Pazufloksasiinimesilaattikorvatipat potilailla, joilla on krooninen märkivä välikorvatulehdus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikäraja on 18-65 vuotta. Miehiä ja naisia ​​ei ole rajoitettu.
2. Yksinkertaisen kroonisen märkivän välikorvatulehduksen kliininen diagnoosi, jossa on korvan effuusioeritystä, tärykalvon perforaatio noin 2 mm, antibioottien paikallisen käytön tarve potilailla.
3. Allekirjoita vapaaehtoisesti kirjallinen tietoinen suostumus.
4. Ei-imettävät naiset ilmoittautuivat vapaaehtoisesti ottamaan asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä (mukaan lukien raittius, kohdunsisäiset laitteet, palleat ja siittiöiden torjunta-aineet) tutkimusjakson aikana (seulontajakso viikkoon annon jälkeen). Miehet ovat valmiita käyttämään hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä (mukaan lukien kondomin ja siittiöiden torjunta-aineiden käyttö tai kumppaninsa oraaliset, implantoitavat tai injektoitavat ehkäisyvälineet, kohdunsisäiset laitteet, palleat ja siittiöiden torjunta-aineet) tai seksuaalikumppanin hedelmättömyyttä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kinoloniantibioottien allergia ja vaikea allerginen koostumus.
2. Tutkimuksen aikana korvanestettä ei voitu kerätä.
3. Potilaat, joilla on vakava tarve systeemiseen antibioottien käyttöön.
4. Taudinaiheuttajien, kuten sienten ja virusten, aiheuttamat infektiot (rakkuloiva tympaniitti).
5. Potilaat, joilla on kolesteatomi.
6. Komplisoituu ekstraauraalisen infektion oireisiin (kuten periauraalinen selluliitti, sikotauti) tai kallonsisäisiin ja kallon ulkopuolisiin komplikaatioihin (kuten aivokalvontulehdus, aivopaise, sigmoidisen poskiontelotukoksen tromboflebiitti, korvan subperiosteaalinen paise, Bezoldin kaulan paise).
7. Kärsivät vakavista aivo-, sydän-, keuhko-, maksa-, munuais- ja verensairauksista.
8. Ihmiset, jotka kärsivät vakavista sairauksista, jotka vaikuttavat heidän selviytymiseensa, kuten pahanlaatuiset kasvaimet tai AIDS jne.
9. Epänormaali maksan ja munuaisten toiminta (ALAT, angiotensiiniherkkyystesti (AST) ≥ 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja), kreatiniinin puhdistuma < 60 ml/min).
10. Käytä mitä tahansa paikallisia tai systeemisiä antibiootteja ensimmäisten 3 päivän aikana.
11. Käytä kinoloneja ensimmäisten 7 päivän aikana sisäänpääsystä.
12. Oli tupakoitsijoita, jotka polttivat yli 5 savuketta päivässä vuoden sisällä.
13. Alkoholismia ja huumeiden väärinkäyttöä on esiintynyt vuoden sisällä.
14. Diabeteksen diagnoosi tai huono verensokeritasapaino.
15. Ne, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä tai eivät halua yhteistyöhön neuropsykiatristen häiriöiden kanssa.
16. Raskaana olevat tai imettävät naiset, jotka eivät käytä ehkäisyä tarpeen mukaan tai jotka eivät ole halukkaita käyttämään ehkäisyä.
17. Potilaat, jotka osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin ensimmäisten 3 kuukauden aikana.
18. Verenluovutus kolmen kuukauden sisällä ennen maahantuloa tai tarkoitettu kokeen tai veren komponenttien aikana tai kolmen kuukauden kuluttua sen päättymisestä.
19. Tutkijat uskovat, että potilaat, jotka eivät ole sopivia osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen.