- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03700944
Jógový trénink u pacientů s alergickou rýmou
9. října 2018 aktualizováno: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Účinky jógového tréninku na příznaky rýmy a cytokiny u pacientů s alergickou rýmou
Účelem této studie bylo prozkoumat účinky jógového tréninku na symptomy rýmy a cytokiny u pacientů s alergickou rýmou.
Dvacet sedm pacientů s alergickou rýmou ve věku 18-45 let bylo randomizováno do 2 skupin: kontrolní skupina (CON; n=14) a jógová skupina (YOG; n=13).
Kontrolní skupina měla normální život a jógová skupina musela absolvovat protokol s jógovým tréninkem po dobu 8 týdnů, 60 minut, 3x týdně.
Během pre-testu a post-testu byly analyzovány fyziologické proměnné, proměnné funkce plic, proměnné symptomů alergické rýmy a hladina cytokinů v proměnných nosní sekrece.
Závislé proměnné mezi pre-testem a post-testem byly analyzovány párovým t-testem.
Závislé proměnné mezi skupinami byly analyzovány nezávislým t-testem.
Jednosměrná opakovaná měření ANOVA byla použita k porovnání proměnných mezi pre-testem, po 4 týdnech a po 8 týdnech.
Rozdíly byly považovány za významné při p < 0,05.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika onemocnění alergické rýmy
- Klinické příznaky přetrvávající rýmy (ucpaný nos, kýchání, svědění nosu a rýma) po dobu delší než 4 dny v týdnu.
- Pozitivní kožní prick test (průměr pupínky > 3 mm) na roztoče domácího prachu (D. pteronyssinus) a za použití normálního fyziologického roztoku jako negativní kontroly.
- Před studií přestali užívat všechny léky, jako jsou antihistaminika po dobu alespoň 3 dnů, perorální steroidy a nosní steroidy alespoň 2 týdny a antagonista receptoru luekotrienu alespoň týden před studií, ale pacienti mohli užívat pseudoefedrin.
- Subjekty se neměly účastnit pravidelného cvičebního programu po dobu alespoň 6 měsíců před začátkem studie a neměly se v průběhu studie vyhýbat užívání jakékoli formy potravinového doplňku.
Kritéria vyloučení:
- Astma
- Chronická rinosinusitida
- Hypertenze
- Kardiovaskulární choroby
- Zvyk kouření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: JÓG
Jógová skupina (YOG) musela absolvovat protokol s jógovým tréninkem po dobu 8 týdnů, 60 minut, 3x týdně
|
Kompletní protokol s jógovým tréninkem po dobu 8 týdnů, 60 minut, 3x týdně.
|
NO_INTERVENTION: OŠIDIT
Kontrolní skupina (CON) měla normální život.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre příznaků rýmy
Časové okno: 10 minut
|
Nosní symptomy byly hodnoceny pomocí dotazníku Total Nasal Symptom Score (TNSS).
Subjekty byly požádány, aby vyhodnotily příznaky přetrvávající alergické rýmy před a po tréninkovém protokolu jógy.
Celkové skóre nosních symptomů bylo vypočítáno jako součet čtyř individuálních skóre nosních symptomů; ucpaný nos, svědění, kýchání a rinorea.
Skóre se pohybovalo od 0 do 3 (0 = žádné, 1 = mírné, 2 = střední, 3 = závažné)
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Cytokin v nosním sekretu
Časové okno: 10 minut
|
Odběr nosního sekretu byl proveden bilaterálně pomocí proužků filtračního papíru (7x30 mm Whatman č. 42, Whatman, Clifton, NJ).
Tři proužky filtračního papíru byly postupně umístěny na každou přední část dolní turbíny po dobu 10 minut.
Tyto proužky filtračního papíru byly shromážděny do vhodných zkumavek a centrifugovány při 3 000 otáčkách za minutu po dobu 5 minut při teplotě 4 °C a okamžitě zmraženy při teplotě -70 °C do pozdější analýzy. Hladiny cytokinů byly stanoveny pomocí techniky Sandwich ELISA
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Caggiano S, Cutrera R, Di Marco A, Turchetta A. Exercise-Induced Bronchospasm and Allergy. Front Pediatr. 2017 Jun 8;5:131. doi: 10.3389/fped.2017.00131. eCollection 2017.
- Cheema BS, Houridis A, Busch L, Raschke-Cheema V, Melville GW, Marshall PW, Chang D, Machliss B, Lonsdale C, Bowman J, Colagiuri B. Effect of an office worksite-based yoga program on heart rate variability: outcomes of a randomized controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2013 Apr 10;13:82. doi: 10.1186/1472-6882-13-82.
- Tongtako W, Klaewsongkram J, Jaronsukwimal N, Buranapraditkun S, Mickleborough TD, Suksom D. The effect of acute exhaustive and moderate intensity exercises on nasal cytokine secretion and clinical symptoms in allergic rhinitis patients. Asian Pac J Allergy Immunol. 2012 Sep;30(3):185-92.
- Teixeira RUF, Zappelini CEM, Alves FS, da Costa EA. Peak nasal inspiratory flow evaluation as an objective method of measuring nasal airflow. Braz J Otorhinolaryngol. 2011 Jul-Aug;77(4):473-480. doi: 10.1590/S1808-86942011000400011.
- Yadav RK, Magan D, Mehta N, Sharma R, Mahapatra SC. Efficacy of a short-term yoga-based lifestyle intervention in reducing stress and inflammation: preliminary results. J Altern Complement Med. 2012 Jul;18(7):662-7. doi: 10.1089/acm.2011.0265.
- Zhao N, Liu HJ, Sun YY, Li YZ. Role of interleukin-6 polymorphisms in the development of allergic rhinitis. Genet Mol Res. 2016 Jan 8;15(1). doi: 10.4238/gmr.15016987.
- Vijayaraghava A, Doreswamy V, Narasipur OS, Kunnavil R, Srinivasamurthy N. Effect of Yoga Practice on Levels of Inflammatory Markers After Moderate and Strenuous Exercise. J Clin Diagn Res. 2015 Jun;9(6):CC08-12. doi: 10.7860/JCDR/2015/12851.6021. Epub 2015 Jun 1.
- Rajbhoj PH, Shete SU, Verma A, Bhogal RS. Effect of yoga module on pro-inflammatory and anti-inflammatory cytokines in industrial workers of lonavla: a randomized controlled trial. J Clin Diagn Res. 2015 Feb;9(2):CC01-5. doi: 10.7860/JCDR/2015/11426.5551. Epub 2015 Feb 1.
- Netam R, Yadav RK, Khadgawat R, Sarvottam K, Yadav R. Interleukin-6, vitamin D & diabetes risk-factors modified by a short-term yoga-based lifestyle intervention in overweight/obese individuals. Indian J Med Res. 2015 Jun;141(6):775-82. doi: 10.4103/0971-5916.160698.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
3. března 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
29. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SPSC 1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink jógy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor
-
London Health Sciences CentreDokončeno