- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03670108
„SMS – leczy moje zdrowie”
12 września 2018 zaktualizowane przez: Serge Perrot, Hôpital Cochin
Wpływ spersonalizowanych SMS-ów w sztafecie terapeutycznych programów edukacyjnych na poprawę aktywności fizycznej pacjentów reumatologii
Edukacja terapeutyczna pacjenta jest podejściem, które wykazało swoją przydatność w reumatologii, ale czas jej oddziaływania jest ograniczony i konieczne są regularne rewizje leczenia.
Praktyka aktywności fizycznej jest jednym z celów TPE w reumatologii i nowych technologiach, takich jak wiadomości SMS stanowią możliwe narzędzie uzupełniające do wzmocnienia zmian behawioralnych Głównym celem badania jest ocena wpływu zindywidualizowanych wiadomości SMS w porównaniu ze standardowymi wiadomościami SMS na aktywność fizyczna pacjentów z przewlekłym reumatyzmem zapalnym lub osteoporozą, ujęta w programie edukacji terapeutycznej.
Nasza hipoteza jest taka, że zindywidualizowane SMS-y mają większą skuteczność w porównaniu ze standardowymi wiadomościami SMS w zwiększeniu aktywności fizycznej u tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Rekrutacyjny
- Cochin Hospital
-
Kontakt:
- TERKIA MEDKOUR, PHD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z osteoporozą lub reumatyzmem zapalnym w wieku od 18 do 75 lat, którzy uczestniczyli w programie edukacji terapeutycznej pacjenta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek pacjenta od 18 do 75 lat
- Uczestniczył w programie edukacji terapeutycznej pacjentów z chorobą osteoporozy i reumatyzmem zapalnym
- Po wyrażeniu pisemnej zgody
- mówiący po francusku
- Posiadanie narzędzia telefonicznego, które akceptuje SMS-y
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niezdolni do czytania SMS-ów z powodów praktycznych, językowych lub poznawczych
- Pacjenci, którzy ze względów medycznych lub niepełnosprawności nie mogą wyznaczyć 30 minut umiarkowanej aktywności fizycznej (spacer lub inna umiarkowana aktywność) dziennie
- Mając już udział w podobnym badaniu dotyczącym reumatyzmu zapalnego lub osteoporozy
- Posiadanie wymaganego poziomu aktywności fizycznej: wykonywanie ponad 30 minut umiarkowanej aktywności fizycznej (spacer lub inna umiarkowana aktywność)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjenci otrzymujący zindywidualizowaną wiadomość SMS
|
|
pacjentów otrzymujących standardowy SMS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 ROK
|
ocenić odsetek pacjentów osiągających 30 minut umiarkowanej aktywności fizycznej
|
1 ROK
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
12 lutego 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
12 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-A00580-51
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .