慢性化膿性中耳炎患者におけるメシル酸パズフロキサシン点耳薬

包含基準:

1. 年齢は 18 ～ 65 歳です。 男女問わずご利用いただけます。
2. 耳滲出液分泌を伴う単純な慢性化膿性中耳炎の臨床診断、約2mmの鼓膜穿孔、患者における抗生物質の局所使用の必要性。
3. 書面によるインフォームド コンセントに自発的に署名します。
4. 母乳を与えていない女性は、研究期間中（スクリーニング期間から投与後 1 週間まで）、適切な避妊手段（禁欲、子宮内避妊具、横隔膜、殺精子剤を含む）を取ることを志願しました。 男性は、承認された避妊方法（コンドームおよび殺精子剤の使用、またはパートナーによる経口、埋め込み型または注射型避妊薬、子宮内避妊器具、横隔膜および殺精子剤の使用を含む）または性的パートナーの不妊を喜んで使用します。

除外基準:

1. キノロン系抗生物質アレルギー、重度のアレルギー体質の方。
2. 研究中、耳の液体は採取できませんでした。
3. 抗生物質の全身使用を強く必要とする患者。
4. 真菌やウイルスなどの病原体による感染症（水疱性中耳炎）。
5. 真珠腫の患者。
6. 耳外感染症の症状（耳周囲の蜂巣炎、おたふくかぜなど）または頭蓋内および頭蓋外の合併症（髄膜炎、脳膿瘍、S状静脈洞の血栓性静脈炎、耳の骨膜下膿瘍、首のベゾルド膿瘍など）を合併している。
7. 重度の脳、心臓、肺、肝臓、腎臓、血液の病気に苦しんでいます。
8. 悪性腫瘍やエイズなど、生存にかかわる重篤な病気にかかっている人
9. -異常な肝臓および腎臓機能（ALT、アンジオテンシン感受性試験（AST）が正常値の上限の1.5倍以上）、クレアチニンクリアランス率<60ml /分）。
10. 入院の最初の 3 日間は、局所または全身の抗生物質を使用してください。
11. 入院の最初の 7 日以内に任意のキノロンを使用します。
12. 1 年以内に 1 日 5 本以上のタバコを吸った喫煙者もいました。
13. 1年以内にアルコール依存症と薬物乱用の病歴がありました。
14. 糖尿病または血糖コントロール不良の診断。
15. 精神神経疾患に協力できない、または協力したくない方。
16. 妊娠中または授乳中の女性、必要に応じて避妊具を使用しない人、または避妊具を使用したくない人。
17. 最初の 3 か月間に他の臨床試験に参加した患者。
18. -入院前3か月以内の献血、または治験または血液成分の終了時または終了後3か月以内の献血。
19. 研究者は、患者がこの臨床試験に参加するのに適していないと考えています.