- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03699787
Grafomotorisk intervensjonsprogram for forebygging av håndskriftvansker i førskolealder
Effektene av et grafomotorisk intervensjonsprogram i henhold til en psykomotorisk tilnærming til grafomotoriske kompetanser hos førskolebarn: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ifølge estimater har 12 til 30 % av barna håndskriftvansker (1), noe som har negative konsekvenser for skolesuksess (2). I tillegg er dette en av hovedgrunnene til henvisning og konsultasjon i psykomotrisitet i skolealder (3), noe som reflekterer at det haster med å handle på dette feltet.
Behovet for forebygging og tidlig innsats er udiskutabelt (4). Flere studier tyder på at begge veier opp for fordelene ved sen intervensjon, fordi det etter hvert som tiden går blir stadig vanskeligere å korrigere håndskriftsvansker (5-6).
Grafomotoriske ferdigheter inkluderer egenskapen, tegningen og den formelle håndskriften og er knyttet til lang og kompleks læring, som krever flere års læring (7-9).
I dag er det kjent at førskoleopplæring representerer en svært viktig periode for utvikling av disse ferdighetene (10). I førskolen bruker barn 42 % av dagen på papir- og blyantoppgaver (11), og det er i denne perioden ferdighetene for håndskrift er utviklet (12), noe som er en prediktor for fremtidig skolesuksess (12-15). For Beery (16) er ikke barn egnet til å lære å skrive uten først å kopiere de første ni figurene i Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration (VMI).
Det er basert på dette at det er utviklet intervensjonsprogrammer med sikte på å fremme utvikling av ferdigheter i håndskrift i førskolealder og å forebygge mulige skrivevansker i skolealder (14, 17). Disse intervensjonsprogrammene har vist gunstige resultater når det gjelder å forbedre grafomotoriske ferdigheter til førskolebarn (12, 17-18).
I de fleste tilfeller gjøres bare noe når håndskriftsvanskene er installert. I tillegg er det få studier dedikert til intervensjon i grafomotoriske ferdigheter i førskolealder og så vidt jeg vet er det ingen studie hvis intervensjon er basert på en psykomotorisk tilnærming. På bakgrunn av dette ble det utviklet et grafomotorisk intervensjonsprogram med psykomotorisk tilnærming, av Matias og Vieira (19), som i denne studien skal søke barn i det siste året i førskoleopplæringen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Évora, Portugal, 7040
- Helena Isabel Falcão Coradinho
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i det siste året av førskoleopplæring (i alderen 5 år);
- Deltakeravtale.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert eller mistenkt for nevrologiske funksjonshemninger (f.eks. cerebral parese, epilepsi), psykiatriske og/eller atferdsforstyrrelser;
- Tilstedeværelse av ukorrigerte syns- og hørselsproblemer;
- Referert av spesialundervisning/nasjonal tjeneste for tidlig intervensjon i barndommen;
- Morsmålet er ikke portugisisk;
- Barn med direkte intervensjon i grafomotoriske ferdigheter eller som hadde en lignende intervensjon som den som ble foreslått for mindre enn 1 år siden;
- Deltakelse i intervensjonsprogrammet på mindre enn 80 %;
- Barn som gjennomgår medikamentell behandling (f.eks. antihistaminer) som forstyrrer studievariablene;
- Ønsker ikke å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Grafomotorisk intervensjonsprogram
Den eksperimentelle gruppeintervensjonen (EG) omfatter et grafomotorisk intervensjonsprogram i henhold til en psykomotorisk tilnærming.
Programmet integrerer to gruppeøkter (6-8 barn)/uke på 30 minutter i 8 uker (16 økter).
|
Det grafomotoriske intervensjonsprogrammet har som mål å fremme utvikling og forsterkning, ulike ferdigheter involvert i læringsprosessen for håndskrift og har en forebyggende karakter.
Den følger en kroppslig, leken, multisensorisk, utforskende (sensorisk integrering) og nevromotorisk oppgavetreningstilnærming og fokuserer på følgende intervensjonsdomener: segmentell bevissthet, passiv avslapning, bål-lem-dissosiasjon, interdigital koordinasjon, oppmerksomhet, planlegging, romlig organisering/orientering og oppfatning.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen (CG) vil opprettholde sine normale klasseromsaktiviteter.
Etter studien vil kontrollgruppedeltakerne bli tilbudt muligheten til å integrere et lignende grafomotorisk intervensjonsprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fra grunnlinje, mellom og innenfor grupper sammenligning, i Manuell preferanse
Tidsramme: 0, 4, 10 måneder
|
Resultatmål - Manuell preferanse spørreskjema for å vurdere manuell preferanse
|
0, 4, 10 måneder
|
|
Endring fra baseline, mellom og innenfor grupper sammenligning, i motorytelse
Tidsramme: 0, 4, 10 måneder
|
Resultatmål - Movement Assessment Battery for Children - Andre utgave for å vurdere manuell fingerferdighet, sikting og fangst og balanse
|
0, 4, 10 måneder
|
|
Endre fra Baseline, mellom og innenfor grupper sammenligning, i Visual-Motor Integration
Tidsramme: 0, 4, 10 måneder
|
Resultatmål - Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration, sjette utgave for å vurdere visuell-motorisk integrasjon, visuell persepsjon og motorisk koordinasjon
|
0, 4, 10 måneder
|
|
Endring fra baseline, mellom og innenfor grupper sammenligning, i Datastyrt håndskrift prosessmål
Tidsramme: 0, 4, 10 måneder
|
Resultatmål - MovAlyzeR for å vurdere romlige, tidsmessige og kinematiske variabler for håndskrift
|
0, 4, 10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiske kjennetegn
Tidsramme: 0 måneder
|
Sosiodemografisk spørreskjema samler inn data om identifisering av barnet, foreldrene, den sosiodemografiske konteksten og familiens sosioøkonomiske status basert på Graffar Social Classification Scale Adapted
|
0 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helena IF Coradinho, MSc
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Alhusaini AA, Melam GR, Buragadda S. Short-term sensorimotor-based intervention for handwriting performance in elementary school children. Pediatr Int. 2016 Nov;58(11):1118-1123. doi: 10.1111/ped.13004. Epub 2016 Jul 7.
- Soppelsa R, Albaret JM. Caractéristiques de la dysgraphie ou du trouble de l'apprentissage de la graphomotricité (TAG) au collège. A.N.A.E. 2014 Fev; 128:1-6. Available at: http://www.psychomot.ups-tlse.fr/Soppelsa-Albaret2014.pdf
- Lachaux-Parker C. Troubles de l'écriture et psychomotricité. Revue francophone d'orthoptie. 2012; 5:143-7. doi: 10.1016/j.rfo.2013.02.002
- Borghese NA, Palmiotto C, Essenziale J, Mainetti R, Granocchio E, Molteni B et al. Assessment of Exergames as Treatment and Prevention of Dysgraphia. In: Ibáñez J, González-Vargas J, Azorín J, Akay M, Pons J. Converging Clinical and Engineering Research on Neurorehabilitation II. Cham: Springer; 2017. p. 431-6.
- Graham S, Harris KR. Preventing Writing Difficulties: Providing Additional Handwriting and Spelling Instruction to At-Risk Children in First Grade. Teaching Exceptional Children. 2006 May/Jun; 38(5):64-66. doi: 10.1177/004005990603800509
- Graham S, Harris KR, & Fink B. Is handwriting causally related to learning to write? Treatment of handwriting problems in beginning writers. Journal of Educational Psychology. 2000; 92(4):620-33. doi: 10.1037/0022-0663.92.4.620
- Feder KP, Majnemer A. Handwriting development, competency, and intervention. Dev Med Child Neurol. 2007 Apr;49(4):312-7. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00312.x.
- Morin MF, Bara F, Alamargot D. Apprentissage de la graphomotricité à l'école: Quelles acquisitions? Quelles pratiques? Quels outils?. Scientia Paedagogica Experimentalis. 2017 Jul; 54(1-2):47-84. Available at: https://researchgate.net/publication/204380193_Apprentissage_de_la_graphomotricite_a_l'école_Quelles_acquisitions_Quelles_pratiques_Quels_outils
- Zeziger P, Deonna T, Mayor C. L'acquisition de l'écriture. Enfance. 2000; 3:295-304. Available at: http://www.persee.fr/doc/enfan_0013-7545_2000_num_53_3_3186
- Puranik CS, Lonigan CJ. From Scribbles to Scrabble: Preschool Children's Developing Knowledge of Written Language. Read Writ. 2011 May;24(5):567-589. doi: 10.1007/s11145-009-9220-8.
- Marr D, Cermak S, Cohn ES, Henderson A. Fine motor activities in Head Start and kindergarten classrooms. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):550-7. doi: 10.5014/ajot.57.5.550.
- Lifshitz N, Har-Zvi S. A Comparison Between Students Who Receive and Who Do Not Receive a Writing Readiness Interventions on Handwriting Quality, Speed and Positive Reactions. Early Childhood Educ J. 2014 Jan; 43(1):47-55. doi: 10.1007/s10643-013-0629-y
- Dinehart L. Handwriting in early childhood education: Current research and future implications. Journal of Early Childhood Literacy. 2015 Mar; 15(1):97-118. doi: 10.1177/1468798414522825
- Donica D, Goins A, Wagner L. Effectiveness of Handwriting Readiness Programs on Postural Control, Hand Control, and Letter and Number Formation in Head Start Classrooms. Journal of Occupational Therapy, Schools, & Early Intervention. 2013 Dec; 6(2):81-93. doi: 10.1080/19411243.2013.810938
- van Hartingsveldt MJ, De Groot IJ, Aarts PB, Nijhuis-Van Der Sanden MW. Standardized tests of handwriting readiness: a systematic review of the literature. Dev Med Child Neurol. 2011 Jun;53(6):506-15. doi: 10.1111/j.1469-8749.2010.03895.x. Epub 2011 Feb 11.
- Beery KE. The Developmental Test of Visual/Motor Integration. CJeveland: Modern Curriculum Press; 1982.
- Spanaki I, Venetsanou F, Evaggelinou C, Skordilis E. Graphomotor skills of Greek kindergarten and elementar school children: effect of a fine motor intervention program. Comprehensive Psychology. 2014 Jan; 2(3):1-10. doi: 10.2466/01.09.IT.3.2
- Lust CA, Donica DK. Effectiveness of a handwriting readiness program in head start: a two-group controlled trial. Am J Occup Ther. 2011 Sep-Oct;65(5):560-8. doi: 10.5014/ajot.2011.000612.
- Matias A, Vieira C. Programa de intervenção grafomotora. [In press].
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05102018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .