Pazufloxacin Mesilate ušní kapky u pacientů s chronickým hnisavým zánětem středního ucha

Kritéria pro zařazení:

1. Věk je 18-65 let. Muži a ženy nejsou omezeni.
2. Klinická diagnostika jednoduchého chronického hnisavého zánětu středního ucha se sekrecí ušního výpotku, perforace bubínku cca 2 mm, nutnost lokálního nasazení antibiotik u pacientů.
3. Dobrovolně podepište písemný informovaný souhlas.
4. Nekojící ženy dobrovolně přijaly vhodná antikoncepční opatření (včetně abstinence, nitroděložních tělísek, bránic a spermicidů) během období studie (období screeningu do jednoho týdne po podání). Muži jsou ochotni používat schválené metody antikoncepce (včetně používání kondomů a spermicidů nebo používání perorální, implantabilní nebo injekční antikoncepce partnerkami, nitroděložní tělíska, bránice a spermicidy) nebo neplodnost sexuálních partnerů.

Kritéria vyloučení:

1. Alergie na chinolonová antibiotika a těžká alergická konstituce.
2. Během studie nebylo možné odebrat ušní tekutinu.
3. Pacienti se závažnou potřebou systémového užívání antibiotik.
4. Infekce způsobené patogeny, jako jsou houby a viry (bulózní tympanitida).
5. Pacienti s cholesteatomem.
6. Komplikované příznaky extraaurální infekce (jako je periaurální celulitida, příušnice) nebo intrakraniálními a extrakraniálními komplikacemi (jako je meningitida, mozkový absces, tromboflebitida sigmoidálního sinu, subperiostální absces ucha, Bezoldův absces na krku).
7. Trpí vážnými onemocněními mozku, srdce, plic, jater, ledvin a krve.
8. Lidé trpící závažnými nemocemi, které ovlivňují jejich přežití, jako jsou zhoubné nádory nebo AIDS atd.
9. Abnormální funkce jater a ledvin (ALT, test citlivosti na angiotensin (AST) ≥ 1,5násobek horní hranice normální hodnoty), clearance kreatininu < 60 ml/min.
10. První 3 dny po přijetí používejte jakákoli lokální nebo systémová antibiotika.
11. Během prvních 7 dnů po přijetí použijte jakékoli chinolony.
12. Byli kuřáci, kteří během jednoho roku vykouřili více než 5 cigaret denně.
13. Během jednoho roku se vyskytl alkoholismus a zneužívání drog.
14. Diagnóza cukrovky nebo špatné kontroly hladiny glukózy v krvi.
15. Ti, kteří nejsou schopni nebo ochotni spolupracovat s neuropsychiatrickými poruchami.
16. Těhotné nebo kojící ženy, ženy, které nepoužívají antikoncepci, jak je požadováno, nebo ženy, které nejsou ochotny antikoncepční opatření přijmout.
17. Pacienti, kteří se během prvních 3 měsíců zúčastnili jiných klinických studií.
18. Darování krve do tří měsíců před přijetím nebo zamýšlené během nebo tři měsíce po skončení hodnocení nebo krevní složky.
19. Vědci se domnívají, že pacienti, kteří nejsou způsobilí k účasti na této klinické studii.