Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Formidling og implementering Feltforsøg med dialektisk adfærdsterapi for unge med bipolar lidelse

29. november 2021 opdateret af: Dr. Benjamin Goldstein, Sunnybrook Health Sciences Centre
Det overordnede mål for dette projekt er at evaluere gennemførligheden af ​​at implementere dialektisk adfærdsterapi DBT til unge med bipolar lidelse i en ambulant psykiatrisk klinik. I samarbejde med University of Pittsburgh vil denne undersøgelse måle studieterapeuters viden om DBT-modellen, tilslutning til behandlingsmodellen og tilfredshed med behandlingsmodellen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse foreslår at implementere dialektisk adfærdsterapi (DBT) for unge med bipolar lidelse (BD) i en ambulant mental sundhedsklinik, der betjener unge med bipolar spektrum lidelser. I samarbejde med University of Pittsburgh vil denne undersøgelse systemisk operationalisere, implementere og undersøge de specifikke trænings-, supervisions- og programmatiske systemer, der er nødvendige for succesfuldt at implementere og opretholde interventionen på en ihærdig måde for at opnå positive patientresultater. Denne undersøgelse giver derfor en unik mulighed for at øge forståelsen af ​​de nødvendige procedurer for implementering af behandlingen i samfundet, samtidig med at vi kan undersøge effektiviteten af ​​interventionen på lokalt niveau.

Mål 1: At undersøge den kort- og langsigtede gennemførlighed og accept af et træningsprogram i DBT for unge med BD gennem vurderinger af klinikernes tilfredshed.

Mål 2: At undersøge de kort- og langsigtede effekter af træningen på praktikerens viden og præstation samt patientresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 19 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende
  • Alder 13 år, 0 måneder til 19 år, 11 måneder
  • Opfyld diagnostiske kriterier for BD af KSADS-PL
  • Engageret i eller villig til at fortsætte med et farmakoterapiregime
  • Mindst én forælder/værge, som patienten bor eller regelmæssigt interagerer med (>5 timer om ugen), er villig til at deltage i færdighedstræning
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke/samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på mental retardering, moderat til svær gennemgribende udviklingsforstyrrelse eller organisk forstyrrelse i centralnervesystemet ifølge K-SADS-PL, forældrerapport, sygehistorie eller skolejournaler
  • En livstruende medicinsk tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling
  • Aktuelt offer for seksuelt eller fysisk misbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Unge med bipolar lidelse
40 unge i alderen 13 til 19 år med bipolar lidelse (type I, type II, ikke andet specificeret/nej) vil blive optaget i den dialektiske adfærdsterapeutiske intervention.
Adfærdsmæssigt: Dialektisk adfærdsterapi
DBT vil blive gennemført over 1 år og opdelt i to modaliteter: færdighedstræning, gennemført i 60 minutters familiemøder hver anden uge og individuel terapi udført i 60 minutters sessioner hver anden uge. Træning af familiefærdigheder forløber som følger: psykoedukation om DBT og bipolar lidelse, mindfulness-færdigheder, følelsesreguleringsfærdigheder, distress-tolerance-færdigheder, interpersonelle færdigheder og at gå på mellemvejen. Individuelle terapisessioner har til formål at hjælpe den unge med at anvende færdigheder i deres daglige liv. Vi anvender standard DBT-hierarkiet af behandlingsmål, hvor den enkelte behandler vælger adfærd at fokusere på ud fra følgende prioriteter: 1) faldende livstruende adfærd, 2) faldende terapiforstyrrende adfærd, 3) faldende livskvalitetsforstyrrende adfærd. adfærd, og 4) øge adfærdsmæssige færdigheder. Terapeuter vil være tilgængelige for deltagere og deres deltagende familiemedlemmer via mobiltelefon til in-vivo færdighedscoaching mellem sessionerne.
Andre navne:
  • DBT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terapeut tilfredshed og accept
Tidsramme: Baseline
Terapeuter vil udfylde et spørgeskema (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire), der vurderer deres tilfredshed med trænings- og behandlingstilgangen efter 6 måneder. Acceptabilitet vil blive defineret som gennemsnitlige acceptabilitetsvurderinger > 5 ("acceptabel") på en likert-skala fra 1 ("meget uacceptabel") til 7 ("meget acceptabel").
Baseline
Terapeut tilfredshed og accept
Tidsramme: 6 måneder
Terapeuter vil udfylde et spørgeskema (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire), der vurderer deres tilfredshed med trænings- og behandlingstilgangen efter 6 måneder. Acceptabilitet vil blive defineret som gennemsnitlige acceptabilitetsvurderinger > 5 ("acceptabel") på en likert-skala fra 1 ("meget uacceptabel") til 7 ("meget acceptabel").
6 måneder
terapeuter vil overholde DBT Adherence Rating Scale
Tidsramme: Afslutning af studieår 2
Bånd vil blive vurderet til vedhæftning ved hjælp af DBT Adherence Rating-skalaen. Skalaen genererer en global score for DBT-overholdelse og subskala-score for de 12 DBT-strategidomæner. For at undersøge vedvarende adhærens vil hver terapeut indsende 3 på hinanden følgende sessioner til adhærenskodning. Bedømmelsesskalaen er ikke tilgængelig for offentligheden og bruges af DBT-Linehan Board of Certification (copyright). Se venligst http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf for mere information.
Afslutning af studieår 2
Terapeuter vil opnå en bestået karakter af DBT-certificeringseksamen
Tidsramme: 1 år
Klinikere vil opnå viden og troskab, der kræves for at bestå DBT-certificeringseksamenen (eksamen samlet score ≥ 80%; bestået score på case-konceptualisering; to af tre på hinanden følgende bånd kodet ved eller over overholdelse). Se venligst certificeringsmanualen http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf for mere information.
1 år
Terapeut tilfredshed og accept
Tidsramme: 12 måneder
Terapeuter udfylder et spørgeskema (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire), der vurderer deres tilfredshed med trænings- og behandlingstilgangen efter 12 måneder. Acceptabilitet vil blive defineret som gennemsnitlige acceptabilitetsvurderinger > 5 ("acceptabel") på en likert-skala fra 1 ("meget uacceptabel") til 7 ("meget acceptabel").
12 måneder
Terapeut tilfredshed og accept
Tidsramme: 24 måneder
Terapeuter vil udfylde et spørgeskema (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire), der vurderer deres tilfredshed med trænings- og behandlingstilgangen efter 24 måneder. Acceptabilitet vil blive defineret som gennemsnitlige acceptabilitetsvurderinger > 5 ("acceptabel") på en likert-skala fra 1 ("meget uacceptabel") til 7 ("meget acceptabel").
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i symptomer ved brug af Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) vil give et omfattende tværsnits- og longitudinelt billede af det symptomatiske og psykosociale forløb og resultatet af alle deltagere i denne undersøgelse. Scoren varierer fra 0-3 for visse lidelser og 0-6 for andre lidelser. Høje score indikerer et højt niveau af symptomsvækkelse.
Baseline til 6 måneder
Ændring i symptomer ved brug af Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE)
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) vil give et omfattende tværsnits- og longitudinelt billede af det symptomatiske og psykosociale forløb og resultatet af alle deltagere i denne undersøgelse. Scoren varierer fra 0-3 for visse lidelser og 0-6 for andre lidelser. Høje score indikerer et højt niveau af symptomsvækkelse.
6 måneder til 12 måneder
Skema for affektive lidelser og skizofreni for børn i skolealderen, nutid og livsversion (K-SADS-PL)
Tidsramme: Baseline
K-SADS-PL er et semi-struktureret interview designet til at fastslå nuværende episode og livstidshistorie med psykiatrisk sygdom i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-IV kriterier for børn og unge.
Baseline
K-SADS Mania Rating Scale (MRS)
Tidsramme: Baseline
K-SADS MRS er en vurderingsskala med 13 elementer med score fra 0 til 6. Ud over at vurdere almindelige maniske symptomer inkluderer det K-SADS-PL-elementerne, der vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​hallucinationer og vrangforestillinger.
Baseline
Depressionssektion af K-SADS-Present Episode Version (K-SADS-Dep)
Tidsramme: Baseline
K-SADS-Dep vil blive brugt til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Det er et semistruktureret interview med 21 punkter, der gør det muligt at vurdere sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer på en 6-trins skala, fra ingen til svær.
Baseline
Ændring i hypo/mani-symptomer ved hjælp af Child Mania Rating Scale (CMRS)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Forældre og unge rapporterede depressive og maniske symptomer vil blive målt via CMRS. CMRS er et gyldigt 21-element screeningsinstrument, der afspejler DSM-IV-kriterierne for en manisk episode, hvor hvert svar vurderes på en firepunkts Likert-skala.
Baseline til 3 måneder
Ændring i hypo/mani-symptomer ved hjælp af Child Mania Rating Scale (CMRS)
Tidsramme: 3 måneder til 6 måneder
Forældre og unge rapporterede depressive og maniske symptomer vil blive målt via CMRS. CMRS er et gyldigt 21-element screeningsinstrument, der afspejler DSM-IV-kriterierne for en manisk episode, hvor hvert svar vurderes på en firepunkts Likert-skala.
3 måneder til 6 måneder
Ændring i hypo/mani-symptomer ved hjælp af Child Mania Rating Scale (CMRS)
Tidsramme: 6 måneder til 9 måneder
Forældre og unge rapporterede depressive og maniske symptomer vil blive målt via CMRS. CMRS er et gyldigt 21-element screeningsinstrument, der afspejler DSM-IV-kriterierne for en manisk episode, hvor hvert svar vurderes på en firepunkts Likert-skala.
6 måneder til 9 måneder
Ændring i hypo/mani-symptomer ved hjælp af Child Mania Rating Scale (CMRS)
Tidsramme: 9 måneder til 12 måneder
Forældre og unge rapporterede depressive og maniske symptomer vil blive målt via CMRS. CMRS er et gyldigt 21-element screeningsinstrument, der afspejler DSM-IV-kriterierne for en manisk episode, hvor hvert svar vurderes på en firepunkts Likert-skala.
9 måneder til 12 måneder
Ændring i suicidalitet ved hjælp af Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Vi vil vurdere selvmordsbegivenheder (tidligere og efterfølgende opfølgning) med den pædiatriske version af C-SSRS. C-SSRS har gode psykometriske egenskaber, giver vurderinger af bredt accepterede definitioner af selvmordsbegivenheder hos unge og blev brugt i andre pædiatriske behandlingsforsøg, der gav standardiserede resultater til sammenligning på tværs af undersøgelser. Dette er et semistruktureret interview, der omfatter ja/nej-spørgsmål samt fortælling. Det fanger antallet af selvmordsbegivenheder såvel som type og sværhedsgrad.
Baseline til 6 måneder
Ændring i suicidalitet ved hjælp af Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
Vi vil vurdere selvmordsbegivenheder (tidligere og efterfølgende opfølgning) med den pædiatriske version af C-SSRS. C-SSRS har gode psykometriske egenskaber, giver vurderinger af bredt accepterede definitioner af selvmordsbegivenheder hos unge og blev brugt i andre pædiatriske behandlingsforsøg, der gav standardiserede resultater til sammenligning på tværs af undersøgelser. Dette er et semistruktureret interview, der omfatter ja/nej-spørgsmål samt fortælling. Det fanger antallet af selvmordsbegivenheder såvel som type og sværhedsgrad.
6 måneder til 12 måneder
Ændring i symptomer ved hjælp af stemnings- og følelsesspørgeskemaet (MFQ)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder,
Selvrapporterede depressive og maniske symptomer vil blive målt via MFQ. Svarene er lavet på en 3-punkts skala ("0=ikke sandt", "1=nogle gange sandt" og "2=sandt").
Baseline til 3 måneder,
Ændring i symptomer ved hjælp af stemnings- og følelsesspørgeskemaet (MFQ)
Tidsramme: 3 måneder til 6 måneder
Selvrapporterede depressive og maniske symptomer vil blive målt via MFQ. Svarene er lavet på en 3-punkts skala ("0=ikke sandt", "1=nogle gange sandt" og "2=sandt").
3 måneder til 6 måneder
Ændring i symptomer ved hjælp af stemnings- og følelsesspørgeskemaet (MFQ)
Tidsramme: 6 måneder til 9 måneder
Selvrapporterede depressive og maniske symptomer vil blive målt via MFQ. Svarene er lavet på en 3-punkts skala ("0=ikke sandt", "1=nogle gange sandt" og "2=sandt").
6 måneder til 9 måneder
Ændring i symptomer ved hjælp af stemnings- og følelsesspørgeskemaet (MFQ)
Tidsramme: 9 måneder til 12 måneder
Selvrapporterede depressive og maniske symptomer vil blive målt via MFQ. Svarene er lavet på en 3-punkts skala ("0=ikke sandt", "1=nogle gange sandt" og "2=sandt").
9 måneder til 12 måneder
Ændring i suicidalitet ved hjælp af Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Unge vil også udfylde selvrapporten SIQ, som er beregnet til at identificere unge, hvis niveau af selvmordstanker er alvorligt nok til at berettige yderligere intervention. Hvert emne er vurderet på en 7-punkts Likert-skala (0= "Jeg har aldrig haft denne tanke" til 6="næsten hver dag") og bruges til at angive den hyppighed, hvormed den unge oplever hver tanke.
Baseline til 3 måneder
Ændring i suicidalitet ved hjælp af Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Tidsramme: 3 måneder til 6 måneder
Unge vil også udfylde selvrapporten SIQ, som er beregnet til at identificere unge, hvis niveau af selvmordstanker er alvorligt nok til at berettige yderligere intervention. Hvert emne er vurderet på en 7-punkts Likert-skala (0= "Jeg har aldrig haft denne tanke" til 6="næsten hver dag") og bruges til at angive den hyppighed, hvormed den unge oplever hver tanke.
3 måneder til 6 måneder
Ændring i suicidalitet ved hjælp af Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Tidsramme: 6 måneder til 9 måneder
Unge vil også udfylde selvrapporten SIQ, som er beregnet til at identificere unge, hvis niveau af selvmordstanker er alvorligt nok til at berettige yderligere intervention. Hvert emne er vurderet på en 7-punkts Likert-skala (0= "Jeg har aldrig haft denne tanke" til 6="næsten hver dag") og bruges til at angive den hyppighed, hvormed den unge oplever hver tanke.
6 måneder til 9 måneder
Ændring i suicidalitet ved hjælp af Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Tidsramme: 9 måneder til 12 måneder
Unge vil også udfylde selvrapporten SIQ, som er beregnet til at identificere unge, hvis niveau af selvmordstanker er alvorligt nok til at berettige yderligere intervention. Hvert emne er vurderet på en 7-punkts Likert-skala (0= "Jeg har aldrig haft denne tanke" til 6="næsten hver dag") og bruges til at angive den hyppighed, hvormed den unge oplever hver tanke.
9 måneder til 12 måneder
Ændring i følelsesregulering ved hjælp af Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Unge vil også udfylde DERS, et spørgeskema med 36 punkter, der vurderer følelsesmæssig dysregulering. Deltagerne angiver, hvor ofte hvert punkt gælder for dem på en skala fra 1="næsten aldrig; 0-10%" til 5= "næsten altid; 91-100%".
Baseline til 3 måneder
Ændring i følelsesregulering ved hjælp af Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: 3 måneder til 6 måneder
Unge vil også udfylde DERS, et spørgeskema med 36 punkter, der vurderer følelsesmæssig dysregulering. Deltagerne angiver, hvor ofte hvert punkt gælder for dem på en skala fra 1="næsten aldrig; 0-10%" til 5= "næsten altid; 91-100%".
3 måneder til 6 måneder
Ændring i følelsesregulering ved hjælp af Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: 6 måneder til 9 måneder
Unge vil også udfylde DERS, et spørgeskema med 36 punkter, der vurderer følelsesmæssig dysregulering. Deltagerne angiver, hvor ofte hvert punkt gælder for dem på en skala fra 1="næsten aldrig; 0-10%" til 5= "næsten altid; 91-100%".
6 måneder til 9 måneder
Ændring i følelsesregulering ved hjælp af Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: 9 måneder til 12 måneder
Unge vil også udfylde DERS, et spørgeskema med 36 punkter, der vurderer følelsesmæssig dysregulering. Deltagerne angiver, hvor ofte hvert punkt gælder for dem på en skala fra 1="næsten aldrig; 0-10%" til 5= "næsten altid; 91-100%".
9 måneder til 12 måneder
Behandlingstilfredshedsspørgeskema (18 punkter)
Tidsramme: 12 måneder
Efter den årelange DBT-intervention vil patienter og forældre udfylde et 18-elements behandlingstilfredshedsspørgeskema. Dette vurderer kundernes tilfredshed med ydelsen (svarene spænder fra ret utilfredse til meget tilfredse) samt hvorvidt ydelsen imødekom klienternes behov.
12 måneder
Behandlingstilfredshedsspørgeskema (18 punkter)
Tidsramme: 3 måneder
Efter den årelange DBT-intervention vil patienter og forældre udfylde et 18-elements behandlingstilfredshedsspørgeskema. Dette vurderer kundernes tilfredshed med ydelsen (svarene spænder fra ret utilfredse til meget tilfredse) samt hvorvidt ydelsen imødekom klienternes behov.
3 måneder
Behandlingstilfredshedsspørgeskema (18 punkter)
Tidsramme: 6 måneder
Efter den årelange DBT-intervention vil patienter og forældre udfylde et 18-elements behandlingstilfredshedsspørgeskema. Dette vurderer kundernes tilfredshed med ydelsen (svarene spænder fra ret utilfredse til meget tilfredse) samt hvorvidt ydelsen imødekom klienternes behov.
6 måneder
Ændring i symptomer ved hjælp af det strukturerede interview for DSM-IV personlighed (SIDP-IV): Borderline personlighedsforstyrrelse
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Borderline og antisociale personlighedssymptomer vil blive vurderet ved hjælp af det strukturerede interview for DSM-IV personlighed. SID-P'en bruger et semistruktureret interviewformat til at vurdere for symptomer på personlighedsforstyrrelser.
Baseline til 6 måneder
Ændring i symptomer ved hjælp af det strukturerede interview for DSM-IV personlighed (SIDP-IV): Borderline personlighedsforstyrrelse
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
Borderline og antisociale personlighedssymptomer vil blive vurderet ved hjælp af det strukturerede interview for DSM-IV personlighed. SID-P'en bruger et semistruktureret interviewformat til at vurdere for symptomer på personlighedsforstyrrelser.
6 måneder til 12 måneder
Ændring i affektiv labilitet ved hjælp af Children's Affective Lability Scale (CALS)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
CALS er en pålidelig 20-elementer adolescent- og forældrerapporteret mål for humørlabilitet, afledt af den voksne Affective Lability Scale, der er specielt designet til voksne med BD. Det giver en samlet score samt en vred/deprimeret faktor og en uhæmmet/uvedholdende faktor.
Baseline til 3 måneder
Ændring i affektiv labilitet ved hjælp af Children's Affective Lability Scale (CALS)
Tidsramme: 3 måneder til 6 måneder
CALS er en pålidelig 20-elementer adolescent- og forældrerapporteret mål for humørlabilitet, afledt af den voksne Affective Lability Scale, der er specielt designet til voksne med BD. Det giver en samlet score samt en vred/deprimeret faktor og en uhæmmet/uvedholdende faktor.
3 måneder til 6 måneder
Ændring i affektiv labilitet ved hjælp af Children's Affective Lability Scale (CALS)
Tidsramme: 6 måneder til 9 måneder
CALS er en pålidelig 20-elementer adolescent- og forældrerapporteret mål for humørlabilitet, afledt af den voksne Affective Lability Scale, der er specielt designet til voksne med BD. Det giver en samlet score samt en vred/deprimeret faktor og en uhæmmet/uvedholdende faktor.
6 måneder til 9 måneder
Ændring i affektiv labilitet ved hjælp af Children's Affective Lability Scale (CALS)
Tidsramme: 9 måneder til 12 måneder
CALS er en pålidelig 20-elementer adolescent- og forældrerapporteret mål for humørlabilitet, afledt af den voksne Affective Lability Scale, der er specielt designet til voksne med BD. Det giver en samlet score samt en vred/deprimeret faktor og en uhæmmet/uvedholdende faktor.
9 måneder til 12 måneder
Dialektisk adfærdsterapi Barrierer for implementering
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
The Dialectical Behaviour Therapy Barriers to Implementation (DBT-BTI) er en 26-elements selvrapporteringsundersøgelse, der vurderer barrierer for DBT-implementering inden for fire domæner: team, retning/motivation, teoretisk position/filosofi og administrative/strukturelle problemer. Det er et ja/nej-spørgeskema, og højere score indikerer større udfordringer i implementeringen. Udfyldes af DBT-terapeutdeltagere.
Baseline til 6 måneder
Dialektisk adfærdsterapi Barrierer for implementering
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
The Dialectical Behaviour Therapy Barriers to Implementation (DBT-BTI) er en 26-elements selvrapporteringsundersøgelse, der vurderer barrierer for DBT-implementering inden for fire domæner: team, retning/motivation, teoretisk position/filosofi og administrative/strukturelle problemer. Det er et ja/nej-spørgeskema, og højere score indikerer større udfordringer i implementeringen. Udfyldes af DBT-terapeutdeltagere.
6 måneder til 12 måneder
Dialektisk adfærdsterapi Barrierer for implementering
Tidsramme: 12 måneder til 24 måneder
The Dialectical Behaviour Therapy Barriers to Implementation (DBT-BTI) er en 26-elements selvrapporteringsundersøgelse, der vurderer barrierer for DBT-implementering inden for fire domæner: team, retning/motivation, teoretisk position/filosofi og administrative/strukturelle problemer. Det er et ja/nej-spørgeskema, og højere score indikerer større udfordringer i implementeringen. Udfyldes af DBT-terapeutdeltagere.
12 måneder til 24 måneder
Instrument til vurdering af barrierer og facilitatorer (skalaens navn)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Terapeuter vil fuldføre vurderingsinstrumentet for barrierer og facilitatorer, som er en velvalideret og udbredt foranstaltning, og som er den eneste tilgængelige foranstaltning, der er designet til at vurdere barrierer og facilitatorer på hvert af de foreslåede niveauer inden for ét instrument. Det er et 16-punkts Likert-spørgeskema, der spænder fra 1 til 6, hvor nogle emner er omvendt scoret. Høje score indikerer generelt udfordringer ved implementering.
Baseline til 6 måneder
Instrument til vurdering af barrierer og facilitatorer (skalaens navn)
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
Terapeuter vil fuldføre vurderingsinstrumentet for barrierer og facilitatorer, som er en velvalideret og udbredt foranstaltning, og som er den eneste tilgængelige foranstaltning, der er designet til at vurdere barrierer og facilitatorer på hvert af de foreslåede niveauer inden for ét instrument. Det er et 16-punkts Likert-spørgeskema, der spænder fra 1 til 6, hvor nogle emner er omvendt scoret. Høje score indikerer generelt udfordringer ved implementering.
6 måneder til 12 måneder
Instrument til vurdering af barrierer og facilitatorer (skalaens navn)
Tidsramme: 12 måneder til 24 måneder
Terapeuter vil fuldføre vurderingsinstrumentet for barrierer og facilitatorer, som er en velvalideret og udbredt foranstaltning, og som er den eneste tilgængelige foranstaltning, der er designet til at vurdere barrierer og facilitatorer på hvert af de foreslåede niveauer inden for ét instrument. Det er et 16-punkts Likert-spørgeskema, der spænder fra 1 til 6, hvor nogle emner er omvendt scoret. Høje score indikerer generelt udfordringer ved implementering.
12 måneder til 24 måneder
Implementering af klimaskala
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Implementation Climate Scale vil sætte teamet i stand til at dokumentere relevante organisatoriske processer, der hjælper med implementeringen af ​​denne behandling og give en kontekst for andre evidensbaserede behandlingsformidlingsundersøgelser. Dette er en Likert-skala fra 0 til 4 med lave scores, der indikerer udfordringer med implementering.
Baseline til 6 måneder
Implementering af klimaskala
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
Implementation Climate Scale vil sætte teamet i stand til at dokumentere relevante organisatoriske processer, der hjælper med implementeringen af ​​denne behandling og give en kontekst for andre evidensbaserede behandlingsformidlingsundersøgelser. Dette er en Likert-skala fra 0 til 4 med lave scores, der indikerer udfordringer med implementering.
6 måneder til 12 måneder
Implementering af klimaskala
Tidsramme: 12 måneder til 24 måneder
Implementation Climate Scale vil sætte teamet i stand til at dokumentere relevante organisatoriske processer, der hjælper med implementeringen af ​​denne behandling og give en kontekst for andre evidensbaserede behandlingsformidlingsundersøgelser. Dette er en Likert-skala fra 0 til 4 med lave scores, der indikerer udfordringer med implementering.
12 måneder til 24 måneder
Ændring i terapeutens selvevaluering
Tidsramme: Hver måned i to år gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder.
Dialektisk adfærdsterapi (DBT) Terapeut-selvvurdering vil give DBT-terapeuter mulighed for at give subjektive vurderinger af deres eget niveau af komfort og tillid til at anvende behandlingen. Den vurderer også behovet for yderligere vejledning fra studievejleder, konsulent og/eller peer. Scorer spænder fra 1 til 7 på en Likert-skala, og høje scorer indikerer et højt terapeutniveau af komfort ved implementering af behandlingen.
Hver måned i to år gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Samarbejdspartnere

University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

7. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 042-2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med Dialektisk adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner