- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03700944
Treinamento de Yoga em Pacientes com Rinite Alérgica
9 de outubro de 2018 atualizado por: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Os efeitos do treinamento de ioga nos sintomas de rinite e citocinas em pacientes com rinite alérgica
O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos do treinamento de ioga nos sintomas de rinite e citocinas em pacientes com rinite alérgica.
Vinte e sete pacientes com rinite alérgica, com idade entre 18 e 45 anos, foram randomizados em 2 grupos: grupo controle (CON; n=14) e grupo ioga (YOG; n=13).
O grupo controle teve vida normal e o grupo yoga foi obrigado a completar o protocolo com treinamento de yoga por um período de 8 semanas, 60 minutos, 3 vezes por semana.
Variáveis fisiológicas, variáveis de função pulmonar, variáveis de sintomas de rinite alérgica e variáveis de nível de citocinas na secreção nasal foram analisadas durante o pré-teste e pós-teste.
As variáveis dependentes entre pré-teste e pós-teste foram analisadas por um teste t pareado.
As variáveis dependentes entre os grupos foram analisadas pelo teste t independente.
ANOVA de medidas repetidas unidirecionais foi usada para comparar as variáveis entre pré-teste, após 4 semanas e após 8 semanas.
As diferenças foram consideradas significativas quando p < 0,05.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Bangkok, Tailândia, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico das rinites alérgicas
- Sintomas clínicos de rinite persistente (congestão nasal, espirros, prurido nasal e coriza) por mais de 4 dias por semana.
- Teste cutâneo positivo (diâmetro da pápula >3 mm.) para ácaro da poeira doméstica (D. pteronyssinus) e usando solução salina normal como controle negativo.
- Parou de tomar todos os medicamentos antes do estudo, como anti-histamínico por pelo menos 3 dias, esteróide oral e esteróide nasal por pelo menos 2 semanas e antagonista do receptor de luecotrieno por pelo menos uma semana antes do estudo, mas os pacientes poderiam tomar pseudoefedrina.
- Os indivíduos não deveriam ter participado de um programa regular de exercícios por pelo menos 6 meses antes do início do estudo e evitar tomar qualquer forma de suplemento dietético durante o estudo.
Critério de exclusão:
- Asma
- Rinossinusite crônica
- Hipertensão
- Doenças cardiovasculares
- Um hábito de fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: YOG
O grupo de ioga (YOG) foi solicitado a completar o protocolo com treinamento de ioga por um período de 8 semanas, 60 minutos, 3 vezes por semana
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Protocolo completo com treino de yoga por um período de 8 semanas, 60 minutos, 3 vezes por semana.
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SEM_INTERVENÇÃO: VIGARISTA
O grupo controle (CON) teve vida normal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores de sintomas de rinite
Prazo: 10 minutos
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Os sintomas nasais foram avaliados por meio do questionário Total Nasal Symptom Score (TNSS).
Os indivíduos foram solicitados a pontuar os sintomas de rinite alérgica persistente antes e depois do protocolo de treinamento de ioga.
Os escores de sintomas nasais totais foram calculados como a soma de quatro escores de sintomas nasais individuais; congestão nasal, prurido, espirros e rinorreia.
As pontuações variaram de 0 a 3 escala (0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave)
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Citocina na secreção nasal
Prazo: 10 minutos
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A coleta de secreção nasal foi realizada bilateralmente com tiras de papel filtro (7x30 mm Whatman No.42, Whatman, Clifton, NJ).
Três tiras de papel de filtro foram colocadas sequencialmente em cada porção anterior do corneto inferior por 10 min.
Essas tiras de papel de filtro foram coletadas em tubos apropriados e centrifugadas a 3.000 rpm por 5 min a 4 °C e imediatamente congeladas a -70 °C até análise posterior. Os níveis de citocinas foram determinados pela técnica Sandwich ELISA
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Caggiano S, Cutrera R, Di Marco A, Turchetta A. Exercise-Induced Bronchospasm and Allergy. Front Pediatr. 2017 Jun 8;5:131. doi: 10.3389/fped.2017.00131. eCollection 2017.
- Cheema BS, Houridis A, Busch L, Raschke-Cheema V, Melville GW, Marshall PW, Chang D, Machliss B, Lonsdale C, Bowman J, Colagiuri B. Effect of an office worksite-based yoga program on heart rate variability: outcomes of a randomized controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2013 Apr 10;13:82. doi: 10.1186/1472-6882-13-82.
- Tongtako W, Klaewsongkram J, Jaronsukwimal N, Buranapraditkun S, Mickleborough TD, Suksom D. The effect of acute exhaustive and moderate intensity exercises on nasal cytokine secretion and clinical symptoms in allergic rhinitis patients. Asian Pac J Allergy Immunol. 2012 Sep;30(3):185-92.
- Teixeira RUF, Zappelini CEM, Alves FS, da Costa EA. Peak nasal inspiratory flow evaluation as an objective method of measuring nasal airflow. Braz J Otorhinolaryngol. 2011 Jul-Aug;77(4):473-480. doi: 10.1590/S1808-86942011000400011.
- Yadav RK, Magan D, Mehta N, Sharma R, Mahapatra SC. Efficacy of a short-term yoga-based lifestyle intervention in reducing stress and inflammation: preliminary results. J Altern Complement Med. 2012 Jul;18(7):662-7. doi: 10.1089/acm.2011.0265.
- Zhao N, Liu HJ, Sun YY, Li YZ. Role of interleukin-6 polymorphisms in the development of allergic rhinitis. Genet Mol Res. 2016 Jan 8;15(1). doi: 10.4238/gmr.15016987.
- Vijayaraghava A, Doreswamy V, Narasipur OS, Kunnavil R, Srinivasamurthy N. Effect of Yoga Practice on Levels of Inflammatory Markers After Moderate and Strenuous Exercise. J Clin Diagn Res. 2015 Jun;9(6):CC08-12. doi: 10.7860/JCDR/2015/12851.6021. Epub 2015 Jun 1.
- Rajbhoj PH, Shete SU, Verma A, Bhogal RS. Effect of yoga module on pro-inflammatory and anti-inflammatory cytokines in industrial workers of lonavla: a randomized controlled trial. J Clin Diagn Res. 2015 Feb;9(2):CC01-5. doi: 10.7860/JCDR/2015/11426.5551. Epub 2015 Feb 1.
- Netam R, Yadav RK, Khadgawat R, Sarvottam K, Yadav R. Interleukin-6, vitamin D & diabetes risk-factors modified by a short-term yoga-based lifestyle intervention in overweight/obese individuals. Indian J Med Res. 2015 Jun;141(6):775-82. doi: 10.4103/0971-5916.160698.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
3 de março de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
29 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
9 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPSC 1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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