Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Formidling og implementering Feltforsøk av dialektisk atferdsterapi for ungdom med bipolar lidelse

29. november 2021 oppdatert av: Dr. Benjamin Goldstein, Sunnybrook Health Sciences Centre
Det overordnede målet med dette prosjektet er å evaluere muligheten for å implementere dialektisk atferdsterapi DBT for ungdom med bipolar lidelse i en poliklinisk klinikk for psykisk helsevern. I samarbeid med University of Pittsburgh vil denne studien måle studieterapeuters kunnskap om DBT-modellen, etterlevelse av behandlingsmodellen og tilfredshet med behandlingsmodellen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien foreslår å implementere dialektisk atferdsterapi (DBT) for ungdom med bipolar lidelse (BD) i en poliklinisk psykisk helseklinikk som betjener ungdom med bipolar spektrum lidelser. I samarbeid med University of Pittsburgh vil denne studien systemisk operasjonalisere, implementere og undersøke de spesifikke opplærings-, veilednings- og programmatiske systemene som er nødvendige for å lykkes med å implementere og opprettholde intervensjonen på en adherent måte for å oppnå positive pasientresultater. Denne studien gir derfor en unik mulighet til å øke forståelsen av de nødvendige prosedyrene for å implementere behandlingen i samfunnet, samtidig som den lar oss undersøke effektiviteten av intervensjonen på samfunnsnivå.

Mål 1: Å undersøke den kortsiktige og langsiktige gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et opplæringsprogram i DBT for ungdom med BD gjennom klinikertilfredshetsvurderinger.

Mål 2: Å undersøke de kort- og langsiktige effektene av opplæringen på utøverens kunnskap og prestasjoner, og pasientresultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 19 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende
  • Alder 13 år, 0 måneder til 19 år, 11 måneder
  • Oppfyll diagnostiske kriterier for BD av KSADS-PL
  • Engasjert i, eller villig til å fortsette med, et farmakoterapiregime
  • Minst en forelder/foresatt som pasienten bor eller regelmessig samhandler med (>5 timer per uke) er villig til å delta i ferdighetstrening
  • Kan og vil gi informert samtykke/samtykke til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på mental retardasjon, moderat til alvorlig gjennomgripende utviklingsforstyrrelse eller organisk forstyrrelse i sentralnervesystemet av K-SADS-PL, foreldrerapport, medisinsk historie eller skolejournal
  • En livstruende medisinsk tilstand som krever umiddelbar behandling
  • Nåværende offer for seksuelle eller fysiske overgrep.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ungdom med bipolar lidelse
40 ungdommer i alderen 13 til 19 år med bipolar lidelse (type I, type II, ikke annet spesifisert/nei) vil bli registrert i den dialektiske atferdsterapiintervensjonen.
Atferdsmessig: Dialektisk atferdsterapi
DBT vil bli gjennomført over 1 år, og delt inn i to modaliteter: ferdighetstrening, gjennomført i 60 minutter annenhver uke familiemøter og individuell terapi gjennomført i 60 minutter annenhver uke. Familieferdighetstrening fortsetter som følger: psykoedukasjon om DBT og bipolar lidelse, mindfulness-ferdigheter, emosjonsreguleringsferdigheter, distress-toleranseferdigheter, mellommenneskelige ferdigheter og å gå midtveisferdigheter. Individuelle terapiøkter tar sikte på å hjelpe ungdommen med å bruke ferdigheter i deres daglige liv. Vi tar i bruk standard DBT-hierarkiet av behandlingsmål, der den enkelte terapeut velger atferd å fokusere på basert på følgende prioriteringer: 1) redusere livstruende atferd, 2) redusere terapi-forstyrrende atferd, 3) redusere livskvalitet som forstyrrer atferd, og 4) øke atferdsferdigheter. Terapeuter vil være tilgjengelige for deltakerne og deres deltakende familiemedlemmer via mobiltelefon for in-vivo ferdighetscoaching mellom øktene.
Andre navn:
  • DBT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutens tilfredshet og aksept
Tidsramme: Grunnlinje
Terapeuter vil fylle ut et spørreskjema (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire) som vurderer deres tilfredshet med trenings- og behandlingstilnærmingen etter 6 måneder. Akseptabilitet vil bli definert som gjennomsnittlig akseptabel vurdering > 5 ("akseptabel") på en likert-skala fra 1 ("veldig uakseptabel") til 7 ("veldig akseptabel").
Grunnlinje
Terapeutens tilfredshet og aksept
Tidsramme: 6 måneder
Terapeuter vil fylle ut et spørreskjema (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire) som vurderer deres tilfredshet med trenings- og behandlingstilnærmingen etter 6 måneder. Akseptabilitet vil bli definert som gjennomsnittlig akseptabel vurdering > 5 ("akseptabel") på en likert-skala fra 1 ("veldig uakseptabel") til 7 ("veldig akseptabel").
6 måneder
terapeuter vil følge DBT Adherence Rating Scale
Tidsramme: Slutt på studieår 2
Bånd vil bli vurdert for etterlevelse ved hjelp av DBT Adherence Rating-skalaen. Skalaen genererer en global score for DBT-overholdelse og subskala-score for de 12 DBT-strategidomenene. For å undersøke vedvarende adherens vil hver terapeut sende inn 3 påfølgende økter for adherence-koding. Rangeringsskalaen er ikke tilgjengelig for publikum og brukes av DBT-Linehan Board of Certification (opphavsrett). Se http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf for mer informasjon.
Slutt på studieår 2
Terapeuter vil oppnå en bestått karakter på DBT-sertifiseringseksamen
Tidsramme: 1 år
Klinikere vil oppnå kunnskap og troskap som kreves for å bestå DBT-sertifiseringseksamenen (eksamen totalscore ≥ 80%; bestått poengsum på sakskonseptualisering; to av tre påfølgende bånd kodet ved eller over etterlevelse). Se sertifiseringshåndboken http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf for mer informasjon.
1 år
Terapeutens tilfredshet og aksept
Tidsramme: 12 måneder
Terapeuter vil fylle ut et spørreskjema (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire) som vurderer deres tilfredshet med trenings- og behandlingstilnærmingen etter 12 måneder. Akseptabilitet vil bli definert som gjennomsnittlig akseptabel vurdering > 5 ("akseptabel") på en likert-skala fra 1 ("veldig uakseptabel") til 7 ("veldig akseptabel").
12 måneder
Terapeutens tilfredshet og aksept
Tidsramme: 24 måneder
Terapeuter vil fylle ut et spørreskjema (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire) som vurderer deres tilfredshet med trenings- og behandlingstilnærmingen etter 24 måneder. Akseptabilitet vil bli definert som gjennomsnittlig akseptabel vurdering > 5 ("akseptabel") på en likert-skala fra 1 ("veldig uakseptabel") til 7 ("veldig akseptabel").
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i symptomer ved bruk av Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) vil gi et omfattende tverrsnitt og longitudinelt bilde av det symptomatiske og psykososiale forløpet og utfallet til alle deltakerne i denne studien. Poeng varierer fra 0-3 for visse lidelser og 0-6 for andre lidelser. Høye skårer indikerer høyt nivå av symptomsvikt.
Baseline til 6 måneder
Endring i symptomer ved bruk av Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE)
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) vil gi et omfattende tverrsnitt og longitudinelt bilde av det symptomatiske og psykososiale forløpet og utfallet til alle deltakerne i denne studien. Poeng varierer fra 0-3 for visse lidelser og 0-6 for andre lidelser. Høye skårer indikerer høyt nivå av symptomsvikt.
6 måneder til 12 måneder
Tidsplan for affektive lidelser og schizofreni for barn i skolealder, nåtid og livsversjon (K-SADS-PL)
Tidsramme: Grunnlinje
K-SADS-PL er et semi-strukturert intervju designet for å fastslå nåværende episode og livshistorie med psykiatrisk sykdom, i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-IV kriterier for barn og ungdom.
Grunnlinje
K-SADS Mania Rating Scale (MRS)
Tidsramme: Grunnlinje
K-SADS MRS er en vurderingsskala med 13 elementer med poeng fra 0 til 6. I tillegg til å vurdere vanlige maniske symptomer, inkluderer den K-SADS-PL-elementene som vurderer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av hallusinasjoner og vrangforestillinger.
Grunnlinje
Depresjonsdelen av K-SADS-Present Episode-versjonen (K-SADS-Dep)
Tidsramme: Grunnlinje
K-SADS-Dep vil bli brukt til å vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av depressive symptomer. Det er et semistrukturert intervju med 21 elementer som lar alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer vurderes på en 6-punkts skala, fra ingen til alvorlig.
Grunnlinje
Endring i hypo/mani-symptomer ved å bruke Child Mania Rating Scale (CMRS)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Foreldre og ungdom rapporterte depressive og maniske symptomer vil bli målt via CMRS. CMRS er et gyldig 21-elements screeninginstrument, som gjenspeiler DSM-IV-kriteriene for en manisk episode, med hver respons vurdert på en firepunkts Likert-skala.
Baseline til 3 måneder
Endring i hypo/mani-symptomer ved å bruke Child Mania Rating Scale (CMRS)
Tidsramme: 3 måneder til 6 måneder
Foreldre og ungdom rapporterte depressive og maniske symptomer vil bli målt via CMRS. CMRS er et gyldig 21-elements screeninginstrument, som gjenspeiler DSM-IV-kriteriene for en manisk episode, med hver respons vurdert på en firepunkts Likert-skala.
3 måneder til 6 måneder
Endring i hypo/mani-symptomer ved å bruke Child Mania Rating Scale (CMRS)
Tidsramme: 6 måneder til 9 måneder
Foreldre og ungdom rapporterte depressive og maniske symptomer vil bli målt via CMRS. CMRS er et gyldig 21-elements screeninginstrument, som gjenspeiler DSM-IV-kriteriene for en manisk episode, med hver respons vurdert på en firepunkts Likert-skala.
6 måneder til 9 måneder
Endring i hypo/mani-symptomer ved å bruke Child Mania Rating Scale (CMRS)
Tidsramme: 9 måneder til 12 måneder
Foreldre og ungdom rapporterte depressive og maniske symptomer vil bli målt via CMRS. CMRS er et gyldig 21-elements screeninginstrument, som gjenspeiler DSM-IV-kriteriene for en manisk episode, med hver respons vurdert på en firepunkts Likert-skala.
9 måneder til 12 måneder
Endring i suicidalitet ved bruk av Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Vi vil vurdere suicidale hendelser (tidligere og over oppfølging) med den pediatriske versjonen av C-SSRS. C-SSRS har gode psykometriske egenskaper, gir vurderinger av allment aksepterte definisjoner av selvmordshendelser hos ungdom, og ble brukt i andre pediatriske behandlingsforsøk som ga standardiserte resultater for å sammenligne på tvers av studier. Dette er et semistrukturert intervju som inkluderer ja/nei-spørsmål samt narrativ. Den fanger opp antall suicidale hendelser samt type og alvorlighetsgrad.
Baseline til 6 måneder
Endring i suicidalitet ved bruk av Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
Vi vil vurdere suicidale hendelser (tidligere og over oppfølging) med den pediatriske versjonen av C-SSRS. C-SSRS har gode psykometriske egenskaper, gir vurderinger av allment aksepterte definisjoner av selvmordshendelser hos ungdom, og ble brukt i andre pediatriske behandlingsforsøk som ga standardiserte resultater for å sammenligne på tvers av studier. Dette er et semistrukturert intervju som inkluderer ja/nei-spørsmål samt narrativ. Den fanger opp antall suicidale hendelser samt type og alvorlighetsgrad.
6 måneder til 12 måneder
Endring i symptomer ved å bruke spørreskjemaet om humør og følelser (MFQ)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder,
Selvrapporterte depressive og maniske symptomer vil bli målt via MFQ. Svarene gjøres på en 3-punkts skala ("0=ikke sant", "1=noen ganger sant" og "2=sant").
Baseline til 3 måneder,
Endring i symptomer ved å bruke spørreskjemaet om humør og følelser (MFQ)
Tidsramme: 3 måneder til 6 måneder
Selvrapporterte depressive og maniske symptomer vil bli målt via MFQ. Svarene gjøres på en 3-punkts skala ("0=ikke sant", "1=noen ganger sant" og "2=sant").
3 måneder til 6 måneder
Endring i symptomer ved å bruke spørreskjemaet om humør og følelser (MFQ)
Tidsramme: 6 måneder til 9 måneder
Selvrapporterte depressive og maniske symptomer vil bli målt via MFQ. Svarene gjøres på en 3-punkts skala ("0=ikke sant", "1=noen ganger sant" og "2=sant").
6 måneder til 9 måneder
Endring i symptomer ved å bruke spørreskjemaet om humør og følelser (MFQ)
Tidsramme: 9 måneder til 12 måneder
Selvrapporterte depressive og maniske symptomer vil bli målt via MFQ. Svarene gjøres på en 3-punkts skala ("0=ikke sant", "1=noen ganger sant" og "2=sant").
9 måneder til 12 måneder
Endring i suicidalitet ved å bruke Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Ungdom vil også fullføre selvrapporten SIQ, som er ment å identifisere ungdommer hvis nivå av selvmordstanker er alvorlig nok til å rettferdiggjøre ytterligere intervensjon. Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala (0= "Jeg har aldri hatt denne tanken" til 6="nesten hver dag") og brukes til å angi hyppigheten som ungdommen opplever hver tanke.
Baseline til 3 måneder
Endring i suicidalitet ved å bruke Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Tidsramme: 3 måneder til 6 måneder
Ungdom vil også fullføre selvrapporten SIQ, som er ment å identifisere ungdommer hvis nivå av selvmordstanker er alvorlig nok til å rettferdiggjøre ytterligere intervensjon. Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala (0= "Jeg har aldri hatt denne tanken" til 6="nesten hver dag") og brukes til å angi hyppigheten som ungdommen opplever hver tanke.
3 måneder til 6 måneder
Endring i suicidalitet ved å bruke Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Tidsramme: 6 måneder til 9 måneder
Ungdom vil også fullføre selvrapporten SIQ, som er ment å identifisere ungdommer hvis nivå av selvmordstanker er alvorlig nok til å rettferdiggjøre ytterligere intervensjon. Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala (0= "Jeg har aldri hatt denne tanken" til 6="nesten hver dag") og brukes til å angi hyppigheten som ungdommen opplever hver tanke.
6 måneder til 9 måneder
Endring i suicidalitet ved å bruke Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Tidsramme: 9 måneder til 12 måneder
Ungdom vil også fullføre selvrapporten SIQ, som er ment å identifisere ungdommer hvis nivå av selvmordstanker er alvorlig nok til å rettferdiggjøre ytterligere intervensjon. Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala (0= "Jeg har aldri hatt denne tanken" til 6="nesten hver dag") og brukes til å angi hyppigheten som ungdommen opplever hver tanke.
9 måneder til 12 måneder
Endring i følelsesregulering ved hjelp av Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Ungdom vil også fullføre DERS, et 36-elements spørreskjema som vurderer emosjonell dysregulering. Deltakerne angir hvor ofte hvert element gjelder dem på en skala fra 1="nesten aldri; 0-10%" til 5= "nesten alltid; 91-100%".
Baseline til 3 måneder
Endring i følelsesregulering ved hjelp av Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: 3 måneder til 6 måneder
Ungdom vil også fullføre DERS, et 36-elements spørreskjema som vurderer emosjonell dysregulering. Deltakerne angir hvor ofte hvert element gjelder dem på en skala fra 1="nesten aldri; 0-10%" til 5= "nesten alltid; 91-100%".
3 måneder til 6 måneder
Endring i følelsesregulering ved hjelp av Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: 6 måneder til 9 måneder
Ungdom vil også fullføre DERS, et 36-elements spørreskjema som vurderer emosjonell dysregulering. Deltakerne angir hvor ofte hvert element gjelder dem på en skala fra 1="nesten aldri; 0-10%" til 5= "nesten alltid; 91-100%".
6 måneder til 9 måneder
Endring i følelsesregulering ved hjelp av Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: 9 måneder til 12 måneder
Ungdom vil også fullføre DERS, et 36-elements spørreskjema som vurderer emosjonell dysregulering. Deltakerne angir hvor ofte hvert element gjelder dem på en skala fra 1="nesten aldri; 0-10%" til 5= "nesten alltid; 91-100%".
9 måneder til 12 måneder
Behandlingstilfredshetsspørreskjema (18-elementer)
Tidsramme: 12 måneder
Etter den årelange DBT-intervensjonen vil pasienter og foreldre fylle ut et spørreskjema med 18 elementer. Dette vurderer kundenes tilfredshet med tjenesten (svarene varierer fra ganske misfornøyde til svært fornøyde) samt hvorvidt tjenesten dekket kundenes behov eller ikke.
12 måneder
Behandlingstilfredshetsspørreskjema (18-elementer)
Tidsramme: 3 måneder
Etter den årelange DBT-intervensjonen vil pasienter og foreldre fylle ut et spørreskjema med 18 elementer. Dette vurderer kundenes tilfredshet med tjenesten (svarene varierer fra ganske misfornøyde til svært fornøyde) samt hvorvidt tjenesten dekket kundenes behov eller ikke.
3 måneder
Behandlingstilfredshetsspørreskjema (18-elementer)
Tidsramme: 6 måneder
Etter den årelange DBT-intervensjonen vil pasienter og foreldre fylle ut et spørreskjema med 18 elementer. Dette vurderer kundenes tilfredshet med tjenesten (svarene varierer fra ganske misfornøyde til svært fornøyde) samt hvorvidt tjenesten dekket kundenes behov eller ikke.
6 måneder
Endring i symptomer ved bruk av det strukturerte intervjuet for DSM-IV-personlighet (SIDP-IV): Borderline personlighetsforstyrrelse
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Borderline og antisosiale personlighetssymptomer vil bli vurdert ved å bruke det strukturerte intervjuet for DSM-IV-personlighet. SID-P bruker et semistrukturert intervjuformat for å vurdere symptomer på personlighetsforstyrrelser.
Baseline til 6 måneder
Endring i symptomer ved bruk av det strukturerte intervjuet for DSM-IV-personlighet (SIDP-IV): Borderline personlighetsforstyrrelse
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
Borderline og antisosiale personlighetssymptomer vil bli vurdert ved å bruke det strukturerte intervjuet for DSM-IV-personlighet. SID-P bruker et semistrukturert intervjuformat for å vurdere symptomer på personlighetsforstyrrelser.
6 måneder til 12 måneder
Endring i affektiv labilitet ved hjelp av Children's Affective Lability Scale (CALS)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
CALS er et pålitelig 20-elements ungdoms- og foreldrerapportert mål for humørlabilitet, avledet fra den voksne affektive labilitetsskalaen som ble spesielt utviklet for voksne med BD. Det gir en total poengsum samt en sint/deprimert faktor og en uhemmet/utholdende faktor.
Baseline til 3 måneder
Endring i affektiv labilitet ved hjelp av Children's Affective Lability Scale (CALS)
Tidsramme: 3 måneder til 6 måneder
CALS er et pålitelig 20-elements ungdoms- og foreldrerapportert mål for humørlabilitet, avledet fra den voksne affektive labilitetsskalaen som ble spesielt utviklet for voksne med BD. Det gir en total poengsum samt en sint/deprimert faktor og en uhemmet/utholdende faktor.
3 måneder til 6 måneder
Endring i affektiv labilitet ved hjelp av Children's Affective Lability Scale (CALS)
Tidsramme: 6 måneder til 9 måneder
CALS er et pålitelig 20-elements ungdoms- og foreldrerapportert mål for humørlabilitet, avledet fra den voksne affektive labilitetsskalaen som ble spesielt utviklet for voksne med BD. Det gir en total poengsum samt en sint/deprimert faktor og en uhemmet/utholdende faktor.
6 måneder til 9 måneder
Endring i affektiv labilitet ved hjelp av Children's Affective Lability Scale (CALS)
Tidsramme: 9 måneder til 12 måneder
CALS er et pålitelig 20-elements ungdoms- og foreldrerapportert mål for humørlabilitet, avledet fra den voksne affektive labilitetsskalaen som ble spesielt utviklet for voksne med BD. Det gir en total poengsum samt en sint/deprimert faktor og en uhemmet/utholdende faktor.
9 måneder til 12 måneder
Dialektisk atferdsterapi Barrierer for implementering
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
The Dialectical Behaviour Therapy Barriers to Implementation (DBT-BTI) er en 26-elements selvrapporteringsundersøkelse som vurderer barrierer for DBT-implementering i fire domener: team, retning/motivasjon, teoretisk posisjon/filosofi og administrative/strukturelle problemer. Det er et ja/nei spørreskjema og høyere skår indikerer høyere utfordringer i gjennomføringen. Skal fylles ut av DBT-terapeutdeltakere.
Baseline til 6 måneder
Dialektisk atferdsterapi Barrierer for implementering
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
The Dialectical Behaviour Therapy Barriers to Implementation (DBT-BTI) er en 26-elements selvrapporteringsundersøkelse som vurderer barrierer for DBT-implementering i fire domener: team, retning/motivasjon, teoretisk posisjon/filosofi og administrative/strukturelle problemer. Det er et ja/nei spørreskjema og høyere skår indikerer høyere utfordringer i gjennomføringen. Skal fylles ut av DBT-terapeutdeltakere.
6 måneder til 12 måneder
Dialektisk atferdsterapi Barrierer for implementering
Tidsramme: 12 måneder til 24 måneder
The Dialectical Behaviour Therapy Barriers to Implementation (DBT-BTI) er en 26-elements selvrapporteringsundersøkelse som vurderer barrierer for DBT-implementering i fire domener: team, retning/motivasjon, teoretisk posisjon/filosofi og administrative/strukturelle problemer. Det er et ja/nei spørreskjema og høyere skår indikerer høyere utfordringer i gjennomføringen. Skal fylles ut av DBT-terapeutdeltakere.
12 måneder til 24 måneder
Instrument for vurdering av barrierer og tilretteleggere (skalaens navn)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Terapeuter vil fullføre vurderingsinstrumentet for barrierer og tilretteleggere, som er et godt validert og mye brukt tiltak, og er det eneste tilgjengelige tiltaket som er designet for å vurdere barrierer og tilretteleggere på hvert av nivåene som foreslås innenfor ett instrument. Det er et 16-elements Likert-skala-spørreskjema som strekker seg fra 1 til 6, med noen elementer som er omvendt. Høye skårer indikerer generelt utfordringer med implementering.
Baseline til 6 måneder
Instrument for vurdering av barrierer og tilretteleggere (skalaens navn)
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
Terapeuter vil fullføre vurderingsinstrumentet for barrierer og tilretteleggere, som er et godt validert og mye brukt tiltak, og er det eneste tilgjengelige tiltaket som er designet for å vurdere barrierer og tilretteleggere på hvert av nivåene som foreslås innenfor ett instrument. Det er et 16-elements Likert-skala-spørreskjema som strekker seg fra 1 til 6, med noen elementer som er omvendt. Høye skårer indikerer generelt utfordringer med implementering.
6 måneder til 12 måneder
Instrument for vurdering av barrierer og tilretteleggere (skalaens navn)
Tidsramme: 12 måneder til 24 måneder
Terapeuter vil fullføre vurderingsinstrumentet for barrierer og tilretteleggere, som er et godt validert og mye brukt tiltak, og er det eneste tilgjengelige tiltaket som er utformet for å vurdere barrierer og tilretteleggere på hvert av nivåene som foreslås innenfor ett instrument. Det er et 16-elements Likert-skala-spørreskjema som spenner fra 1 til 6, med noen elementer som er omvendt. Høye skårer indikerer generelt utfordringer med implementering.
12 måneder til 24 måneder
Implementering Climate Scale
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Implementeringsklimaskalaen vil gjøre teamet i stand til å dokumentere relevante organisatoriske prosesser som hjelper i implementeringen av denne behandlingen og gi en kontekst for andre evidensbaserte behandlingsspredningsstudier. Dette er en Likert-skala fra 0 til 4 med lave skårer som indikerer utfordringer med implementering.
Baseline til 6 måneder
Implementering Climate Scale
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
Implementeringsklimaskalaen vil gjøre teamet i stand til å dokumentere relevante organisatoriske prosesser som hjelper i implementeringen av denne behandlingen og gi en kontekst for andre evidensbaserte behandlingsspredningsstudier. Dette er en Likert-skala fra 0 til 4 med lave skårer som indikerer utfordringer med implementering.
6 måneder til 12 måneder
Implementering Climate Scale
Tidsramme: 12 måneder til 24 måneder
Implementeringsklimaskalaen vil gjøre teamet i stand til å dokumentere relevante organisatoriske prosesser som hjelper i implementeringen av denne behandlingen og gi en kontekst for andre evidensbaserte behandlingsspredningsstudier. Dette er en Likert-skala fra 0 til 4 med lave skårer som indikerer utfordringer med implementering.
12 måneder til 24 måneder
Endring i terapeutens egenvurdering
Tidsramme: Hver måned i to år gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder.
Dialectical Behaviour Therapy (DBT) Therapist Self-assessment vil gjøre det mulig for DBT-terapeuter å gi subjektive vurderinger av sitt eget nivå av komfort og selvtillit ved å bruke behandlingen. Den vurderer også behovet for ekstra veiledning fra studieveileder, konsulent og/eller kollega. Poeng varierer fra 1 til 7 på en Likert-skala, og høye skårer indikerer høyt terapeutnivå av komfort ved implementering av behandlingen.
Hver måned i to år gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Samarbeidspartnere

University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

8. november 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

8. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 042-2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dialektisk atferdsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere