- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03670108
"SMS - Guarisce la mia salute"
12 settembre 2018 aggiornato da: Serge Perrot, Hôpital Cochin
Impatto degli SMS personalizzati nella staffetta dei programmi di educazione terapeutica per migliorare l'attività fisica dei pazienti in reumatologia
L'educazione terapeutica del paziente è un approccio che ha mostrato la sua utilità in reumatologia, ma la durata del suo impatto è limitata e le revisioni terapeutiche sono regolarmente necessarie.
La pratica dell'attività fisica è uno degli obiettivi del TPE in reumatologia e le nuove tecnologie, come i messaggi SMS, rappresentano un possibile strumento complementare per amplificare i cambiamenti comportamentali L'obiettivo primario dello studio è valutare l'impatto degli SMS individualizzati rispetto ai messaggi SMS standard sul attività fisica di pazienti con reumatismi infiammatori cronici o osteoporosi, inseriti in un programma di educazione terapeutica.
La nostra ipotesi è che gli SMS individualizzati abbiano un'efficienza maggiore rispetto ai messaggi SMS standard per aumentare la pratica dell'attività fisica in questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75014
- Reclutamento
- Cochin Hospital
-
Contatto:
- TERKIA MEDKOUR, PHD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con osteoporosi o reumatismi infiammatori di età compresa tra 18 e 75 anni, che hanno partecipato al programma di educazione terapeutica del paziente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età del paziente da 18 a 75 anni
- Ha partecipato al programma di educazione terapeutica del paziente osteoporosi e malattia reumatica infiammatoria
- Dopo aver dato il proprio consenso scritto
- parlata francese
- Possedere uno strumento telefonico che accetti SMS
Criteri di esclusione:
- Pazienti impossibilitati a leggere SMS per motivi pratici, linguistici o cognitivi
- Pazienti che non possono, per motivi medici o disabilità, impostare 30 minuti di attività fisica moderata (camminata o altra attività moderata) al giorno
- Avendo già partecipato a uno studio simile sui reumatismi infiammatori o sull'osteoporosi
- Avere già il livello richiesto di attività fisica: eseguire più di 30 minuti di attività fisica moderata (camminare o altra attività moderata)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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pazienti che ricevono un SMS personalizzato
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pazienti che ricevono un SMS standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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attività fisica
Lasso di tempo: 1 ANNO
|
valutare la percentuale di pazienti che raggiungono i 30 minuti di attività fisica moderata
|
1 ANNO
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
12 febbraio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
12 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-A00580-51
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .