- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03700944
Formazione Yoga nei pazienti con rinite allergica
9 ottobre 2018 aggiornato da: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Gli effetti dell'allenamento yoga sui sintomi della rinite e sulle citochine nei pazienti con rinite allergica
Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti dell'allenamento yoga sui sintomi della rinite e sulle citochine nei pazienti con rinite allergica.
Ventisette pazienti con rinite allergica, di età compresa tra 18 e 45 anni, sono stati randomizzati in 2 gruppi: gruppo di controllo (CON; n=14) e gruppo yoga (YOG; n=13).
Il gruppo di controllo aveva una vita normale e il gruppo yoga doveva completare il protocollo con l'allenamento yoga per un periodo di 8 settimane, 60 minuti, 3 volte a settimana.
Le variabili fisiologiche, le variabili della funzione polmonare, le variabili dei sintomi della rinite allergica e il livello di citochine nelle variabili della secrezione nasale sono state analizzate durante il pre-test e il post-test.
Le variabili dipendenti tra pre-test e post-test sono state analizzate da un t-test appaiato.
Le variabili dipendenti tra i gruppi sono state analizzate mediante test t indipendente.
L'ANOVA a misure ripetute unidirezionale è stata utilizzata per confrontare le variabili tra pre-test, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Le differenze sono state considerate significative a p <0,05.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica delle malattie da rinite allergica
- Sintomi clinici di rinite persistente (congestione nasale, starnuti, prurito nasale e naso che cola) per più di 4 giorni alla settimana.
- Prick test cutaneo positivo (diametro pomfo>3 mm.) per ospitare l'acaro della polvere (D. pteronyssinus) e usando normale soluzione fisiologica come controllo negativo.
- Interruzione dell'assunzione di tutti i medicinali prima dello studio come antistaminico per almeno 3 giorni, steroidi orali e steroidi nasali per almeno 2 settimane e antagonista del recettore del luekotriene per almeno una settimana prima dello studio, ma i pazienti potevano assumere pseudo efedrina.
- I soggetti non dovevano aver partecipato a un programma di esercizio fisico regolare per almeno 6 mesi prima dell'inizio dello studio ed evitare di assumere qualsiasi forma di integratore alimentare durante il corso dello studio.
Criteri di esclusione:
- Asma
- Rino-sinusite cronica
- Ipertensione
- Malattia cardiovascolare
- Un'abitudine al fumo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: YOG
Il gruppo di yoga (YOG) doveva completare il protocollo con l'allenamento di yoga per un periodo di 8 settimane, 60 minuti, 3 volte a settimana
|
Protocollo completo con allenamento yoga per un periodo di 8 settimane, 60 minuti, 3 volte a settimana.
|
|
NESSUN_INTERVENTO: CON
Il gruppo di controllo (CON) ha avuto una vita normale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi dei sintomi della rinite
Lasso di tempo: 10 minuti
|
I sintomi nasali sono stati valutati utilizzando il questionario Total Nasal Symptom Score (TNSS).
Ai soggetti è stato chiesto di valutare i sintomi della rinite allergica persistente prima e dopo il protocollo di allenamento yoga.
I punteggi totali dei sintomi nasali sono stati calcolati come somma di quattro singoli punteggi dei sintomi nasali; congestione nasale, prurito, starnuti e rinorrea.
I punteggi variavano da 0 a 3 (0=nessuno, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave)
|
10 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Citochine nella secrezione nasale
Lasso di tempo: 10 minuti
|
La raccolta delle secrezioni nasali è stata eseguita bilateralmente con strisce di carta da filtro (7x30 mm Whatman No.42, Whatman, Clifton, NJ).
Tre strisce di carta da filtro sono state posizionate in sequenza su ciascuna porzione anteriore del turbinato inferiore per 10 min.
Queste strisce di carta da filtro sono state raccolte in apposite provette e centrifugate a 3.000 rpm per 5 minuti a 4 °C e immediatamente congelate a -70 °C fino all'analisi successiva. I livelli di citochine sono stati determinati utilizzando la tecnica Sandwich ELISA
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Caggiano S, Cutrera R, Di Marco A, Turchetta A. Exercise-Induced Bronchospasm and Allergy. Front Pediatr. 2017 Jun 8;5:131. doi: 10.3389/fped.2017.00131. eCollection 2017.
- Cheema BS, Houridis A, Busch L, Raschke-Cheema V, Melville GW, Marshall PW, Chang D, Machliss B, Lonsdale C, Bowman J, Colagiuri B. Effect of an office worksite-based yoga program on heart rate variability: outcomes of a randomized controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2013 Apr 10;13:82. doi: 10.1186/1472-6882-13-82.
- Tongtako W, Klaewsongkram J, Jaronsukwimal N, Buranapraditkun S, Mickleborough TD, Suksom D. The effect of acute exhaustive and moderate intensity exercises on nasal cytokine secretion and clinical symptoms in allergic rhinitis patients. Asian Pac J Allergy Immunol. 2012 Sep;30(3):185-92.
- Teixeira RUF, Zappelini CEM, Alves FS, da Costa EA. Peak nasal inspiratory flow evaluation as an objective method of measuring nasal airflow. Braz J Otorhinolaryngol. 2011 Jul-Aug;77(4):473-480. doi: 10.1590/S1808-86942011000400011.
- Yadav RK, Magan D, Mehta N, Sharma R, Mahapatra SC. Efficacy of a short-term yoga-based lifestyle intervention in reducing stress and inflammation: preliminary results. J Altern Complement Med. 2012 Jul;18(7):662-7. doi: 10.1089/acm.2011.0265.
- Zhao N, Liu HJ, Sun YY, Li YZ. Role of interleukin-6 polymorphisms in the development of allergic rhinitis. Genet Mol Res. 2016 Jan 8;15(1). doi: 10.4238/gmr.15016987.
- Vijayaraghava A, Doreswamy V, Narasipur OS, Kunnavil R, Srinivasamurthy N. Effect of Yoga Practice on Levels of Inflammatory Markers After Moderate and Strenuous Exercise. J Clin Diagn Res. 2015 Jun;9(6):CC08-12. doi: 10.7860/JCDR/2015/12851.6021. Epub 2015 Jun 1.
- Rajbhoj PH, Shete SU, Verma A, Bhogal RS. Effect of yoga module on pro-inflammatory and anti-inflammatory cytokines in industrial workers of lonavla: a randomized controlled trial. J Clin Diagn Res. 2015 Feb;9(2):CC01-5. doi: 10.7860/JCDR/2015/11426.5551. Epub 2015 Feb 1.
- Netam R, Yadav RK, Khadgawat R, Sarvottam K, Yadav R. Interleukin-6, vitamin D & diabetes risk-factors modified by a short-term yoga-based lifestyle intervention in overweight/obese individuals. Indian J Med Res. 2015 Jun;141(6):775-82. doi: 10.4103/0971-5916.160698.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
3 marzo 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
29 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPSC 1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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