Pazufloxacinemesilaat oordruppels bij patiënten met chronische etterende otitis media

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd is 18-65 jaar. Mannen en vrouwen zijn niet beperkt.
2. Klinische diagnose van eenvoudige chronische etterige otitis media met ooreffusiesecretie, trommelvliesperforatie ongeveer 2 mm, de noodzaak van lokaal gebruik van antibiotica bij patiënten.
3. Onderteken vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming.
4. Vrouwen die geen borstvoeding gaven, boden zich vrijwillig aan om passende anticonceptiemaatregelen te nemen (waaronder onthouding, intra-uteriene apparaten, diafragma's en zaaddodende middelen) tijdens de onderzoeksperiode (screeningperiode tot een week na toediening). Mannen zijn bereid om goedgekeurde anticonceptiemethoden te gebruiken (inclusief het gebruik van condooms en zaaddodende middelen of het gebruik van orale, implanteerbare of injecteerbare anticonceptiemiddelen door hun partners, spiraaltjes, diafragma's en zaaddodende middelen) of onvruchtbaarheid van de seksuele partner.

Uitsluitingscriteria:

1. Allergie voor chinolon-antibiotica en ernstige allergische constitutie.
2. Tijdens het onderzoek kon geen oorvocht worden opgevangen.
3. Patiënten met ernstige behoefte aan systemisch gebruik van antibiotica.
4. Infecties veroorzaakt door ziekteverwekkers zoals schimmels en virussen (bulleuze tympanitis).
5. Patiënten met cholesteatoom.
6. Gecompliceerd met symptomen van extraaurale infectie (zoals periaurale cellulitis, bof) of intracraniale en extracraniale complicaties (zoals meningitis, hersenabces, tromboflebitis van sigmoïde sinus, subperiostaal abces van het oor, Bezold-abces van de nek).
7. Lijdt aan ernstige hersen-, hart-, long-, lever-, nier- en bloedziekten.
8. Mensen die lijden aan ernstige ziekten die hun overleving beïnvloeden, zoals kwaadaardige tumoren of aids, enz.
9. Abnormale lever- en nierfunctie (ALT, angiotensinegevoeligheidstest (AST) ≥ 1,5 keer de bovengrens van de normale waarde), creatinineklaring < 60 ml/min).
10. Gebruik lokale of systemische antibiotica in de eerste 3 dagen van de opname.
11. Gebruik alle chinolonen binnen de eerste 7 dagen na opname.
12. Er waren rokers die binnen een jaar meer dan 5 sigaretten per dag rookten.
13. Er was een geschiedenis van alcoholisme en drugsmisbruik binnen een jaar.
14. Diagnose van diabetes of slechte bloedglucoseregulatie.
15. Degenen die niet kunnen of willen meewerken aan neuropsychiatrische stoornissen.
16. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, degenen die geen anticonceptiemaatregelen nemen zoals vereist, of degenen die niet bereid zijn anticonceptiemaatregelen te nemen.
17. Patiënten die deelnamen aan andere klinische onderzoeken in de eerste 3 maanden.
18. Bloeddonatie binnen drie maanden voor opname, of bedoeld tijdens of drie maanden na afloop van het onderzoek of bloedproducten.
19. Onderzoekers zijn van mening dat patiënten die niet geschikt zijn om deel te nemen aan deze klinische studie.