Gotas Otológicas de Mesilato de Pazufloxacina em Pacientes com Otite Média Supurativa Crônica

Critério de inclusão:

1. A idade é de 18 a 65 anos. Homens e mulheres não são restritos.
2. Diagnóstico clínico de otite média supurativa crônica simples com secreção de efusão auricular, perfuração da membrana timpânica cerca de 2 mm, necessidade de uso local de antibióticos nos pacientes.
3. Assine voluntariamente o consentimento informado por escrito.
4. Mulheres que não amamentam se ofereceram para tomar medidas contraceptivas apropriadas (incluindo abstinência, dispositivos intrauterinos, diafragmas e espermicidas) durante o período do estudo (período de triagem até uma semana após a administração). Os homens estão dispostos a usar métodos contraceptivos aprovados (incluindo o uso de preservativos e espermicidas ou o uso de contraceptivos orais, implantáveis ​​ou injetáveis ​​por suas parceiras, dispositivos intrauterinos, diafragmas e espermicidas) ou infertilidade da parceira sexual.

Critério de exclusão:

1. Alergia a antibióticos quinolonas e constituição alérgica grave.
2. Durante o estudo, o fluido do ouvido não pôde ser coletado.
3. Pacientes com necessidade grave de uso sistêmico de antibióticos.
4. Infecções causadas por patógenos como fungos e vírus (timpanite bolhosa).
5. Pacientes com colesteatoma.
6. Complicada com sintomas de infecção extraaural (como celulite periaural, caxumba) ou complicações intracranianas e extracranianas (como meningite, abscesso cerebral, tromboflebite do seio sigmóide, abscesso subperiosteal da orelha, abscesso de Bezold no pescoço).
7. Sofre de doenças cerebrais, cardíacas, pulmonares, hepáticas, renais e sanguíneas graves.
8. Pessoas que sofrem de doenças graves que afetam sua sobrevivência, como tumores malignos ou AIDS, etc.
9. Função hepática e renal anormal (ALT, teste de sensibilidade à angiotensina (AST) ≥ 1,5 vezes o limite superior do valor normal), taxa de depuração da creatinina < 60ml/min).
10. Usar qualquer antibiótico local ou sistêmico nos primeiros 3 dias de internação.
11. Use quaisquer quinolonas nos primeiros 7 dias de internação.
12. Houve fumantes que fumaram mais de 5 cigarros por dia em um ano.
13. Houve uma história de alcoolismo e abuso de drogas dentro de um ano.
14. Diagnóstico de diabetes ou mau controle da glicemia.
15. Aqueles que são incapazes de cooperar ou não querem cooperar com distúrbios neuropsiquiátricos.
16. Mulheres grávidas ou lactantes, aquelas que não usam medidas contraceptivas conforme necessário ou aquelas que não desejam tomar medidas contraceptivas.
17. Pacientes que participaram de outros ensaios clínicos nos primeiros 3 meses.
18. Doação de sangue dentro de três meses antes da admissão, ou pretendida durante ou três meses após o término do estudo ou componentes sanguíneos.
19. Os pesquisadores acreditam que os pacientes que não estão aptos a participar deste ensaio clínico.