- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03699787
Grafomotorický intervenční program pro prevenci obtíží s psaním v předškolním věku
Účinky grafomotorického intervenčního programu podle psychomotorického přístupu na grafomotorické kompetence u předškolních dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle odhadů má 12 až 30 % dětí potíže s rukopisem (1), což má negativní důsledky pro školní úspěšnost (2). Navíc je to jeden z hlavních důvodů pro doporučení a konzultace v oblasti psychomotoriky ve školním věku (3), což odráží naléhavost jednání v této oblasti.
Potřeba prevence a včasné intervence je nesporná (4). Několik studií ukazuje, že obojí převažuje nad přínosy pozdní intervence, protože jak čas plyne, je stále obtížnější napravit potíže s rukopisem (5–6).
Grafomotorické dovednosti zahrnují rys, kresbu a formální rukopis a souvisí s dlouhým a komplexním učením, které vyžaduje několik let učení (7-9).
Dnes je známo, že předškolní vzdělávání představuje velmi důležité období pro rozvoj těchto dovedností (10). V předškolním věku děti tráví 42 % dne úkoly na papíře a tužce (11) a právě v tomto období se rozvíjejí schopnosti psát rukou (12), které jsou prediktorem budoucího školního úspěchu (12–15). Pro Beeryho (16) nejsou děti schopné naučit se psát rukou, aniž by nejprve zkopírovaly prvních devět číslic Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration (VMI).
Na základě toho byly vypracovány intervenční programy s cílem podpořit rozvoj dovedností v oblasti ručního psaní v předškolním věku a předcházet případným potížím s psaním ve školním věku (14, 17). Tyto intervenční programy prokázaly příznivé výsledky ve zlepšení grafomotoriky předškolních dětí (12, 17-18).
Ve většině případů se udělá jen něco, jakmile se potíže s rukopisem nainstalují. Navíc je málo studií věnujících se intervenci do grafomotoriky v předškolním věku a pokud je mi známo, neexistuje žádná studie, jejíž intervence by byla založena na psychomotorickém přístupu. Na základě toho byl vyvinut grafomotorický intervenční program s psychomotorickým přístupem, autory Matiasem a Vieirou (19), kteří budou v této studii uplatňovat děti v posledním ročníku předškolního vzdělávání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Évora, Portugalsko, 7040
- Helena Isabel Falcão Coradinho
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti v posledním ročníku předškolního vzdělávání (ve věku 5 let);
- Smlouva o účasti.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikovaná nebo suspektní neurologická postižení (např. dětská mozková obrna, epilepsie), psychiatrické poruchy a/nebo poruchy chování;
- Přítomnost nekorigovaných problémů se zrakem a sluchem;
- Odkazováno na speciální pedagogiku/Národní službu rané péče v dětství;
- Rodným jazykem není portugalština;
- Děti s přímou intervencí do grafomotoriky nebo s podobnou intervencí, která byla navržena před méně než 1 rokem;
- účast v intervenčním programu nižší než 80 %;
- Děti podstupující farmakoterapii (např. antihistaminika), které interferují s proměnnými studie;
- Nepřejete si účastnit se studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Grafomotorický intervenční program
Intervence experimentální skupiny (EG) zahrnuje grafomotorický intervenční program podle psychomotorického přístupu.
Program integruje dvě skupinová sezení (6-8 dětí)/týden po 30 minutách po dobu 8 týdnů (16 sezení).
|
Grafomotorický intervenční program má za cíl podporovat rozvoj a upevňování různých dovedností zapojených do procesu učení se rukopisu a má preventivní charakter.
Sleduje tělesný, hravý, multisenzorický, průzkumný (smyslová integrace) a neuromotorický přístup k tréninku úkolů a zaměřuje se na následující intervenční domény: segmentální uvědomění, pasivní relaxace, disociace trupu a končetin, interdigitální koordinace, pozornost, plánování, prostorová organizace/orientace a vnímání.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny (CG) budou udržovat své běžné aktivity ve třídě.
Po studii bude účastníkům kontrolní skupiny nabídnuta možnost integrovat podobný grafomotorický intervenční program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu, porovnání mezi skupinami a v rámci skupin, v ručním nastavení
Časové okno: 0, 4, 10 měsíců
|
Outcome Measure – Manual Preference Questionnaire k posouzení manuální preference
|
0, 4, 10 měsíců
|
|
Změna od základní linie, porovnání mezi skupinami a v rámci skupin, v Motorickém výkonu
Časové okno: 0, 4, 10 měsíců
|
Outcome Measure – Pohybová vyhodnocovací baterie pro děti – druhé vydání k posouzení manuální zručnosti, míření, chytání a rovnováhy
|
0, 4, 10 měsíců
|
|
Změna od základní linie, porovnání mezi skupinami a v rámci nich, v integraci vizuálně-motoru
Časové okno: 0, 4, 10 měsíců
|
Outcome Measure – Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration, šesté vydání k posouzení vizuálně-motorické integrace, vizuální percepce a motorické koordinace
|
0, 4, 10 měsíců
|
|
Změna od výchozího stavu, srovnání mezi skupinami a v rámci skupin, v nástroji Computerized Handwriting Process Measures
Časové okno: 0, 4, 10 měsíců
|
Outcome Measure – MovAlyzeR k posouzení prostorových, časových a kinematických proměnných rukopisu
|
0, 4, 10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografické charakteristiky
Časové okno: 0 měsíců
|
Sociodemografický dotazník shromažďuje údaje o identifikaci dítěte, rodičích, sociodemografickém kontextu a socioekonomickém postavení rodiny na základě Graffarovy škály sociální klasifikace Adapted
|
0 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helena IF Coradinho, MSc
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Alhusaini AA, Melam GR, Buragadda S. Short-term sensorimotor-based intervention for handwriting performance in elementary school children. Pediatr Int. 2016 Nov;58(11):1118-1123. doi: 10.1111/ped.13004. Epub 2016 Jul 7.
- Soppelsa R, Albaret JM. Caractéristiques de la dysgraphie ou du trouble de l'apprentissage de la graphomotricité (TAG) au collège. A.N.A.E. 2014 Fev; 128:1-6. Available at: http://www.psychomot.ups-tlse.fr/Soppelsa-Albaret2014.pdf
- Lachaux-Parker C. Troubles de l'écriture et psychomotricité. Revue francophone d'orthoptie. 2012; 5:143-7. doi: 10.1016/j.rfo.2013.02.002
- Borghese NA, Palmiotto C, Essenziale J, Mainetti R, Granocchio E, Molteni B et al. Assessment of Exergames as Treatment and Prevention of Dysgraphia. In: Ibáñez J, González-Vargas J, Azorín J, Akay M, Pons J. Converging Clinical and Engineering Research on Neurorehabilitation II. Cham: Springer; 2017. p. 431-6.
- Graham S, Harris KR. Preventing Writing Difficulties: Providing Additional Handwriting and Spelling Instruction to At-Risk Children in First Grade. Teaching Exceptional Children. 2006 May/Jun; 38(5):64-66. doi: 10.1177/004005990603800509
- Graham S, Harris KR, & Fink B. Is handwriting causally related to learning to write? Treatment of handwriting problems in beginning writers. Journal of Educational Psychology. 2000; 92(4):620-33. doi: 10.1037/0022-0663.92.4.620
- Feder KP, Majnemer A. Handwriting development, competency, and intervention. Dev Med Child Neurol. 2007 Apr;49(4):312-7. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00312.x.
- Morin MF, Bara F, Alamargot D. Apprentissage de la graphomotricité à l'école: Quelles acquisitions? Quelles pratiques? Quels outils?. Scientia Paedagogica Experimentalis. 2017 Jul; 54(1-2):47-84. Available at: https://researchgate.net/publication/204380193_Apprentissage_de_la_graphomotricite_a_l'école_Quelles_acquisitions_Quelles_pratiques_Quels_outils
- Zeziger P, Deonna T, Mayor C. L'acquisition de l'écriture. Enfance. 2000; 3:295-304. Available at: http://www.persee.fr/doc/enfan_0013-7545_2000_num_53_3_3186
- Puranik CS, Lonigan CJ. From Scribbles to Scrabble: Preschool Children's Developing Knowledge of Written Language. Read Writ. 2011 May;24(5):567-589. doi: 10.1007/s11145-009-9220-8.
- Marr D, Cermak S, Cohn ES, Henderson A. Fine motor activities in Head Start and kindergarten classrooms. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):550-7. doi: 10.5014/ajot.57.5.550.
- Lifshitz N, Har-Zvi S. A Comparison Between Students Who Receive and Who Do Not Receive a Writing Readiness Interventions on Handwriting Quality, Speed and Positive Reactions. Early Childhood Educ J. 2014 Jan; 43(1):47-55. doi: 10.1007/s10643-013-0629-y
- Dinehart L. Handwriting in early childhood education: Current research and future implications. Journal of Early Childhood Literacy. 2015 Mar; 15(1):97-118. doi: 10.1177/1468798414522825
- Donica D, Goins A, Wagner L. Effectiveness of Handwriting Readiness Programs on Postural Control, Hand Control, and Letter and Number Formation in Head Start Classrooms. Journal of Occupational Therapy, Schools, & Early Intervention. 2013 Dec; 6(2):81-93. doi: 10.1080/19411243.2013.810938
- van Hartingsveldt MJ, De Groot IJ, Aarts PB, Nijhuis-Van Der Sanden MW. Standardized tests of handwriting readiness: a systematic review of the literature. Dev Med Child Neurol. 2011 Jun;53(6):506-15. doi: 10.1111/j.1469-8749.2010.03895.x. Epub 2011 Feb 11.
- Beery KE. The Developmental Test of Visual/Motor Integration. CJeveland: Modern Curriculum Press; 1982.
- Spanaki I, Venetsanou F, Evaggelinou C, Skordilis E. Graphomotor skills of Greek kindergarten and elementar school children: effect of a fine motor intervention program. Comprehensive Psychology. 2014 Jan; 2(3):1-10. doi: 10.2466/01.09.IT.3.2
- Lust CA, Donica DK. Effectiveness of a handwriting readiness program in head start: a two-group controlled trial. Am J Occup Ther. 2011 Sep-Oct;65(5):560-8. doi: 10.5014/ajot.2011.000612.
- Matias A, Vieira C. Programa de intervenção grafomotora. [In press].
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05102018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Grafomotorický intervenční program
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalUniversidad de Costa RicaAktivní, ne náborHemiplegická mozková obrnaKanada, Kostarika
-
George Washington UniversityKing's College London; Duke University; Medical Research Council; University of... a další spolupracovníciDokončeno
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoPrediabetes | Cukrovka typu 2 | Obezita, dětství | Nadváha a obezita | Životní styl, zdravý | Nadváha, dětstvíSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Colorado, DenverDokončenoGestační diabetes mellitusSpojené státy
-
University of PittsburghDokončeno
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...DokončenoKardiovaskulární choroby | Obezita | Poranění míchySpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy