoden efter 24 månader. Acceptabilitet kommer att definieras som genomsnittliga acceptansbetyg > 5 ("acceptabelt") på en likert-skala från 1 ("mycket oacceptabelt") till 7 ("mycket acceptabelt").
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av symtom med Longitudinell intervalluppföljningsutvärdering (LIFE)
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) kommer att ge en omfattande tvärsnitts- och longitudinell bild av det symtomatiska och psykosociala förloppet och resultatet av alla deltagare i denna studie. Poäng varierar från 0-3 för vissa störningar och 0-6 för andra störningar. Höga poäng indikerar hög nivå av symtomnedsättning.
Baslinje till 6 månader
Förändring av symtom med Longitudinell intervalluppföljningsutvärdering (LIFE)
Tidsram: 6 månader till 12 månader
Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) kommer att ge en omfattande tvärsnitts- och longitudinell bild av det symtomatiska och psykosociala förloppet och resultatet av alla deltagare i denna studie. Poäng varierar från 0-3 för vissa störningar och 0-6 för andra störningar. Höga poäng indikerar hög nivå av symtomnedsättning.
6 månader till 12 månader
Schema för affektiva störningar och schizofreni för barn i skolåldern, nutid och livsversion (K-SADS-PL)
Tidsram: Baslinje
K-SADS-PL är en semi-strukturerad intervju utformad för att fastställa nuvarande episod och livstidshistoria av psykiatrisk sjukdom, enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-IV kriterier för barn och ungdomar.
Baslinje
K-SADS Mania Rating Scale (MRS)
Tidsram: Baslinje
K-SADS MRS är en betygsskala med 13 objekt med poäng från 0 till 6. Förutom att bedöma vanliga maniska symtom inkluderar den K-SADS-PL-artiklarna som bedömer förekomsten och svårighetsgraden av hallucinationer och vanföreställningar.
Baslinje
Depressionsavsnittet i K-SADS-Present Episod Version (K-SADS-Dep)
Tidsram: Baslinje
K-SADS-Dep kommer att användas för att bedöma förekomsten och svårighetsgraden av depressiva symtom. Det är en semistrukturerad intervju med 21 punkter som gör att svårighetsgraden av depressionssymptom kan bedömas på en 6-gradig skala, från inget till allvarligt.
Baslinje
Förändring av hypo/mani-symtom med hjälp av Child Mania Rating Scale (CMRS)
Tidsram: Baslinje till 3 månader
Rapporterade depressiva och maniska symtom från föräldrar och ungdomar kommer att mätas via CMRS. CMRS är ett giltigt screeninginstrument med 21 artiklar, vilket återspeglar DSM-IV-kriterierna för en manisk episod, med varje svar betygsatt på en fyragradig Likert-skala.
Baslinje till 3 månader
Förändring av hypo/mani-symtom med hjälp av Child Mania Rating Scale (CMRS)
Tidsram: 3 månader till 6 månader
Rapporterade depressiva och maniska symtom från föräldrar och ungdomar kommer att mätas via CMRS. CMRS är ett giltigt screeninginstrument med 21 artiklar, vilket återspeglar DSM-IV-kriterierna för en manisk episod, med varje svar betygsatt på en fyragradig Likert-skala.
3 månader till 6 månader
Förändring av hypo/mani-symtom med hjälp av Child Mania Rating Scale (CMRS)
Tidsram: 6 månader till 9 månader
Rapporterade depressiva och maniska symtom från föräldrar och ungdomar kommer att mätas via CMRS. CMRS är ett giltigt screeninginstrument med 21 artiklar, vilket återspeglar DSM-IV-kriterierna för en manisk episod, med varje svar betygsatt på en fyragradig Likert-skala.
6 månader till 9 månader
Förändring av hypo/mani-symtom med hjälp av Child Mania Rating Scale (CMRS)
Tidsram: 9 månader till 12 månader
Rapporterade depressiva och maniska symtom från föräldrar och ungdomar kommer att mätas via CMRS. CMRS är ett giltigt screeninginstrument med 21 artiklar, vilket återspeglar DSM-IV-kriterierna för en manisk episod, med varje svar betygsatt på en fyragradig Likert-skala.
9 månader till 12 månader
Förändring i suicidalitet med Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Vi kommer att bedöma suicidhändelser (tidigare och över uppföljningar) med den pediatriska versionen av C-SSRS. C-SSRS har goda psykometriska egenskaper, ger betyg av allmänt accepterade definitioner av självmordshändelser hos ungdomar och användes i andra pediatriska behandlingsstudier som gav standardiserade resultat för att jämföra studier. Detta är en semistrukturerad intervju som inkluderar ja/nej-frågor samt berättande. Den fångar antalet suicidhändelser samt typ och svårighetsgrad.
Baslinje till 6 månader
Förändring i suicidalitet med Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsram: 6 månader till 12 månader
Vi kommer att bedöma suicidhändelser (tidigare och över uppföljningar) med den pediatriska versionen av C-SSRS. C-SSRS har goda psykometriska egenskaper, ger betyg av allmänt accepterade definitioner av självmordshändelser hos ungdomar och användes i andra pediatriska behandlingsstudier som gav standardiserade resultat för att jämföra studier. Detta är en semistrukturerad intervju som inkluderar ja/nej-frågor samt berättande. Den fångar antalet suicidhändelser samt typ och svårighetsgrad.
6 månader till 12 månader
Förändring i symtom med hjälp av humör- och känslorfrågeformuläret (MFQ)
Tidsram: Baslinje till 3 månader,
Självrapporterade depressiva och maniska symtom kommer att mätas via MFQ. Svaren görs på en 3-gradig skala ("0=inte sant", "1=ibland sant" och "2=sant").
Baslinje till 3 månader,
Förändring i symtom med hjälp av humör- och känslorfrågeformuläret (MFQ)
Tidsram: 3 månader till 6 månader
Självrapporterade depressiva och maniska symtom kommer att mätas via MFQ. Svaren görs på en 3-gradig skala ("0=inte sant", "1=ibland sant" och "2=sant").
3 månader till 6 månader
Förändring i symtom med hjälp av humör- och känslorfrågeformuläret (MFQ)
Tidsram: 6 månader till 9 månader
Självrapporterade depressiva och maniska symtom kommer att mätas via MFQ. Svaren görs på en 3-gradig skala ("0=inte sant", "1=ibland sant" och "2=sant").
6 månader till 9 månader
Förändring i symtom med hjälp av humör- och känslorfrågeformuläret (MFQ)
Tidsram: 9 månader till 12 månader
Självrapporterade depressiva och maniska symtom kommer att mätas via MFQ. Svaren görs på en 3-gradig skala ("0=inte sant", "1=ibland sant" och "2=sant").
9 månader till 12 månader
Förändring i suicidalitet med hjälp av Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Tidsram: Baslinje till 3 månader
Ungdomar kommer också att slutföra självrapporten SIQ, som är avsedd att identifiera ungdomar vars nivå av självmordstankar är tillräckligt allvarlig för att motivera ytterligare ingripande. Varje objekt bedöms på en 7-gradig Likert-skala (0= "Jag har aldrig haft den här tanken" till 6="nästan varje dag") och används för att indikera hur ofta tonåringen upplever varje tanke.
Baslinje till 3 månader
Förändring i suicidalitet med hjälp av Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Tidsram: 3 månader till 6 månader
Ungdomar kommer också att slutföra självrapporten SIQ, som är avsedd att identifiera ungdomar vars nivå av självmordstankar är tillräckligt allvarlig för att motivera ytterligare ingripande. Varje objekt bedöms på en 7-gradig Likert-skala (0= "Jag har aldrig haft den här tanken" till 6="nästan varje dag") och används för att indikera hur ofta tonåringen upplever varje tanke.
3 månader till 6 månader
Förändring i suicidalitet med hjälp av Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Tidsram: 6 månader till 9 månader
Ungdomar kommer också att slutföra självrapporten SIQ, som är avsedd att identifiera ungdomar vars nivå av självmordstankar är tillräckligt allvarlig för att motivera ytterligare ingripande. Varje objekt bedöms på en 7-gradig Likert-skala (0= "Jag har aldrig haft den här tanken" till 6="nästan varje dag") och används för att indikera hur ofta tonåringen upplever varje tanke.
6 månader till 9 månader
Förändring i suicidalitet med hjälp av Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Tidsram: 9 månader till 12 månader
Ungdomar kommer också att slutföra självrapporten SIQ, som är avsedd att identifiera ungdomar vars nivå av självmordstankar är tillräckligt allvarlig för att motivera ytterligare ingripande. Varje objekt bedöms på en 7-gradig Likert-skala (0= "Jag har aldrig haft den här tanken" till 6="nästan varje dag") och används för att indikera hur ofta tonåringen upplever varje tanke.
9 månader till 12 månader
Förändring i känsloreglering med hjälp av Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsram: Baslinje till 3 månader
Ungdomar kommer också att fylla i DERS, ett frågeformulär med 36 artiklar som bedömer emotionell dysregulation. Deltagarna anger hur ofta varje punkt gäller dem på en skala från 1="nästan aldrig; 0-10%" till 5= "nästan alltid; 91-100%".
Baslinje till 3 månader
Förändring i känsloreglering med hjälp av Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsram: 3 månader till 6 månader
Ungdomar kommer också att fylla i DERS, ett frågeformulär med 36 artiklar som bedömer emotionell dysregulation. Deltagarna anger hur ofta varje punkt gäller dem på en skala från 1="nästan aldrig; 0-10%" till 5= "nästan alltid; 91-100%".
3 månader till 6 månader
Förändring i känsloreglering med hjälp av Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsram: 6 månader till 9 månader
Ungdomar kommer också att fylla i DERS, ett frågeformulär med 36 artiklar som bedömer emotionell dysregulation. Deltagarna anger hur ofta varje punkt gäller dem på en skala från 1="nästan aldrig; 0-10%" till 5= "nästan alltid; 91-100%".
6 månader till 9 månader
Förändring i känsloreglering med hjälp av Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsram: 9 månader till 12 månader
Ungdomar kommer också att fylla i DERS, ett frågeformulär med 36 artiklar som bedömer emotionell dysregulation. Deltagarna anger hur ofta varje punkt gäller dem på en skala från 1="nästan aldrig; 0-10%" till 5= "nästan alltid; 91-100%".
9 månader till 12 månader
Behandlingsbelåtenhetsenkät (18 artiklar)
Tidsram: 12 månader
Efter den årslånga DBT-interventionen kommer patienter och föräldrar att fylla i ett frågeformulär med 18 artiklar. Detta bedömer kundernas tillfredsställelse av tjänsten (svaren sträcker sig från ganska missnöjda till mycket nöjda) samt om tjänsten tillgodosede kundernas behov eller inte.
12 månader
Behandlingsbelåtenhetsenkät (18 artiklar)
Tidsram: 3 månader
Efter den årslånga DBT-interventionen kommer patienter och föräldrar att fylla i ett frågeformulär med 18 artiklar. Detta bedömer kundernas tillfredsställelse av tjänsten (svaren sträcker sig från ganska missnöjda till mycket nöjda) samt om tjänsten tillgodosede kundernas behov eller inte.
3 månader
Behandlingsbelåtenhetsenkät (18 artiklar)
Tidsram: 6 månader
Efter den årslånga DBT-interventionen kommer patienter och föräldrar att fylla i ett frågeformulär med 18 artiklar. Detta bedömer kundernas tillfredsställelse av tjänsten (svaren sträcker sig från ganska missnöjda till mycket nöjda) samt om tjänsten tillgodosede kundernas behov eller inte.
6 månader
Förändring i symtom med hjälp av den strukturerade intervjun för DSM-IV-personlighet (SIDP-IV): Borderline personlighetsstörning
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Borderline och antisociala personlighetssymptom kommer att bedömas med hjälp av den strukturerade intervjun för DSM-IV Personality. SID-P använder ett semistrukturerat intervjuformat för att bedöma symtom på personlighetsstörningar.
Baslinje till 6 månader
Förändring i symtom med hjälp av den strukturerade intervjun för DSM-IV-personlighet (SIDP-IV): Borderline personlighetsstörning
Tidsram: 6 månader till 12 månader
Borderline och antisociala personlighetssymptom kommer att bedömas med hjälp av den strukturerade intervjun för DSM-IV Personality. SID-P använder ett semistrukturerat intervjuformat för att bedöma symtom på personlighetsstörningar.
6 månader till 12 månader
Förändring i affektiv labilitet med hjälp av Children's Affective Lability Scale (CALS)
Tidsram: Baslinje till 3 månader
CALS är ett tillförlitligt mått på 20 punkter för ungdomar och föräldrar på humörlabilitet, härlett från skalan för vuxen Affective Lability som utformades speciellt för vuxna med BD. Det ger en totalpoäng såväl som en arg/deprimerad faktor och en oinhiberad/obehållen faktor.
Baslinje till 3 månader
Förändring i affektiv labilitet med hjälp av Children's Affective Lability Scale (CALS)
Tidsram: 3 månader till 6 månader
CALS är ett tillförlitligt mått på 20 punkter för ungdomar och föräldrar på humörlabilitet, härlett från skalan för vuxen Affective Lability som utformades speciellt för vuxna med BD. Det ger en totalpoäng såväl som en arg/deprimerad faktor och en oinhiberad/obehållen faktor.
3 månader till 6 månader
Förändring i affektiv labilitet med hjälp av Children's Affective Lability Scale (CALS)
Tidsram: 6 månader till 9 månader
CALS är ett tillförlitligt mått på 20 punkter för ungdomar och föräldrar på humörlabilitet, härlett från skalan för vuxen Affective Lability som utformades speciellt för vuxna med BD. Det ger en totalpoäng såväl som en arg/deprimerad faktor och en oinhiberad/obehållen faktor.
6 månader till 9 månader
Förändring i affektiv labilitet med hjälp av Children's Affective Lability Scale (CALS)
Tidsram: 9 månader till 12 månader
CALS är ett tillförlitligt mått på 20 punkter för ungdomar och föräldrar på humörlabilitet, härlett från skalan för vuxen Affective Lability som utformades speciellt för vuxna med BD. Det ger en totalpoäng såväl som en arg/deprimerad faktor och en oinhiberad/obehållen faktor.
9 månader till 12 månader
Dialektisk beteendeterapi Hinder för implementering
Tidsram: Baslinje till 6 månader
The Dialectical Behaviour Therapy Barriers to Implementation (DBT-BTI) är en självrapporteringsundersökning med 26 punkter som bedömer hinder för DBT-implementering inom fyra domäner: team, riktning/motivation, teoretisk position/filosofi och administrativa/strukturella problem. Det är ett ja/nej frågeformulär och högre poäng tyder på högre utmaningar i implementeringen. Fylls i av DBT-terapeutdeltagare.
Baslinje till 6 månader
Dialektisk beteendeterapi Hinder för implementering
Tidsram: 6 månader till 12 månader
The Dialectical Behaviour Therapy Barriers to Implementation (DBT-BTI) är en självrapporteringsundersökning med 26 punkter som bedömer hinder för DBT-implementering inom fyra domäner: team, riktning/motivation, teoretisk position/filosofi och administrativa/strukturella problem. Det är ett ja/nej frågeformulär och högre poäng tyder på högre utmaningar i implementeringen. Fylls i av DBT-terapeutdeltagare.
6 månader till 12 månader
Dialektisk beteendeterapi Hinder för implementering
Tidsram: 12 månader till 24 månader
The Dialectical Behaviour Therapy Barriers to Implementation (DBT-BTI) är en självrapporteringsundersökning med 26 punkter som bedömer hinder för DBT-implementering inom fyra domäner: team, riktning/motivation, teoretisk position/filosofi och administrativa/strukturella problem. Det är ett ja/nej frågeformulär och högre poäng tyder på högre utmaningar i implementeringen. Fylls i av DBT-terapeutdeltagare.
12 månader till 24 månader
Instrument för bedömning av hinder och facilitatorer (skalans namn)
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Terapeuter kommer att slutföra instrumentet för bedömning av barriärer och facilitatorer som är ett välvaliderat och allmänt använt mått, och är det enda tillgängliga mått som är utformat för att bedöma barriärer och facilitatorer på var och en av de föreslagna nivåerna inom ett instrument. Det är ett 16-objekt Likert-frågeformulär som sträcker sig från 1 till 6, där vissa punkter har omvänt poäng. Höga poäng indikerar generellt utmaningar för genomförandet.
Baslinje till 6 månader
Instrument för bedömning av hinder och facilitatorer (skalans namn)
Tidsram: 6 månader till 12 månader
Terapeuter kommer att slutföra instrumentet för bedömning av barriärer och facilitatorer som är ett välvaliderat och allmänt använt mått, och är det enda tillgängliga mått som är utformat för att bedöma barriärer och facilitatorer på var och en av de föreslagna nivåerna inom ett instrument. Det är ett 16-objekt Likert-frågeformulär som sträcker sig från 1 till 6, där vissa punkter har omvänt poäng. Höga poäng indikerar generellt utmaningar för genomförandet.
6 månader till 12 månader
Instrument för bedömning av hinder och facilitatorer (skalans namn)
Tidsram: 12 månader till 24 månader
Terapeuter kommer att slutföra instrumentet för bedömning av barriärer och facilitatorer som är ett välvaliderat och allmänt använt mått, och är det enda tillgängliga mått som är utformat för att bedöma barriärer och facilitatorer på var och en av de föreslagna nivåerna inom ett instrument. Det är ett 16-objekt Likert-frågeformulär som sträcker sig från 1 till 6, där vissa punkter har omvänt poäng. Höga poäng indikerar generellt utmaningar för genomförandet.
12 månader till 24 månader
Genomförande klimatskala
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Implementation Climate Scale kommer att göra det möjligt för teamet att dokumentera relevanta organisatoriska processer som hjälp vid genomförandet av denna behandling och ge ett sammanhang för andra evidensbaserade behandlingsspridningsstudier. Detta är en Likert-skala från 0 till 4 med låga poäng som indikerar utmaningar med implementering.
Baslinje till 6 månader
Genomförande klimatskala
Tidsram: 6 månader till 12 månader
Implementation Climate Scale kommer att göra det möjligt för teamet att dokumentera relevanta organisatoriska processer som hjälp vid genomförandet av denna behandling och ge ett sammanhang för andra evidensbaserade behandlingsspridningsstudier. Detta är en Likert-skala från 0 till 4 med låga poäng som indikerar utmaningar med implementering.
6 månader till 12 månader
Genomförande klimatskala
Tidsram: 12 månader till 24 månader
Implementation Climate Scale kommer att göra det möjligt för teamet att dokumentera relevanta organisatoriska processer som hjälp vid genomförandet av denna behandling och ge ett sammanhang för andra evidensbaserade behandlingsspridningsstudier. Detta är en Likert-skala från 0 till 4 med låga poäng som indikerar utmaningar med implementering.
12 månader till 24 månader
Förändring i terapeutens självbedömning
Tidsram: Varje månad under två år genom avslutad studie, i genomsnitt 24 månader.
Självutvärderingen av dialektisk beteendeterapi (DBT) gör det möjligt för DBT-terapeuter att ge subjektiva bedömningar av sin egen nivå av komfort och självförtroende när de tillämpar behandlingen. Den bedömer också behovet av ytterligare handledning från studiehandledaren, konsulten och/eller kamraten. Poäng varierar från 1 till 7 på en Likert-skala och höga poäng indikerar hög terapeutnivå av komfort vid genomförandet av behandlingen.
Varje månad under två år genom avslutad studie, i genomsnitt 24 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

31 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

8 november 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

8 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2018

Första postat (FAKTISK)

7 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 042-2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dialektisk beteendeterapi

3
Prenumerera