- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03661333
Rozpowszechnianie i wdrażanie prób terenowych dialektycznej terapii behawioralnej dla młodzieży z chorobą afektywną dwubiegunową
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie proponuje wdrożenie dialektycznej terapii behawioralnej (DBT) młodzieży z chorobą afektywną dwubiegunową (ChAD) w ambulatoryjnej poradni zdrowia psychicznego obsługującej młodzież ze spektrum zaburzeń afektywnych dwubiegunowych. We współpracy z University of Pittsburgh badanie to będzie systemowo operacjonalizować, wdrażać i badać konkretne systemy szkoleniowe, nadzorcze i programowe potrzebne do pomyślnego wdrożenia i utrzymania interwencji w przestrzegający sposób, aby osiągnąć pozytywne wyniki dla pacjentów. Niniejsze badanie stanowi zatem wyjątkową okazję do lepszego zrozumienia procedur niezbędnych do wdrożenia leczenia w społeczności, jednocześnie pozwalając nam zbadać skuteczność interwencji na poziomie społeczności.
Cel 1: Zbadanie krótko- i długoterminowej wykonalności i akceptowalności programu szkoleniowego w DBT dla młodzieży z ChAD poprzez oceny satysfakcji klinicystów.
Cel 2: Zbadanie krótko- i długoterminowego wpływu szkolenia na wiedzę i wydajność lekarza oraz wyniki pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mówiący po angielsku
- Wiek 13 lat, 0 miesięcy do 19 lat, 11 miesięcy
- Spełnij kryteria diagnostyczne ChAD wg KSADS-PL
- Zaangażowany lub chętny do kontynuowania schematu farmakoterapii
- Co najmniej jeden rodzic/opiekun, z którym pacjent mieszka lub ma regularne kontakty (>5 godzin tygodniowo), jest chętny do udziału w szkoleniu umiejętności
- Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody / zgody na udział.
Kryteria wyłączenia:
- Dowód upośledzenia umysłowego, całościowego zaburzenia rozwojowego od umiarkowanego do ciężkiego lub organicznego zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego na podstawie K-SADS-PL, raportu rodzica, historii medycznej lub dokumentacji szkolnej
- Zagrażający życiu stan chorobowy wymagający natychmiastowego leczenia
- Obecna ofiara przemocy seksualnej lub fizycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Młodzież z chorobą afektywną dwubiegunową
40 nastolatków w wieku od 13 do 19 lat z chorobą afektywną dwubiegunową (typ I, typ II, nieokreślony/nie) zostanie włączonych do dialektycznej terapii behawioralnej.
|
DBT będzie prowadzony przez 1 rok i podzielony na dwa tryby: trening umiejętności, prowadzony podczas 60-minutowych spotkań rodzinnych co dwa tygodnie oraz terapia indywidualna prowadzona podczas 60-minutowych sesji co dwa tygodnie.
Trening umiejętności rodzinnych przebiega następująco: psychoedukacja na temat DBT i choroby afektywnej dwubiegunowej, umiejętności uważności, umiejętności regulacji emocji, umiejętności tolerancji stresu, umiejętności interpersonalne oraz umiejętności chodzenia po środkowej ścieżce.
Indywidualne sesje terapeutyczne mają na celu pomóc nastolatkowi w zastosowaniu umiejętności w ich codziennym życiu.
Przyjmujemy standardową hierarchię celów terapeutycznych DBT, zgodnie z którą indywidualny terapeuta wybiera zachowania, na których ma się skupić w oparciu o następujące priorytety: 1) zmniejszanie zachowań zagrażających życiu, 2) zmniejszanie zachowań zakłócających terapię, 3) zmniejszanie zakłócających jakość życia zachowań oraz 4) zwiększenie umiejętności behawioralnych.
Terapeuci będą dostępni dla uczestników i członków ich rodzin przez telefon komórkowy w celu coachingu umiejętności in vivo między sesjami.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Satysfakcja i akceptacja terapeuty
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Terapeuci wypełnią kwestionariusz (Kwestionariusz Satysfakcji i Akceptacji Terapeuty) oceniający ich zadowolenie ze szkolenia i podejścia do leczenia po 6 miesiącach.
Akceptowalność będzie zdefiniowana jako średnia ocen akceptowalności > 5 („akceptowalna”) w skali Likerta od 1 („bardzo nieakceptowalna”) do 7 („bardzo akceptowalna”).
|
Linia bazowa
|
Satysfakcja i akceptacja terapeuty
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Terapeuci wypełnią kwestionariusz (Kwestionariusz Satysfakcji i Akceptacji Terapeuty) oceniający ich zadowolenie ze szkolenia i podejścia do leczenia po 6 miesiącach.
Akceptowalność będzie zdefiniowana jako średnia ocen akceptowalności > 5 („akceptowalna”) w skali Likerta od 1 („bardzo nieakceptowalna”) do 7 („bardzo akceptowalna”).
|
6 miesięcy
|
terapeuci będą stosować się do Skali Oceny Przestrzegania DBT
Ramy czasowe: Zakończenie roku studiów 2
|
Taśmy zostaną ocenione pod kątem przylegania za pomocą skali DBT Adherence Rating.
Skala generuje globalny wynik przestrzegania DBT i wyniki podskali dla 12 domen strategii DBT.
Aby zbadać trwałe przestrzeganie zaleceń, każdy terapeuta podda 3 kolejne sesje kodowaniu przestrzegania zaleceń.
Skala ocen nie jest publicznie dostępna i jest wykorzystywana przez Radę Certyfikacji DBT-Linehan (prawa autorskie).
Więcej informacji można znaleźć na stronie http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf.
|
Zakończenie roku studiów 2
|
Terapeuci uzyskają ocenę pozytywną egzaminu certyfikacyjnego DBT
Ramy czasowe: 1 rok
|
Klinicyści zdobędą wiedzę i rzetelność wymagane do zdania egzaminu certyfikacyjnego DBT (całkowity wynik egzaminu ≥ 80%; pozytywny wynik za konceptualizację przypadku; dwie z trzech kolejnych taśm zakodowanych na poziomie przylegania lub wyższym).
Więcej informacji można znaleźć w podręczniku certyfikacji http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf.
|
1 rok
|
Satysfakcja i akceptacja terapeuty
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Terapeuci wypełnią kwestionariusz (Kwestionariusz Satysfakcji i Akceptacji Terapeuty) oceniający ich zadowolenie ze szkolenia i podejścia do leczenia po 12 miesiącach.
Akceptowalność będzie zdefiniowana jako średnia ocen akceptowalności > 5 („akceptowalna”) w skali Likerta od 1 („bardzo nieakceptowalna”) do 7 („bardzo akceptowalna”).
|
12 miesięcy
|
Satysfakcja i akceptacja terapeuty
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Terapeuci wypełnią kwestionariusz (Kwestionariusz Satysfakcji i Akceptacji Terapeuty) oceniający ich zadowolenie z podejścia szkoleniowego i terapeutycznego po 24 miesiącach.
Akceptowalność będzie zdefiniowana jako średnia ocen akceptowalności > 5 („akceptowalna”) w skali Likerta od 1 („bardzo nieakceptowalna”) do 7 („bardzo akceptowalna”).
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana objawów za pomocą oceny podłużnej okresu obserwacji (LIFE)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Ocena Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) zapewni kompleksowy, przekrojowy i podłużny obraz symptomatycznego i psychospołecznego przebiegu oraz wyników wszystkich uczestników tego badania.
Wyniki wahają się od 0-3 w przypadku niektórych zaburzeń i 0-6 w przypadku innych zaburzeń.
Wysokie wyniki wskazują na wysoki stopień upośledzenia objawów.
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Zmiana objawów za pomocą oceny podłużnej okresu obserwacji (LIFE)
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 12 miesięcy
|
Ocena Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) zapewni kompleksowy, przekrojowy i podłużny obraz symptomatycznego i psychospołecznego przebiegu oraz wyników wszystkich uczestników tego badania.
Wyniki wahają się od 0-3 w przypadku niektórych zaburzeń i 0-6 w przypadku innych zaburzeń.
Wysokie wyniki wskazują na wysoki stopień upośledzenia objawów.
|
6 miesięcy do 12 miesięcy
|
Harmonogram zaburzeń afektywnych i schizofrenii dla dzieci w wieku szkolnym, wersja obecna i dożywotnia (K-SADS-PL)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
K-SADS-PL to częściowo ustrukturyzowany wywiad mający na celu ustalenie obecnego epizodu i historii choroby psychicznej, zgodnie z kryteriami Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-IV dla dzieci i młodzieży.
|
Linia bazowa
|
Skala oceny manii K-SADS (MRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
K-SADS MRS to 13-punktowa skala ocen z punktacją od 0 do 6.
Oprócz oceny typowych objawów maniakalnych zawiera pozycje K-SADS-PL, które oceniają obecność i nasilenie halucynacji i urojeń.
|
Linia bazowa
|
Sekcja depresji w K-SADS-Present Episode Version (K-SADS-Dep)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
K-SADS-Dep będzie używany do oceny obecności i nasilenia objawów depresyjnych.
Jest to częściowo ustrukturyzowany wywiad składający się z 21 pozycji, który umożliwia ocenę nasilenia objawów depresji w 6-stopniowej skali, od braku do ciężkiego.
|
Linia bazowa
|
Zmiana objawów hipo/manii przy użyciu Skali Oceny Manii Dziecięcej (CMRS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Zgłaszane przez rodziców i nastolatków objawy depresyjne i maniakalne będą mierzone za pomocą CMRS.
CMRS jest ważnym narzędziem przesiewowym składającym się z 21 pozycji, odzwierciedlającym kryteria DSM-IV dla epizodu maniakalnego, z każdą odpowiedzią ocenianą na czteropunktowej skali typu Likerta.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Zmiana objawów hipo/manii przy użyciu Skali Oceny Manii Dziecięcej (CMRS)
Ramy czasowe: 3 miesiące do 6 miesięcy
|
Zgłaszane przez rodziców i nastolatków objawy depresyjne i maniakalne będą mierzone za pomocą CMRS.
CMRS jest ważnym narzędziem przesiewowym składającym się z 21 pozycji, odzwierciedlającym kryteria DSM-IV dla epizodu maniakalnego, z każdą odpowiedzią ocenianą na czteropunktowej skali typu Likerta.
|
3 miesiące do 6 miesięcy
|
Zmiana objawów hipo/manii przy użyciu Skali Oceny Manii Dziecięcej (CMRS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 9 miesięcy
|
Zgłaszane przez rodziców i nastolatków objawy depresyjne i maniakalne będą mierzone za pomocą CMRS.
CMRS jest ważnym narzędziem przesiewowym składającym się z 21 pozycji, odzwierciedlającym kryteria DSM-IV dla epizodu maniakalnego, z każdą odpowiedzią ocenianą na czteropunktowej skali typu Likerta.
|
6 miesięcy do 9 miesięcy
|
Zmiana objawów hipo/manii przy użyciu Skali Oceny Manii Dziecięcej (CMRS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy do 12 miesięcy
|
Zgłaszane przez rodziców i nastolatków objawy depresyjne i maniakalne będą mierzone za pomocą CMRS.
CMRS jest ważnym narzędziem przesiewowym składającym się z 21 pozycji, odzwierciedlającym kryteria DSM-IV dla epizodu maniakalnego, z każdą odpowiedzią ocenianą na czteropunktowej skali typu Likerta.
|
9 miesięcy do 12 miesięcy
|
Zmiana samobójstw za pomocą skali oceny nasilenia samobójstw Columbia-Suicide (C-SSRS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Zdarzenia samobójcze (przeszłe i kontrolne) ocenimy za pomocą Pediatrycznej wersji C-SSRS.
C-SSRS ma solidne właściwości psychometryczne, daje oceny powszechnie akceptowanych definicji zdarzeń samobójczych u młodzieży i był używany w innych badaniach leczenia pediatrycznego, uzyskując wystandaryzowane wyniki do porównania między badaniami.
Jest to częściowo ustrukturyzowany wywiad, który zawiera pytania tak/nie oraz narrację.
Przechwytuje liczbę zdarzeń samobójczych, a także rodzaj i nasilenie.
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Zmiana samobójstw za pomocą skali oceny nasilenia samobójstw Columbia-Suicide (C-SSRS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 12 miesięcy
|
Zdarzenia samobójcze (przeszłe i kontrolne) ocenimy za pomocą Pediatrycznej wersji C-SSRS.
C-SSRS ma solidne właściwości psychometryczne, daje oceny powszechnie akceptowanych definicji zdarzeń samobójczych u młodzieży i był używany w innych badaniach leczenia pediatrycznego, uzyskując wystandaryzowane wyniki do porównania między badaniami.
Jest to częściowo ustrukturyzowany wywiad, który zawiera pytania tak/nie oraz narrację.
Przechwytuje liczbę zdarzeń samobójczych, a także rodzaj i nasilenie.
|
6 miesięcy do 12 miesięcy
|
Zmiana objawów za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ)
Ramy czasowe: Bazowy do 3 miesięcy,
|
Zgłaszane przez siebie objawy depresyjne i maniakalne będą mierzone za pomocą MFQ.
Odpowiedzi udzielane są na 3-stopniowej skali („0=nieprawda”, „1=czasami prawda” i „2=prawda”).
|
Bazowy do 3 miesięcy,
|
Zmiana objawów za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące do 6 miesięcy
|
Zgłaszane przez siebie objawy depresyjne i maniakalne będą mierzone za pomocą MFQ.
Odpowiedzi udzielane są na 3-stopniowej skali („0=nieprawda”, „1=czasami prawda” i „2=prawda”).
|
3 miesiące do 6 miesięcy
|
Zmiana objawów za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 9 miesięcy
|
Zgłaszane przez siebie objawy depresyjne i maniakalne będą mierzone za pomocą MFQ.
Odpowiedzi udzielane są na 3-stopniowej skali („0=nieprawda”, „1=czasami prawda” i „2=prawda”).
|
6 miesięcy do 9 miesięcy
|
Zmiana objawów za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ)
Ramy czasowe: 9 miesięcy do 12 miesięcy
|
Zgłaszane przez siebie objawy depresyjne i maniakalne będą mierzone za pomocą MFQ.
Odpowiedzi udzielane są na 3-stopniowej skali („0=nieprawda”, „1=czasami prawda” i „2=prawda”).
|
9 miesięcy do 12 miesięcy
|
Zmiana samobójstw za pomocą Kwestionariusza Myśli Samobójczych (SIQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Młodzież wypełnia również samoopis SIQ, który ma na celu identyfikację nastolatków, u których poziom myśli samobójczych jest na tyle poważny, że uzasadnia dalszą interwencję.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali typu Likerta (0 = „Nigdy nie miałem tej myśli” do 6 = „prawie codziennie”) i służy do wskazania częstotliwości, z jaką nastolatek doświadcza każdej myśli.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Zmiana samobójstw za pomocą Kwestionariusza Myśli Samobójczych (SIQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące do 6 miesięcy
|
Młodzież wypełnia również samoopis SIQ, który ma na celu identyfikację nastolatków, u których poziom myśli samobójczych jest na tyle poważny, że uzasadnia dalszą interwencję.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali typu Likerta (0 = „Nigdy nie miałem tej myśli” do 6 = „prawie codziennie”) i służy do wskazania częstotliwości, z jaką nastolatek doświadcza każdej myśli.
|
3 miesiące do 6 miesięcy
|
Zmiana samobójstw za pomocą Kwestionariusza Myśli Samobójczych (SIQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 9 miesięcy
|
Młodzież wypełnia również samoopis SIQ, który ma na celu identyfikację nastolatków, u których poziom myśli samobójczych jest na tyle poważny, że uzasadnia dalszą interwencję.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali typu Likerta (0 = „Nigdy nie miałem tej myśli” do 6 = „prawie codziennie”) i służy do wskazania częstotliwości, z jaką nastolatek doświadcza każdej myśli.
|
6 miesięcy do 9 miesięcy
|
Zmiana samobójstw za pomocą Kwestionariusza Myśli Samobójczych (SIQ)
Ramy czasowe: 9 miesięcy do 12 miesięcy
|
Młodzież wypełnia również samoopis SIQ, który ma na celu identyfikację nastolatków, u których poziom myśli samobójczych jest na tyle poważny, że uzasadnia dalszą interwencję.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali typu Likerta (0 = „Nigdy nie miałem tej myśli” do 6 = „prawie codziennie”) i służy do wskazania częstotliwości, z jaką nastolatek doświadcza każdej myśli.
|
9 miesięcy do 12 miesięcy
|
Zmiana regulacji emocji za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Młodzież wypełni także DERS, 36-punktowy kwestionariusz oceniający dysregulację emocjonalną.
Uczestnicy wskazują, jak często każda pozycja dotyczy ich w skali od 1 = „prawie nigdy; 0-10%” do 5 = „prawie zawsze; 91–100%”.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Zmiana regulacji emocji za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: 3 miesiące do 6 miesięcy
|
Młodzież wypełni także DERS, 36-punktowy kwestionariusz oceniający dysregulację emocjonalną.
Uczestnicy wskazują, jak często każda pozycja dotyczy ich w skali od 1 = „prawie nigdy; 0-10%” do 5 = „prawie zawsze; 91–100%”.
|
3 miesiące do 6 miesięcy
|
Zmiana regulacji emocji za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 9 miesięcy
|
Młodzież wypełni także DERS, 36-punktowy kwestionariusz oceniający dysregulację emocjonalną.
Uczestnicy wskazują, jak często każda pozycja dotyczy ich w skali od 1 = „prawie nigdy; 0-10%” do 5 = „prawie zawsze; 91–100%”.
|
6 miesięcy do 9 miesięcy
|
Zmiana regulacji emocji za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy do 12 miesięcy
|
Młodzież wypełni także DERS, 36-punktowy kwestionariusz oceniający dysregulację emocjonalną.
Uczestnicy wskazują, jak często każda pozycja dotyczy ich w skali od 1 = „prawie nigdy; 0-10%” do 5 = „prawie zawsze; 91–100%”.
|
9 miesięcy do 12 miesięcy
|
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia (18 pozycji)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Po rocznej interwencji DBT pacjenci i rodzice wypełniają 18-punktowy Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia.
Służy do oceny zadowolenia klientów z usługi (odpowiedzi wahają się od bardzo niezadowolonych do bardzo zadowolonych) oraz tego, czy usługa odpowiada na potrzeby klientów.
|
12 miesięcy
|
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia (18 pozycji)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Po rocznej interwencji DBT pacjenci i rodzice wypełniają 18-punktowy Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia.
Służy do oceny zadowolenia klientów z usługi (odpowiedzi wahają się od bardzo niezadowolonych do bardzo zadowolonych) oraz tego, czy usługa odpowiada na potrzeby klientów.
|
3 miesiące
|
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia (18 pozycji)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Po rocznej interwencji DBT pacjenci i rodzice wypełniają 18-punktowy Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia.
Służy do oceny zadowolenia klientów z usługi (odpowiedzi wahają się od bardzo niezadowolonych do bardzo zadowolonych) oraz tego, czy usługa odpowiada na potrzeby klientów.
|
6 miesięcy
|
Zmiana objawów za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu dla osobowości DSM-IV (SIDP-IV): zaburzenie osobowości typu borderline
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Objawy osobowości typu borderline i antyspołeczne zostaną ocenione za pomocą Ustrukturyzowanego Wywiadu dla Osobowości DSM-IV.
SID-P wykorzystuje częściowo ustrukturyzowany format wywiadu do oceny objawów zaburzeń osobowości.
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Zmiana objawów za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu dla osobowości DSM-IV (SIDP-IV): zaburzenie osobowości typu borderline
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 12 miesięcy
|
Objawy osobowości typu borderline i antyspołeczne zostaną ocenione za pomocą Ustrukturyzowanego Wywiadu dla Osobowości DSM-IV.
SID-P wykorzystuje częściowo ustrukturyzowany format wywiadu do oceny objawów zaburzeń osobowości.
|
6 miesięcy do 12 miesięcy
|
Zmiana chwiejności afektywnej za pomocą Dziecięcej Skali Labilności Afektywnej (CALS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
CALS jest wiarygodną, składającą się z 20 pozycji, zgłaszaną przez młodzież i rodziców miarą chwiejności nastroju, wywodzącą się ze Skali Labilności Afektywnej dla dorosłych, która została specjalnie zaprojektowana dla dorosłych z ChAD.
Daje łączny wynik, a także czynnik gniewu/depresji i czynnik braku zahamowań/nieustępliwości.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Zmiana chwiejności afektywnej za pomocą Dziecięcej Skali Labilności Afektywnej (CALS)
Ramy czasowe: 3 miesiące do 6 miesięcy
|
CALS jest wiarygodną, składającą się z 20 pozycji, zgłaszaną przez młodzież i rodziców miarą chwiejności nastroju, wywodzącą się ze Skali Labilności Afektywnej dla dorosłych, która została specjalnie zaprojektowana dla dorosłych z ChAD.
Daje łączny wynik, a także czynnik gniewu/depresji i czynnik braku zahamowań/nieustępliwości.
|
3 miesiące do 6 miesięcy
|
Zmiana chwiejności afektywnej za pomocą Dziecięcej Skali Labilności Afektywnej (CALS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 9 miesięcy
|
CALS jest wiarygodną, składającą się z 20 pozycji, zgłaszaną przez młodzież i rodziców miarą chwiejności nastroju, wywodzącą się ze Skali Labilności Afektywnej dla dorosłych, która została specjalnie zaprojektowana dla dorosłych z ChAD.
Daje łączny wynik, a także czynnik gniewu/depresji i czynnik braku zahamowań/nieustępliwości.
|
6 miesięcy do 9 miesięcy
|
Zmiana chwiejności afektywnej za pomocą Dziecięcej Skali Labilności Afektywnej (CALS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy do 12 miesięcy
|
CALS jest wiarygodną, składającą się z 20 pozycji, zgłaszaną przez młodzież i rodziców miarą chwiejności nastroju, wywodzącą się ze Skali Labilności Afektywnej dla dorosłych, która została specjalnie zaprojektowana dla dorosłych z ChAD.
Daje łączny wynik, a także czynnik gniewu/depresji i czynnik braku zahamowań/nieustępliwości.
|
9 miesięcy do 12 miesięcy
|
Bariery wdrażania dialektycznej terapii behawioralnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Bariery wdrażania dialektycznej terapii behawioralnej (DBT-BTI) to składająca się z 26 pozycji samoopisowa ankieta, która ocenia bariery we wdrażaniu DBT w czterech domenach: zespół, kierunek/motywacja, pozycja teoretyczna/filozofia oraz problemy administracyjne/strukturalne.
Jest to kwestionariusz typu tak/nie, a wyższe wyniki wskazują na większe wyzwania we wdrażaniu.
Do wypełnienia przez uczestników terapii DBT.
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Bariery wdrażania dialektycznej terapii behawioralnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 12 miesięcy
|
Bariery wdrażania dialektycznej terapii behawioralnej (DBT-BTI) to składająca się z 26 pozycji samoopisowa ankieta, która ocenia bariery we wdrażaniu DBT w czterech domenach: zespół, kierunek/motywacja, pozycja teoretyczna/filozofia oraz problemy administracyjne/strukturalne.
Jest to kwestionariusz typu tak/nie, a wyższe wyniki wskazują na większe wyzwania we wdrażaniu.
Do wypełnienia przez uczestników terapii DBT.
|
6 miesięcy do 12 miesięcy
|
Bariery wdrażania dialektycznej terapii behawioralnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy do 24 miesięcy
|
Bariery wdrażania dialektycznej terapii behawioralnej (DBT-BTI) to składająca się z 26 pozycji samoopisowa ankieta, która ocenia bariery we wdrażaniu DBT w czterech domenach: zespół, kierunek/motywacja, pozycja teoretyczna/filozofia oraz problemy administracyjne/strukturalne.
Jest to kwestionariusz typu tak/nie, a wyższe wyniki wskazują na większe wyzwania we wdrażaniu.
Do wypełnienia przez uczestników terapii DBT.
|
12 miesięcy do 24 miesięcy
|
Instrument Oceny Barier i Ułatwień (nazwa skali)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Terapeuci wypełnią narzędzie oceny barier i ułatwień, które jest dobrze zwalidowaną i szeroko stosowaną miarą i jest jedyną dostępną miarą zaprojektowaną do oceny barier i ułatwień na każdym z poziomów proponowanych w ramach jednego narzędzia.
Jest to kwestionariusz składający się z 16 pozycji w skali Likerta, w zakresie od 1 do 6, przy czym niektóre pozycje są punktowane odwrotnie.
Wysokie wyniki na ogół wskazują na wyzwania związane z wdrożeniem.
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Instrument Oceny Barier i Ułatwień (nazwa skali)
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 12 miesięcy
|
Terapeuci wypełnią narzędzie oceny barier i ułatwień, które jest dobrze zwalidowaną i szeroko stosowaną miarą i jest jedyną dostępną miarą zaprojektowaną do oceny barier i ułatwień na każdym z poziomów proponowanych w ramach jednego narzędzia.
Jest to kwestionariusz składający się z 16 pozycji w skali Likerta, w zakresie od 1 do 6, przy czym niektóre pozycje są punktowane odwrotnie.
Wysokie wyniki na ogół wskazują na wyzwania związane z wdrożeniem.
|
6 miesięcy do 12 miesięcy
|
Instrument Oceny Barier i Ułatwień (nazwa skali)
Ramy czasowe: 12 miesięcy do 24 miesięcy
|
Terapeuci wypełnią narzędzie oceny barier i ułatwień, które jest dobrze zwalidowaną i szeroko stosowaną miarą i jest jedyną dostępną miarą zaprojektowaną do oceny barier i ułatwień na każdym z poziomów proponowanych w ramach jednego narzędzia.
Jest to kwestionariusz składający się z 16 pozycji w skali Likerta, w zakresie od 1 do 6, przy czym niektóre pozycje są punktowane odwrotnie.
Wysokie wyniki na ogół wskazują na wyzwania związane z wdrożeniem.
|
12 miesięcy do 24 miesięcy
|
Skala klimatu wdrożenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Skala Klimatu Wdrażania umożliwi zespołowi udokumentowanie odpowiednich procesów organizacyjnych pomocnych we wdrażaniu tego leczenia i zapewni kontekst dla innych badań rozpowszechniania leczenia opartych na dowodach.
Jest to skala Likerta od 0 do 4 z niskimi wynikami wskazującymi na wyzwania związane z wdrożeniem.
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Skala klimatu wdrożenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 12 miesięcy
|
Skala Klimatu Wdrażania umożliwi zespołowi udokumentowanie odpowiednich procesów organizacyjnych pomocnych we wdrażaniu tego leczenia i zapewni kontekst dla innych badań rozpowszechniania leczenia opartych na dowodach.
Jest to skala Likerta od 0 do 4 z niskimi wynikami wskazującymi na wyzwania związane z wdrożeniem.
|
6 miesięcy do 12 miesięcy
|
Skala klimatu wdrożenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy do 24 miesięcy
|
Skala Klimatu Wdrażania umożliwi zespołowi udokumentowanie odpowiednich procesów organizacyjnych pomocnych we wdrażaniu tego leczenia i zapewni kontekst dla innych badań rozpowszechniania leczenia opartych na dowodach.
Jest to skala Likerta od 0 do 4 z niskimi wynikami wskazującymi na wyzwania związane z wdrożeniem.
|
12 miesięcy do 24 miesięcy
|
Zmiana samooceny terapeuty
Ramy czasowe: Co miesiąc przez dwa lata do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące.
|
Samoocena terapeuty dialektyczno-behawioralnego (DBT) pozwoli terapeutom DBT na dokonanie subiektywnej oceny własnego poziomu komfortu i pewności siebie w stosowaniu leczenia.
Ocenia również potrzebę dodatkowego nadzoru ze strony opiekuna badania, konsultanta i / lub rówieśnika.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 1 do 7 w skali Likerta, a wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom komfortu terapeuty w prowadzeniu leczenia.
|
Co miesiąc przez dwa lata do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 042-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Dialektyczna terapia behawioralna
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ZakończonyHiperglikemia | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Cukrzyca | Masy ciała | Utrata masy ciała | Ciśnienie krwi | Przybranie na wadze | Zachowanie społeczne | Waga, Ciało | Glukoza, Wysoka Krew | Styl życia, zdrowy | Zmiana masy ciała | Zachowanie, zdrowie | Redukcja ryzyka związanego ze stylem życia | Ciśnienie krwi... i inne warunkiJordania
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy