- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03670108
"SMS - parantaa terveyttäni"
keskiviikko 12. syyskuuta 2018 päivittänyt: Serge Perrot, Hôpital Cochin
Henkilökohtaisten tekstiviestien vaikutus terapeuttisten koulutusohjelmien välittämiseen potilaiden fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi reumatologiassa
Terapeuttinen potilaskoulutus on lähestymistapa, joka on osoittanut käyttökelpoisuutensa reumatologiassa, mutta sen vaikutuksen kesto on rajallinen ja terapeuttisia tarkistuksia tarvitaan säännöllisesti.
Fyysisen aktiivisuuden harjoittaminen on yksi TPE:n tavoitteista reumatologiassa ja uudet tekniikat, kuten tekstiviestit ovat mahdollinen täydentävä työkalu käyttäytymismuutosten vahvistamiseen. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida yksilöllisten tekstiviestien vaikutusta tavallisiin tekstiviesteihin verrattuna. kroonista tulehduksellista reumaa tai osteoporoosia sairastavien potilaiden fyysinen aktiivisuus, joka sisältyy terapeuttiseen koulutusohjelmaan.
Hypoteesimme on, että yksilöllisillä tekstiviesteillä on tavallisiin tekstiviesteihin verrattuna suurempi tehokkuus fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi näillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Cochin Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- TERKIA MEDKOUR, PHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–75-vuotiaat osteoporoosia tai tulehduksellista reumaa sairastavat potilaat, jotka osallistuivat potilaan terapeuttiseen koulutusohjelmaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaan ikä 18-75 vuotta
- Osallistunut terapeuttiseen potilaskoulutusohjelmaan osteoporoosisairaus ja tulehduksellinen reumatauti
- Annettuaan kirjallisen suostumuksensa
- ranskankielinen
- Puhelintyökalu, joka hyväksyy tekstiviestit
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty lukemaan tekstiviestejä käytännön, kielellisistä tai kognitiivisista syistä
- Potilaat, jotka eivät lääketieteellisistä syistä tai vamman vuoksi voi harjoittaa 30 minuuttia kohtalaista fyysistä aktiivisuutta (kävelyä tai muuta kohtalaista toimintaa) päivässä
- Osallistunut jo samanlaiseen tutkimukseen tulehduksellisesta reumasta tai osteoporoosista
- Sinulla on jo vaadittu fyysinen aktiivisuus: yli 30 minuuttia kohtalaista fyysistä toimintaa (kävely tai muu kohtalainen toiminta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilaat saavat yksilöllisen tekstiviestin
|
|
potilaat, jotka saavat tavallisen tekstiviestin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikunta
Aikaikkuna: 1 VUOSI
|
arvioida niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat 30 minuuttia kohtalaista fyysistä aktiivisuutta
|
1 VUOSI
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 12. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-A00580-51
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .