- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03700944
Yogatraining bij patiënten met allergische rhinitis
9 oktober 2018 bijgewerkt door: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
De effecten van yogatraining op rhinitissymptomen en cytokines bij allergische rhinitispatiënten
Het doel van deze studie was om de effecten van yogatraining op rhinitissymptomen en cytokines bij allergische rhinitispatiënten te onderzoeken.
Zevenentwintig allergische rhinitis-patiënten in de leeftijd van 18-45 jaar oud werden gerandomiseerd in 2 groepen: controlegroep (CON; n=14) en yogagroep (YOG; n=13).
De controlegroep had een normaal leven en de yogagroep moest het protocol volgen met yogatraining gedurende een periode van 8 weken, 60 minuten, 3 keer per week.
Fysiologische variabelen, longfunctievariabelen, allergische rhinitis-symptomen en cytokineniveau in nasale secretievariabelen werden geanalyseerd tijdens pre-test en post-test.
De afhankelijke variabelen tussen pre-test en post-test werden geanalyseerd door een gepaarde t-test.
De afhankelijke variabelen tussen groepen werden geanalyseerd door onafhankelijke t-test.
ANOVA met herhaalde metingen in één richting werd gebruikt om de variabelen tussen pre-test, na 4 weken en na 8 weken te vergelijken.
Verschillen werden als significant beschouwd bij p < 0,05.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van allergische rhinitis-ziekten
- Klinische symptomen van aanhoudende rhinitis (verstopte neus, niezen, jeukende neus en loopneus) gedurende meer dan 4 dagen per week.
- Positieve huidpriktest (kwaddeldiameter>3 mm) op huisstofmijt (D. pteronyssinus) en gebruik van normale zoutoplossing als negatieve controle.
- Gestopt met het innemen van alle geneesmiddelen vóór het onderzoek, zoals antihistaminica gedurende ten minste 3 dagen, orale steroïden en nasale steroïden gedurende ten minste 2 weken en luekotrieenreceptorantagonisten gedurende ten minste een week voorafgaand aan het onderzoek, maar de patiënten konden pseudo-efedrine gebruiken.
- De proefpersonen mochten gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek niet hebben deelgenomen aan een regelmatig trainingsprogramma en mochten gedurende het onderzoek geen enkele vorm van voedingssupplementen gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Astma
- Chronische rhino-sinusitis
- Hypertensie
- Hart-en vaatziekten
- Een rookgewoonte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: JONG
De yogagroep (YOG) moest het protocol doorlopen met yogatraining gedurende een periode van 8 weken, 60 minuten, 3 keer per week
|
Compleet protocol met yogatraining voor een periode van 8 weken, 60 minuten, 3 keer per week.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: CON
De controlegroep (CON) had een normaal leven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rhinitis symptoomscores
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Neussymptomen werden beoordeeld met behulp van de Total Nasal Symptom Score (TNSS) -vragenlijst.
De proefpersonen werd gevraagd om symptomen van aanhoudende allergische rhinitis te scoren voor en na het yogatrainingsprotocol.
De totale nasale symptoomscores werden berekend als de som van vier individuele nasale symptoomscores; verstopte neus, jeuk, niezen en rinorroe.
De scores varieerden van 0 tot 3 schaal (0=geen, 1=mild, 2=matig, 3=ernstig)
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cytokine in nasale afscheiding
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Verzameling van neusafscheidingen werd bilateraal uitgevoerd met filtreerpapierstroken (7x30 mm Whatman No.42, Whatman, Clifton, NJ).
Drie stroken filtreerpapier werden achtereenvolgens gedurende 10 minuten op elk voorste deel van de onderste neusschelp geplaatst.
Deze filtreerpapierstroken werden verzameld in geschikte buizen en gecentrifugeerd bij 3.000 rpm gedurende 5 minuten bij 4 °C en onmiddellijk ingevroren bij -70 °C tot latere analyse. De niveaus van cytokines werden bepaald met behulp van de Sandwich ELISA-techniek
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Caggiano S, Cutrera R, Di Marco A, Turchetta A. Exercise-Induced Bronchospasm and Allergy. Front Pediatr. 2017 Jun 8;5:131. doi: 10.3389/fped.2017.00131. eCollection 2017.
- Cheema BS, Houridis A, Busch L, Raschke-Cheema V, Melville GW, Marshall PW, Chang D, Machliss B, Lonsdale C, Bowman J, Colagiuri B. Effect of an office worksite-based yoga program on heart rate variability: outcomes of a randomized controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2013 Apr 10;13:82. doi: 10.1186/1472-6882-13-82.
- Tongtako W, Klaewsongkram J, Jaronsukwimal N, Buranapraditkun S, Mickleborough TD, Suksom D. The effect of acute exhaustive and moderate intensity exercises on nasal cytokine secretion and clinical symptoms in allergic rhinitis patients. Asian Pac J Allergy Immunol. 2012 Sep;30(3):185-92.
- Teixeira RUF, Zappelini CEM, Alves FS, da Costa EA. Peak nasal inspiratory flow evaluation as an objective method of measuring nasal airflow. Braz J Otorhinolaryngol. 2011 Jul-Aug;77(4):473-480. doi: 10.1590/S1808-86942011000400011.
- Yadav RK, Magan D, Mehta N, Sharma R, Mahapatra SC. Efficacy of a short-term yoga-based lifestyle intervention in reducing stress and inflammation: preliminary results. J Altern Complement Med. 2012 Jul;18(7):662-7. doi: 10.1089/acm.2011.0265.
- Zhao N, Liu HJ, Sun YY, Li YZ. Role of interleukin-6 polymorphisms in the development of allergic rhinitis. Genet Mol Res. 2016 Jan 8;15(1). doi: 10.4238/gmr.15016987.
- Vijayaraghava A, Doreswamy V, Narasipur OS, Kunnavil R, Srinivasamurthy N. Effect of Yoga Practice on Levels of Inflammatory Markers After Moderate and Strenuous Exercise. J Clin Diagn Res. 2015 Jun;9(6):CC08-12. doi: 10.7860/JCDR/2015/12851.6021. Epub 2015 Jun 1.
- Rajbhoj PH, Shete SU, Verma A, Bhogal RS. Effect of yoga module on pro-inflammatory and anti-inflammatory cytokines in industrial workers of lonavla: a randomized controlled trial. J Clin Diagn Res. 2015 Feb;9(2):CC01-5. doi: 10.7860/JCDR/2015/11426.5551. Epub 2015 Feb 1.
- Netam R, Yadav RK, Khadgawat R, Sarvottam K, Yadav R. Interleukin-6, vitamin D & diabetes risk-factors modified by a short-term yoga-based lifestyle intervention in overweight/obese individuals. Indian J Med Res. 2015 Jun;141(6):775-82. doi: 10.4103/0971-5916.160698.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
3 maart 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
29 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SPSC 1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .