- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03670108
"SMS - léčí mé zdraví"
12. září 2018 aktualizováno: Serge Perrot, Hôpital Cochin
Vliv personalizovaných SMS v rámci programů terapeutického vzdělávání na zlepšení fyzické aktivity pacientů v revmatologii
Terapeutická edukace pacientů je přístup, který prokázal svou užitečnost v revmatologii, ale trvání jeho dopadu je omezené a terapeutické revize jsou pravidelně nutné.
Cvičení pohybové aktivity je jedním z cílů TPE v revmatologii a nové technologie, jako jsou SMS zprávy představují možný doplňkový nástroj k zesílení změn chování Primárním cílem studie je vyhodnotit dopad individualizovaných SMS ve srovnání se standardními SMS na pohybová aktivita pacientů s chronickým zánětlivým revmatismem nebo osteoporózou, zařazená do programu léčebné výchovy.
Naší hypotézou je, že individualizované SMS mají vyšší účinnost ve srovnání se standardními SMS zprávami pro zvýšení nácviku fyzické aktivity u těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Nábor
- Cochin Hospital
-
Kontakt:
- TERKIA MEDKOUR, PHD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s osteoporózou nebo zánětlivým revmatismem ve věku od 18 do 75 let, kteří se účastnili programu terapeutického vzdělávání pacienta
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk pacientů od 18 do 75 let
- Účastnil se léčebného vzdělávacího programu pacientů s osteoporózou a zánětlivým revmatismem
- Po udělení jejich písemného souhlasu
- francouzsky mluvící
- Vlastnit telefonní nástroj, který přijímá SMS
Kritéria vyloučení:
- Pacienti neschopní číst SMS z praktických, jazykových nebo kognitivních důvodů
- Pacienti, kteří si ze zdravotních důvodů nebo zdravotního postižení nemohou nastavit 30 minut středně těžké fyzické aktivity (chůze nebo jiné středně těžké aktivity) denně
- Již se účastnili podobné studie u zánětlivého revmatismu nebo osteoporózy
- Již máte požadovanou úroveň fyzické aktivity: vykonáváte více než 30 minut středně těžké fyzické aktivity (chůze nebo jiná středně náročná aktivita)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
pacientům, kteří obdrží individuální SMS
|
pacientům, kteří obdrží standardní SMS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
fyzická aktivita
Časové okno: 1 ROK
|
vyhodnotit procento pacientů, kteří dosáhli 30 minut středně těžké fyzické aktivity
|
1 ROK
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. ledna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
12. února 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
12. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2016-A00580-51
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .