- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03670108
"SMS - helbreder mit helbred"
12. september 2018 opdateret af: Serge Perrot, Hôpital Cochin
Effekten af personlig SMS i relæet af terapeutiske uddannelsesprogrammer for at forbedre den fysiske aktivitet hos patienter i reumatologi
Terapeutisk patientuddannelse er en tilgang, der har vist sin anvendelighed i reumatologi, men varigheden af dens virkning er begrænset, og terapeutiske revisioner er regelmæssigt nødvendige.
Udøvelse af fysisk aktivitet er et af målene for TPE i reumatologi og nye teknologier, såsom SMS-beskeder repræsenterer et muligt komplementært værktøj til at forstærke adfærdsændringer. Undersøgelsens primære mål er at evaluere effekten af individualiseret SMS sammenlignet med standard SMS-beskeder på fysisk aktivitet hos patienter med kronisk inflammatorisk gigt eller osteoporose, inkluderet i et terapeutisk uddannelsesprogram.
Vores hypotese er, at individualiseret SMS har en højere effektivitet sammenlignet med standard SMS-beskeder for at øge udøvelsen af fysisk aktivitet hos disse patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Rekruttering
- Cochin Hospital
-
Kontakt:
- TERKIA MEDKOUR, PHD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med osteoporose eller inflammatorisk gigt i alderen mellem 18 og 75 år, som deltog i patientens terapeutiske uddannelsesprogram
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patientalder fra 18 til 75 år
- Deltog i terapeutisk patientuddannelsesprogram osteoporose sygdom og inflammatorisk gigtsygdom
- Efter at have givet deres skriftlige samtykke
- fransktalende
- Besidder et telefonværktøj, der accepterer SMS
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan læse SMS af praktiske, sproglige eller kognitive årsager
- Patienter, der af medicinske årsager eller handicap ikke kan opsætte 30 minutters moderat fysisk aktivitet (gang eller anden moderat aktivitet) pr.
- Har allerede deltaget i en lignende undersøgelse i inflammatorisk gigt eller osteoporose
- Har allerede det nødvendige fysiske aktivitetsniveau: udfører mere end 30 minutters moderat fysisk aktivitet (gå eller anden moderat aktivitet)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patienter, der modtager en individuel SMS
|
|
patienter, der modtager en standard SMS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 ÅR
|
vurdere procentdelen af patienter, der når 30 minutters moderat fysisk aktivitet
|
1 ÅR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
12. februar 2019
Studieafslutning (Forventet)
12. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2018
Først opslået (Faktiske)
13. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-A00580-51
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .