- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03661333
Распространение и внедрение полевых испытаний диалектической поведенческой терапии для подростков с биполярным расстройством
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании предлагается внедрить диалектическую поведенческую терапию (DBT) для подростков с биполярным расстройством (BD) в амбулаторной психиатрической клинике, обслуживающей молодежь с расстройствами биполярного спектра. В сотрудничестве с Университетом Питтсбурга это исследование будет систематически внедрять, внедрять и изучать конкретные системы обучения, наблюдения и программ, необходимые для успешного внедрения и поддержания вмешательства в строгой манере для достижения положительных результатов для пациентов. Таким образом, это исследование представляет собой уникальную возможность улучшить понимание необходимых процедур для реализации лечения в сообществе, позволяя нам изучить эффективность вмешательства на уровне сообщества.
Цель 1: изучить краткосрочную и долгосрочную осуществимость и приемлемость программы обучения DBT для подростков с BD с помощью оценок клинической удовлетворенности.
Цель 2: изучить краткосрочное и долгосрочное влияние обучения на знания и эффективность практикующего врача, а также результаты лечения пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- англоязычный
- Возраст от 13 лет 0 месяцев до 19 лет 11 месяцев
- Соответствуют диагностическим критериям ББ по KSADS-PL
- Принимают участие или хотят приступить к режиму фармакотерапии
- По крайней мере, один родитель/опекун, с которым пациент живет или регулярно общается (> 5 часов в неделю), готов участвовать в обучении навыкам.
- Способны и готовы дать информированное согласие/согласие на участие.
Критерий исключения:
- Доказательства умственной отсталости, распространенного расстройства развития от умеренной до тяжелой степени или органического расстройства центральной нервной системы по K-SADS-PL, отчету родителей, истории болезни или школьным записям.
- Опасное для жизни заболевание, требующее немедленного лечения
- Текущая жертва сексуального или физического насилия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Подростки с биполярным расстройством
40 подростков в возрасте от 13 до 19 лет с биполярным расстройством (тип I, тип II, не указано иное) будут включены в интервенцию диалектической поведенческой терапии.
|
ДПТ будет проводиться в течение 1 года и делится на две формы: обучение навыкам, проводимое на 60-минутных семейных встречах раз в две недели, и индивидуальная терапия, проводимая на 60-минутных занятиях раз в две недели.
Обучение семейным навыкам проходит следующим образом: психообразование о ДПТ и биполярном расстройстве, навыки внимательности, навыки регулирования эмоций, навыки терпимости к стрессу, навыки межличностного общения и навыки «идти по срединному пути».
Индивидуальные сеансы терапии направлены на то, чтобы помочь подростку применять навыки в повседневной жизни.
Мы принимаем стандартную иерархию целей лечения ДПТ, в соответствии с которой терапевт выбирает поведение, на котором следует сосредоточиться, исходя из следующих приоритетов: 1) уменьшение опасного для жизни поведения, 2) уменьшение поведения, мешающего терапии, 3) уменьшение влияния на качество жизни. поведение, и 4) повышение поведенческих навыков.
Терапевты будут доступны для участников и членов их семей по мобильному телефону для обучения навыкам в естественных условиях между сеансами.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность и приемлемость терапевта
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Терапевты заполнят анкету (Анкета удовлетворенности и приемлемости терапевта), оценивающую их удовлетворенность подходом к обучению и лечению через 6 месяцев.
Приемлемость будет определяться как средняя оценка приемлемости > 5 ("приемлемо") по шкале Лайкерта от 1 ("очень неприемлемо") до 7 ("весьма приемлемо").
|
Базовый уровень
|
|
Удовлетворенность и приемлемость терапевта
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Терапевты заполнят анкету (Анкета удовлетворенности и приемлемости терапевта), оценивающую их удовлетворенность подходом к обучению и лечению через 6 месяцев.
Приемлемость будет определяться как средняя оценка приемлемости > 5 ("приемлемо") по шкале Лайкерта от 1 ("очень неприемлемо") до 7 ("весьма приемлемо").
|
6 месяцев
|
|
терапевты будут придерживаться шкалы оценки приверженности DBT
Временное ограничение: Окончание 2 года обучения
|
Ленты будут оцениваться по степени прилипания с использованием шкалы оценки прилипания DBT.
Шкала генерирует глобальную оценку приверженности ДПТ и подшкалы для 12 доменов стратегии ДПТ.
Чтобы проверить устойчивую приверженность, каждый терапевт представит 3 последовательных сеанса для кодирования приверженности.
Рейтинговая шкала недоступна для общественности и используется Советом по сертификации DBT-Linehan (авторское право).
Для получения дополнительной информации см. http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf.
|
Окончание 2 года обучения
|
|
Терапевты получат проходной балл сертификационного экзамена DBT.
Временное ограничение: 1 год
|
Клиницисты получат знания и точность, необходимые для сдачи сертификационного экзамена DBT (общий балл экзамена ≥ 80%; проходной балл за концептуализацию случая; две из трех последовательных лент закодированы на уровне приверженности или выше).
Дополнительную информацию см. в руководстве по сертификации http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf.
|
1 год
|
|
Удовлетворенность и приемлемость терапевта
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Терапевты заполнят анкету (Анкета удовлетворенности и приемлемости терапевта), оценивающую их удовлетворенность подходом к обучению и лечению через 12 месяцев.
Приемлемость будет определяться как средняя оценка приемлемости > 5 ("приемлемо") по шкале Лайкерта от 1 ("очень неприемлемо") до 7 ("весьма приемлемо").
|
12 месяцев
|
|
Удовлетворенность и приемлемость терапевта
Временное ограничение: 24 месяца
|
Терапевты заполнят анкету (Анкета удовлетворенности и приемлемости терапевта), оценивающую их удовлетворенность подходом к обучению и лечению через 24 месяца.
Приемлемость будет определяться как средняя оценка приемлемости > 5 ("приемлемо") по шкале Лайкерта от 1 ("очень неприемлемо") до 7 ("весьма приемлемо").
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов с помощью оценки продолжительного интервала наблюдения (LIFE)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Оценка лонгитудинального интервала наблюдения (LIFE) предоставит всестороннюю поперечную и продольную картину симптоматического и психосоциального течения и результатов всех участников этого исследования.
Баллы варьируются от 0 до 3 для определенных расстройств и от 0 до 6 для других расстройств.
Высокие баллы указывают на высокий уровень нарушения симптомов.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение симптомов с помощью оценки продолжительного интервала наблюдения (LIFE)
Временное ограничение: От 6 месяцев до 12 месяцев
|
Оценка лонгитудинального интервала наблюдения (LIFE) предоставит всестороннюю поперечную и продольную картину симптоматического и психосоциального течения и результатов всех участников этого исследования.
Баллы варьируются от 0 до 3 для определенных расстройств и от 0 до 6 для других расстройств.
Высокие баллы указывают на высокий уровень нарушения симптомов.
|
От 6 месяцев до 12 месяцев
|
|
График аффективных расстройств и шизофрении для детей школьного возраста, версия для настоящего и жизни (K-SADS-PL)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
K-SADS-PL представляет собой полуструктурированное интервью, предназначенное для установления настоящего эпизода и анамнеза психического заболевания в течение всей жизни в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM)-IV для детей и подростков.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала оценки мании K-SADS (MRS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
K-SADS MRS представляет собой оценочную шкалу из 13 пунктов с баллами от 0 до 6.
В дополнение к оценке общих маниакальных симптомов он включает пункты K-SADS-PL, которые оценивают наличие и тяжесть галлюцинаций и бреда.
|
Базовый уровень
|
|
Раздел о депрессии версии эпизода K-SADS-Present (K-SADS-Dep)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
K-SADS-Dep будет использоваться для оценки наличия и тяжести симптомов депрессии.
Это полуструктурированное интервью, состоящее из 21 пункта, позволяет оценить тяжесть симптомов депрессии по 6-балльной шкале, от нулевой до тяжелой.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение симптомов гипо/мании по Шкале оценки детской мании (CMRS)
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Депрессивные и маниакальные симптомы, о которых сообщили родители и подростки, будут измеряться с помощью CMRS.
CMRS представляет собой действующий скрининговый инструмент из 21 пункта, отражающий критерии DSM-IV для маниакального эпизода, где каждый ответ оценивается по четырехбалльной шкале типа Лайкерта.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение симптомов гипо/мании по Шкале оценки детской мании (CMRS)
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Депрессивные и маниакальные симптомы, о которых сообщили родители и подростки, будут измеряться с помощью CMRS.
CMRS представляет собой действующий скрининговый инструмент из 21 пункта, отражающий критерии DSM-IV для маниакального эпизода, где каждый ответ оценивается по четырехбалльной шкале типа Лайкерта.
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Изменение симптомов гипо/мании по Шкале оценки детской мании (CMRS)
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев
|
Депрессивные и маниакальные симптомы, о которых сообщили родители и подростки, будут измеряться с помощью CMRS.
CMRS представляет собой действующий скрининговый инструмент из 21 пункта, отражающий критерии DSM-IV для маниакального эпизода, где каждый ответ оценивается по четырехбалльной шкале типа Лайкерта.
|
От 6 месяцев до 9 месяцев
|
|
Изменение симптомов гипо/мании по Шкале оценки детской мании (CMRS)
Временное ограничение: От 9 месяцев до 12 месяцев
|
Депрессивные и маниакальные симптомы, о которых сообщили родители и подростки, будут измеряться с помощью CMRS.
CMRS представляет собой действующий скрининговый инструмент из 21 пункта, отражающий критерии DSM-IV для маниакального эпизода, где каждый ответ оценивается по четырехбалльной шкале типа Лайкерта.
|
От 9 месяцев до 12 месяцев
|
|
Изменение суицидальных наклонностей с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Мы будем оценивать суицидальные события (прошлые и последующие) с помощью Педиатрической версии C-SSRS.
C-SSRS обладает хорошими психометрическими свойствами, дает рейтинги широко распространенных определений суицидальных событий среди молодежи и использовался в других исследованиях педиатрического лечения, давая стандартизированные результаты для сравнения между исследованиями.
Это полуструктурированное интервью, которое включает вопросы «да/нет», а также повествование.
Он фиксирует количество суицидальных событий, а также их тип и тяжесть.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение суицидальных наклонностей с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS)
Временное ограничение: От 6 месяцев до 12 месяцев
|
Мы будем оценивать суицидальные события (прошлые и последующие) с помощью Педиатрической версии C-SSRS.
C-SSRS обладает хорошими психометрическими свойствами, дает рейтинги широко распространенных определений суицидальных событий среди молодежи и использовался в других исследованиях педиатрического лечения, давая стандартизированные результаты для сравнения между исследованиями.
Это полуструктурированное интервью, которое включает вопросы «да/нет», а также повествование.
Он фиксирует количество суицидальных событий, а также их тип и тяжесть.
|
От 6 месяцев до 12 месяцев
|
|
Изменение симптомов с помощью опросника настроения и чувств (MFQ)
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев,
|
Депрессивные и маниакальные симптомы, о которых сообщают сами пациенты, будут измеряться с помощью опросника MFQ.
Ответы даются по 3-балльной шкале («0=неверно», «1=иногда верно» и «2=правда»).
|
Исходный уровень до 3 месяцев,
|
|
Изменение симптомов с помощью опросника настроения и чувств (MFQ)
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Депрессивные и маниакальные симптомы, о которых сообщают сами пациенты, будут измеряться с помощью опросника MFQ.
Ответы даются по 3-балльной шкале («0=неверно», «1=иногда верно» и «2=правда»).
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Изменение симптомов с помощью опросника настроения и чувств (MFQ)
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев
|
Депрессивные и маниакальные симптомы, о которых сообщают сами пациенты, будут измеряться с помощью опросника MFQ.
Ответы даются по 3-балльной шкале («0=неверно», «1=иногда верно» и «2=правда»).
|
От 6 месяцев до 9 месяцев
|
|
Изменение симптомов с помощью опросника настроения и чувств (MFQ)
Временное ограничение: От 9 месяцев до 12 месяцев
|
Депрессивные и маниакальные симптомы, о которых сообщают сами пациенты, будут измеряться с помощью опросника MFQ.
Ответы даются по 3-балльной шкале («0=неверно», «1=иногда верно» и «2=правда»).
|
От 9 месяцев до 12 месяцев
|
|
Изменение суицидальных наклонностей с использованием опросника суицидальных мыслей (SIQ)
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Подростки также заполняют SIQ для самоотчета, который предназначен для выявления подростков, чей уровень суицидальных мыслей достаточно высок, чтобы требовать дальнейшего вмешательства.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале типа Лайкерта (от 0 = «У меня никогда не было этой мысли» до 6 = «почти каждый день») и используется для обозначения частоты, с которой подросток испытывает каждую мысль.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение суицидальных наклонностей с использованием опросника суицидальных мыслей (SIQ)
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Подростки также заполняют SIQ для самоотчета, который предназначен для выявления подростков, чей уровень суицидальных мыслей достаточно высок, чтобы требовать дальнейшего вмешательства.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале типа Лайкерта (от 0 = «У меня никогда не было этой мысли» до 6 = «почти каждый день») и используется для обозначения частоты, с которой подросток испытывает каждую мысль.
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Изменение суицидальных наклонностей с использованием опросника суицидальных мыслей (SIQ)
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев
|
Подростки также заполняют SIQ для самоотчета, который предназначен для выявления подростков, чей уровень суицидальных мыслей достаточно высок, чтобы требовать дальнейшего вмешательства.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале типа Лайкерта (от 0 = «У меня никогда не было этой мысли» до 6 = «почти каждый день») и используется для обозначения частоты, с которой подросток испытывает каждую мысль.
|
От 6 месяцев до 9 месяцев
|
|
Изменение суицидальных наклонностей с использованием опросника суицидальных мыслей (SIQ)
Временное ограничение: От 9 месяцев до 12 месяцев
|
Подростки также заполняют SIQ для самоотчета, который предназначен для выявления подростков, чей уровень суицидальных мыслей достаточно высок, чтобы требовать дальнейшего вмешательства.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале типа Лайкерта (от 0 = «У меня никогда не было этой мысли» до 6 = «почти каждый день») и используется для обозначения частоты, с которой подросток испытывает каждую мысль.
|
От 9 месяцев до 12 месяцев
|
|
Изменение регуляции эмоций с использованием шкалы трудностей регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Подростки также заполняют DERS, анкету из 36 пунктов, оценивающую эмоциональную дисрегуляцию.
Участники указывают, как часто каждый пункт относится к ним по шкале от 1 = "почти никогда; 0-10%" до 5 = "почти всегда; 91-100%".
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение регуляции эмоций с использованием шкалы трудностей регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Подростки также заполняют DERS, анкету из 36 пунктов, оценивающую эмоциональную дисрегуляцию.
Участники указывают, как часто каждый пункт относится к ним по шкале от 1 = "почти никогда; 0-10%" до 5 = "почти всегда; 91-100%".
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Изменение регуляции эмоций с использованием шкалы трудностей регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев
|
Подростки также заполняют DERS, анкету из 36 пунктов, оценивающую эмоциональную дисрегуляцию.
Участники указывают, как часто каждый пункт относится к ним по шкале от 1 = "почти никогда; 0-10%" до 5 = "почти всегда; 91-100%".
|
От 6 месяцев до 9 месяцев
|
|
Изменение регуляции эмоций с использованием шкалы трудностей регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: От 9 месяцев до 12 месяцев
|
Подростки также заполняют DERS, анкету из 36 пунктов, оценивающую эмоциональную дисрегуляцию.
Участники указывают, как часто каждый пункт относится к ним по шкале от 1 = "почти никогда; 0-10%" до 5 = "почти всегда; 91-100%".
|
От 9 месяцев до 12 месяцев
|
|
Опросник удовлетворенности лечением (18 пунктов)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
После годичного вмешательства ДПТ пациенты и родители заполнят анкету удовлетворенности лечением, состоящую из 18 пунктов.
Это оценивает удовлетворенность клиентов услугой (ответы варьируются от «совсем неудовлетворен» до «очень доволен»), а также то, отвечает ли услуга потребностям клиентов.
|
12 месяцев
|
|
Опросник удовлетворенности лечением (18 пунктов)
Временное ограничение: 3 месяца
|
После годичного вмешательства ДПТ пациенты и родители заполнят анкету удовлетворенности лечением, состоящую из 18 пунктов.
Это оценивает удовлетворенность клиентов услугой (ответы варьируются от «совсем неудовлетворен» до «очень доволен»), а также то, отвечает ли услуга потребностям клиентов.
|
3 месяца
|
|
Опросник удовлетворенности лечением (18 пунктов)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
После годичного вмешательства ДПТ пациенты и родители заполнят анкету удовлетворенности лечением, состоящую из 18 пунктов.
Это оценивает удовлетворенность клиентов услугой (ответы варьируются от «совсем неудовлетворен» до «очень доволен»), а также то, отвечает ли услуга потребностям клиентов.
|
6 месяцев
|
|
Изменение симптомов с использованием структурированного интервью для личности DSM-IV (SIDP-IV): пограничное расстройство личности
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Пограничные и антисоциальные симптомы личности будут оцениваться с использованием структурированного интервью для личности DSM-IV.
SID-P использует формат полуструктурированного интервью для оценки симптомов расстройства личности.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение симптомов с использованием структурированного интервью для личности DSM-IV (SIDP-IV): пограничное расстройство личности
Временное ограничение: От 6 месяцев до 12 месяцев
|
Пограничные и антисоциальные симптомы личности будут оцениваться с использованием структурированного интервью для личности DSM-IV.
SID-P использует формат полуструктурированного интервью для оценки симптомов расстройства личности.
|
От 6 месяцев до 12 месяцев
|
|
Изменение аффективной лабильности по шкале детской аффективной лабильности (CALS)
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
CALS — это надежная мера лабильности настроения, состоящая из 20 пунктов, о которой сообщают подростки и родители, полученная из шкалы аффективной лабильности взрослых, которая была специально разработана для взрослых с БАР.
Он дает общий балл, а также фактор гнева/депрессии и фактор расторможенности/ненастойчивости.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение аффективной лабильности по шкале детской аффективной лабильности (CALS)
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
CALS — это надежная мера лабильности настроения, состоящая из 20 пунктов, о которой сообщают подростки и родители, полученная из шкалы аффективной лабильности взрослых, которая была специально разработана для взрослых с БАР.
Он дает общий балл, а также фактор гнева/депрессии и фактор расторможенности/ненастойчивости.
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Изменение аффективной лабильности по шкале детской аффективной лабильности (CALS)
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев
|
CALS — это надежная мера лабильности настроения, состоящая из 20 пунктов, о которой сообщают подростки и родители, полученная из шкалы аффективной лабильности взрослых, которая была специально разработана для взрослых с БАР.
Он дает общий балл, а также фактор гнева/депрессии и фактор расторможенности/ненастойчивости.
|
От 6 месяцев до 9 месяцев
|
|
Изменение аффективной лабильности по шкале детской аффективной лабильности (CALS)
Временное ограничение: От 9 месяцев до 12 месяцев
|
CALS — это надежная мера лабильности настроения, состоящая из 20 пунктов, о которой сообщают подростки и родители, полученная из шкалы аффективной лабильности взрослых, которая была специально разработана для взрослых с БАР.
Он дает общий балл, а также фактор гнева/депрессии и фактор расторможенности/ненастойчивости.
|
От 9 месяцев до 12 месяцев
|
|
Диалектическая поведенческая терапия Барьеры на пути к реализации
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Диалектическая поведенческая терапия, препятствующая внедрению (DBT-BTI), представляет собой самостоятельный опрос из 26 пунктов, в котором оцениваются препятствия для внедрения DBT в четырех областях: команда, направление/мотивация, теоретическая позиция/философия и административные/структурные проблемы.
Это вопросник «да/нет», и более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы в реализации.
Заполняется участниками ДПТ-терапевта.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Диалектическая поведенческая терапия Барьеры на пути к реализации
Временное ограничение: От 6 месяцев до 12 месяцев
|
Диалектическая поведенческая терапия, препятствующая внедрению (DBT-BTI), представляет собой самостоятельный опрос из 26 пунктов, в котором оцениваются препятствия для внедрения DBT в четырех областях: команда, направление/мотивация, теоретическая позиция/философия и административные/структурные проблемы.
Это вопросник «да/нет», и более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы в реализации.
Заполняется участниками ДПТ-терапевта.
|
От 6 месяцев до 12 месяцев
|
|
Диалектическая поведенческая терапия Барьеры на пути к реализации
Временное ограничение: От 12 месяцев до 24 месяцев
|
Диалектическая поведенческая терапия, препятствующая внедрению (DBT-BTI), представляет собой самостоятельный опрос из 26 пунктов, в котором оцениваются препятствия для внедрения DBT в четырех областях: команда, направление/мотивация, теоретическая позиция/философия и административные/структурные проблемы.
Это вопросник «да/нет», и более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы в реализации.
Заполняется участниками ДПТ-терапевта.
|
От 12 месяцев до 24 месяцев
|
|
Инструмент оценки барьеров и факторов (название шкалы)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Терапевты заполнят Инструмент оценки барьеров и фасилитаторов, который является хорошо проверенным и широко используемым показателем и единственным доступным методом, предназначенным для оценки барьеров и фасилитаторов на каждом из уровней, предложенных в рамках одного инструмента.
Это опросник по шкале Лайкерта, состоящий из 16 пунктов, от 1 до 6, причем некоторые пункты оцениваются в обратном порядке.
Высокие баллы обычно указывают на проблемы с реализацией.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Инструмент оценки барьеров и факторов (название шкалы)
Временное ограничение: От 6 месяцев до 12 месяцев
|
Терапевты заполнят Инструмент оценки барьеров и фасилитаторов, который является хорошо проверенным и широко используемым показателем и единственным доступным методом, предназначенным для оценки барьеров и фасилитаторов на каждом из уровней, предложенных в рамках одного инструмента.
Это опросник по шкале Лайкерта, состоящий из 16 пунктов, от 1 до 6, причем некоторые пункты оцениваются в обратном порядке.
Высокие баллы обычно указывают на проблемы с реализацией.
|
От 6 месяцев до 12 месяцев
|
|
Инструмент оценки барьеров и факторов (название шкалы)
Временное ограничение: От 12 месяцев до 24 месяцев
|
Терапевты заполнят Инструмент оценки барьеров и фасилитаторов, который является хорошо проверенным и широко используемым показателем и единственным доступным методом, предназначенным для оценки барьеров и фасилитаторов на каждом из уровней, предложенных в рамках одного инструмента.
Это опросник по шкале Лайкерта, состоящий из 16 пунктов, от 1 до 6, причем некоторые пункты оцениваются в обратном порядке.
Высокие баллы обычно указывают на проблемы с реализацией.
|
От 12 месяцев до 24 месяцев
|
|
Климатическая шкала реализации
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Шкала климата внедрения позволит команде задокументировать соответствующие организационные процессы, которые помогут в реализации этого лечения, и обеспечит контекст для других исследований по распространению лечения, основанных на фактических данных.
Это шкала Лайкерта от 0 до 4 с низкими баллами, указывающими на проблемы с реализацией.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Климатическая шкала реализации
Временное ограничение: От 6 месяцев до 12 месяцев
|
Шкала климата внедрения позволит команде задокументировать соответствующие организационные процессы, которые помогут в реализации этого лечения, и обеспечит контекст для других исследований по распространению лечения, основанных на фактических данных.
Это шкала Лайкерта от 0 до 4 с низкими баллами, указывающими на проблемы с реализацией.
|
От 6 месяцев до 12 месяцев
|
|
Климатическая шкала реализации
Временное ограничение: От 12 месяцев до 24 месяцев
|
Шкала климата внедрения позволит команде задокументировать соответствующие организационные процессы, которые помогут в реализации этого лечения, и обеспечит контекст для других исследований по распространению лечения, основанных на фактических данных.
Это шкала Лайкерта от 0 до 4 с низкими баллами, указывающими на проблемы с реализацией.
|
От 12 месяцев до 24 месяцев
|
|
Изменение самооценки терапевта
Временное ограничение: Ежемесячно в течение двух лет до окончания учебы, в среднем 24 месяца.
|
Самооценка психотерапевта диалектической поведенческой терапии (ДПТ) позволит терапевтам ДПТ дать субъективную оценку собственного уровня комфорта и уверенности в применении лечения.
Он также оценивает потребность в дополнительном наблюдении со стороны научного руководителя, консультанта и/или коллеги.
Баллы варьируются от 1 до 7 по шкале Лайкерта, а высокие баллы указывают на высокий уровень комфорта терапевта при проведении лечения.
|
Ежемесячно в течение двух лет до окончания учебы, в среднем 24 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 042-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диалектическая поведенческая терапия
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Jiangen YeЕще не набирают
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Inonu UniversityАктивный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)Турция
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalЗавершенныйКонтроль над болью | Получение ооцитов | Управление тревогойТурция
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
Tangent Cardiovascular Inc.РекрутингТрикуспидальная регургитация | Трикуспидальная регургитация функциональная | Трикуспидальная регургитация (ТР)Парагвай
-
AxomoveРекрутинг
-
University of KarachiAdvanced Education & Research CenterЗапись по приглашениюХроническая боль в пояснице (cLBP)Пакистан