- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03661333
Spridning och implementering Fältförsök av dialektisk beteendeterapi för ungdomar med bipolär sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie föreslår att man ska implementera dialektisk beteendeterapi (DBT) för ungdomar med bipolär sjukdom (BD) på en poliklinisk mentalvårdsklinik som betjänar ungdomar med bipolära störningar. I samarbete med University of Pittsburgh kommer denna studie att systemiskt operationalisera, implementera och undersöka de specifika utbildnings-, handlednings- och programmatiska systemen som behövs för att framgångsrikt implementera och upprätthålla interventionen på ett konsekvent sätt för att uppnå positiva patientresultat. Denna studie ger därför en unik möjlighet att öka förståelsen för de nödvändiga procedurerna för att implementera behandlingen i samhället, samtidigt som vi kan undersöka effektiviteten av interventionen på samhällsnivå.
Syfte 1: Att undersöka genomförbarheten och acceptansen på kort och lång sikt av ett utbildningsprogram i DBT för ungdomar med BD genom klinikernas tillfredsställelsebetyg.
Syfte 2: Att undersöka de kort- och långsiktiga effekterna av utbildningen på utövarens kunskap och prestation samt patientresultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande
- Ålder 13 år, 0 månader till 19 år, 11 månader
- Uppfyll diagnostiska kriterier för BD av KSADS-PL
- Engagerad i, eller villig att fortsätta med, en läkemedelsbehandling
- Minst en förälder/vårdnadshavare som patienten bor eller regelbundet interagerar med (>5 timmar per vecka) är villig att delta i färdighetsträning
- Kan och vill ge informerat samtycke/samtycke till att delta.
Exklusions kriterier:
- Bevis på mental retardation, måttlig till svår genomgripande utvecklingsstörning eller organisk störning i centrala nervsystemet enligt K-SADS-PL, föräldrarapport, medicinsk historia eller skoljournaler
- Ett livshotande medicinskt tillstånd som kräver omedelbar behandling
- Aktuellt offer för sexuella eller fysiska övergrepp.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Ungdomar med bipolär sjukdom
40 ungdomar i åldrarna 13 till 19 med bipolär sjukdom (typ I, typ II, ej annat specificerat/nej) kommer att inkluderas i den dialektiska beteendeterapiinterventionen.
|
DBT kommer att genomföras under 1 år och delas upp i två modaliteter: färdighetsträning, genomförd i 60 minuters familjemöten varannan vecka och individuell terapi genomförd i 60 minuters sessioner varannan vecka.
Träning i familjefärdigheter fortsätter enligt följande: psykoedukation om DBT och bipolär sjukdom, mindfulness-färdigheter, känsloregleringsförmåga, nödtoleransförmåga, interpersonella färdigheter och att gå på medelvägen.
Individuella terapisessioner syftar till att hjälpa tonåringen att tillämpa färdigheter i sitt dagliga liv.
Vi antar standard DBT-hierarkin av behandlingsmål, där den enskilde terapeuten väljer beteenden att fokusera på baserat på följande prioriteringar: 1) minskande livshotande beteenden, 2) minskande terapistörande beteenden, 3) minskande livskvalitetsstörande beteenden. beteenden och 4) ökad beteendeförmåga.
Terapeuter kommer att vara tillgängliga för deltagare och deras deltagande familjemedlemmar via mobiltelefon för in vivo kompetenscoachning mellan sessionerna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Terapeutens tillfredsställelse och acceptans
Tidsram: Baslinje
|
Terapeuter kommer att fylla i ett frågeformulär (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire) som bedömer sin tillfredsställelse med tränings- och behandlingsmetoden efter 6 månader.
Acceptabilitet kommer att definieras som genomsnittliga acceptansbetyg > 5 ("acceptabelt") på en likert-skala från 1 ("mycket oacceptabelt") till 7 ("mycket acceptabelt").
|
Baslinje
|
Terapeutens tillfredsställelse och acceptans
Tidsram: 6 månader
|
Terapeuter kommer att fylla i ett frågeformulär (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire) som bedömer sin tillfredsställelse med tränings- och behandlingsmetoden efter 6 månader.
Acceptabilitet kommer att definieras som genomsnittliga acceptansbetyg > 5 ("acceptabelt") på en likert-skala från 1 ("mycket oacceptabelt") till 7 ("mycket acceptabelt").
|
6 månader
|
terapeuter kommer att följa DBT Adherence Rating Scale
Tidsram: Slut på studieår 2
|
Band kommer att bedömas för vidhäftning med hjälp av DBT Adherence Rating-skalan.
Skalan genererar ett globalt resultat av DBT-efterlevnad och subskalepoäng för de 12 DBT-strategidomänerna.
För att undersöka ihållande följsamhet kommer varje terapeut att skicka in 3 på varandra följande sessioner för följsamhetskodning.
Betygsskalan är inte tillgänglig för allmänheten och används av DBT-Linehan Board of Certification (upphovsrätt).
Se http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf för mer information.
|
Slut på studieår 2
|
Terapeuter kommer att få ett godkänt betyg på DBT-certifieringsprovet
Tidsram: 1 år
|
Kliniker kommer att uppnå kunskap och trohet som krävs för att klara DBT-certifieringsprovet (provets totalpoäng ≥ 80 %; godkänd poäng på fallkonceptualisering; två av tre på varandra följande band kodade vid eller över efterlevnad).
Se certifieringsmanualen http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf för mer information.
|
1 år
|
Terapeutens tillfredsställelse och acceptans
Tidsram: 12 månader
|
Terapeuter kommer att fylla i ett frågeformulär (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire) som bedömer sin tillfredsställelse med tränings- och behandlingsmetoden efter 12 månader.
Acceptabilitet kommer att definieras som genomsnittliga acceptansbetyg > 5 ("acceptabelt") på en likert-skala från 1 ("mycket oacceptabelt") till 7 ("mycket acceptabelt").
|
12 månader
|
Terapeutens tillfredsställelse och acceptans
Tidsram: 24 månader
|
Terapeuter kommer att fylla i ett frågeformulär (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire) som bedömer sin tillfredsställelse med tränings- och behandlingsmetoden efter 24 månader.
Acceptabilitet kommer att definieras som genomsnittliga acceptansbetyg > 5 ("acceptabelt") på en likert-skala från 1 ("mycket oacceptabelt") till 7 ("mycket acceptabelt").
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av symtom med Longitudinell intervalluppföljningsutvärdering (LIFE)
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) kommer att ge en omfattande tvärsnitts- och longitudinell bild av det symtomatiska och psykosociala förloppet och resultatet av alla deltagare i denna studie.
Poäng varierar från 0-3 för vissa störningar och 0-6 för andra störningar.
Höga poäng indikerar hög nivå av symtomnedsättning.
|
Baslinje till 6 månader
|
Förändring av symtom med Longitudinell intervalluppföljningsutvärdering (LIFE)
Tidsram: 6 månader till 12 månader
|
Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) kommer att ge en omfattande tvärsnitts- och longitudinell bild av det symtomatiska och psykosociala förloppet och resultatet av alla deltagare i denna studie.
Poäng varierar från 0-3 för vissa störningar och 0-6 för andra störningar.
Höga poäng indikerar hög nivå av symtomnedsättning.
|
6 månader till 12 månader
|
Schema för affektiva störningar och schizofreni för barn i skolåldern, nutid och livsversion (K-SADS-PL)
Tidsram: Baslinje
|
K-SADS-PL är en semi-strukturerad intervju utformad för att fastställa nuvarande episod och livstidshistoria av psykiatrisk sjukdom, enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-IV kriterier för barn och ungdomar.
|
Baslinje
|
K-SADS Mania Rating Scale (MRS)
Tidsram: Baslinje
|
K-SADS MRS är en betygsskala med 13 objekt med poäng från 0 till 6.
Förutom att bedöma vanliga maniska symtom inkluderar den K-SADS-PL-artiklarna som bedömer förekomsten och svårighetsgraden av hallucinationer och vanföreställningar.
|
Baslinje
|
Depressionsavsnittet i K-SADS-Present Episod Version (K-SADS-Dep)
Tidsram: Baslinje
|
K-SADS-Dep kommer att användas för att bedöma förekomsten och svårighetsgraden av depressiva symtom.
Det är en semistrukturerad intervju med 21 punkter som gör att svårighetsgraden av depressionssymptom kan bedömas på en 6-gradig skala, från inget till allvarligt.
|
Baslinje
|
Förändring av hypo/mani-symtom med hjälp av Child Mania Rating Scale (CMRS)
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
Rapporterade depressiva och maniska symtom från föräldrar och ungdomar kommer att mätas via CMRS.
CMRS är ett giltigt screeninginstrument med 21 artiklar, vilket återspeglar DSM-IV-kriterierna för en manisk episod, med varje svar betygsatt på en fyragradig Likert-skala.
|
Baslinje till 3 månader
|
Förändring av hypo/mani-symtom med hjälp av Child Mania Rating Scale (CMRS)
Tidsram: 3 månader till 6 månader
|
Rapporterade depressiva och maniska symtom från föräldrar och ungdomar kommer att mätas via CMRS.
CMRS är ett giltigt screeninginstrument med 21 artiklar, vilket återspeglar DSM-IV-kriterierna för en manisk episod, med varje svar betygsatt på en fyragradig Likert-skala.
|
3 månader till 6 månader
|
Förändring av hypo/mani-symtom med hjälp av Child Mania Rating Scale (CMRS)
Tidsram: 6 månader till 9 månader
|
Rapporterade depressiva och maniska symtom från föräldrar och ungdomar kommer att mätas via CMRS.
CMRS är ett giltigt screeninginstrument med 21 artiklar, vilket återspeglar DSM-IV-kriterierna för en manisk episod, med varje svar betygsatt på en fyragradig Likert-skala.
|
6 månader till 9 månader
|
Förändring av hypo/mani-symtom med hjälp av Child Mania Rating Scale (CMRS)
Tidsram: 9 månader till 12 månader
|
Rapporterade depressiva och maniska symtom från föräldrar och ungdomar kommer att mätas via CMRS.
CMRS är ett giltigt screeninginstrument med 21 artiklar, vilket återspeglar DSM-IV-kriterierna för en manisk episod, med varje svar betygsatt på en fyragradig Likert-skala.
|
9 månader till 12 månader
|
Förändring i suicidalitet med Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Vi kommer att bedöma suicidhändelser (tidigare och över uppföljningar) med den pediatriska versionen av C-SSRS.
C-SSRS har goda psykometriska egenskaper, ger betyg av allmänt accepterade definitioner av självmordshändelser hos ungdomar och användes i andra pediatriska behandlingsstudier som gav standardiserade resultat för att jämföra studier.
Detta är en semistrukturerad intervju som inkluderar ja/nej-frågor samt berättande.
Den fångar antalet suicidhändelser samt typ och svårighetsgrad.
|
Baslinje till 6 månader
|
Förändring i suicidalitet med Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsram: 6 månader till 12 månader
|
Vi kommer att bedöma suicidhändelser (tidigare och över uppföljningar) med den pediatriska versionen av C-SSRS.
C-SSRS har goda psykometriska egenskaper, ger betyg av allmänt accepterade definitioner av självmordshändelser hos ungdomar och användes i andra pediatriska behandlingsstudier som gav standardiserade resultat för att jämföra studier.
Detta är en semistrukturerad intervju som inkluderar ja/nej-frågor samt berättande.
Den fångar antalet suicidhändelser samt typ och svårighetsgrad.
|
6 månader till 12 månader
|
Förändring i symtom med hjälp av humör- och känslorfrågeformuläret (MFQ)
Tidsram: Baslinje till 3 månader,
|
Självrapporterade depressiva och maniska symtom kommer att mätas via MFQ.
Svaren görs på en 3-gradig skala ("0=inte sant", "1=ibland sant" och "2=sant").
|
Baslinje till 3 månader,
|
Förändring i symtom med hjälp av humör- och känslorfrågeformuläret (MFQ)
Tidsram: 3 månader till 6 månader
|
Självrapporterade depressiva och maniska symtom kommer att mätas via MFQ.
Svaren görs på en 3-gradig skala ("0=inte sant", "1=ibland sant" och "2=sant").
|
3 månader till 6 månader
|
Förändring i symtom med hjälp av humör- och känslorfrågeformuläret (MFQ)
Tidsram: 6 månader till 9 månader
|
Självrapporterade depressiva och maniska symtom kommer att mätas via MFQ.
Svaren görs på en 3-gradig skala ("0=inte sant", "1=ibland sant" och "2=sant").
|
6 månader till 9 månader
|
Förändring i symtom med hjälp av humör- och känslorfrågeformuläret (MFQ)
Tidsram: 9 månader till 12 månader
|
Självrapporterade depressiva och maniska symtom kommer att mätas via MFQ.
Svaren görs på en 3-gradig skala ("0=inte sant", "1=ibland sant" och "2=sant").
|
9 månader till 12 månader
|
Förändring i suicidalitet med hjälp av Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
Ungdomar kommer också att slutföra självrapporten SIQ, som är avsedd att identifiera ungdomar vars nivå av självmordstankar är tillräckligt allvarlig för att motivera ytterligare ingripande.
Varje objekt bedöms på en 7-gradig Likert-skala (0= "Jag har aldrig haft den här tanken" till 6="nästan varje dag") och används för att indikera hur ofta tonåringen upplever varje tanke.
|
Baslinje till 3 månader
|
Förändring i suicidalitet med hjälp av Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Tidsram: 3 månader till 6 månader
|
Ungdomar kommer också att slutföra självrapporten SIQ, som är avsedd att identifiera ungdomar vars nivå av självmordstankar är tillräckligt allvarlig för att motivera ytterligare ingripande.
Varje objekt bedöms på en 7-gradig Likert-skala (0= "Jag har aldrig haft den här tanken" till 6="nästan varje dag") och används för att indikera hur ofta tonåringen upplever varje tanke.
|
3 månader till 6 månader
|
Förändring i suicidalitet med hjälp av Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Tidsram: 6 månader till 9 månader
|
Ungdomar kommer också att slutföra självrapporten SIQ, som är avsedd att identifiera ungdomar vars nivå av självmordstankar är tillräckligt allvarlig för att motivera ytterligare ingripande.
Varje objekt bedöms på en 7-gradig Likert-skala (0= "Jag har aldrig haft den här tanken" till 6="nästan varje dag") och används för att indikera hur ofta tonåringen upplever varje tanke.
|
6 månader till 9 månader
|
Förändring i suicidalitet med hjälp av Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Tidsram: 9 månader till 12 månader
|
Ungdomar kommer också att slutföra självrapporten SIQ, som är avsedd att identifiera ungdomar vars nivå av självmordstankar är tillräckligt allvarlig för att motivera ytterligare ingripande.
Varje objekt bedöms på en 7-gradig Likert-skala (0= "Jag har aldrig haft den här tanken" till 6="nästan varje dag") och används för att indikera hur ofta tonåringen upplever varje tanke.
|
9 månader till 12 månader
|
Förändring i känsloreglering med hjälp av Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
Ungdomar kommer också att fylla i DERS, ett frågeformulär med 36 artiklar som bedömer emotionell dysregulation.
Deltagarna anger hur ofta varje punkt gäller dem på en skala från 1="nästan aldrig; 0-10%" till 5= "nästan alltid; 91-100%".
|
Baslinje till 3 månader
|
Förändring i känsloreglering med hjälp av Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsram: 3 månader till 6 månader
|
Ungdomar kommer också att fylla i DERS, ett frågeformulär med 36 artiklar som bedömer emotionell dysregulation.
Deltagarna anger hur ofta varje punkt gäller dem på en skala från 1="nästan aldrig; 0-10%" till 5= "nästan alltid; 91-100%".
|
3 månader till 6 månader
|
Förändring i känsloreglering med hjälp av Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsram: 6 månader till 9 månader
|
Ungdomar kommer också att fylla i DERS, ett frågeformulär med 36 artiklar som bedömer emotionell dysregulation.
Deltagarna anger hur ofta varje punkt gäller dem på en skala från 1="nästan aldrig; 0-10%" till 5= "nästan alltid; 91-100%".
|
6 månader till 9 månader
|
Förändring i känsloreglering med hjälp av Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsram: 9 månader till 12 månader
|
Ungdomar kommer också att fylla i DERS, ett frågeformulär med 36 artiklar som bedömer emotionell dysregulation.
Deltagarna anger hur ofta varje punkt gäller dem på en skala från 1="nästan aldrig; 0-10%" till 5= "nästan alltid; 91-100%".
|
9 månader till 12 månader
|
Behandlingsbelåtenhetsenkät (18 artiklar)
Tidsram: 12 månader
|
Efter den årslånga DBT-interventionen kommer patienter och föräldrar att fylla i ett frågeformulär med 18 artiklar.
Detta bedömer kundernas tillfredsställelse av tjänsten (svaren sträcker sig från ganska missnöjda till mycket nöjda) samt om tjänsten tillgodosede kundernas behov eller inte.
|
12 månader
|
Behandlingsbelåtenhetsenkät (18 artiklar)
Tidsram: 3 månader
|
Efter den årslånga DBT-interventionen kommer patienter och föräldrar att fylla i ett frågeformulär med 18 artiklar.
Detta bedömer kundernas tillfredsställelse av tjänsten (svaren sträcker sig från ganska missnöjda till mycket nöjda) samt om tjänsten tillgodosede kundernas behov eller inte.
|
3 månader
|
Behandlingsbelåtenhetsenkät (18 artiklar)
Tidsram: 6 månader
|
Efter den årslånga DBT-interventionen kommer patienter och föräldrar att fylla i ett frågeformulär med 18 artiklar.
Detta bedömer kundernas tillfredsställelse av tjänsten (svaren sträcker sig från ganska missnöjda till mycket nöjda) samt om tjänsten tillgodosede kundernas behov eller inte.
|
6 månader
|
Förändring i symtom med hjälp av den strukturerade intervjun för DSM-IV-personlighet (SIDP-IV): Borderline personlighetsstörning
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Borderline och antisociala personlighetssymptom kommer att bedömas med hjälp av den strukturerade intervjun för DSM-IV Personality.
SID-P använder ett semistrukturerat intervjuformat för att bedöma symtom på personlighetsstörningar.
|
Baslinje till 6 månader
|
Förändring i symtom med hjälp av den strukturerade intervjun för DSM-IV-personlighet (SIDP-IV): Borderline personlighetsstörning
Tidsram: 6 månader till 12 månader
|
Borderline och antisociala personlighetssymptom kommer att bedömas med hjälp av den strukturerade intervjun för DSM-IV Personality.
SID-P använder ett semistrukturerat intervjuformat för att bedöma symtom på personlighetsstörningar.
|
6 månader till 12 månader
|
Förändring i affektiv labilitet med hjälp av Children's Affective Lability Scale (CALS)
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
CALS är ett tillförlitligt mått på 20 punkter för ungdomar och föräldrar på humörlabilitet, härlett från skalan för vuxen Affective Lability som utformades speciellt för vuxna med BD.
Det ger en totalpoäng såväl som en arg/deprimerad faktor och en oinhiberad/obehållen faktor.
|
Baslinje till 3 månader
|
Förändring i affektiv labilitet med hjälp av Children's Affective Lability Scale (CALS)
Tidsram: 3 månader till 6 månader
|
CALS är ett tillförlitligt mått på 20 punkter för ungdomar och föräldrar på humörlabilitet, härlett från skalan för vuxen Affective Lability som utformades speciellt för vuxna med BD.
Det ger en totalpoäng såväl som en arg/deprimerad faktor och en oinhiberad/obehållen faktor.
|
3 månader till 6 månader
|
Förändring i affektiv labilitet med hjälp av Children's Affective Lability Scale (CALS)
Tidsram: 6 månader till 9 månader
|
CALS är ett tillförlitligt mått på 20 punkter för ungdomar och föräldrar på humörlabilitet, härlett från skalan för vuxen Affective Lability som utformades speciellt för vuxna med BD.
Det ger en totalpoäng såväl som en arg/deprimerad faktor och en oinhiberad/obehållen faktor.
|
6 månader till 9 månader
|
Förändring i affektiv labilitet med hjälp av Children's Affective Lability Scale (CALS)
Tidsram: 9 månader till 12 månader
|
CALS är ett tillförlitligt mått på 20 punkter för ungdomar och föräldrar på humörlabilitet, härlett från skalan för vuxen Affective Lability som utformades speciellt för vuxna med BD.
Det ger en totalpoäng såväl som en arg/deprimerad faktor och en oinhiberad/obehållen faktor.
|
9 månader till 12 månader
|
Dialektisk beteendeterapi Hinder för implementering
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
The Dialectical Behaviour Therapy Barriers to Implementation (DBT-BTI) är en självrapporteringsundersökning med 26 punkter som bedömer hinder för DBT-implementering inom fyra domäner: team, riktning/motivation, teoretisk position/filosofi och administrativa/strukturella problem.
Det är ett ja/nej frågeformulär och högre poäng tyder på högre utmaningar i implementeringen.
Fylls i av DBT-terapeutdeltagare.
|
Baslinje till 6 månader
|
Dialektisk beteendeterapi Hinder för implementering
Tidsram: 6 månader till 12 månader
|
The Dialectical Behaviour Therapy Barriers to Implementation (DBT-BTI) är en självrapporteringsundersökning med 26 punkter som bedömer hinder för DBT-implementering inom fyra domäner: team, riktning/motivation, teoretisk position/filosofi och administrativa/strukturella problem.
Det är ett ja/nej frågeformulär och högre poäng tyder på högre utmaningar i implementeringen.
Fylls i av DBT-terapeutdeltagare.
|
6 månader till 12 månader
|
Dialektisk beteendeterapi Hinder för implementering
Tidsram: 12 månader till 24 månader
|
The Dialectical Behaviour Therapy Barriers to Implementation (DBT-BTI) är en självrapporteringsundersökning med 26 punkter som bedömer hinder för DBT-implementering inom fyra domäner: team, riktning/motivation, teoretisk position/filosofi och administrativa/strukturella problem.
Det är ett ja/nej frågeformulär och högre poäng tyder på högre utmaningar i implementeringen.
Fylls i av DBT-terapeutdeltagare.
|
12 månader till 24 månader
|
Instrument för bedömning av hinder och facilitatorer (skalans namn)
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Terapeuter kommer att slutföra instrumentet för bedömning av barriärer och facilitatorer som är ett välvaliderat och allmänt använt mått, och är det enda tillgängliga mått som är utformat för att bedöma barriärer och facilitatorer på var och en av de föreslagna nivåerna inom ett instrument.
Det är ett 16-objekt Likert-frågeformulär som sträcker sig från 1 till 6, där vissa punkter har omvänt poäng.
Höga poäng indikerar generellt utmaningar för genomförandet.
|
Baslinje till 6 månader
|
Instrument för bedömning av hinder och facilitatorer (skalans namn)
Tidsram: 6 månader till 12 månader
|
Terapeuter kommer att slutföra instrumentet för bedömning av barriärer och facilitatorer som är ett välvaliderat och allmänt använt mått, och är det enda tillgängliga mått som är utformat för att bedöma barriärer och facilitatorer på var och en av de föreslagna nivåerna inom ett instrument.
Det är ett 16-objekt Likert-frågeformulär som sträcker sig från 1 till 6, där vissa punkter har omvänt poäng.
Höga poäng indikerar generellt utmaningar för genomförandet.
|
6 månader till 12 månader
|
Instrument för bedömning av hinder och facilitatorer (skalans namn)
Tidsram: 12 månader till 24 månader
|
Terapeuter kommer att slutföra instrumentet för bedömning av barriärer och facilitatorer som är ett välvaliderat och allmänt använt mått, och är det enda tillgängliga mått som är utformat för att bedöma barriärer och facilitatorer på var och en av de föreslagna nivåerna inom ett instrument.
Det är ett 16-objekt Likert-frågeformulär som sträcker sig från 1 till 6, där vissa punkter har omvänt poäng.
Höga poäng indikerar generellt utmaningar för genomförandet.
|
12 månader till 24 månader
|
Genomförande klimatskala
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Implementation Climate Scale kommer att göra det möjligt för teamet att dokumentera relevanta organisatoriska processer som hjälp vid genomförandet av denna behandling och ge ett sammanhang för andra evidensbaserade behandlingsspridningsstudier.
Detta är en Likert-skala från 0 till 4 med låga poäng som indikerar utmaningar med implementering.
|
Baslinje till 6 månader
|
Genomförande klimatskala
Tidsram: 6 månader till 12 månader
|
Implementation Climate Scale kommer att göra det möjligt för teamet att dokumentera relevanta organisatoriska processer som hjälp vid genomförandet av denna behandling och ge ett sammanhang för andra evidensbaserade behandlingsspridningsstudier.
Detta är en Likert-skala från 0 till 4 med låga poäng som indikerar utmaningar med implementering.
|
6 månader till 12 månader
|
Genomförande klimatskala
Tidsram: 12 månader till 24 månader
|
Implementation Climate Scale kommer att göra det möjligt för teamet att dokumentera relevanta organisatoriska processer som hjälp vid genomförandet av denna behandling och ge ett sammanhang för andra evidensbaserade behandlingsspridningsstudier.
Detta är en Likert-skala från 0 till 4 med låga poäng som indikerar utmaningar med implementering.
|
12 månader till 24 månader
|
Förändring i terapeutens självbedömning
Tidsram: Varje månad under två år genom avslutad studie, i genomsnitt 24 månader.
|
Självutvärderingen av dialektisk beteendeterapi (DBT) gör det möjligt för DBT-terapeuter att ge subjektiva bedömningar av sin egen nivå av komfort och självförtroende när de tillämpar behandlingen.
Den bedömer också behovet av ytterligare handledning från studiehandledaren, konsulten och/eller kamraten.
Poäng varierar från 1 till 7 på en Likert-skala och höga poäng indikerar hög terapeutnivå av komfort vid genomförandet av behandlingen.
|
Varje månad under två år genom avslutad studie, i genomsnitt 24 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 042-2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dialektisk beteendeterapi
-
Babes-Bolyai UniversityAvslutadSocial fobiRumänien
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAvslutad
-
New York State Psychiatric InstituteAvslutadAlkoholismFörenta staterna
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Rekrytering
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...IndragenFetma | ÖverviktFörenta staterna
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteAvslutad
-
University of Mississippi Medical CenterAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadDepression | Ångest | SubstansmissbrukFörenta staterna