- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03476278
Hodnocení faktorů spojených se spokojeností pacientů a náladou v regionální anestezii
Spokojenost pacientů je důležitým subjektivním měřítkem kvality zdravotní péče, které přispívá k hodnocení struktury, procesu a výsledku služeb. Klíčovým faktorem spokojenosti pacienta je dostatečná perioperační informovanost pacienta a komunikace mezi poskytovateli zdravotní péče a pacientem nebo jeho příbuznými.
Existuje jen málo studií v anestezii, které hodnotily spokojenost pacienta a náladu během regionální anestezie.
Výzkumníci se zaměřili na vyhodnocení faktorů spojených se spokojeností pacientů s výkonem regionální anestezie a náladovým stavem pacientů, kteří podstoupili operaci v regionální anestezii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spokojenost pacientů je důležitým subjektivním měřítkem kvality zdravotní péče, které přispívá k hodnocení struktury, procesu a výsledku služeb. Ke spokojenosti pacientů přispívá mnoho faktorů, včetně institucionální struktury, mezilidských vztahů a očekávání pacienta. Roli ve spokojenosti pacientů hraje také věk, pohlaví, sociální pojištění, vzdělání a sociální postavení. Klíčovým faktorem spokojenosti pacienta je dostatečná perioperační informovanost pacienta a komunikace mezi poskytovateli zdravotní péče a pacientem nebo jeho příbuznými.
Úspěch regionální anestezie ovlivňuje několik faktorů. Většina pacientů očekává bezproblémový perioperační proces. Nicméně zotavení po operaci a anestezii je někdy komplikováno velkými a menšími potížemi včetně bolesti, nevolnosti, zvracení a dalších. Ačkoli neexistují žádné vědecké nebo klinické důkazy, že regionální anestezie je lepší než celková anestezie, regionální anestezie má některé výhody, jako je udržení vědomí pacienta během operace, pokračování ve spontánním dýchání, zamezení ztráty ochranných reflexů, umožnění časné mobilizace v pooperačním období a zkrácení doby hospitalizace. Hlavní kontraindikací regionální anestezie je však neochota pacienta.
Existuje jen málo studií v anestezii, které hodnotily spokojenost pacienta a náladu během regionální anestezie.
Výzkumníci se zaměřili na vyhodnocení faktorů spojených se spokojeností pacientů s výkonem regionální anestezie a náladovým stavem pacientů, kteří podstoupili operaci v regionální anestezii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky, které podstoupily gynekologické a porodnické, urologické, ortopedické a celkové chirurgické výkony v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- klinicky významní psychiatricky nemocní negramotní pacienti, kteří podstoupili celkovou anestezii, pacienti s problémy s řečí, sluchem nebo porozuměním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
regionální, dotazník
pacientů, kteří podstoupili operaci v regionální anestezii.
|
Pooperační dotazník a záznamy komplikací v perioperačním období
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celková spokojenost pacienta
Časové okno: 1 den (po operaci)
|
spokojenost pacientů při regionální anestezii (pacientům bude předán dotazník o spokojenosti na dospávacím pokoji nebo na odd.
Budou moci označit pouze jednu možnost: spokojenost, nespokojenost)
|
1 den (po operaci)
|
Celkový stav nálady
Časové okno: 1 den
|
náladový stav pacientů během regionální anestezie (pacientům bude předán dotazník o jejich náladě na dospávacím pokoji nebo na oddělení.
Budou moci označit více než jednu možnost o svém stavu nálady: bezpečný, nebezpečný, pohodlný, opuštěný, úzkostný)
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spokojenost pacientů podle věku
Časové okno: 1 den (po operaci)
|
spokojenost pacienta dle věku v regionální anestezii
|
1 den (po operaci)
|
Spokojenost pacientů podle pohlaví
Časové okno: 1 den
|
spokojenost pacientů podle pohlaví v regionální anestezii
|
1 den
|
Spokojenost pacientů podle vzdělání
Časové okno: 1 den
|
spokojenost pacientů z regionální anestezie podle jejich nejvyššího dosaženého vzdělání.
|
1 den
|
Spokojenost pacienta podle typu operace
Časové okno: 1 den
|
spokojenost pacienta dle typu operace v regionální anestezii
|
1 den
|
Spokojenost pacientů podle minulých zkušeností s regionální anestezií
Časové okno: 1 den
|
spokojenost pacienta podle minulých zkušeností s regionální anestezií v regionální anestezii
|
1 den
|
Spokojenost pacienta dle předoperačních informací
Časové okno: 1 den
|
Pacienti, kteří dostali další předoperační informace o regionální anestezii a věcech, s nimiž se během regionální anestezie setkají (tj.: budou cítit doteky, ale neočekává se, že budou cítit bolest, mohou pociťovat nevolnost kvůli vedlejšímu účinku regionálního bloku , co se bude dělat v případě, že regionální bloky budou neúspěšné a budou cítit bolest atd.)
|
1 den
|
Spokojenost pacienta podle intraoperačních nežádoucích příhod
Časové okno: 1 den
|
spokojenost pacienta podle intraoperačních nežádoucích příhod v regionální anestezii
|
1 den
|
Spokojenost pacientů podle nežádoucích příhod v zotavovací místnosti
Časové okno: 1 den
|
spokojenost pacienta podle nežádoucích účinků na zotavovací místnosti po operaci v regionální anestezii
|
1 den
|
Stav nálady podle věku
Časové okno: 1 den
|
Stav nálady pacientů podle věku
|
1 den
|
Stav nálady podle pohlaví
Časové okno: 1 den
|
Stav nálady pacientů podle pohlaví
|
1 den
|
Stav nálady podle vzdělání
Časové okno: 1 den
|
Stav nálady pacientů podle jejich nejvyššího dosaženého vzdělání
|
1 den
|
Stav nálady podle předoperačních informací
Časové okno: 1 den
|
Pacienti, kteří dostali další předoperační informace o regionální anestezii a věcech, s nimiž se během regionální anestezie setkají (tj.: budou cítit doteky, ale neočekává se, že budou cítit bolest, mohou pociťovat nevolnost kvůli vedlejšímu účinku regionálního bloku , co se bude dělat v případě, že regionální bloky budou neúspěšné a budou cítit bolest atd.)
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Vildan Akpinar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- De Andres J, Valia JC, Gil A, Bolinches R. Predictors of patient satisfaction with regional anesthesia. Reg Anesth. 1995 Nov-Dec;20(6):498-505.
- Donabedian A. Evaluating the quality of medical care. 1966. Milbank Q. 2005;83(4):691-729. doi: 10.1111/j.1468-0009.2005.00397.x. No abstract available.
- Lohr KN, Donaldson MS, Harris-Wehling J. Medicare: a strategy for quality assurance, V: Quality of care in a changing health care environment. QRB Qual Rev Bull. 1992 Apr;18(4):120-6. doi: 10.1016/s0097-5990(16)30518-8.
- Myles PS, Williams DL, Hendrata M, Anderson H, Weeks AM. Patient satisfaction after anaesthesia and surgery: results of a prospective survey of 10,811 patients. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):6-10. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013383.
- Hall JA, Dornan MC. Patient sociodemographic characteristics as predictors of satisfaction with medical care: a meta-analysis. Soc Sci Med. 1990;30(7):811-8. doi: 10.1016/0277-9536(90)90205-7. Erratum In: Soc Sci Med 1990;30(12):following 1368.
- Tosuner Akpinar V, Koroglu L, Gurbuz Aytuluk H. Evaluation of factors associated with patient satisfaction and mood-state in regional anesthesia. Agri. 2019 Apr;31(2):57-62. doi: 10.5505/agri.2018.71363.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- U1111-1211-0907
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spokojenost pacienta
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy