- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03670108
"SMS - Cura Minha Saúde"
12 de setembro de 2018 atualizado por: Serge Perrot, Hôpital Cochin
Impacto do SMS Personalizado na Retransmissão de Programas de Educação Terapêutica para Melhorar a Atividade Física de Pacientes em Reumatologia
A educação terapêutica do paciente é uma abordagem que tem mostrado sua utilidade em reumatologia, mas a duração de seu impacto é limitada e revisões terapêuticas são regularmente necessárias.
A prática de atividade física é uma das metas do TPE em reumatologia e as novas tecnologias, como as mensagens SMS, representam uma possível ferramenta complementar para amplificar mudanças comportamentais atividade física de pacientes com reumatismo inflamatório crônico ou osteoporose, incluídos em um programa de educação terapêutica.
Nossa hipótese é que o SMS individualizado tem maior eficiência em relação às mensagens SMS padrão para aumentar a prática de atividade física nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Paris, França, 75014
- Recrutamento
- Cochin Hospital
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Contato:
- TERKIA MEDKOUR, PHD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com osteoporose ou reumatismo inflamatório com idade entre 18 e 75 anos, que participaram do programa de educação terapêutica do paciente
Descrição
Critério de inclusão:
- idade do paciente de 18 a 75 anos
- Participou do programa de educação terapêutica do paciente, doença da osteoporose e doença inflamatória do reumatismo
- Tendo dado o seu consentimento por escrito
- Falando francês
- Possuir uma ferramenta de telefone que aceita SMS
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de ler SMS por motivos práticos, linguísticos ou cognitivos
- Pacientes que não podem, por motivos médicos ou incapacidade, estabelecer 30 minutos de atividade física moderada (caminhada ou outra atividade moderada) por dia
- Já tendo participado de estudo semelhante em reumatismo inflamatório ou osteoporose
- Já possui o nível de atividade física exigido: realizando mais de 30 minutos de atividade física moderada (caminhada ou outra atividade moderada)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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pacientes recebendo um SMS individualizado
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pacientes recebendo um SMS padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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atividade física
Prazo: 1 ANO
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avaliar a porcentagem de pacientes que atingem 30 minutos de atividade física moderada
|
1 ANO
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
12 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
12 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016-A00580-51
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .