Ушные капли пазуфлоксацина мезилат у пациентов с хроническим гнойным средним отитом

Критерии включения:

1. Возраст 18-65 лет. Мужчины и женщины не ограничены.
2. Клинический диагноз: простой хронический гнойный средний отит с ушным экссудатом, перфорация барабанной перепонки около 2 мм, необходимость местного применения антибиотиков у больных.
3. Добровольно подписать письменное информированное согласие.
4. Женщины, не кормящие грудью, добровольно приняли соответствующие меры контрацепции (включая воздержание, внутриматочные спирали, диафрагмы и спермициды) в течение периода исследования (период скрининга до одной недели после введения). Мужчины готовы использовать одобренные методы контрацепции (включая использование презервативов и спермицидов или использование оральных, имплантируемых или инъекционных контрацептивов своими партнерами, внутриматочные спирали, диафрагмы и спермициды) или бесплодие полового партнера.

Критерий исключения:

1. Аллергия на хинолоновые антибиотики и тяжелая аллергическая конституция.
2. Во время исследования ушную жидкость собрать не удалось.
3. Пациенты с острой потребностью в системном применении антибиотиков.
4. Инфекции, вызванные такими возбудителями, как грибки и вирусы (буллезный тимпанит).
5. Больные холестеатомой.
6. Осложняется симптомами внеушной инфекции (такими как периауральный целлюлит, эпидемический паротит) или внутричерепными и экстракраниальными осложнениями (такими как менингит, абсцесс головного мозга, тромбофлебит сигмовидного синуса, поднадкостничный абсцесс уха, абсцесс шеи Безольда).
7. Страдают тяжелыми заболеваниями головного мозга, сердца, легких, печени, почек и крови.
8. Людям, страдающим тяжелыми заболеваниями, влияющими на их выживаемость, например, злокачественными опухолями или СПИДом и т. д.
9. Нарушение функции печени и почек (АЛТ, тест на чувствительность к ангиотензину (АСТ) ≥ 1,5 раза выше верхней границы нормы, скорость клиренса креатинина < 60 мл/мин).
10. Использовать любые местные или системные антибиотики в первые 3 дня приема.
11. Использование любых хинолонов в течение первых 7 дней приема.
12. Были курильщики, выкуривающие более 5 сигарет в день в течение одного года.
13. В анамнезе алкоголизм и наркомания в течение года.
14. Диагноз диабета или плохой контроль уровня глюкозы в крови.
15. Те, кто не может или не желает сотрудничать с нервно-психическими расстройствами.
16. Беременные или кормящие женщины, те, кто не использует меры контрацепции в соответствии с требованиями, или те, кто не желает принимать меры контрацепции.
17. Пациенты, принимавшие участие в других клинических исследованиях в течение первых 3 мес.
18. Донорство крови в течение трех месяцев до поступления или предполагаемое во время или через три месяца после окончания исследования или компонентов крови.
19. Исследователи считают, что пациенты, которые не подходят для участия в этом клиническом испытании.