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Diffusione e implementazione Prova sul campo della terapia comportamentale dialettica per adolescenti con disturbo bipolare

29 novembre 2021 aggiornato da: Dr. Benjamin Goldstein, Sunnybrook Health Sciences Centre
L'obiettivo generale di questo progetto è valutare la fattibilità dell'implementazione della terapia comportamentale dialettica DBT per adolescenti con disturbo bipolare in una clinica ambulatoriale di salute mentale. In collaborazione con l'Università di Pittsburgh, questo studio misurerà la conoscenza del modello DBT da parte dei terapeuti dello studio, l'aderenza al modello di trattamento e la soddisfazione per il modello di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio propone di implementare la terapia comportamentale dialettica (DBT) per adolescenti con disturbo bipolare (BD) in una clinica di salute mentale ambulatoriale al servizio di giovani con disturbi dello spettro bipolare. In collaborazione con l'Università di Pittsburgh, questo studio renderà sistematicamente operativo, implementerà ed esaminerà la formazione specifica, la supervisione e i sistemi programmatici necessari per implementare e sostenere con successo l'intervento in modo aderente per ottenere risultati positivi per i pazienti. Questo studio rappresenta quindi un'opportunità unica per migliorare la comprensione delle procedure necessarie per l'attuazione del trattamento nella comunità, consentendoci al tempo stesso di esaminare l'efficacia dell'intervento a livello di comunità.

Obiettivo 1: esaminare la fattibilità e l'accettabilità a breve e lungo termine di un programma di formazione in DBT per adolescenti con BD attraverso valutazioni di soddisfazione del medico.

Obiettivo 2: Esaminare gli effetti a breve ea lungo termine della formazione sulla conoscenza e sulle prestazioni del professionista e sui risultati del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 19 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parlando inglese
  • Età 13 anni, 0 mesi a 19 anni, 11 mesi
  • Soddisfa i criteri diagnostici per BD di KSADS-PL
  • Impegnato o disposto a procedere con un regime di farmacoterapia
  • Almeno un genitore/tutore con cui il paziente vive o interagisce regolarmente (>5 ore settimanali) è disposto a partecipare alla formazione sulle competenze
  • In grado e disposto a dare il consenso/assenso informato alla partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di ritardo mentale, disturbo pervasivo dello sviluppo da moderato a grave o disturbo organico del sistema nervoso centrale da parte del K-SADS-PL, referto dei genitori, anamnesi medica o documenti scolastici
  • Una condizione medica pericolosa per la vita che richiede un trattamento immediato
  • Attuale vittima di abusi sessuali o fisici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Adolescenti con disturbo bipolare
40 adolescenti di età compresa tra 13 e 19 anni con disturbo bipolare (tipo I, tipo II, non altrimenti specificato/no) saranno arruolati nell'intervento di terapia comportamentale dialettica.
Comportamentale: Terapia comportamentale dialettica
La DBT sarà condotta nell'arco di 1 anno e suddivisa in due modalità: formazione delle competenze, condotta in incontri familiari bisettimanali di 60 minuti e terapia individuale condotta in sessioni bisettimanali di 60 minuti. La formazione sulle abilità familiari procede come segue: psicoeducazione sulla DBT e sul disturbo bipolare, abilità di consapevolezza, abilità di regolazione delle emozioni, capacità di tolleranza al disagio, abilità interpersonali e abilità di camminare sulla via di mezzo. Le sessioni di terapia individuale mirano ad aiutare l'adolescente ad applicare le abilità nella loro vita quotidiana. Adottiamo la gerarchia standard DBT degli obiettivi del trattamento, in base alla quale il singolo terapeuta seleziona i comportamenti su cui concentrarsi in base alle seguenti priorità: 1) diminuzione dei comportamenti che mettono in pericolo la vita, 2) diminuzione dei comportamenti che interferiscono con la terapia, 3) diminuzione della qualità della vita che interferisce comportamenti e 4) aumentare le capacità comportamentali. I terapisti saranno a disposizione dei partecipanti e dei loro familiari partecipanti tramite telefono cellulare per il coaching delle abilità in vivo tra le sessioni.
Altri nomi:
  • DBT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione e accettabilità del terapeuta
Lasso di tempo: Linea di base
I terapisti completeranno un questionario (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire) valutando la loro soddisfazione per l'approccio formativo e terapeutico a 6 mesi. L'accettabilità sarà definita come un punteggio medio di accettabilità > 5 ("accettabile") su una scala likert da 1 ("molto inaccettabile") a 7 ("molto accettabile").
Linea di base
Soddisfazione e accettabilità del terapeuta
Lasso di tempo: 6 mesi
I terapisti completeranno un questionario (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire) valutando la loro soddisfazione per l'approccio formativo e terapeutico a 6 mesi. L'accettabilità sarà definita come un punteggio medio di accettabilità > 5 ("accettabile") su una scala likert da 1 ("molto inaccettabile") a 7 ("molto accettabile").
6 mesi
i terapisti aderiranno alla scala di valutazione dell'aderenza DBT
Lasso di tempo: Fine anno di studio 2
I nastri saranno valutati per l'aderenza utilizzando la scala DBT Adherence Rating. La scala genera un punteggio globale di aderenza al DBT e punteggi di sottoscala per i 12 domini della strategia DBT. Per esaminare l'aderenza sostenuta, ogni terapista sottoporrà 3 sessioni consecutive per la codifica dell'aderenza. La scala di valutazione non è disponibile al pubblico ed è utilizzata dal DBT-Linehan Board of Certification (copyright). Per ulteriori informazioni, consultare http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf.
Fine anno di studio 2
I terapisti otterranno un voto positivo dell'esame di certificazione DBT
Lasso di tempo: 1 anno
I medici raggiungeranno la conoscenza e la fedeltà necessarie per superare l'esame di certificazione DBT (punteggio totale dell'esame ≥ 80%; punteggio minimo sulla concettualizzazione del caso; due o tre nastri consecutivi codificati con aderenza pari o superiore). Per ulteriori informazioni, consultare il manuale di certificazione http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf.
1 anno
Soddisfazione e accettabilità del terapeuta
Lasso di tempo: 12 mesi
I terapisti completeranno un questionario (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire) valutando la loro soddisfazione per l'approccio formativo e terapeutico a 12 mesi. L'accettabilità sarà definita come un punteggio medio di accettabilità > 5 ("accettabile") su una scala likert da 1 ("molto inaccettabile") a 7 ("molto accettabile").
12 mesi
Soddisfazione e accettabilità del terapeuta
Lasso di tempo: 24 mesi
I terapisti completeranno un questionario (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire) valutando la loro soddisfazione per l'approccio formativo e terapeutico a 24 mesi. L'accettabilità sarà definita come un punteggio medio di accettabilità > 5 ("accettabile") su una scala likert da 1 ("molto inaccettabile") a 7 ("molto accettabile").
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei sintomi utilizzando la valutazione di follow-up dell'intervallo longitudinale (LIFE)
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
La valutazione del follow-up dell'intervallo longitudinale (LIFE) fornirà un quadro trasversale e longitudinale completo del decorso sintomatico e psicosociale e dell'esito di tutti i partecipanti a questo studio. I punteggi vanno da 0 a 3 per alcuni disturbi e da 0 a 6 per altri. Punteggi alti indicano un alto livello di compromissione dei sintomi.
Basale a 6 mesi
Modifica dei sintomi utilizzando la valutazione del follow-up dell'intervallo longitudinale (LIFE)
Lasso di tempo: 6 mesi a 12 mesi
La valutazione del follow-up dell'intervallo longitudinale (LIFE) fornirà un quadro trasversale e longitudinale completo del decorso sintomatico e psicosociale e dell'esito di tutti i partecipanti a questo studio. I punteggi vanno da 0 a 3 per alcuni disturbi e da 0 a 6 per altri. Punteggi alti indicano un alto livello di compromissione dei sintomi.
6 mesi a 12 mesi
Programma per disturbi affettivi e schizofrenia per bambini in età scolare, versione presente e vita (K-SADS-PL)
Lasso di tempo: Linea di base
Il K-SADS-PL è un'intervista semi-strutturata progettata per accertare l'episodio attuale e la storia della vita della malattia psichiatrica, secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM)-IV per bambini e adolescenti.
Linea di base
Scala di valutazione K-SADS Mania (MRS)
Lasso di tempo: Linea di base
Il K-SADS MRS è una scala di valutazione di 13 elementi con punteggi che vanno da 0 a 6. Oltre a valutare i comuni sintomi maniacali, include gli elementi K-SADS-PL che valutano la presenza e la gravità di allucinazioni e deliri.
Linea di base
Sezione depressione della versione K-SADS-Present Episode (K-SADS-Dep)
Lasso di tempo: Linea di base
Il K-SADS-Dep verrà utilizzato per valutare la presenza e la gravità dei sintomi depressivi. Si tratta di un'intervista semi-strutturata di 21 item che consente di valutare la gravità dei sintomi della depressione su una scala a 6 punti, da nessuna a grave.
Linea di base
Modifica dei sintomi di ipo/mania utilizzando la Child Mania Rating Scale (CMRS)
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
I sintomi depressivi e maniacali riportati da genitori e adolescenti saranno misurati tramite il CMRS. Il CMRS è un valido strumento di screening a 21 item, che riflette i criteri del DSM-IV per un episodio maniacale, con ciascuna risposta valutata su una scala di tipo Likert a quattro punti.
Basale a 3 mesi
Modifica dei sintomi di ipo/mania utilizzando la Child Mania Rating Scale (CMRS)
Lasso di tempo: 3 mesi a 6 mesi
I sintomi depressivi e maniacali riportati da genitori e adolescenti saranno misurati tramite il CMRS. Il CMRS è un valido strumento di screening a 21 item, che riflette i criteri del DSM-IV per un episodio maniacale, con ciascuna risposta valutata su una scala di tipo Likert a quattro punti.
3 mesi a 6 mesi
Modifica dei sintomi di ipo/mania utilizzando la Child Mania Rating Scale (CMRS)
Lasso di tempo: 6 mesi a 9 mesi
I sintomi depressivi e maniacali riportati da genitori e adolescenti saranno misurati tramite il CMRS. Il CMRS è un valido strumento di screening a 21 item, che riflette i criteri del DSM-IV per un episodio maniacale, con ciascuna risposta valutata su una scala di tipo Likert a quattro punti.
6 mesi a 9 mesi
Modifica dei sintomi di ipo/mania utilizzando la Child Mania Rating Scale (CMRS)
Lasso di tempo: 9 mesi a 12 mesi
I sintomi depressivi e maniacali riportati da genitori e adolescenti saranno misurati tramite il CMRS. Il CMRS è un valido strumento di screening a 21 item, che riflette i criteri del DSM-IV per un episodio maniacale, con ciascuna risposta valutata su una scala di tipo Likert a quattro punti.
9 mesi a 12 mesi
Variazione del suicidio utilizzando la Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Valuteremo gli eventi suicidari (passati e oltre il follow-up) con la versione pediatrica del C-SSRS. Il C-SSRS ha solide proprietà psicometriche, fornisce valutazioni di definizioni ampiamente accettate di eventi suicidari giovanili ed è stato utilizzato in altri studi di trattamento pediatrico che hanno prodotto risultati standardizzati da confrontare tra gli studi. Questa è un'intervista semi-strutturata che include domande sì/no e narrativa. Cattura il numero di eventi suicidari così come il tipo e la gravità.
Basale a 6 mesi
Variazione del suicidio utilizzando la Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Lasso di tempo: 6 mesi a 12 mesi
Valuteremo gli eventi suicidari (passati e oltre il follow-up) con la versione pediatrica del C-SSRS. Il C-SSRS ha solide proprietà psicometriche, fornisce valutazioni di definizioni ampiamente accettate di eventi suicidari giovanili ed è stato utilizzato in altri studi di trattamento pediatrico che hanno prodotto risultati standardizzati da confrontare tra gli studi. Questa è un'intervista semi-strutturata che include domande sì/no e narrativa. Cattura il numero di eventi suicidari così come il tipo e la gravità.
6 mesi a 12 mesi
Modifica dei sintomi utilizzando il questionario sull'umore e sui sentimenti (MFQ)
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi,
I sintomi depressivi e maniacali auto-riferiti saranno misurati tramite il MFQ. Le risposte sono fornite su una scala a 3 punti ("0=non vero", "1=a volte vero" e "2=vero").
Dal basale a 3 mesi,
Modifica dei sintomi utilizzando il questionario sull'umore e sui sentimenti (MFQ)
Lasso di tempo: 3 mesi a 6 mesi
I sintomi depressivi e maniacali auto-riferiti saranno misurati tramite il MFQ. Le risposte sono fornite su una scala a 3 punti ("0=non vero", "1=a volte vero" e "2=vero").
3 mesi a 6 mesi
Modifica dei sintomi utilizzando il questionario sull'umore e sui sentimenti (MFQ)
Lasso di tempo: 6 mesi a 9 mesi
I sintomi depressivi e maniacali auto-riferiti saranno misurati tramite il MFQ. Le risposte sono fornite su una scala a 3 punti ("0=non vero", "1=a volte vero" e "2=vero").
6 mesi a 9 mesi
Modifica dei sintomi utilizzando il questionario sull'umore e sui sentimenti (MFQ)
Lasso di tempo: 9 mesi a 12 mesi
I sintomi depressivi e maniacali auto-riferiti saranno misurati tramite il MFQ. Le risposte sono fornite su una scala a 3 punti ("0=non vero", "1=a volte vero" e "2=vero").
9 mesi a 12 mesi
Modifica della tendenza al suicidio utilizzando il questionario sull'ideazione suicidaria (SIQ)
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Gli adolescenti completeranno anche il SIQ di autovalutazione, che ha lo scopo di identificare gli adolescenti il ​​cui livello di ideazione suicidaria è abbastanza grave da giustificare un ulteriore intervento. Ogni item è valutato su una scala di tipo Likert a 7 punti (da 0= “non ho mai avuto questo pensiero” a 6= “quasi tutti i giorni”) e viene utilizzato per indicare la frequenza con cui l'adolescente vive ciascun pensiero.
Basale a 3 mesi
Modifica della tendenza al suicidio utilizzando il questionario sull'ideazione suicidaria (SIQ)
Lasso di tempo: 3 mesi a 6 mesi
Gli adolescenti completeranno anche il SIQ di autovalutazione, che ha lo scopo di identificare gli adolescenti il ​​cui livello di ideazione suicidaria è abbastanza grave da giustificare un ulteriore intervento. Ogni item è valutato su una scala di tipo Likert a 7 punti (da 0= “non ho mai avuto questo pensiero” a 6= “quasi tutti i giorni”) e viene utilizzato per indicare la frequenza con cui l'adolescente vive ciascun pensiero.
3 mesi a 6 mesi
Modifica della tendenza al suicidio utilizzando il questionario sull'ideazione suicidaria (SIQ)
Lasso di tempo: 6 mesi a 9 mesi
Gli adolescenti completeranno anche il SIQ di autovalutazione, che ha lo scopo di identificare gli adolescenti il ​​cui livello di ideazione suicidaria è abbastanza grave da giustificare un ulteriore intervento. Ogni item è valutato su una scala di tipo Likert a 7 punti (da 0= “non ho mai avuto questo pensiero” a 6= “quasi tutti i giorni”) e viene utilizzato per indicare la frequenza con cui l'adolescente vive ciascun pensiero.
6 mesi a 9 mesi
Modifica della tendenza al suicidio utilizzando il questionario sull'ideazione suicidaria (SIQ)
Lasso di tempo: 9 mesi a 12 mesi
Gli adolescenti completeranno anche il SIQ di autovalutazione, che ha lo scopo di identificare gli adolescenti il ​​cui livello di ideazione suicidaria è abbastanza grave da giustificare un ulteriore intervento. Ogni item è valutato su una scala di tipo Likert a 7 punti (da 0= “non ho mai avuto questo pensiero” a 6= “quasi tutti i giorni”) e viene utilizzato per indicare la frequenza con cui l'adolescente vive ciascun pensiero.
9 mesi a 12 mesi
Cambiamento nella regolazione delle emozioni utilizzando la Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Gli adolescenti completeranno anche il DERS, un questionario di 36 voci che valuta la disregolazione emotiva. I partecipanti indicano quanto spesso ogni item si applica a loro su una scala da 1="quasi mai; 0-10%" a 5= "quasi sempre; 91-100%".
Basale a 3 mesi
Cambiamento nella regolazione delle emozioni utilizzando la Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Lasso di tempo: 3 mesi a 6 mesi
Gli adolescenti completeranno anche il DERS, un questionario di 36 voci che valuta la disregolazione emotiva. I partecipanti indicano quanto spesso ogni item si applica a loro su una scala da 1="quasi mai; 0-10%" a 5= "quasi sempre; 91-100%".
3 mesi a 6 mesi
Cambiamento nella regolazione delle emozioni utilizzando la Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Lasso di tempo: 6 mesi a 9 mesi
Gli adolescenti completeranno anche il DERS, un questionario di 36 voci che valuta la disregolazione emotiva. I partecipanti indicano quanto spesso ogni item si applica a loro su una scala da 1="quasi mai; 0-10%" a 5= "quasi sempre; 91-100%".
6 mesi a 9 mesi
Cambiamento nella regolazione delle emozioni utilizzando la Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Lasso di tempo: 9 mesi a 12 mesi
Gli adolescenti completeranno anche il DERS, un questionario di 36 voci che valuta la disregolazione emotiva. I partecipanti indicano quanto spesso ogni item si applica a loro su una scala da 1="quasi mai; 0-10%" a 5= "quasi sempre; 91-100%".
9 mesi a 12 mesi
Questionario sulla soddisfazione del trattamento (18 voci)
Lasso di tempo: 12 mesi
Dopo l'intervento DBT durato un anno, pazienti e genitori completeranno un questionario sulla soddisfazione del trattamento di 18 voci. Questo valuta la soddisfazione del servizio da parte dei clienti (le risposte vanno da abbastanza insoddisfatte a molto soddisfatte) e se il servizio soddisfa o meno le esigenze dei clienti.
12 mesi
Questionario sulla soddisfazione del trattamento (18 voci)
Lasso di tempo: 3 mesi
Dopo l'intervento DBT durato un anno, pazienti e genitori completeranno un questionario sulla soddisfazione del trattamento di 18 voci. Questo valuta la soddisfazione del servizio da parte dei clienti (le risposte vanno da abbastanza insoddisfatte a molto soddisfatte) e se il servizio soddisfa o meno le esigenze dei clienti.
3 mesi
Questionario sulla soddisfazione del trattamento (18 voci)
Lasso di tempo: 6 mesi
Dopo l'intervento DBT durato un anno, pazienti e genitori completeranno un questionario sulla soddisfazione del trattamento di 18 voci. Questo valuta la soddisfazione del servizio da parte dei clienti (le risposte vanno da abbastanza insoddisfatte a molto soddisfatte) e se il servizio soddisfa o meno le esigenze dei clienti.
6 mesi
Modifica dei sintomi utilizzando l'intervista strutturata per la personalità del DSM-IV (SIDP-IV): disturbo borderline di personalità
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
I sintomi di personalità borderline e antisociale saranno valutati utilizzando l'intervista strutturata per la personalità del DSM-IV. Il SID-P utilizza un formato di intervista semi strutturato per valutare i sintomi dei disturbi di personalità.
Basale a 6 mesi
Modifica dei sintomi utilizzando l'intervista strutturata per la personalità del DSM-IV (SIDP-IV): disturbo borderline di personalità
Lasso di tempo: 6 mesi a 12 mesi
I sintomi di personalità borderline e antisociale saranno valutati utilizzando l'intervista strutturata per la personalità del DSM-IV. Il SID-P utilizza un formato di intervista semi strutturato per valutare i sintomi dei disturbi di personalità.
6 mesi a 12 mesi
Cambiamento della labilità affettiva utilizzando la scala per labilità affettiva dei bambini (CALS)
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Il CALS è una misura affidabile di 20 item riferita da adolescenti e genitori della labilità dell'umore, derivata dalla Adult Affective Lability Scale che è stata specificamente progettata per adulti con BD. Produce un punteggio totale così come un fattore arrabbiato/depresso e un fattore disinibito/impersistente.
Basale a 3 mesi
Cambiamento della labilità affettiva utilizzando la scala per labilità affettiva dei bambini (CALS)
Lasso di tempo: 3 mesi a 6 mesi
Il CALS è una misura affidabile di 20 item riferita da adolescenti e genitori della labilità dell'umore, derivata dalla Adult Affective Lability Scale che è stata specificamente progettata per adulti con BD. Produce un punteggio totale così come un fattore arrabbiato/depresso e un fattore disinibito/impersistente.
3 mesi a 6 mesi
Cambiamento della labilità affettiva utilizzando la scala per labilità affettiva dei bambini (CALS)
Lasso di tempo: 6 mesi a 9 mesi
Il CALS è una misura affidabile di 20 item riferita da adolescenti e genitori della labilità dell'umore, derivata dalla Adult Affective Lability Scale che è stata specificamente progettata per adulti con BD. Produce un punteggio totale così come un fattore arrabbiato/depresso e un fattore disinibito/impersistente.
6 mesi a 9 mesi
Cambiamento della labilità affettiva utilizzando la scala per labilità affettiva dei bambini (CALS)
Lasso di tempo: 9 mesi a 12 mesi
Il CALS è una misura affidabile di 20 item riferita da adolescenti e genitori della labilità dell'umore, derivata dalla Adult Affective Lability Scale che è stata specificamente progettata per adulti con BD. Produce un punteggio totale così come un fattore arrabbiato/depresso e un fattore disinibito/impersistente.
9 mesi a 12 mesi
Dialectical Behavior Therapy Barriere all'implementazione
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Il Dialectical Behavior Therapy Barriers to Implementation (DBT-BTI) è un sondaggio self-report di 26 item che valuta gli ostacoli all'implementazione della DBT in quattro domini: squadra, direzione/motivazione, posizione teorica/filosofia e problemi amministrativi/strutturali. Si tratta di un questionario sì/no e punteggi più alti indicano maggiori sfide nell'implementazione. Da completare da parte dei partecipanti al terapista DBT.
Basale a 6 mesi
Dialectical Behavior Therapy Barriere all'implementazione
Lasso di tempo: 6 mesi a 12 mesi
Il Dialectical Behavior Therapy Barriers to Implementation (DBT-BTI) è un sondaggio self-report di 26 item che valuta gli ostacoli all'implementazione della DBT in quattro domini: squadra, direzione/motivazione, posizione teorica/filosofia e problemi amministrativi/strutturali. Si tratta di un questionario sì/no e punteggi più alti indicano maggiori sfide nell'implementazione. Da completare da parte dei partecipanti al terapista DBT.
6 mesi a 12 mesi
Dialectical Behavior Therapy Barriere all'implementazione
Lasso di tempo: 12 mesi a 24 mesi
Il Dialectical Behavior Therapy Barriers to Implementation (DBT-BTI) è un sondaggio self-report di 26 item che valuta gli ostacoli all'implementazione della DBT in quattro domini: squadra, direzione/motivazione, posizione teorica/filosofia e problemi amministrativi/strutturali. Si tratta di un questionario sì/no e punteggi più alti indicano maggiori sfide nell'implementazione. Da completare da parte dei partecipanti al terapista DBT.
12 mesi a 24 mesi
Strumento di valutazione delle barriere e dei facilitatori (nome della scala)
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
I terapisti completeranno lo strumento di valutazione delle barriere e dei facilitatori che è una misura ben validata e ampiamente utilizzata, ed è l'unica misura disponibile progettata per valutare le barriere e i facilitatori a ciascuno dei livelli proposti all'interno di uno strumento. Si tratta di un questionario su scala Likert a 16 item che vanno da 1 a 6 con alcuni item con punteggio inverso. Punteggi elevati generalmente indicano problemi di implementazione.
Basale a 6 mesi
Strumento di valutazione delle barriere e dei facilitatori (nome della scala)
Lasso di tempo: 6 mesi a 12 mesi
I terapisti completeranno lo strumento di valutazione delle barriere e dei facilitatori che è una misura ben validata e ampiamente utilizzata, ed è l'unica misura disponibile progettata per valutare le barriere e i facilitatori a ciascuno dei livelli proposti all'interno di uno strumento. Si tratta di un questionario su scala Likert a 16 item che vanno da 1 a 6 con alcuni item con punteggio inverso. Punteggi elevati generalmente indicano problemi di implementazione.
6 mesi a 12 mesi
Strumento di valutazione delle barriere e dei facilitatori (nome della scala)
Lasso di tempo: 12 mesi a 24 mesi
I terapisti completeranno lo strumento di valutazione delle barriere e dei facilitatori che è una misura ben validata e ampiamente utilizzata, ed è l'unica misura disponibile progettata per valutare le barriere e i facilitatori a ciascuno dei livelli proposti all'interno di uno strumento. Si tratta di un questionario su scala Likert a 16 item che vanno da 1 a 6 con alcuni item con punteggio inverso. Punteggi elevati generalmente indicano problemi di implementazione.
12 mesi a 24 mesi
Implementazione scala climatica
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
La scala climatica di implementazione consentirà al team di documentare i processi organizzativi pertinenti l'aiuto nell'attuazione di questo trattamento e fornire un contesto per altri studi di diffusione del trattamento basati sull'evidenza. Questa è una scala Likert da 0 a 4 con punteggi bassi che indicano problemi con l'implementazione.
Basale a 6 mesi
Implementazione scala climatica
Lasso di tempo: 6 mesi a 12 mesi
La scala climatica di implementazione consentirà al team di documentare i processi organizzativi pertinenti l'aiuto nell'attuazione di questo trattamento e fornire un contesto per altri studi di diffusione del trattamento basati sull'evidenza. Questa è una scala Likert da 0 a 4 con punteggi bassi che indicano problemi con l'implementazione.
6 mesi a 12 mesi
Implementazione scala climatica
Lasso di tempo: 12 mesi a 24 mesi
La scala climatica di implementazione consentirà al team di documentare i processi organizzativi pertinenti l'aiuto nell'attuazione di questo trattamento e fornire un contesto per altri studi di diffusione del trattamento basati sull'evidenza. Questa è una scala Likert da 0 a 4 con punteggi bassi che indicano problemi con l'implementazione.
12 mesi a 24 mesi
Cambiamento nell'autovalutazione del terapeuta
Lasso di tempo: Ogni mese per due anni fino al completamento degli studi, in media 24 mesi.
L'autovalutazione del terapista della terapia comportamentale dialettica (DBT) consentirà ai terapisti DBT di fornire valutazioni soggettive del proprio livello di comfort e fiducia nell'applicazione del trattamento. Valuta inoltre la necessità di un'ulteriore supervisione da parte del supervisore dello studio, del consulente e/o del collega. I punteggi vanno da 1 a 7 su una scala Likert e punteggi alti indicano un elevato livello di comfort del terapeuta nell'attuazione del trattamento.
Ogni mese per due anni fino al completamento degli studi, in media 24 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Collaboratori

University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

31 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

8 novembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

8 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 042-2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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