- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03670108
"SMS - helbreder min helse"
12. september 2018 oppdatert av: Serge Perrot, Hôpital Cochin
Effekten av personlig tilpasset SMS i relé av terapeutiske utdanningsprogrammer for å forbedre den fysiske aktiviteten til pasienter i revmatologi
Terapeutisk pasientopplæring er en tilnærming som har vist sin nytte i revmatologi, men varigheten av virkningen er begrenset, og terapeutiske revisjoner er regelmessig nødvendig.
Utøvelse av fysisk aktivitet er et av målene for TPE innen revmatologi og nye teknologier, slik som SMS-meldinger representerer et mulig komplementært verktøy for å forsterke atferdsendringer. Studiens primære mål er å evaluere effekten av individualisert SMS sammenlignet med standard SMS-meldinger på fysisk aktivitet av pasienter med kronisk inflammatorisk revmatisme eller osteoporose, inkludert i et terapeutisk utdanningsprogram.
Vår hypotese er at individualisert SMS har en høyere effektivitet sammenlignet med standard SMS-meldinger for å øke utøvelsen av fysisk aktivitet hos disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Rekruttering
- Cochin Hospital
-
Ta kontakt med:
- TERKIA MEDKOUR, PHD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med osteoporose eller inflammatorisk revmatisme i alderen 18 til 75 år, som deltok i pasientens terapeutiske utdanningsprogram
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasientalder fra 18 til 75 år
- Deltok i terapeutisk pasientopplæringsprogram osteoporosesykdom og inflammatorisk revmatismesykdom
- Etter å ha gitt sitt skriftlige samtykke
- Fransktalende
- Har et telefonverktøy som godtar SMS
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan lese SMS av praktiske, språklige eller kognitive årsaker
- Pasienter som av medisinske årsaker eller funksjonshemming ikke kan sette opp 30 minutter med moderat fysisk aktivitet (gåing eller annen moderat aktivitet) per dag
- Har allerede deltatt i en lignende studie innen inflammatorisk revmatisme eller osteoporose
- Har allerede det nødvendige nivået av fysisk aktivitet: utfører mer enn 30 minutter med moderat fysisk aktivitet (gåing eller annen moderat aktivitet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasienter som mottar en individuell SMS
|
|
pasienter som mottar en standard SMS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 ÅR
|
evaluer prosentandelen av pasienter som når 30 minutter med moderat fysisk aktivitet
|
1 ÅR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2018
Primær fullføring (Forventet)
12. februar 2019
Studiet fullført (Forventet)
12. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2016-A00580-51
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .