- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03670108
"SMS - Cura Mi Salud"
12 de septiembre de 2018 actualizado por: Serge Perrot, Hôpital Cochin
Impacto de SMS Personalizados en Programas de Relevo de Educación Terapéutica para Mejorar la Actividad Física de Pacientes en Reumatología
La educación terapéutica del paciente es un enfoque que ha demostrado su utilidad en reumatología, pero la duración de su impacto es limitada y las revisiones terapéuticas son necesarias regularmente.
La práctica de actividad física es uno de los objetivos de la TPE en reumatología y las nuevas tecnologías, como los mensajes SMS, representan una posible herramienta complementaria para amplificar los cambios de comportamiento. El objetivo principal del estudio es evaluar el impacto de los SMS individualizados en comparación con los mensajes SMS estándar en el actividad física de pacientes con reumatismo inflamatorio crónico u osteoporosis, incluidos en un programa de educación terapéutica.
Nuestra hipótesis es que los SMS individualizados tienen una mayor eficacia frente a los SMS estándar para incrementar la práctica de actividad física en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Paris, Francia, 75014
- Reclutamiento
- Cochin Hospital
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Contacto:
- TERKIA MEDKOUR, PHD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con osteoporosis o reumatismo inflamatorio con edades comprendidas entre 18 y 75 años, que participaron en el programa de educación terapéutica del paciente
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad del paciente de 18 a 75 años
- Participó en el programa de educación terapéutica para pacientes con osteoporosis y reumatismo inflamatorio
- Habiendo dado su consentimiento por escrito
- habla francés
- Poseer una herramienta telefónica que acepte SMS
Criterio de exclusión:
- Pacientes incapaces de leer SMS por razones prácticas, lingüísticas o cognitivas
- Pacientes que no pueden, por razones médicas o discapacidad, establecer 30 minutos de actividad física moderada (caminar u otra actividad moderada) por día
- Haber participado ya en un estudio similar en reumatismo inflamatorio u osteoporosis
- Tener ya el nivel requerido de actividad física: realizar más de 30 minutos de actividad física moderada (caminar u otra actividad moderada)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes que reciben un SMS individualizado
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pacientes que reciben un SMS estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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actividad física
Periodo de tiempo: 1 AÑO
|
evaluar el porcentaje de pacientes que alcanzan los 30 minutos de actividad física moderada
|
1 AÑO
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
12 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
12 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016-A00580-51
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .