甲磺酸帕珠沙星滴耳液治疗慢性化脓性中耳炎

纳入标准：

1. 年龄为18-65岁。 男女不限。
2. 临床诊断为单纯性慢性化脓性中耳炎伴有耳积液分泌，鼓膜穿孔约2毫米，需要局部使用抗生素治疗的患者。
3. 自愿签署书面知情同意书。
4. 非母乳喂养妇女自愿在研究期间（筛选期至给药后一周）采取适当的避孕措施（包括禁欲、宫内节育器、隔膜和杀精子剂）。 男性愿意使用经批准的避孕方法（包括使用避孕套和杀精剂或伴侣使用口服、植入或注射避孕药、宫内节育器、隔膜和杀精剂）或性伴侣不育。

排除标准：

1. 对喹诺酮类抗生素过敏及严重过敏体质者。
2. 在研究期间，无法收集耳液。
3. 严重需要全身使用抗生素的患者。
4. 由真菌和病毒等病原体引起的感染（大疱性中耳炎）。
5. 胆脂瘤患者。
6. 合并耳外感染症状（如耳周蜂窝织炎、流行性腮腺炎）或颅内外并发症（如脑膜炎、脑脓肿、乙状窦血栓性静脉炎、耳骨膜下脓肿、颈部贝佐德脓肿）。
7. 患有严重的脑、心、肺、肝、肾和血液疾病。
8. 患有影响生存的严重疾病的人，如恶性肿瘤或艾滋病等。
9. 肝肾功能异常（ALT、血管紧张素敏感性试验（AST）≥正常值上限的1.5倍）、肌酐清除率<60ml/min。
10. 在入院的前 3 天内使用任何局部或全身抗生素。
11. 在入院后的前 7 天内使用任何喹诺酮类药物。
12. 有吸烟者一年内每天吸5支以上香烟。
13. 一年内有酗酒、吸毒史。
14. 诊断为糖尿病或血糖控制不佳。
15. 不能配合或不愿配合神经精神障碍者。
16. 孕妇或哺乳期妇女，未按要求采取避孕措施者，或不愿采取避孕措施者。
17. 在前 3 个月内参加过其他临床试验的患者。
18. 入院前三个月内献血，或打算在试验结束期间或之后三个月内献血或血液成分。
19. 研究人员认为，不适合参加这项临床试验的患者。