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Difusão e Implementação de Ensaio de Campo da Terapia Comportamental Dialética para Adolescentes com Transtorno Bipolar

29 de novembro de 2021 atualizado por: Dr. Benjamin Goldstein, Sunnybrook Health Sciences Centre
O objetivo geral deste projeto é avaliar a viabilidade da implementação da terapia comportamental dialética DBT para adolescentes com transtorno bipolar em um ambulatório de saúde mental. Em colaboração com a Universidade de Pittsburgh, este estudo medirá o conhecimento dos terapeutas sobre o modelo DBT, adesão ao modelo de tratamento e satisfação com o modelo de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo propõe implementar a terapia comportamental dialética (DBT) para adolescentes com transtorno bipolar (TB) em um ambulatório de saúde mental que atende jovens com transtornos do espectro bipolar. Em colaboração com a Universidade de Pittsburgh, este estudo operacionalizará, implementará e examinará sistematicamente o treinamento específico, a supervisão e os sistemas programáticos necessários para implementar e sustentar com sucesso a intervenção de maneira aderente para alcançar resultados positivos para os pacientes. Este estudo apresenta, portanto, uma oportunidade única para melhorar a compreensão dos procedimentos necessários para a implementação do tratamento na comunidade, ao mesmo tempo em que nos permite examinar a eficácia da intervenção no nível da comunidade.

Objetivo 1: Examinar a viabilidade e aceitabilidade de curto e longo prazo de um programa de treinamento em DBT para adolescentes com TB por meio de avaliações de satisfação do clínico.

Objetivo 2: Examinar os efeitos de curto e longo prazo do treinamento no conhecimento e desempenho do profissional e nos resultados do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 19 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • fala inglês
  • Idade 13 anos e 0 meses a 19 anos e 11 meses
  • Atende aos critérios de diagnóstico para BD por KSADS-PL
  • Envolvido ou disposto a prosseguir com um regime de farmacoterapia
  • Pelo menos um dos pais/responsável com quem o paciente mora ou interage regularmente (> 5 horas por semana) está disposto a participar do treinamento de habilidades
  • Capaz e disposto a dar consentimento informado/assentimento para participar.

Critério de exclusão:

  • Evidência de retardo mental, transtorno invasivo do desenvolvimento moderado a grave ou transtorno orgânico do sistema nervoso central pelo K-SADS-PL, relatório dos pais, histórico médico ou registros escolares
  • Uma condição médica com risco de vida que requer tratamento imediato
  • Vítima atual de abuso sexual ou físico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Adolescentes com transtorno bipolar
40 adolescentes de 13 a 19 anos com transtorno bipolar (tipo I, tipo II, sem outra especificação/não) serão incluídos na intervenção de terapia comportamental dialética.
Comportamental: Terapia comportamental dialética
O DBT será realizado ao longo de 1 ano e dividido em duas modalidades: treinamento de habilidades, realizado em reuniões familiares quinzenais de 60 minutos e terapia individual realizada em sessões quinzenais de 60 minutos. O treinamento de habilidades familiares ocorre da seguinte forma: psicoeducação sobre DBT e transtorno bipolar, habilidades de atenção plena, habilidades de regulação emocional, habilidades de tolerância ao sofrimento, habilidades interpessoais e habilidades de trilhar o caminho do meio. As sessões de terapia individual visam auxiliar o adolescente na aplicação de habilidades em sua vida diária. Adotamos a hierarquia DBT padrão de alvos de tratamento, em que o terapeuta individual seleciona os comportamentos a serem focados com base nas seguintes prioridades: 1) diminuição dos comportamentos que ameaçam a vida, 2) diminuição dos comportamentos que interferem na terapia, 3) diminuição da interferência na qualidade de vida comportamentos e 4) aumentar as habilidades comportamentais. Os terapeutas estarão disponíveis para os participantes e seus familiares participantes por telefone celular para treinamento de habilidades in vivo entre as sessões.
Outros nomes:
  • DBT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação e aceitabilidade do terapeuta
Prazo: Linha de base
Os terapeutas irão preencher um questionário (Questionário de Satisfação e Aceitabilidade do Terapeuta) avaliando sua satisfação com o treinamento e abordagem de tratamento em 6 meses. A aceitabilidade será definida como classificações médias de aceitabilidade > 5 ("aceitável") em uma escala likert de 1 ("muito inaceitável") a 7 ("muito aceitável").
Linha de base
Satisfação e aceitabilidade do terapeuta
Prazo: 6 meses
Os terapeutas irão preencher um questionário (Questionário de Satisfação e Aceitabilidade do Terapeuta) avaliando sua satisfação com o treinamento e abordagem de tratamento em 6 meses. A aceitabilidade será definida como classificações médias de aceitabilidade > 5 ("aceitável") em uma escala likert de 1 ("muito inaceitável") a 7 ("muito aceitável").
6 meses
os terapeutas irão aderir à Escala de Avaliação de Adesão DBT
Prazo: Fim do ano de estudo 2
As fitas serão classificadas quanto à adesão usando a escala DBT Adherence Rating. A escala gera uma Pontuação Global de adesão ao DBT e pontuações de subescala para os 12 domínios da estratégia DBT. Para examinar a adesão sustentada, cada terapeuta submeterá 3 sessões consecutivas para a codificação da adesão. A escala de classificação não está disponível ao público e é utilizada pelo Conselho de Certificação DBT-Linehan (direitos autorais). Consulte http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf para obter mais informações.
Fim do ano de estudo 2
Os terapeutas obterão uma nota de aprovação no Exame de Certificação DBT
Prazo: 1 ano
Os médicos obterão o conhecimento e a fidelidade necessários para passar no exame de certificação DBT (pontuação total do exame ≥ 80%; pontuação de aprovação na conceituação de caso; duas das três fitas consecutivas codificadas em adesão ou acima). Consulte o manual de certificação http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf para obter mais informações.
1 ano
Satisfação e aceitabilidade do terapeuta
Prazo: 12 meses
Os terapeutas preencherão um questionário (Questionário de Satisfação e Aceitabilidade do Terapeuta) avaliando sua satisfação com o treinamento e abordagem de tratamento em 12 meses. A aceitabilidade será definida como classificações médias de aceitabilidade > 5 ("aceitável") em uma escala likert de 1 ("muito inaceitável") a 7 ("muito aceitável").
12 meses
Satisfação e aceitabilidade do terapeuta
Prazo: 24 meses
Os terapeutas preencherão um questionário (Questionário de Satisfação e Aceitabilidade do Terapeuta) avaliando sua satisfação com o treinamento e abordagem de tratamento em 24 meses. A aceitabilidade será definida como classificações médias de aceitabilidade > 5 ("aceitável") em uma escala likert de 1 ("muito inaceitável") a 7 ("muito aceitável").
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas usando a Avaliação de Acompanhamento de Intervalo Longitudinal (LIFE)
Prazo: Linha de base até 6 meses
A Avaliação de Acompanhamento com Intervalo Longitudinal (LIFE) fornecerá um quadro transversal e longitudinal abrangente do curso sintomático e psicossocial e do resultado de todos os participantes deste estudo. As pontuações variam de 0-3 em certos distúrbios e 0-6 para outros distúrbios. Escores altos indicam alto nível de comprometimento dos sintomas.
Linha de base até 6 meses
Mudança nos sintomas usando a Avaliação de Acompanhamento de Intervalo Longitudinal (LIFE)
Prazo: 6 meses a 12 meses
A Avaliação de Acompanhamento com Intervalo Longitudinal (LIFE) fornecerá um quadro transversal e longitudinal abrangente do curso sintomático e psicossocial e do resultado de todos os participantes deste estudo. As pontuações variam de 0-3 em certos distúrbios e 0-6 para outros distúrbios. Escores altos indicam alto nível de comprometimento dos sintomas.
6 meses a 12 meses
Tabela para Transtornos Afetivos e Esquizofrenia para Crianças em Idade Escolar, Versão Presente e Vida (K-SADS-PL)
Prazo: Linha de base
O K-SADS-PL é uma entrevista semiestruturada projetada para verificar o episódio atual e a história de vida de doença psiquiátrica, de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM)-IV para crianças e adolescentes.
Linha de base
Escala de Avaliação de Mania K-SADS (MRS)
Prazo: Linha de base
O K-SADS MRS é uma escala de classificação de 13 itens com pontuações que variam de 0 a 6. Além de avaliar sintomas maníacos comuns, inclui os itens K-SADS-PL que avaliam a presença e gravidade de alucinações e delírios.
Linha de base
Seção de depressão da versão do episódio K-SADS-Presente (K-SADS-Dep)
Prazo: Linha de base
O K-SADS-Dep será utilizado para avaliar a presença e gravidade dos sintomas depressivos. É uma entrevista semiestruturada de 21 itens que permite classificar a gravidade dos sintomas de depressão em uma escala de 6 pontos, de nenhum a grave.
Linha de base
Mudança nos sintomas de hipo/mania usando a Escala de Avaliação de Mania Infantil (CMRS)
Prazo: Linha de base até 3 meses
Os sintomas depressivos e maníacos relatados pelos pais e adolescentes serão medidos por meio do CMRS. O CMRS é um instrumento de triagem válido de 21 itens, refletindo os critérios do DSM-IV para um episódio maníaco, com cada resposta classificada em uma escala do tipo Likert de quatro pontos.
Linha de base até 3 meses
Mudança nos sintomas de hipo/mania usando a Escala de Avaliação de Mania Infantil (CMRS)
Prazo: 3 meses a 6 meses
Os sintomas depressivos e maníacos relatados pelos pais e adolescentes serão medidos por meio do CMRS. O CMRS é um instrumento de triagem válido de 21 itens, refletindo os critérios do DSM-IV para um episódio maníaco, com cada resposta classificada em uma escala do tipo Likert de quatro pontos.
3 meses a 6 meses
Mudança nos sintomas de hipo/mania usando a Escala de Avaliação de Mania Infantil (CMRS)
Prazo: 6 meses a 9 meses
Os sintomas depressivos e maníacos relatados pelos pais e adolescentes serão medidos por meio do CMRS. O CMRS é um instrumento de triagem válido de 21 itens, refletindo os critérios do DSM-IV para um episódio maníaco, com cada resposta classificada em uma escala do tipo Likert de quatro pontos.
6 meses a 9 meses
Mudança nos sintomas de hipo/mania usando a Escala de Avaliação de Mania Infantil (CMRS)
Prazo: 9 meses a 12 meses
Os sintomas depressivos e maníacos relatados pelos pais e adolescentes serão medidos por meio do CMRS. O CMRS é um instrumento de triagem válido de 21 itens, refletindo os critérios do DSM-IV para um episódio maníaco, com cada resposta classificada em uma escala do tipo Likert de quatro pontos.
9 meses a 12 meses
Mudança na tendência suicida usando a Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: Linha de base até 6 meses
Avaliaremos eventos suicidas (acompanhamento anterior e posterior) com a versão pediátrica do C-SSRS. O C-SSRS tem propriedades psicométricas sólidas, produz classificações de definições amplamente aceitas de eventos suicidas juvenis e foi usado em outros ensaios de tratamento pediátrico, produzindo resultados padronizados para comparação entre os estudos. Esta é uma entrevista semi-estruturada que inclui perguntas sim/não, bem como narrativa. Ele captura o número de eventos suicidas, bem como o tipo e a gravidade.
Linha de base até 6 meses
Mudança na tendência suicida usando a Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: 6 meses a 12 meses
Avaliaremos eventos suicidas (acompanhamento anterior e posterior) com a versão pediátrica do C-SSRS. O C-SSRS tem propriedades psicométricas sólidas, produz classificações de definições amplamente aceitas de eventos suicidas juvenis e foi usado em outros ensaios de tratamento pediátrico, produzindo resultados padronizados para comparação entre os estudos. Esta é uma entrevista semi-estruturada que inclui perguntas sim/não, bem como narrativa. Ele captura o número de eventos suicidas, bem como o tipo e a gravidade.
6 meses a 12 meses
Mudança nos sintomas usando o Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Prazo: Linha de base até 3 meses,
Os sintomas depressivos e maníacos auto-relatados serão medidos através do MFQ. As respostas são dadas em uma escala de 3 pontos ("0=não é verdade", "1=às vezes verdade" e "2=verdadeiro").
Linha de base até 3 meses,
Mudança nos sintomas usando o Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Prazo: 3 meses a 6 meses
Os sintomas depressivos e maníacos auto-relatados serão medidos através do MFQ. As respostas são dadas em uma escala de 3 pontos ("0=não é verdade", "1=às vezes verdade" e "2=verdadeiro").
3 meses a 6 meses
Mudança nos sintomas usando o Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Prazo: 6 meses a 9 meses
Os sintomas depressivos e maníacos auto-relatados serão medidos através do MFQ. As respostas são dadas em uma escala de 3 pontos ("0=não é verdade", "1=às vezes verdade" e "2=verdadeiro").
6 meses a 9 meses
Mudança nos sintomas usando o Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Prazo: 9 meses a 12 meses
Os sintomas depressivos e maníacos auto-relatados serão medidos através do MFQ. As respostas são dadas em uma escala de 3 pontos ("0=não é verdade", "1=às vezes verdade" e "2=verdadeiro").
9 meses a 12 meses
Mudança na tendência suicida usando o Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Prazo: Linha de base até 3 meses
Os adolescentes também preencherão o SIQ de autorrelato, que se destina a identificar adolescentes cujo nível de ideação suicida é grave o suficiente para justificar uma intervenção adicional. Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 7 pontos (0= "nunca tive esse pensamento" a 6="quase todos os dias") e é usado para indicar a frequência com que o adolescente experimenta cada pensamento.
Linha de base até 3 meses
Mudança na tendência suicida usando o Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Prazo: 3 meses a 6 meses
Os adolescentes também preencherão o SIQ de autorrelato, que se destina a identificar adolescentes cujo nível de ideação suicida é grave o suficiente para justificar uma intervenção adicional. Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 7 pontos (0= "nunca tive esse pensamento" a 6="quase todos os dias") e é usado para indicar a frequência com que o adolescente experimenta cada pensamento.
3 meses a 6 meses
Mudança na tendência suicida usando o Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Prazo: 6 meses a 9 meses
Os adolescentes também preencherão o SIQ de autorrelato, que se destina a identificar adolescentes cujo nível de ideação suicida é grave o suficiente para justificar uma intervenção adicional. Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 7 pontos (0= "nunca tive esse pensamento" a 6="quase todos os dias") e é usado para indicar a frequência com que o adolescente experimenta cada pensamento.
6 meses a 9 meses
Mudança na tendência suicida usando o Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Prazo: 9 meses a 12 meses
Os adolescentes também preencherão o SIQ de autorrelato, que se destina a identificar adolescentes cujo nível de ideação suicida é grave o suficiente para justificar uma intervenção adicional. Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 7 pontos (0= "nunca tive esse pensamento" a 6="quase todos os dias") e é usado para indicar a frequência com que o adolescente experimenta cada pensamento.
9 meses a 12 meses
Mudança na regulação emocional usando a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Linha de base até 3 meses
Os adolescentes também preencherão o DERS, um questionário de 36 itens que avalia a desregulação emocional. Os participantes indicam com que frequência cada item se aplica a eles em uma escala de 1="quase nunca; 0-10%" a 5= "quase sempre; 91-100%".
Linha de base até 3 meses
Mudança na regulação emocional usando a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: 3 meses a 6 meses
Os adolescentes também preencherão o DERS, um questionário de 36 itens que avalia a desregulação emocional. Os participantes indicam com que frequência cada item se aplica a eles em uma escala de 1="quase nunca; 0-10%" a 5= "quase sempre; 91-100%".
3 meses a 6 meses
Mudança na regulação emocional usando a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: 6 meses a 9 meses
Os adolescentes também preencherão o DERS, um questionário de 36 itens que avalia a desregulação emocional. Os participantes indicam com que frequência cada item se aplica a eles em uma escala de 1="quase nunca; 0-10%" a 5= "quase sempre; 91-100%".
6 meses a 9 meses
Mudança na regulação emocional usando a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: 9 meses a 12 meses
Os adolescentes também preencherão o DERS, um questionário de 36 itens que avalia a desregulação emocional. Os participantes indicam com que frequência cada item se aplica a eles em uma escala de 1="quase nunca; 0-10%" a 5= "quase sempre; 91-100%".
9 meses a 12 meses
Questionário de Satisfação do Tratamento (18 itens)
Prazo: 12 meses
Após a intervenção DBT de um ano, os pacientes e os pais preencherão um Questionário de Satisfação do Tratamento de 18 itens. Isso avalia a satisfação dos clientes com o serviço (as respostas variam de bastante insatisfeito a muito satisfeito), bem como se o serviço atendeu ou não às necessidades dos clientes.
12 meses
Questionário de Satisfação do Tratamento (18 itens)
Prazo: 3 meses
Após a intervenção DBT de um ano, os pacientes e os pais preencherão um Questionário de Satisfação do Tratamento de 18 itens. Isso avalia a satisfação dos clientes com o serviço (as respostas variam de bastante insatisfeito a muito satisfeito), bem como se o serviço atendeu ou não às necessidades dos clientes.
3 meses
Questionário de Satisfação do Tratamento (18 itens)
Prazo: 6 meses
Após a intervenção DBT de um ano, os pacientes e os pais preencherão um Questionário de Satisfação do Tratamento de 18 itens. Isso avalia a satisfação dos clientes com o serviço (as respostas variam de bastante insatisfeito a muito satisfeito), bem como se o serviço atendeu ou não às necessidades dos clientes.
6 meses
Mudança nos sintomas usando a Entrevista Estruturada para Personalidade do DSM-IV (SIDP-IV): Transtorno de Personalidade Borderline
Prazo: Linha de base até 6 meses
Os sintomas de personalidade borderline e antissocial serão avaliados usando a Entrevista Estruturada para Personalidade do DSM-IV. O SID-P usa um formato de entrevista semiestruturada para avaliar sintomas de transtornos de personalidade.
Linha de base até 6 meses
Mudança nos sintomas usando a Entrevista Estruturada para Personalidade do DSM-IV (SIDP-IV): Transtorno de Personalidade Borderline
Prazo: 6 meses a 12 meses
Os sintomas de personalidade borderline e antissocial serão avaliados usando a Entrevista Estruturada para Personalidade do DSM-IV. O SID-P usa um formato de entrevista semiestruturada para avaliar sintomas de transtornos de personalidade.
6 meses a 12 meses
Mudança na labilidade afetiva usando a escala de labilidade afetiva infantil (CALS)
Prazo: Linha de base até 3 meses
O CALS é uma medida confiável de 20 itens de labilidade de humor relatada por adolescentes e pais, derivada da escala de labilidade afetiva para adultos que foi projetada especificamente para adultos com TB. Ele produz uma pontuação total, bem como um fator de raiva/depressão e um fator desinibido/irresistente.
Linha de base até 3 meses
Mudança na labilidade afetiva usando a escala de labilidade afetiva infantil (CALS)
Prazo: 3 meses a 6 meses
O CALS é uma medida confiável de 20 itens de labilidade de humor relatada por adolescentes e pais, derivada da escala de labilidade afetiva para adultos que foi projetada especificamente para adultos com TB. Ele produz uma pontuação total, bem como um fator de raiva/depressão e um fator desinibido/irresistente.
3 meses a 6 meses
Mudança na labilidade afetiva usando a escala de labilidade afetiva infantil (CALS)
Prazo: 6 meses a 9 meses
O CALS é uma medida confiável de 20 itens de labilidade de humor relatada por adolescentes e pais, derivada da escala de labilidade afetiva para adultos que foi projetada especificamente para adultos com TB. Ele produz uma pontuação total, bem como um fator de raiva/depressão e um fator desinibido/irresistente.
6 meses a 9 meses
Mudança na labilidade afetiva usando a escala de labilidade afetiva infantil (CALS)
Prazo: 9 meses a 12 meses
O CALS é uma medida confiável de 20 itens de labilidade de humor relatada por adolescentes e pais, derivada da escala de labilidade afetiva para adultos que foi projetada especificamente para adultos com TB. Ele produz uma pontuação total, bem como um fator de raiva/depressão e um fator desinibido/irresistente.
9 meses a 12 meses
Barreiras da Terapia Comportamental Dialética à Implementação
Prazo: Linha de base até 6 meses
As Barreiras à Implementação da Terapia Comportamental Dialética (DBT-BTI) é uma pesquisa de autorrelato de 26 itens que avalia as barreiras à implementação da DBT em quatro domínios: equipe, direção/motivação, posição/filosofia teórica e problemas administrativos/estruturais. É um questionário sim/não e pontuações mais altas indicam maiores desafios na implementação. A ser preenchido pelos participantes do terapeuta DBT.
Linha de base até 6 meses
Barreiras da Terapia Comportamental Dialética à Implementação
Prazo: 6 meses a 12 meses
As Barreiras à Implementação da Terapia Comportamental Dialética (DBT-BTI) é uma pesquisa de autorrelato de 26 itens que avalia as barreiras à implementação da DBT em quatro domínios: equipe, direção/motivação, posição/filosofia teórica e problemas administrativos/estruturais. É um questionário sim/não e pontuações mais altas indicam maiores desafios na implementação. A ser preenchido pelos participantes do terapeuta DBT.
6 meses a 12 meses
Barreiras da Terapia Comportamental Dialética à Implementação
Prazo: 12 meses a 24 meses
As Barreiras à Implementação da Terapia Comportamental Dialética (DBT-BTI) é uma pesquisa de autorrelato de 26 itens que avalia as barreiras à implementação da DBT em quatro domínios: equipe, direção/motivação, posição/filosofia teórica e problemas administrativos/estruturais. É um questionário sim/não e pontuações mais altas indicam maiores desafios na implementação. A ser preenchido pelos participantes do terapeuta DBT.
12 meses a 24 meses
Instrumento de Avaliação de Barreiras e Facilitadores (nome da escala)
Prazo: Linha de base até 6 meses
Os terapeutas preencherão o Instrumento de Avaliação de Barreiras e Facilitadores, que é uma medida bem validada e amplamente utilizada, e é a única medida disponível projetada para avaliar barreiras e facilitadores em cada um dos níveis propostos em um instrumento. É um questionário de escala Likert de 16 itens variando de 1 a 6 com alguns itens sendo pontuados inversamente. Pontuações altas geralmente indicam desafios para a implementação.
Linha de base até 6 meses
Instrumento de Avaliação de Barreiras e Facilitadores (nome da escala)
Prazo: 6 meses a 12 meses
Os terapeutas preencherão o Instrumento de Avaliação de Barreiras e Facilitadores, que é uma medida bem validada e amplamente utilizada, e é a única medida disponível projetada para avaliar barreiras e facilitadores em cada um dos níveis propostos em um instrumento. É um questionário de escala Likert de 16 itens variando de 1 a 6 com alguns itens sendo pontuados inversamente. Pontuações altas geralmente indicam desafios para a implementação.
6 meses a 12 meses
Instrumento de Avaliação de Barreiras e Facilitadores (nome da escala)
Prazo: 12 meses a 24 meses
Os terapeutas preencherão o Instrumento de Avaliação de Barreiras e Facilitadores, que é uma medida bem validada e amplamente utilizada, e é a única medida disponível projetada para avaliar barreiras e facilitadores em cada um dos níveis propostos em um instrumento. É um questionário de escala Likert de 16 itens variando de 1 a 6 com alguns itens sendo pontuados inversamente. Pontuações altas geralmente indicam desafios para a implementação.
12 meses a 24 meses
Escala de clima de implementação
Prazo: Linha de base até 6 meses
A Escala de Clima de Implementação permitirá que a equipe documente processos organizacionais relevantes para auxiliar na implementação deste tratamento e forneça um contexto para outros estudos de disseminação de tratamento baseados em evidências. Esta é uma escala Likert de 0 a 4 com pontuações baixas indicando desafios com a implementação.
Linha de base até 6 meses
Escala de clima de implementação
Prazo: 6 meses a 12 meses
A Escala de Clima de Implementação permitirá que a equipe documente processos organizacionais relevantes para auxiliar na implementação deste tratamento e forneça um contexto para outros estudos de disseminação de tratamento baseados em evidências. Esta é uma escala Likert de 0 a 4 com pontuações baixas indicando desafios com a implementação.
6 meses a 12 meses
Escala de clima de implementação
Prazo: 12 meses a 24 meses
A Escala de Clima de Implementação permitirá que a equipe documente processos organizacionais relevantes para auxiliar na implementação deste tratamento e forneça um contexto para outros estudos de disseminação de tratamento baseados em evidências. Esta é uma escala Likert de 0 a 4 com pontuações baixas indicando desafios com a implementação.
12 meses a 24 meses
Mudança na autoavaliação do terapeuta
Prazo: Todos os meses durante dois anos até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses.
A Autoavaliação do Terapeuta de Terapia Comportamental Dialética (DBT) permitirá que os terapeutas de DBT forneçam avaliações subjetivas de seu próprio nível de conforto e confiança na aplicação do tratamento. Ele também avalia a necessidade de supervisão adicional do supervisor do estudo, consultor e/ou colega. As pontuações variam de 1 a 7 em uma escala Likert e pontuações altas indicam alto nível de conforto do terapeuta na implementação do tratamento.
Todos os meses durante dois anos até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sunnybrook Health Sciences Centre

Colaboradores

University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

31 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

8 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

8 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

7 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 042-2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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