- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03700944
Entrenamiento de yoga en pacientes con rinitis alérgica
9 de octubre de 2018 actualizado por: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Los efectos del entrenamiento de yoga sobre los síntomas de la rinitis y las citoquinas en pacientes con rinitis alérgica
El propósito de este estudio fue investigar los efectos del entrenamiento de yoga sobre los síntomas de la rinitis y las citoquinas en pacientes con rinitis alérgica.
Veintisiete pacientes con rinitis alérgica, de 18 a 45 años de edad, fueron aleatorizados en 2 grupos: grupo de control (CON; n=14) y grupo de yoga (YOG; n=13).
El grupo de control tenía una vida normal y el grupo de yoga debía completar el protocolo con entrenamiento de yoga durante un período de 8 semanas, 60 minutos, 3 veces por semana.
Se analizaron variables fisiológicas, variables de función pulmonar, variables de síntomas de rinitis alérgica y variables de nivel de citocinas en la secreción nasal durante el pre-test y el post-test.
Las variables dependientes entre el pretest y el postest se analizaron mediante una prueba t pareada.
Las variables dependientes entre grupos se analizaron mediante la prueba t independiente.
Se utilizó ANOVA de medidas repetidas de una vía para comparar las variables entre la prueba previa, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Las diferencias se consideraron significativas a p < 0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de las enfermedades de la rinitis alérgica
- Síntomas clínicos de rinitis persistente (congestión nasal, estornudos, prurito nasal y goteo nasal) durante más de 4 días a la semana.
- Prueba de punción cutánea positiva (diámetro de la roncha> 3 mm) para el ácaro del polvo doméstico (D. pteronyssinus) y usando solución salina normal como control negativo.
- Dejó de tomar todos los medicamentos antes del estudio, como antihistamínicos durante al menos 3 días, esteroides orales y esteroides nasales durante al menos 2 semanas y antagonistas del receptor de luekotrieno durante al menos una semana antes del estudio, pero los pacientes podían tomar pseudoefedrina.
- Los sujetos no debían haber participado en un programa de ejercicio regular durante al menos 6 meses antes del inicio del estudio y evitar tomar cualquier forma de suplemento dietético durante el curso del estudio.
Criterio de exclusión:
- Asma
- Rino-sinusitis crónica
- Hipertensión
- Enfermedades cardiovasculares
- Un hábito de fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: YOG
Se requirió que el grupo de yoga (YOG) completara el protocolo con entrenamiento de yoga por un período de 8 semanas, 60 minutos, 3 veces por semana
|
Protocolo completo con entrenamiento de yoga por un periodo de 8 semanas, 60 minutos, 3 veces por semana.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: ESTAFA
El grupo control (CON) tenía vida normal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de síntomas de rinitis
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Los síntomas nasales se evaluaron mediante el cuestionario Total Nasal Symptom Score (TNSS).
Se pidió a los sujetos que calificaran los síntomas de la rinitis alérgica persistente antes y después del protocolo de entrenamiento de yoga.
Las puntuaciones totales de los síntomas nasales se calcularon como la suma de cuatro puntuaciones de síntomas nasales individuales; congestión nasal, prurito, estornudos y rinorrea.
Las puntuaciones oscilaron entre 0 y 3 escalas (0=ninguna, 1=leve, 2=moderada, 3=grave)
|
10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Citoquinas en secreciones nasales
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
La recolección de secreciones nasales se realizó bilateralmente con tiras de papel de filtro (7x30 mm Whatman No.42, Whatman, Clifton, NJ).
Se colocaron secuencialmente tres tiras de papel de filtro en cada porción anterior del cornete inferior durante 10 min.
Estas tiras de papel filtro se recogieron en tubos apropiados y se centrifugaron a 3000 rpm durante 5 min a 4 °C y se congelaron inmediatamente a -70 °C hasta su posterior análisis. Los niveles de citocinas se determinaron mediante la técnica Sandwich ELISA.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Caggiano S, Cutrera R, Di Marco A, Turchetta A. Exercise-Induced Bronchospasm and Allergy. Front Pediatr. 2017 Jun 8;5:131. doi: 10.3389/fped.2017.00131. eCollection 2017.
- Cheema BS, Houridis A, Busch L, Raschke-Cheema V, Melville GW, Marshall PW, Chang D, Machliss B, Lonsdale C, Bowman J, Colagiuri B. Effect of an office worksite-based yoga program on heart rate variability: outcomes of a randomized controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2013 Apr 10;13:82. doi: 10.1186/1472-6882-13-82.
- Tongtako W, Klaewsongkram J, Jaronsukwimal N, Buranapraditkun S, Mickleborough TD, Suksom D. The effect of acute exhaustive and moderate intensity exercises on nasal cytokine secretion and clinical symptoms in allergic rhinitis patients. Asian Pac J Allergy Immunol. 2012 Sep;30(3):185-92.
- Teixeira RUF, Zappelini CEM, Alves FS, da Costa EA. Peak nasal inspiratory flow evaluation as an objective method of measuring nasal airflow. Braz J Otorhinolaryngol. 2011 Jul-Aug;77(4):473-480. doi: 10.1590/S1808-86942011000400011.
- Yadav RK, Magan D, Mehta N, Sharma R, Mahapatra SC. Efficacy of a short-term yoga-based lifestyle intervention in reducing stress and inflammation: preliminary results. J Altern Complement Med. 2012 Jul;18(7):662-7. doi: 10.1089/acm.2011.0265.
- Zhao N, Liu HJ, Sun YY, Li YZ. Role of interleukin-6 polymorphisms in the development of allergic rhinitis. Genet Mol Res. 2016 Jan 8;15(1). doi: 10.4238/gmr.15016987.
- Vijayaraghava A, Doreswamy V, Narasipur OS, Kunnavil R, Srinivasamurthy N. Effect of Yoga Practice on Levels of Inflammatory Markers After Moderate and Strenuous Exercise. J Clin Diagn Res. 2015 Jun;9(6):CC08-12. doi: 10.7860/JCDR/2015/12851.6021. Epub 2015 Jun 1.
- Rajbhoj PH, Shete SU, Verma A, Bhogal RS. Effect of yoga module on pro-inflammatory and anti-inflammatory cytokines in industrial workers of lonavla: a randomized controlled trial. J Clin Diagn Res. 2015 Feb;9(2):CC01-5. doi: 10.7860/JCDR/2015/11426.5551. Epub 2015 Feb 1.
- Netam R, Yadav RK, Khadgawat R, Sarvottam K, Yadav R. Interleukin-6, vitamin D & diabetes risk-factors modified by a short-term yoga-based lifestyle intervention in overweight/obese individuals. Indian J Med Res. 2015 Jun;141(6):775-82. doi: 10.4103/0971-5916.160698.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
3 de marzo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
29 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPSC 1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .