Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnianie i wdrażanie prób terenowych dialektycznej terapii behawioralnej dla młodzieży z chorobą afektywną dwubiegunową

29 listopada 2021 zaktualizowane przez: Dr. Benjamin Goldstein, Sunnybrook Health Sciences Centre
Nadrzędnym celem tego projektu jest ocena możliwości wdrożenia dialektycznej terapii behawioralnej DBT u młodzieży z chorobą afektywną dwubiegunową w poradni zdrowia psychicznego. Badanie to, we współpracy z University of Pittsburgh, zmierzy wiedzę terapeutów na temat modelu DBT, przestrzeganie modelu leczenia i zadowolenie z modelu leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie proponuje wdrożenie dialektycznej terapii behawioralnej (DBT) młodzieży z chorobą afektywną dwubiegunową (ChAD) w ambulatoryjnej poradni zdrowia psychicznego obsługującej młodzież ze spektrum zaburzeń afektywnych dwubiegunowych. We współpracy z University of Pittsburgh badanie to będzie systemowo operacjonalizować, wdrażać i badać konkretne systemy szkoleniowe, nadzorcze i programowe potrzebne do pomyślnego wdrożenia i utrzymania interwencji w przestrzegający sposób, aby osiągnąć pozytywne wyniki dla pacjentów. Niniejsze badanie stanowi zatem wyjątkową okazję do lepszego zrozumienia procedur niezbędnych do wdrożenia leczenia w społeczności, jednocześnie pozwalając nam zbadać skuteczność interwencji na poziomie społeczności.

Cel 1: Zbadanie krótko- i długoterminowej wykonalności i akceptowalności programu szkoleniowego w DBT dla młodzieży z ChAD poprzez oceny satysfakcji klinicystów.

Cel 2: Zbadanie krótko- i długoterminowego wpływu szkolenia na wiedzę i wydajność lekarza oraz wyniki pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 19 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mówiący po angielsku
  • Wiek 13 lat, 0 miesięcy do 19 lat, 11 miesięcy
  • Spełnij kryteria diagnostyczne ChAD wg KSADS-PL
  • Zaangażowany lub chętny do kontynuowania schematu farmakoterapii
  • Co najmniej jeden rodzic/opiekun, z którym pacjent mieszka lub ma regularne kontakty (>5 godzin tygodniowo), jest chętny do udziału w szkoleniu umiejętności
  • Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody / zgody na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Dowód upośledzenia umysłowego, całościowego zaburzenia rozwojowego od umiarkowanego do ciężkiego lub organicznego zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego na podstawie K-SADS-PL, raportu rodzica, historii medycznej lub dokumentacji szkolnej
  • Zagrażający życiu stan chorobowy wymagający natychmiastowego leczenia
  • Obecna ofiara przemocy seksualnej lub fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Młodzież z chorobą afektywną dwubiegunową
40 nastolatków w wieku od 13 do 19 lat z chorobą afektywną dwubiegunową (typ I, typ II, nieokreślony/nie) zostanie włączonych do dialektycznej terapii behawioralnej.
DBT będzie prowadzony przez 1 rok i podzielony na dwa tryby: trening umiejętności, prowadzony podczas 60-minutowych spotkań rodzinnych co dwa tygodnie oraz terapia indywidualna prowadzona podczas 60-minutowych sesji co dwa tygodnie. Trening umiejętności rodzinnych przebiega następująco: psychoedukacja na temat DBT i choroby afektywnej dwubiegunowej, umiejętności uważności, umiejętności regulacji emocji, umiejętności tolerancji stresu, umiejętności interpersonalne oraz umiejętności chodzenia po środkowej ścieżce. Indywidualne sesje terapeutyczne mają na celu pomóc nastolatkowi w zastosowaniu umiejętności w ich codziennym życiu. Przyjmujemy standardową hierarchię celów terapeutycznych DBT, zgodnie z którą indywidualny terapeuta wybiera zachowania, na których ma się skupić w oparciu o następujące priorytety: 1) zmniejszanie zachowań zagrażających życiu, 2) zmniejszanie zachowań zakłócających terapię, 3) zmniejszanie zakłócających jakość życia zachowań oraz 4) zwiększenie umiejętności behawioralnych. Terapeuci będą dostępni dla uczestników i członków ich rodzin przez telefon komórkowy w celu coachingu umiejętności in vivo między sesjami.
Inne nazwy:
  • DBT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja i akceptacja terapeuty
Ramy czasowe: Linia bazowa
Terapeuci wypełnią kwestionariusz (Kwestionariusz Satysfakcji i Akceptacji Terapeuty) oceniający ich zadowolenie ze szkolenia i podejścia do leczenia po 6 miesiącach. Akceptowalność będzie zdefiniowana jako średnia ocen akceptowalności > 5 („akceptowalna”) w skali Likerta od 1 („bardzo nieakceptowalna”) do 7 („bardzo akceptowalna”).
Linia bazowa
Satysfakcja i akceptacja terapeuty
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Terapeuci wypełnią kwestionariusz (Kwestionariusz Satysfakcji i Akceptacji Terapeuty) oceniający ich zadowolenie ze szkolenia i podejścia do leczenia po 6 miesiącach. Akceptowalność będzie zdefiniowana jako średnia ocen akceptowalności > 5 („akceptowalna”) w skali Likerta od 1 („bardzo nieakceptowalna”) do 7 („bardzo akceptowalna”).
6 miesięcy
terapeuci będą stosować się do Skali Oceny Przestrzegania DBT
Ramy czasowe: Zakończenie roku studiów 2
Taśmy zostaną ocenione pod kątem przylegania za pomocą skali DBT Adherence Rating. Skala generuje globalny wynik przestrzegania DBT i wyniki podskali dla 12 domen strategii DBT. Aby zbadać trwałe przestrzeganie zaleceń, każdy terapeuta podda 3 kolejne sesje kodowaniu przestrzegania zaleceń. Skala ocen nie jest publicznie dostępna i jest wykorzystywana przez Radę Certyfikacji DBT-Linehan (prawa autorskie). Więcej informacji można znaleźć na stronie http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf.
Zakończenie roku studiów 2
Terapeuci uzyskają ocenę pozytywną egzaminu certyfikacyjnego DBT
Ramy czasowe: 1 rok
Klinicyści zdobędą wiedzę i rzetelność wymagane do zdania egzaminu certyfikacyjnego DBT (całkowity wynik egzaminu ≥ 80%; pozytywny wynik za konceptualizację przypadku; dwie z trzech kolejnych taśm zakodowanych na poziomie przylegania lub wyższym). Więcej informacji można znaleźć w podręczniku certyfikacji http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf.
1 rok
Satysfakcja i akceptacja terapeuty
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Terapeuci wypełnią kwestionariusz (Kwestionariusz Satysfakcji i Akceptacji Terapeuty) oceniający ich zadowolenie ze szkolenia i podejścia do leczenia po 12 miesiącach. Akceptowalność będzie zdefiniowana jako średnia ocen akceptowalności > 5 („akceptowalna”) w skali Likerta od 1 („bardzo nieakceptowalna”) do 7 („bardzo akceptowalna”).
12 miesięcy
Satysfakcja i akceptacja terapeuty
Ramy czasowe: 24 miesiące
Terapeuci wypełnią kwestionariusz (Kwestionariusz Satysfakcji i Akceptacji Terapeuty) oceniający ich zadowolenie z podejścia szkoleniowego i terapeutycznego po 24 miesiącach. Akceptowalność będzie zdefiniowana jako średnia ocen akceptowalności > 5 („akceptowalna”) w skali Likerta od 1 („bardzo nieakceptowalna”) do 7 („bardzo akceptowalna”).
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów za pomocą oceny podłużnej okresu obserwacji (LIFE)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Ocena Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) zapewni kompleksowy, przekrojowy i podłużny obraz symptomatycznego i psychospołecznego przebiegu oraz wyników wszystkich uczestników tego badania. Wyniki wahają się od 0-3 w przypadku niektórych zaburzeń i 0-6 w przypadku innych zaburzeń. Wysokie wyniki wskazują na wysoki stopień upośledzenia objawów.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana objawów za pomocą oceny podłużnej okresu obserwacji (LIFE)
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 12 miesięcy
Ocena Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) zapewni kompleksowy, przekrojowy i podłużny obraz symptomatycznego i psychospołecznego przebiegu oraz wyników wszystkich uczestników tego badania. Wyniki wahają się od 0-3 w przypadku niektórych zaburzeń i 0-6 w przypadku innych zaburzeń. Wysokie wyniki wskazują na wysoki stopień upośledzenia objawów.
6 miesięcy do 12 miesięcy
Harmonogram zaburzeń afektywnych i schizofrenii dla dzieci w wieku szkolnym, wersja obecna i dożywotnia (K-SADS-PL)
Ramy czasowe: Linia bazowa
K-SADS-PL to częściowo ustrukturyzowany wywiad mający na celu ustalenie obecnego epizodu i historii choroby psychicznej, zgodnie z kryteriami Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-IV dla dzieci i młodzieży.
Linia bazowa
Skala oceny manii K-SADS (MRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
K-SADS MRS to 13-punktowa skala ocen z punktacją od 0 do 6. Oprócz oceny typowych objawów maniakalnych zawiera pozycje K-SADS-PL, które oceniają obecność i nasilenie halucynacji i urojeń.
Linia bazowa
Sekcja depresji w K-SADS-Present Episode Version (K-SADS-Dep)
Ramy czasowe: Linia bazowa
K-SADS-Dep będzie używany do oceny obecności i nasilenia objawów depresyjnych. Jest to częściowo ustrukturyzowany wywiad składający się z 21 pozycji, który umożliwia ocenę nasilenia objawów depresji w 6-stopniowej skali, od braku do ciężkiego.
Linia bazowa
Zmiana objawów hipo/manii przy użyciu Skali Oceny Manii Dziecięcej (CMRS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
Zgłaszane przez rodziców i nastolatków objawy depresyjne i maniakalne będą mierzone za pomocą CMRS. CMRS jest ważnym narzędziem przesiewowym składającym się z 21 pozycji, odzwierciedlającym kryteria DSM-IV dla epizodu maniakalnego, z każdą odpowiedzią ocenianą na czteropunktowej skali typu Likerta.
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Zmiana objawów hipo/manii przy użyciu Skali Oceny Manii Dziecięcej (CMRS)
Ramy czasowe: 3 miesiące do 6 miesięcy
Zgłaszane przez rodziców i nastolatków objawy depresyjne i maniakalne będą mierzone za pomocą CMRS. CMRS jest ważnym narzędziem przesiewowym składającym się z 21 pozycji, odzwierciedlającym kryteria DSM-IV dla epizodu maniakalnego, z każdą odpowiedzią ocenianą na czteropunktowej skali typu Likerta.
3 miesiące do 6 miesięcy
Zmiana objawów hipo/manii przy użyciu Skali Oceny Manii Dziecięcej (CMRS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 9 miesięcy
Zgłaszane przez rodziców i nastolatków objawy depresyjne i maniakalne będą mierzone za pomocą CMRS. CMRS jest ważnym narzędziem przesiewowym składającym się z 21 pozycji, odzwierciedlającym kryteria DSM-IV dla epizodu maniakalnego, z każdą odpowiedzią ocenianą na czteropunktowej skali typu Likerta.
6 miesięcy do 9 miesięcy
Zmiana objawów hipo/manii przy użyciu Skali Oceny Manii Dziecięcej (CMRS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy do 12 miesięcy
Zgłaszane przez rodziców i nastolatków objawy depresyjne i maniakalne będą mierzone za pomocą CMRS. CMRS jest ważnym narzędziem przesiewowym składającym się z 21 pozycji, odzwierciedlającym kryteria DSM-IV dla epizodu maniakalnego, z każdą odpowiedzią ocenianą na czteropunktowej skali typu Likerta.
9 miesięcy do 12 miesięcy
Zmiana samobójstw za pomocą skali oceny nasilenia samobójstw Columbia-Suicide (C-SSRS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zdarzenia samobójcze (przeszłe i kontrolne) ocenimy za pomocą Pediatrycznej wersji C-SSRS. C-SSRS ma solidne właściwości psychometryczne, daje oceny powszechnie akceptowanych definicji zdarzeń samobójczych u młodzieży i był używany w innych badaniach leczenia pediatrycznego, uzyskując wystandaryzowane wyniki do porównania między badaniami. Jest to częściowo ustrukturyzowany wywiad, który zawiera pytania tak/nie oraz narrację. Przechwytuje liczbę zdarzeń samobójczych, a także rodzaj i nasilenie.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana samobójstw za pomocą skali oceny nasilenia samobójstw Columbia-Suicide (C-SSRS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 12 miesięcy
Zdarzenia samobójcze (przeszłe i kontrolne) ocenimy za pomocą Pediatrycznej wersji C-SSRS. C-SSRS ma solidne właściwości psychometryczne, daje oceny powszechnie akceptowanych definicji zdarzeń samobójczych u młodzieży i był używany w innych badaniach leczenia pediatrycznego, uzyskując wystandaryzowane wyniki do porównania między badaniami. Jest to częściowo ustrukturyzowany wywiad, który zawiera pytania tak/nie oraz narrację. Przechwytuje liczbę zdarzeń samobójczych, a także rodzaj i nasilenie.
6 miesięcy do 12 miesięcy
Zmiana objawów za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ)
Ramy czasowe: Bazowy do 3 miesięcy,
Zgłaszane przez siebie objawy depresyjne i maniakalne będą mierzone za pomocą MFQ. Odpowiedzi udzielane są na 3-stopniowej skali („0=nieprawda”, „1=czasami prawda” i „2=prawda”).
Bazowy do 3 miesięcy,
Zmiana objawów za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące do 6 miesięcy
Zgłaszane przez siebie objawy depresyjne i maniakalne będą mierzone za pomocą MFQ. Odpowiedzi udzielane są na 3-stopniowej skali („0=nieprawda”, „1=czasami prawda” i „2=prawda”).
3 miesiące do 6 miesięcy
Zmiana objawów za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 9 miesięcy
Zgłaszane przez siebie objawy depresyjne i maniakalne będą mierzone za pomocą MFQ. Odpowiedzi udzielane są na 3-stopniowej skali („0=nieprawda”, „1=czasami prawda” i „2=prawda”).
6 miesięcy do 9 miesięcy
Zmiana objawów za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ)
Ramy czasowe: 9 miesięcy do 12 miesięcy
Zgłaszane przez siebie objawy depresyjne i maniakalne będą mierzone za pomocą MFQ. Odpowiedzi udzielane są na 3-stopniowej skali („0=nieprawda”, „1=czasami prawda” i „2=prawda”).
9 miesięcy do 12 miesięcy
Zmiana samobójstw za pomocą Kwestionariusza Myśli Samobójczych (SIQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
Młodzież wypełnia również samoopis SIQ, który ma na celu identyfikację nastolatków, u których poziom myśli samobójczych jest na tyle poważny, że uzasadnia dalszą interwencję. Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali typu Likerta (0 = „Nigdy nie miałem tej myśli” do 6 = „prawie codziennie”) i służy do wskazania częstotliwości, z jaką nastolatek doświadcza każdej myśli.
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Zmiana samobójstw za pomocą Kwestionariusza Myśli Samobójczych (SIQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące do 6 miesięcy
Młodzież wypełnia również samoopis SIQ, który ma na celu identyfikację nastolatków, u których poziom myśli samobójczych jest na tyle poważny, że uzasadnia dalszą interwencję. Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali typu Likerta (0 = „Nigdy nie miałem tej myśli” do 6 = „prawie codziennie”) i służy do wskazania częstotliwości, z jaką nastolatek doświadcza każdej myśli.
3 miesiące do 6 miesięcy
Zmiana samobójstw za pomocą Kwestionariusza Myśli Samobójczych (SIQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 9 miesięcy
Młodzież wypełnia również samoopis SIQ, który ma na celu identyfikację nastolatków, u których poziom myśli samobójczych jest na tyle poważny, że uzasadnia dalszą interwencję. Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali typu Likerta (0 = „Nigdy nie miałem tej myśli” do 6 = „prawie codziennie”) i służy do wskazania częstotliwości, z jaką nastolatek doświadcza każdej myśli.
6 miesięcy do 9 miesięcy
Zmiana samobójstw za pomocą Kwestionariusza Myśli Samobójczych (SIQ)
Ramy czasowe: 9 miesięcy do 12 miesięcy
Młodzież wypełnia również samoopis SIQ, który ma na celu identyfikację nastolatków, u których poziom myśli samobójczych jest na tyle poważny, że uzasadnia dalszą interwencję. Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali typu Likerta (0 = „Nigdy nie miałem tej myśli” do 6 = „prawie codziennie”) i służy do wskazania częstotliwości, z jaką nastolatek doświadcza każdej myśli.
9 miesięcy do 12 miesięcy
Zmiana regulacji emocji za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
Młodzież wypełni także DERS, 36-punktowy kwestionariusz oceniający dysregulację emocjonalną. Uczestnicy wskazują, jak często każda pozycja dotyczy ich w skali od 1 = „prawie nigdy; 0-10%” do 5 = „prawie zawsze; 91–100%”.
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Zmiana regulacji emocji za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: 3 miesiące do 6 miesięcy
Młodzież wypełni także DERS, 36-punktowy kwestionariusz oceniający dysregulację emocjonalną. Uczestnicy wskazują, jak często każda pozycja dotyczy ich w skali od 1 = „prawie nigdy; 0-10%” do 5 = „prawie zawsze; 91–100%”.
3 miesiące do 6 miesięcy
Zmiana regulacji emocji za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 9 miesięcy
Młodzież wypełni także DERS, 36-punktowy kwestionariusz oceniający dysregulację emocjonalną. Uczestnicy wskazują, jak często każda pozycja dotyczy ich w skali od 1 = „prawie nigdy; 0-10%” do 5 = „prawie zawsze; 91–100%”.
6 miesięcy do 9 miesięcy
Zmiana regulacji emocji za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy do 12 miesięcy
Młodzież wypełni także DERS, 36-punktowy kwestionariusz oceniający dysregulację emocjonalną. Uczestnicy wskazują, jak często każda pozycja dotyczy ich w skali od 1 = „prawie nigdy; 0-10%” do 5 = „prawie zawsze; 91–100%”.
9 miesięcy do 12 miesięcy
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia (18 pozycji)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Po rocznej interwencji DBT pacjenci i rodzice wypełniają 18-punktowy Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia. Służy do oceny zadowolenia klientów z usługi (odpowiedzi wahają się od bardzo niezadowolonych do bardzo zadowolonych) oraz tego, czy usługa odpowiada na potrzeby klientów.
12 miesięcy
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia (18 pozycji)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Po rocznej interwencji DBT pacjenci i rodzice wypełniają 18-punktowy Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia. Służy do oceny zadowolenia klientów z usługi (odpowiedzi wahają się od bardzo niezadowolonych do bardzo zadowolonych) oraz tego, czy usługa odpowiada na potrzeby klientów.
3 miesiące
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia (18 pozycji)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Po rocznej interwencji DBT pacjenci i rodzice wypełniają 18-punktowy Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia. Służy do oceny zadowolenia klientów z usługi (odpowiedzi wahają się od bardzo niezadowolonych do bardzo zadowolonych) oraz tego, czy usługa odpowiada na potrzeby klientów.
6 miesięcy
Zmiana objawów za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu dla osobowości DSM-IV (SIDP-IV): zaburzenie osobowości typu borderline
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Objawy osobowości typu borderline i antyspołeczne zostaną ocenione za pomocą Ustrukturyzowanego Wywiadu dla Osobowości DSM-IV. SID-P wykorzystuje częściowo ustrukturyzowany format wywiadu do oceny objawów zaburzeń osobowości.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana objawów za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu dla osobowości DSM-IV (SIDP-IV): zaburzenie osobowości typu borderline
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 12 miesięcy
Objawy osobowości typu borderline i antyspołeczne zostaną ocenione za pomocą Ustrukturyzowanego Wywiadu dla Osobowości DSM-IV. SID-P wykorzystuje częściowo ustrukturyzowany format wywiadu do oceny objawów zaburzeń osobowości.
6 miesięcy do 12 miesięcy
Zmiana chwiejności afektywnej za pomocą Dziecięcej Skali Labilności Afektywnej (CALS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
CALS jest wiarygodną, ​​składającą się z 20 pozycji, zgłaszaną przez młodzież i rodziców miarą chwiejności nastroju, wywodzącą się ze Skali Labilności Afektywnej dla dorosłych, która została specjalnie zaprojektowana dla dorosłych z ChAD. Daje łączny wynik, a także czynnik gniewu/depresji i czynnik braku zahamowań/nieustępliwości.
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Zmiana chwiejności afektywnej za pomocą Dziecięcej Skali Labilności Afektywnej (CALS)
Ramy czasowe: 3 miesiące do 6 miesięcy
CALS jest wiarygodną, ​​składającą się z 20 pozycji, zgłaszaną przez młodzież i rodziców miarą chwiejności nastroju, wywodzącą się ze Skali Labilności Afektywnej dla dorosłych, która została specjalnie zaprojektowana dla dorosłych z ChAD. Daje łączny wynik, a także czynnik gniewu/depresji i czynnik braku zahamowań/nieustępliwości.
3 miesiące do 6 miesięcy
Zmiana chwiejności afektywnej za pomocą Dziecięcej Skali Labilności Afektywnej (CALS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 9 miesięcy
CALS jest wiarygodną, ​​składającą się z 20 pozycji, zgłaszaną przez młodzież i rodziców miarą chwiejności nastroju, wywodzącą się ze Skali Labilności Afektywnej dla dorosłych, która została specjalnie zaprojektowana dla dorosłych z ChAD. Daje łączny wynik, a także czynnik gniewu/depresji i czynnik braku zahamowań/nieustępliwości.
6 miesięcy do 9 miesięcy
Zmiana chwiejności afektywnej za pomocą Dziecięcej Skali Labilności Afektywnej (CALS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy do 12 miesięcy
CALS jest wiarygodną, ​​składającą się z 20 pozycji, zgłaszaną przez młodzież i rodziców miarą chwiejności nastroju, wywodzącą się ze Skali Labilności Afektywnej dla dorosłych, która została specjalnie zaprojektowana dla dorosłych z ChAD. Daje łączny wynik, a także czynnik gniewu/depresji i czynnik braku zahamowań/nieustępliwości.
9 miesięcy do 12 miesięcy
Bariery wdrażania dialektycznej terapii behawioralnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Bariery wdrażania dialektycznej terapii behawioralnej (DBT-BTI) to składająca się z 26 pozycji samoopisowa ankieta, która ocenia bariery we wdrażaniu DBT w czterech domenach: zespół, kierunek/motywacja, pozycja teoretyczna/filozofia oraz problemy administracyjne/strukturalne. Jest to kwestionariusz typu tak/nie, a wyższe wyniki wskazują na większe wyzwania we wdrażaniu. Do wypełnienia przez uczestników terapii DBT.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Bariery wdrażania dialektycznej terapii behawioralnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 12 miesięcy
Bariery wdrażania dialektycznej terapii behawioralnej (DBT-BTI) to składająca się z 26 pozycji samoopisowa ankieta, która ocenia bariery we wdrażaniu DBT w czterech domenach: zespół, kierunek/motywacja, pozycja teoretyczna/filozofia oraz problemy administracyjne/strukturalne. Jest to kwestionariusz typu tak/nie, a wyższe wyniki wskazują na większe wyzwania we wdrażaniu. Do wypełnienia przez uczestników terapii DBT.
6 miesięcy do 12 miesięcy
Bariery wdrażania dialektycznej terapii behawioralnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy do 24 miesięcy
Bariery wdrażania dialektycznej terapii behawioralnej (DBT-BTI) to składająca się z 26 pozycji samoopisowa ankieta, która ocenia bariery we wdrażaniu DBT w czterech domenach: zespół, kierunek/motywacja, pozycja teoretyczna/filozofia oraz problemy administracyjne/strukturalne. Jest to kwestionariusz typu tak/nie, a wyższe wyniki wskazują na większe wyzwania we wdrażaniu. Do wypełnienia przez uczestników terapii DBT.
12 miesięcy do 24 miesięcy
Instrument Oceny Barier i Ułatwień (nazwa skali)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Terapeuci wypełnią narzędzie oceny barier i ułatwień, które jest dobrze zwalidowaną i szeroko stosowaną miarą i jest jedyną dostępną miarą zaprojektowaną do oceny barier i ułatwień na każdym z poziomów proponowanych w ramach jednego narzędzia. Jest to kwestionariusz składający się z 16 pozycji w skali Likerta, w zakresie od 1 do 6, przy czym niektóre pozycje są punktowane odwrotnie. Wysokie wyniki na ogół wskazują na wyzwania związane z wdrożeniem.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Instrument Oceny Barier i Ułatwień (nazwa skali)
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 12 miesięcy
Terapeuci wypełnią narzędzie oceny barier i ułatwień, które jest dobrze zwalidowaną i szeroko stosowaną miarą i jest jedyną dostępną miarą zaprojektowaną do oceny barier i ułatwień na każdym z poziomów proponowanych w ramach jednego narzędzia. Jest to kwestionariusz składający się z 16 pozycji w skali Likerta, w zakresie od 1 do 6, przy czym niektóre pozycje są punktowane odwrotnie. Wysokie wyniki na ogół wskazują na wyzwania związane z wdrożeniem.
6 miesięcy do 12 miesięcy
Instrument Oceny Barier i Ułatwień (nazwa skali)
Ramy czasowe: 12 miesięcy do 24 miesięcy
Terapeuci wypełnią narzędzie oceny barier i ułatwień, które jest dobrze zwalidowaną i szeroko stosowaną miarą i jest jedyną dostępną miarą zaprojektowaną do oceny barier i ułatwień na każdym z poziomów proponowanych w ramach jednego narzędzia. Jest to kwestionariusz składający się z 16 pozycji w skali Likerta, w zakresie od 1 do 6, przy czym niektóre pozycje są punktowane odwrotnie. Wysokie wyniki na ogół wskazują na wyzwania związane z wdrożeniem.
12 miesięcy do 24 miesięcy
Skala klimatu wdrożenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Skala Klimatu Wdrażania umożliwi zespołowi udokumentowanie odpowiednich procesów organizacyjnych pomocnych we wdrażaniu tego leczenia i zapewni kontekst dla innych badań rozpowszechniania leczenia opartych na dowodach. Jest to skala Likerta od 0 do 4 z niskimi wynikami wskazującymi na wyzwania związane z wdrożeniem.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Skala klimatu wdrożenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 12 miesięcy
Skala Klimatu Wdrażania umożliwi zespołowi udokumentowanie odpowiednich procesów organizacyjnych pomocnych we wdrażaniu tego leczenia i zapewni kontekst dla innych badań rozpowszechniania leczenia opartych na dowodach. Jest to skala Likerta od 0 do 4 z niskimi wynikami wskazującymi na wyzwania związane z wdrożeniem.
6 miesięcy do 12 miesięcy
Skala klimatu wdrożenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy do 24 miesięcy
Skala Klimatu Wdrażania umożliwi zespołowi udokumentowanie odpowiednich procesów organizacyjnych pomocnych we wdrażaniu tego leczenia i zapewni kontekst dla innych badań rozpowszechniania leczenia opartych na dowodach. Jest to skala Likerta od 0 do 4 z niskimi wynikami wskazującymi na wyzwania związane z wdrożeniem.
12 miesięcy do 24 miesięcy
Zmiana samooceny terapeuty
Ramy czasowe: Co miesiąc przez dwa lata do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące.
Samoocena terapeuty dialektyczno-behawioralnego (DBT) pozwoli terapeutom DBT na dokonanie subiektywnej oceny własnego poziomu komfortu i pewności siebie w stosowaniu leczenia. Ocenia również potrzebę dodatkowego nadzoru ze strony opiekuna badania, konsultanta i / lub rówieśnika. Wyniki mieszczą się w przedziale od 1 do 7 w skali Likerta, a wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom komfortu terapeuty w prowadzeniu leczenia.
Co miesiąc przez dwa lata do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

8 listopada 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

8 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 042-2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Badania kliniczne na Dialektyczna terapia behawioralna

3
Subskrybuj