Gocce auricolari di pazufloxacina mesilato in pazienti con otite media cronica suppurativa

Criterio di inclusione:

1. L'età è di 18-65 anni. Uomini e donne non sono limitati.
2. Diagnosi clinica di otite media suppurativa cronica semplice con secrezione di versamento auricolare, perforazione della membrana timpanica di circa 2 mm, necessità di uso locale di antibiotici nei pazienti.
3. Firmare volontariamente il consenso informato scritto.
4. Le donne che non allattavano si sono offerte volontarie per adottare adeguate misure contraccettive (tra cui astinenza, dispositivi intrauterini, diaframmi e spermicidi) durante il periodo di studio (periodo di screening fino a una settimana dopo la somministrazione). Gli uomini sono disposti a utilizzare metodi contraccettivi approvati (compreso l'uso di preservativi e spermicidi o l'uso di contraccettivi orali, impiantabili o iniettabili da parte dei loro partner, dispositivi intrauterini, diaframmi e spermicidi) o infertilità sessuale del partner.

Criteri di esclusione:

1. Allergia agli antibiotici chinolonici e costituzione allergica grave.
2. Durante lo studio, non è stato possibile raccogliere il liquido dell'orecchio.
3. Pazienti con grave necessità di uso sistemico di antibiotici.
4. Infezioni causate da agenti patogeni come funghi e virus (timpanite bollosa).
5. Pazienti con colesteatoma.
6. Complicato con sintomi di infezione extraurale (come cellulite periaurale, parotite) o complicanze intracraniche ed extracraniche (come meningite, ascesso cerebrale, tromboflebite del seno sigmoideo, ascesso sottoperiostale dell'orecchio, ascesso di Bezold del collo).
7. Soffre di gravi malattie cerebrali, cardiache, polmonari, epatiche, renali e del sangue.
8. Le persone che soffrono di gravi malattie che compromettono la loro sopravvivenza, come tumori maligni o AIDS, ecc.
9. Funzionalità epatica e renale anormale (ALT, test di sensibilità all'angiotensina (AST) ≥ 1,5 volte il limite superiore del valore normale), tasso di clearance della creatinina < 60 ml/min).
10. Utilizzare qualsiasi antibiotico locale o sistemico nei primi 3 giorni dal ricovero.
11. Utilizzare eventuali chinoloni entro i primi 7 giorni dal ricovero.
12. Ci sono stati fumatori che hanno fumato più di 5 sigarette al giorno in un anno.
13. C'era una storia di alcolismo e abuso di droghe entro un anno.
14. Diagnosi di diabete o scarso controllo della glicemia.
15. Coloro che non sono in grado di collaborare o non vogliono collaborare con i disturbi neuropsichiatrici.
16. Donne in gravidanza o in allattamento, coloro che non utilizzano misure contraccettive come richiesto o coloro che non sono disposti ad adottare misure contraccettive.
17. Pazienti che hanno preso parte ad altri studi clinici nei primi 3 mesi.
18. Donazione di sangue entro tre mesi prima del ricovero, o prevista durante o tre mesi dopo la fine della sperimentazione o di emocomponenti.
19. I ricercatori ritengono che i pazienti che non sono idonei a partecipare a questa sperimentazione clinica.