Gotas óticas de mesilato de pazufloxacina en pacientes con otitis media supurativa crónica

Criterios de inclusión:

1. La edad es de 18 a 65 años. Hombres y mujeres no están restringidos.
2. Diagnóstico clínico de otitis media supurativa crónica simple con secreción efusión del oído, perforación de la membrana timpánica de unos 2 mm, necesidad de uso local de antibióticos en los pacientes.
3. Firmar voluntariamente el consentimiento informado por escrito.
4. Las mujeres que no amamantaban se ofrecieron como voluntarias para tomar las medidas anticonceptivas apropiadas (incluyendo abstinencia, dispositivos intrauterinos, diafragmas y espermicidas) durante el período de estudio (período de selección hasta una semana después de la administración). Los hombres están dispuestos a usar métodos anticonceptivos aprobados (incluido el uso de condones y espermicidas o el uso de anticonceptivos orales, implantables o inyectables por parte de sus parejas, dispositivos intrauterinos, diafragmas y espermicidas) o la infertilidad de la pareja sexual.

Criterio de exclusión:

1. Alergia a los antibióticos quinolonas y constitución alérgica grave.
2. Durante el estudio, no se pudo recolectar líquido del oído.
3. Pacientes con necesidad severa de uso sistémico de antibióticos.
4. Infecciones causadas por patógenos como hongos y virus (timpanitis ampollosa).
5. Pacientes con colesteatoma.
6. Complicado con síntomas de infección extraaural (como celulitis periaural, paperas) o complicaciones intracraneales y extracraneales (como meningitis, absceso cerebral, tromboflebitis del seno sigmoideo, absceso subperióstico del oído, absceso de Bezold en el cuello).
7. Sufre de enfermedades graves del cerebro, el corazón, los pulmones, el hígado, los riñones y la sangre.
8. Personas que padezcan enfermedades graves que afecten a su supervivencia, como tumores malignos o SIDA, etc.
9. Función hepática y renal anormal (ALT, prueba de sensibilidad a la angiotensina (AST) ≥ 1,5 veces el límite superior del valor normal), índice de aclaramiento de creatinina < 60 ml/min).
10. Utilizar cualquier antibiótico local o sistémico en los primeros 3 días del ingreso.
11. Use cualquier quinolona dentro de los primeros 7 días de la admisión.
12. Hubo fumadores que fumaron más de 5 cigarrillos al día en un año.
13. Había un historial de alcoholismo y abuso de drogas dentro de un año.
14. Diagnóstico de diabetes o mal control de la glucosa en sangre.
15. Aquellos que no pueden cooperar o no quieren cooperar con los trastornos neuropsiquiátricos.
16. Mujeres embarazadas o lactantes, aquellas que no utilizan medidas anticonceptivas según lo requerido, o aquellas que no están dispuestas a tomar medidas anticonceptivas.
17. Pacientes que participaron en otros ensayos clínicos en los primeros 3 meses.
18. Donación de sangre dentro de los tres meses anteriores al ingreso, o prevista durante o tres meses después de la finalización del ensayo o componentes sanguíneos.
19. Los investigadores creen que los pacientes que no son aptos para participar en este ensayo clínico.