Pazufloxacin-Mesilat-Ohrentropfen bei Patienten mit chronischer eitriger Otitis media

Einschlusskriterien:

1. Alter ist 18-65 Jahre alt. Männer und Frauen sind nicht eingeschränkt.
2. Klinische Diagnose einer einfachen chronischen eitrigen Mittelohrentzündung mit Ohrenerguss, Perforation des Trommelfells von etwa 2 mm, die Notwendigkeit einer lokalen Anwendung von Antibiotika bei Patienten.
3. Unterschreiben Sie freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung.
4. Nicht stillende Frauen erklärten sich bereit, während des Studienzeitraums (Screening-Zeitraum bis zu einer Woche nach der Verabreichung) geeignete Verhütungsmaßnahmen (einschließlich Abstinenz, Intrauterinpessaren, Diaphragmen und Spermizide) zu ergreifen. Männer sind bereit, zugelassene Verhütungsmethoden (einschließlich der Verwendung von Kondomen und Spermiziden oder die Verwendung von oralen, implantierbaren oder injizierbaren Verhütungsmitteln durch ihre Partner, Intrauterinpessare, Diaphragmen und Spermizide) oder Unfruchtbarkeit des Sexualpartners anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Chinolon-Antibiotika-Allergie und schwere allergische Konstitution.
2. Während der Studie konnte keine Ohrenflüssigkeit gesammelt werden.
3. Patienten mit schwerem Bedarf an systemischer Anwendung von Antibiotika.
4. Infektionen durch Krankheitserreger wie Pilze und Viren (bullöse Tympanitis).
5. Patienten mit Cholesteatom.
6. Kompliziert mit Symptomen einer extraauralen Infektion (z. B. periaurale Phlegmone, Mumps) oder intra- und extrakranieller Komplikationen (z. B. Meningitis, Hirnabszess, Thrombophlebitis des Sinus sigmoidalis, subperiostaler Ohrabszess, Bezold-Halsabszess).
7. an schweren Erkrankungen des Gehirns, des Herzens, der Lunge, der Leber, der Nieren und des Blutes leiden.
8. Menschen, die an schweren Krankheiten leiden, die ihr Überleben beeinträchtigen, wie z. B. bösartige Tumore oder AIDS usw.
9. Abnormale Leber- und Nierenfunktion (ALT, Angiotensin-Empfindlichkeitstest (AST) ≥ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts), Kreatinin-Clearance-Rate < 60 ml/min).
10. Verwenden Sie in den ersten 3 Tagen nach der Aufnahme lokale oder systemische Antibiotika.
11. Verwenden Sie alle Chinolone innerhalb der ersten 7 Tage nach der Zulassung.
12. Es gab Raucher, die innerhalb eines Jahres mehr als 5 Zigaretten am Tag rauchten.
13. Es gab eine Vorgeschichte von Alkoholismus und Drogenmissbrauch innerhalb eines Jahres.
14. Diagnose von Diabetes oder schlechter Blutzuckereinstellung.
15. Diejenigen, die bei neuropsychiatrischen Störungen nicht kooperieren können oder nicht kooperieren wollen.
16. Schwangere oder stillende Frauen, die Verhütungsmaßnahmen nicht wie vorgeschrieben anwenden oder nicht bereit sind, Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen.
17. Patienten, die in den ersten 3 Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen haben.
18. Blutspende innerhalb von drei Monaten vor Aufnahme oder beabsichtigt während oder drei Monate nach Studienende oder Blutkomponenten.
19. Forscher glauben, dass Patienten, die nicht geeignet sind, an dieser klinischen Studie teilzunehmen.