- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03670108
"SMS – meggyógyítja az egészségemet"
2018. szeptember 12. frissítette: Serge Perrot, Hôpital Cochin
A személyre szabott SMS hatása a terápiás oktatási programok közvetítésében a reumatológiai betegek fizikai aktivitásának javítására
A terápiás betegoktatás egy olyan megközelítés, amely a reumatológiában bizonyította hasznosságát, de hatásának időtartama korlátozott, és rendszeres terápiás felülvizsgálatok szükségesek.
A testmozgás gyakorlása a TPE egyik célja a reumatológiában és az új technológiák, mint például az SMS üzenetek egy lehetséges kiegészítő eszköz a viselkedési változások felerősítésére. A vizsgálat elsődleges célja az egyénre szabott SMS hatásának értékelése a standard SMS-ekhez képest a krónikus gyulladásos reumában vagy csontritkulásban szenvedő betegek fizikai aktivitása, terápiás oktatási programban.
Hipotézisünk az, hogy az egyénre szabott SMS a hagyományos SMS-ekhez képest nagyobb hatékonysággal növeli ezeknél a betegeknél a fizikai aktivitást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75014
- Toborzás
- Cochin Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- TERKIA MEDKOUR, PHD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 és 75 év közötti csontritkulásban vagy gyulladásos reumában szenvedő betegek, akik részt vettek a beteg terápiás oktatási programjában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beteg életkora 18 és 75 év között
- Részt vett a csontritkulás és a gyulladásos reuma betegség terápiás betegképzésében
- Írásbeli hozzájárulásukat követően
- franciául beszélő
- SMS-t fogadó telefonos eszköz birtokában
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik gyakorlati, nyelvi vagy kognitív okokból nem tudnak SMS-eket olvasni
- Azok a betegek, akik egészségügyi okokból vagy fogyatékosságuk miatt nem tudnak napi 30 perc mérsékelt fizikai aktivitást (séta vagy egyéb mérsékelt tevékenység) végezni
- Már részt vett egy hasonló, gyulladásos reuma vagy csontritkulás vizsgálatában
- Már rendelkezik a szükséges szintű fizikai aktivitással: 30 percnél hosszabb mérsékelt fizikai aktivitás (séta vagy egyéb mérsékelt tevékenység)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
a betegek személyre szabott SMS-t kapnak
|
|
normál SMS-t kapó betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fizikai aktivitás
Időkeret: 1 ÉV
|
értékelje a 30 perces mérsékelt fizikai aktivitást elérő betegek százalékos arányát
|
1 ÉV
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 12.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. február 12.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. január 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 12.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-A00580-51
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .