- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03670108
"SMS - heilt meine Gesundheit"
12. September 2018 aktualisiert von: Serge Perrot, Hôpital Cochin
Einfluss personalisierter SMS in der Weiterleitung von therapeutischen Bildungsprogrammen zur Verbesserung der körperlichen Aktivität von Patienten in der Rheumatologie
Die therapeutische Patientenaufklärung ist ein Ansatz, der sich in der Rheumatologie bewährt hat, dessen Wirkungsdauer jedoch begrenzt ist und therapeutische Überarbeitungen regelmäßig erforderlich sind.
Das Üben körperlicher Aktivität ist eines der Ziele von TPE in der Rheumatologie und neue Technologien wie SMS-Nachrichten stellen ein mögliches ergänzendes Instrument dar, um Verhaltensänderungen zu verstärken körperliche Aktivität von Patienten mit chronisch entzündlichem Rheumatismus oder Osteoporose, die Teil eines therapeutischen Bildungsprogramms sind.
Unsere Hypothese ist, dass individualisierte SMS im Vergleich zu Standard-SMS-Nachrichten eine höhere Effizienz haben, um die Ausübung körperlicher Aktivität bei diesen Patienten zu steigern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75014
- Rekrutierung
- Cochin Hospital
-
Kontakt:
- TERKIA MEDKOUR, PHD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Osteoporose oder entzündlichem Rheumatismus im Alter zwischen 18 und 75 Jahren, die am therapeutischen Schulungsprogramm des Patienten teilgenommen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenalter von 18 bis 75 Jahren
- Teilnahme an einem therapeutischen Patientenschulungsprogramm für Osteoporose und entzündliche rheumatische Erkrankungen
- Nach schriftlicher Zustimmung
- Französisch sprechend
- Besitz eines Telefontools, das SMS akzeptiert
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die SMS aus praktischen, sprachlichen oder kognitiven Gründen nicht lesen können
- Patienten, die aus medizinischen Gründen oder aufgrund einer Behinderung nicht in der Lage sind, 30 Minuten mäßige körperliche Aktivität (Gehen oder andere mäßige Aktivität) pro Tag durchzuführen
- Hatte bereits an einer ähnlichen Studie bei entzündlichem Rheuma oder Osteoporose teilgenommen
- Bereits das erforderliche Maß an körperlicher Aktivität: mehr als 30 Minuten moderate körperliche Aktivität (Gehen oder andere moderate Aktivität)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten erhalten eine individualisierte SMS
|
|
Patienten, die eine Standard-SMS erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
physische Aktivität
Zeitfenster: 1 JAHR
|
Bewerten Sie den Prozentsatz der Patienten, die 30 Minuten moderater körperlicher Aktivität erreichen
|
1 JAHR
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Januar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
12. Februar 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
12. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-A00580-51
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .